Estudo de uma órtese projetada para igualar o comprimento das pernas de pacientes com lesões tratadas com botas de caminhada
Estudo prospectivo randomizado controlado de uma órtese projetada para igualar o comprimento das pernas para pacientes com lesões tratadas com botas de caminhada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com lesões no pé e no tornozelo geralmente recebem peso conforme tolerado (WBAT) em uma bota de movimento controlado do tornozelo (CAM) em algum momento durante o período de recuperação e reabilitação. Enquanto WBAT em uma bota CAM, os pacientes geralmente experimentam uma marcha assimétrica associada à discrepância efetiva do comprimento da perna entre a extremidade da bota (mais longa) e a extremidade contralateral com um sapato regular (mais curto). Essa assimetria pode causar problemas de equilíbrio ou sobrecarregar as articulações do paciente, resultando em dores nas costas, joelhos e quadris.
Foi projetada uma órtese que é adicionada à parte externa de um sapato comum para eliminar a discrepância efetiva do comprimento da perna entre a extremidade da bota e o membro contralateral. Embora esta órtese específica não tenha sido estudada, alguma prova de conceito reside em estudos que mostram que a dor nas costas pode ser tratada com órteses para os pés. O objetivo deste estudo é determinar se o uso da órtese de comprimento da perna pode melhorar o equilíbrio e/ou diminuir o desenvolvimento de dor nas extremidades inferiores e na coluna para pacientes que são WBAT em uma bota CAM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve suportar peso conforme tolerado e tratado por pelo menos 2 semanas em uma bota de movimento controlado do tornozelo.
Critério de exclusão:
- sem vontade de participar
- sendo tratado para uma ruptura do tendão de Aquiles (e, portanto, sendo tratado em uma bota de tornozelo controlada com elevadores de calcanhar)
- membro de uma população especial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Ortopédico
Indivíduos inscritos no grupo de órteses recebem a órtese (Evenup) destinada a aumentar o comprimento efetivo da perna do membro não lesionado.
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Órtese que aumenta o comprimento efetivo da perna.
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos inscritos no grupo de controle recebem o tratamento padrão associado à lesão (sem órteses)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saldo informado pelo paciente
Prazo: 2 semanas
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O paciente relatou avaliação de seu equilíbrio enquanto usava a bota de movimento controlado do tornozelo em uma escala de 1 a 10 (valores mais altos indicam melhor equilíbrio).
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2 semanas
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Dor relatada pelo paciente
Prazo: 2 semanas
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O paciente relatou avaliação de dor nas articulações enquanto usava a bota de movimento controlado do tornozelo em escalas de 1 a 10 (valores mais altos indicam mais dor).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- White R, Schuren J, Wardlaw D, Diamandopoulos Z, Anderson R. Biomechanical assessment of gait in below-knee walking casts. Prosthet Orthot Int. 1999 Aug;23(2):142-51. doi: 10.3109/03093649909071626.
- Ferrari R. Effect of customized foot orthotics in addition to usual care for the management of chronic low back pain following work-related low back injury. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):359-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.002. Epub 2013 Jul 3.
- Cambron JA, Dexheimer JM, Duarte M, Freels S. Shoe Orthotics for the Treatment of Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1752-1762. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.028. Epub 2017 Apr 30.
- Ferrari R. Responsiveness of the short-form 36 and oswestry disability questionnaire in chronic nonspecific low back and lower limb pain treated with customized foot orthotics. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul-Aug;30(6):456-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORA: 18012208-IRB02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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