하악골 골절 등록으로 고통받는 60세 이상의 환자
하악 골절로 고통받는 60세 이상 환자의 데이터를 수집하기 위한 국제, 다기관, 전향적 등록
연구 개요
상세 설명
하악골 골절이 있는 60세 이상의 환자는 이 레지스트리에 등록됩니다. 모든 환자는 치료(수술 또는 비수술)를 받고 치료 후 약 2주, 6주, 3개월 및 6개월에 현지 표준(일상) 치료에 따라 후속 조치를 받게 됩니다.
데이터 수집에는 환자 및 골절 세부 정보, 치료 세부 정보, 기능적, 임상적 및 환자 보고 결과, 예상되거나 시술 및 임플란트 관련 부작용(예: 합병증). 방사선 사진 및/또는 기타 이미지(예: 표준 치료에 따라 촬영한 CT 스캔)은 레지스트리 내에서 수집됩니다.
주요 목적은 역학 데이터를 얻고 고령 환자에서 가장 흔한 하악골 골절 패턴을 설명하고 고령 환자에서 하악골 골절 치료와 결과 사이의 관계를 탐색하고 고령 환자의 위험 요인과 시작 요인을 식별하는 것입니다. 하악골 골절 사건 및 노인 환자의 하악골 골절과 관련된 동시 골절을 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Durban, 남아프리카
- King Edward VIII Hospital
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus MC
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Tainan, 대만
- National Cheng Kung University Hospital
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Freiburg, 독일
- University Hospital Freiburg
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Hamburg, 독일
- Medical Center Hamburg Eppendorf
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Marburg, 독일
- Universitätsklinikum Marburg
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München, 독일
- LMU - Klinikum der Universität München
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Ulm, 독일
- Bundeswehrkrankenhauses Ulm
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Constanţa, 루마니아
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei" Constanta
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Sungai Buloh, 말레이시아
- Hospital Sungai Buloh
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Campeche, 멕시코
- Hospital General de Especialidades
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Health System
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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Belgrade, 세르비아
- Clinic for Maxillofacial Surgery, University of Belgrade
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University Hospital
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Basel, 스위스
- Universitaetsspital Basel
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Barcelona, 스페인
- Hospital Vall d' Hebron
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Madrid, 스페인
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인
- Hospital Puerta de Hierro
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Lubiana, 슬로베니아
- University Medical Centre Ljubljana
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Montevideo, 우루과이
- Hospital Maciel de Montevideo
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부상 당시 나이 > 60세
- 모든 종류의 하악골 골절 진단
정보에 입각한 동의 획득, 즉:
- 환자 정보/정보에 입각한 동의서(ICF)의 내용을 이해할 수 있는 능력
- 등록 계획(RP)에 따라 임상 조사에 참여할 의향 및 능력
- 서명 및 날짜가 있는 EC/IRB 승인 서면 동의서 또는 독립적인 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자의 경우: 정의되고 IRB/EC 승인 절차에 따라 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 이전에 하악 골절 또는 외과적 치료를 받은 하악 결손 병력이 있는 환자
- 뼈 치유에 영향을 미칠 수 있는 지난 몇 달 동안의 다른 의료 기기 또는 의약품 연구에 참여하고 치료 의사의 의견으로 본 연구 결과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하악 골절
하악 골절이 있는 60세 이상의 노인 환자 일상적인 임상 실습에 따라 수술 또는 비수술 골절 치료가 적용됩니다. |
외과 골절 치료
다른 이름들:
비수술 골절 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과
기간: 기준선(손상 전)/ 2주/6주/3개월/6개월
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후속 조치 기간 동안 노인/일반 구강 자가 평가 지수(GOHAI)의 변화: 세 가지 가상 차원 1) 신체 기능, 2) 심리사회적 기능 및 3) 통증 및/또는 불편함을 설명하기 위한 자가 보고 측정. 12개 문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타내는 "전혀 없다"에서 "항상"까지 5점 Likert를 사용하여 평가되었습니다. |
기준선(손상 전)/ 2주/6주/3개월/6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 상태
기간: 2주 / 6주 / 3개월 / 6개월
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교합은 의치를 사용하지 않고 평가되며 다음과 같이 분류됩니다.
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2주 / 6주 / 3개월 / 6개월
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부정교합 정도(있는 경우)
기간: 2주 / 6주 / 3개월 / 6개월
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교합 상태를 평가하기 위해 얇은 종이 바이트 테스트가 사용됩니다.
이 테스트는 부정 교합이 감지된 경우에만 수행됩니다.
환자는 얇은 종이(<1mm)를 물면서 입을 다물고 치아를 모으도록 요청받을 것입니다.
반대쪽 치아 사이의 편차가 1mm보다 크면 주요 편차로 평가하고 편차가 1mm 미만이면 경미한 편차로 평가합니다.
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2주 / 6주 / 3개월 / 6개월
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하악 기능 장애(Helkimo 지수)
기간: 2주 / 6주 / 3개월 / 6개월
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Helkimo 지수에 의한 평가:
환자는 점수에 따라 다음과 같이 분류됩니다.
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2주 / 6주 / 3개월 / 6개월
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하악 운동(가동 지수)
기간: 2주 / 6주 / 3개월 / 6개월
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점수에 따라 이동성 지수는 다음과 같이 계산됩니다.
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2주 / 6주 / 3개월 / 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Risto Kontio, Prof., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Helsinki University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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