소아 요골 동맥 삽관을 위한 피하 니트로글리세린
2019년 11월 4일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
소아 환자의 동맥 카테터 삽입 성공률에 대한 피하 니트로글리세린의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 소아 환자에서 초음파 유도 요골 동맥 캐뉼레이션 동안 피하 니트로글리세린의 혈관 확장 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 가설은 피하 니트로글리세린이 요골동맥 크기를 증가시키고 요골동맥 캐뉼라 삽입의 첫 번째 시도 성공률을 향상시킨다는 것입니다.
이것은 전신 마취를 받는 소아 환자의 요골 동맥 삽관에 대한 피하 니트로글리세린과 식염수의 효과를 비교하는 단일 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구입니다.
시술 전에 각 환자는 대조군인 식염수 또는 연구군인 니트로글리세린으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Jin-Tae Kim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취
- 혈류역학적 모니터링을 위한 동맥 캐뉼라, 다중 혈액 샘플
제외 기준:
- 니트로글리세린에 대한 과민증 또는 금기
- 불안정한 생명 징후, 현저한 부정맥 또는 저혈압, 쇼크
- 말초 허혈 위험이 높음
- 피부 질환, 감염, 혈종, 요골 동맥의 최근 캐뉼라 삽입.
- 두개내압 상승, 두개내출혈
- 녹내장
- PDE5 억제제의 최근 사용(실데나필 또는 바르데나필 후 < 24시간, 타다라필 후 < 48시간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니트로글리세린
니트로글리세린 5mcg/kg(0.5cc)을 요골 동맥 캐뉼라 삽입 전에 피하 주사합니다.
|
소아 환자에서 요골동맥 삽관술의 첫 시도 성공률을 높이기 위한 니트로글리세린 피하 주사
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
생리식염수(0.5cc)를 요골동맥 캐뉼라 삽입 전에 피하 주사합니다.
|
소아 환자에서 요골동맥 삽관술의 첫 시도 성공률을 높이기 위한 피하 생리식염수 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 시도 성공률
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
첫 피부 천자 성공
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요골 동맥의 크기
기간: 약물 피하 주사 전후(최대 1시간)
|
요골동맥의 내경
|
약물 피하 주사 전후(최대 1시간)
|
|
전반적인 시도
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
요골동맥 삽관 시도 횟수
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
|
요골 동맥의 깊이
기간: 약물 피하 주사 전후(최대 1시간)
|
피부에서 요골 동맥의 깊이
|
약물 피하 주사 전후(최대 1시간)
|
|
전체 절차 시간
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
초음파 유도에서 동맥 파형까지
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
|
전반적인 성공률
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
피부 천자 4회 이내 성공(각 요골동맥에 피부 천자 2회)
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
|
요골 동맥 카테터의 오작동
기간: 마취 중 평가된 요골 동맥 캐뉼라 삽입 후(최대 24시간)
|
침습적 혈압 모니터링, 샘플링
|
마취 중 평가된 요골 동맥 캐뉼라 삽입 후(최대 24시간)
|
|
합병증 비율
기간: PACU까지 평가된 요골 동맥 삽관 후, PICU 체류(24시간당, 최대 48시간)
|
혈종, 원위 허혈, 초음파로 접근한 경련
|
PACU까지 평가된 요골 동맥 삽관 후, PICU 체류(24시간당, 최대 48시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chong AY, Lo T, George S, Ratib K, Mamas M, Nolan J. The effect of pre-procedure sublingual nitroglycerin on radial artery diameter and Allen's test outcome - Relevance to transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2018 Mar;19(2):163-167. doi: 10.1016/j.carrev.2017.07.016. Epub 2017 Jul 29.
- Chen Y, Ke Z, Xiao J, Lin M, Huang X, Yan C, Ye S, Tan X. Subcutaneous Injection of Nitroglycerin at the Radial Artery Puncture Site Reduces the Risk of Early Radial Artery Occlusion After Transradial Coronary Catheterization: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jul;11(7):e006571. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006571.
- Kim EH, Lee JH, Song IK, Kim JT, Lee WJ, Kim HS. Posterior Tibial Artery as an Alternative to the Radial Artery for Arterial Cannulation Site in Small Children: A Randomized Controlled Study. Anesthesiology. 2017 Sep;127(3):423-431. doi: 10.1097/ALN.0000000000001774.
- Ezhumalai B, Satheesh S, Jayaraman B. Effects of subcutaneously infiltrated nitroglycerin on diameter, palpability, ease-of-puncture and pre-cannulation spasm of radial artery during transradial coronary angiography. Indian Heart J. 2014 Nov-Dec;66(6):593-7. doi: 10.1016/j.ihj.2014.05.023. Epub 2014 Jun 7.
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Majure DT, Hallaux M, Yeghiazarians Y, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine locally vasodilate the radial artery without affecting systemic blood pressure: a dose-finding phase I study. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):532.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.019. Epub 2012 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .