Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di un plantare progettato per uniformare la lunghezza delle gambe per i pazienti con lesioni gestite con scarponcini da passeggio

15 maggio 2021 aggiornato da: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Studio prospettico randomizzato controllato di un plantare progettato per equalizzare la lunghezza delle gambe per i pazienti con lesioni gestite con scarponcini da passeggio

I pazienti che si sottopongono a chirurgia del piede e della caviglia sono spesso sottoposti a carico come tollerato (WBAT) in uno stivale CAM (Controlled Ankle Movement) durante il loro processo di recupero e riabilitazione. Tuttavia, alcuni pazienti possono avvertire dolore e disagio mentre indossano lo stivale CAM. Una possibile causa di questo dolore è che lo stivale eleva il piede ferito più in alto rispetto all'altro piede nella scarpa normale. Questo piano di deambulazione irregolare può portare a un'andatura o a un modello di deambulazione anormali e può potenzialmente causare dolore. Il nostro obiettivo è indagare se l'uso di un'ortesi serale per le gambe può migliorare l'equilibrio e/o ridurre lo sviluppo del dolore alle gambe e alla colonna vertebrale per i pazienti che sono WBAT in uno stivale CAM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con lesioni al piede e alla caviglia sono spesso sottoposti a carico come tollerato (WBAT) in uno stivale CAM (Controlled Ankle Movement) ad un certo punto durante il loro periodo di recupero e riabilitazione. Durante il WBAT in uno stivale CAM, i pazienti spesso sperimentano un'andatura asimmetrica associata all'effettiva discrepanza nella lunghezza della gamba tra l'estremità con lo stivale (più lunga) e l'estremità controlaterale con una scarpa normale (più corta). Questa asimmetria può causare problemi di equilibrio o sottoporre a tensione le articolazioni del paziente con conseguenti dolori alla schiena, al ginocchio e all'anca.

È stato progettato un plantare che viene aggiunto all'esterno di una scarpa normale per eliminare l'effettiva discrepanza nella lunghezza della gamba tra l'estremità calzata e l'arto controlaterale. Sebbene questo specifico plantare non sia stato studiato, alcune prove del concetto si trovano negli studi che dimostrano che il mal di schiena può essere gestito con i plantari del piede. Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso dell'ortesi serale della gamba può migliorare l'equilibrio e/o ridurre lo sviluppo del dolore agli arti inferiori e alla colonna vertebrale per i pazienti che sono WBAT in uno stivale CAM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve sostenere il peso come tollerato e trattato per almeno 2 settimane in uno stivale a movimento controllato della caviglia.

Criteri di esclusione:

  • non disposto a partecipare
  • essere trattato per una rottura del tendine d'Achille (e quindi essere trattato in uno stivaletto controllato con alzatacchi)
  • membro di una popolazione speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ortopedico
I soggetti arruolati nel gruppo plantare ricevono il plantare (Evenup) destinato ad aumentare la lunghezza effettiva della gamba dell'arto illeso.
Ortesi che aumenta la lunghezza effettiva della gamba.
Nessun intervento: Controllo
I soggetti arruolati nel gruppo di controllo ricevono il trattamento standard associato alla loro lesione (senza ortesi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saldo riportato dal paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
Il paziente ha riportato una valutazione del proprio equilibrio mentre indossava lo stivale per il movimento controllato della caviglia su una scala da 1 a 10 (valori più alti indicano un migliore equilibrio).
2 settimane
Dolore riferito dal paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
Il paziente ha riportato la valutazione del dolore articolare mentre indossava lo stivale per il movimento controllato della caviglia su scale da 1 a 10 (valori più alti indicano più dolore).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORA: 18012208-IRB02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi