수술 환자의 상기도 허탈 및 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 체액량 변화의 영향
2022년 6월 17일 업데이트: University Health Network, Toronto
OSA 수술 환자의 상기도 허탈 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 중증도에 대한 분절 목 및 다리 체액량 변화의 가변성 및 영향
이 연구의 목적은 정맥내(IV) 수액 투여와 다리에서 목으로의 주동액 이동의 기여도를 조사하여 수술 후 수면 무호흡증을 악화시키는 것입니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구에서는 수술 후 최소 1박 이상의 입원이 필요한 수술 전 성인 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자 50명을 모집합니다.
일반 대중을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 정맥(IV) 수액 투여는 다리에서 목으로 수액을 이동시켜 목 크기를 증가시키고 기도 허탈을 유발하여 OSA의 중증도를 악화시킵니다.
이 연구의 결과는 수술 후 OSA 악화를 줄이고 OSA 관련 수술 후 합병증을 줄이는 방법을 평가하는 향후 임상 시험을 설계하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
연구 조사자들은 선택적인 비심장 수술을 받는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자에서 전신 마취 중 정맥 내 투여 후 우선적인 목액량 증가가 무호흡-저호흡(AHI) 및 수술 후 호흡기 합병증을 악화시킨다는 가설을 세웠습니다. 이것은 두 가지입니다. -University Health Network 병원, Toronto Western Hospital 및 Toronto General Hospital의 수술 전 클리닉을 방문하는 환자로부터 연구 모집단을 추출하는 센터 연구.
연구 목적
- 수술 전 기준선, 수술 후 관리실(PACU), 수술 후 첫 번째 밤(1일 밤) 및 수술 후 아침(2일)에서 다리, 목 및 총 체액량의 변화를 측정합니다.
- 목의 체액량 변화가 호흡 역학 및 수술 후 첫 번째 밤(1일 밤)에 수술 후 무호흡-저호흡 지수(AHI)에 미치는 영향을 평가합니다. , 수술 후 밤과 아침에 다양한 시점에서. 연구자들은 무호흡 저호흡 지수(AHI) 및 산소 불포화 지수(ODI)와 같은 지표를 모니터링하여 OSA의 중증도 변화를 조사할 것입니다. 유체 측정을 위한 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis), OSA 중증도를 위한 휴대용 무호흡 링크 및 기도 저항을 위한 tremflow 기도 진동 측정법과 같은 잘 검증된 방법을 사용하여 이 연구의 내적 타당성을 더욱 강화할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Toronto Western Hospital(UHN)의 수술 전 평가 클리닉에 참석하는 수술 환자로서 선택적 비심장 수술을 받을 예정이며 전신 마취가 필요하고 1-2시간 이상 지속되며 수술 후 최소 2일 동안 당일 입원이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 이전에 OSA 진단을 받았거나(AHI > 10), 치료를 받지 않았거나 치료에 순응하지 않거나, OSA가 의심되는 환자(STOP Bang >3, 휴대용 수면 연구에서 AHI > 10인 OSA가 있는 것으로 확인됨)
- ASA 신체 상태 I - IV
- 전신 마취 하에서 선택적 비심장 수술을 받는 환자;
- 야간 입원이 필요한 환자.
제외 기준:
- 지속적인 양압 요법 또는 구강 장치와 같은 OSA 치료에 순응하는 환자
- 하지의 혈관 수술 또는 하지의 금속 임플란트
- 임신 또는 수유중인 환자
- 심장, 두개 내 또는 목 절차.
- 의사소통 불가: 의료 서비스 제공자 또는 연구 인력과의 의사소통 불가, 폐활량계와 같은 호흡 조작 수행 불가 또는 지시를 따르기 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 및 수술 후 1일 밤과 수술 후 아침의 목, 다리 및 전신 수분량
기간: 24 시간
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생체 전기 임피던스 분석을 이용한 하지액, 목액 및 총 체수분 측정.
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24 시간
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수술 당일 밤의 무호흡-저호흡 지수
기간: 24 시간
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ApneaLink 장치 데이터에 대해 다음 척도를 사용하여 수술 당일 밤 폐쇄된 수면 무호흡증의 중증도를 결정하기 위해 AHI(무호흡-저호흡 지수) 이벤트/시간 측정:
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술후 1일째 목둘레
기간: 24 시간
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목 둘레(cm)는 측정 테이프로 평가하고 다른 데이터와의 상관 관계를 보고합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mandeep Singh, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duran J, Esnaola S, Rubio R, Iztueta A. Obstructive sleep apnea-hypopnea and related clinical features in a population-based sample of subjects aged 30 to 70 yr. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(3 Pt 1):685-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.3.2005065.
- Mutter TC, Chateau D, Moffatt M, Ramsey C, Roos LL, Kryger M. A matched cohort study of postoperative outcomes in obstructive sleep apnea: could preoperative diagnosis and treatment prevent complications? Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):707-18. doi: 10.1097/ALN.0000000000000407.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Ng SS, Chan TO, To KW, Ngai J, Tung A, Ko FW, Hui DS. Validation of a portable recording device (ApneaLink) for identifying patients with suspected obstructive sleep apnoea syndrome. Intern Med J. 2009 Nov;39(11):757-62. doi: 10.1111/j.1445-5994.2008.01827.x. Epub 2008 Nov 3.
유용한 링크
- Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(3 Pt 1):685-9. Obstructive sleep apnea-hypopnea and related clinical features in a population-based sample of subjects aged 30 to 70 yr.
- Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea.
- Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):707-18. doi: 10.1097/ALN.0000000000000407. A matched cohort study of postoperative outcomes in obstructive sleep apnea: could preoperative diagnosis and treatment prevent complications?
- Intern Med J. 2009 Nov;39(11):757-62. doi: 10.1111/j.1445-5994.2008.01827.x. Epub 2008 Nov 3. Validation of a portable recording device (ApneaLink) for identifying patients with suspected obstructive sleep apnoea syndrome.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-5747
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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