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다크 초콜릿, 콜레스테롤 및 미생물총 (CHOCO-diet)

2019년 4월 15일 업데이트: piero portincasa, University of Bari

다크초콜릿이 중등도 이상지질혈증 환자의 장내 미생물과 콜레스테롤 감소에 미치는 영향

과학적 증거에 따르면 플라보노이드의 주요 섭취는 관상 동맥 질환의 경미한 위험 및 장내 미생물 프로필의 수정과 관련이 있습니다.

다크 초콜릿은 와인, 다크 티, 블루베리 주스, 사과, 특히 플라바놀(즉, 카테킨, 에피카테킨 및 프로시아니딘)은 성인의 인슐린 저항성 감소 및 내피 기능 개선과 함께 보호 및 대사 효과를 가질 수 있습니다.

앞서 언급한 증거에 따라, 본 연구는 가벼운 이상지질혈증이 있는 인구에서 심혈관 위험 및 신진대사에 대한 다크 초콜릿(70%)의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

코코아 콩(Theobroma cacao, 그리스어 "신의 음식")에서 추출한 주요 제품인 초콜릿은 Maya, Inca 및 Aztecs가 경작을 했던 멕시코에서 유래되었습니다. 수세기 동안 상쾌한 맛과 건강에 유익한 효과로 높이 평가되었으며, 시장에서 다양한 제품을 사용할 수 있기 때문에 최근 몇 년 동안 소비가 크게 증가하면서 전 세계적으로 가장 많이 찾는 음식 중 하나입니다.

식이 선택은 음식의 맛과 일관성에 크게 영향을 받습니다. 지방은 많은 음식의 감각적 특성에 크게 영향을 미치므로 먹는 즐거움에 크게 기여합니다. 다크 초콜릿은 약 43%의 지질로 구성되어 있으며 주로 코코아 버터로 대표되며 후자는 평균 33%의 올레산, 25%의 팔미트산 및 33%의 스테아르산으로 구성됩니다. 초콜릿의 또 다른 구성 요소는 폴리페놀, 특히 플라보노이드로, 항고혈압, 항염증, 항혈전, 대사 및 프리바이오틱 활동을 포함하여 건강에 많은 유익한 효과가 있는 물질로 인간 장내 미생물의 변화에 ​​중요한 역할을 합니다.

최근 과학 연구에서는 플라보노이드가 풍부한 식품을 당뇨병 관리에 잠재적인 영양 보충제로 사용한다는 가설을 세우는 것과 같이 식이 요법의 플라보노이드 섭취와 당뇨병 발병률 사이에 역의 상관관계가 있음을 보여줍니다. 코코아 플라보노이드는 내피 기능을 개선하고, 포도당 대사를 수정하고, 인슐린 저항성의 주요 원인으로 간주되는 산화 스트레스를 줄임으로써 인슐린 저항성 상태에 이점을 가져올 수 있습니다. 건강한 개인과 중등도의 심혈관 위험이 있는 환자의 경우 정기적인 플라보노이드 섭취는 심혈관 바이오마커의 수준을 개선하여 혈청 LDL 콜레스테롤과 트리글리세리드를 낮추고 HDL 콜레스테롤을 증가시킵니다. 코코아에 존재하는 플라보노이드는 또한 에이코사노이드의 세포 합성을 하향 조절하여 혈소판 응집을 억제할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • BA
      • Bari, BA, 이탈리아, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서를 작성할 수 있는 개인
  • 40~60세 1:1 매칭 기준, 연령차 ±1세
  • 고중성지방혈증(150-180 mg/dL)을 동반하거나 동반하지 않는 경미한 이상지질혈증(총 콜레스테롤 201-250 mg/dL, LDL≥155 mg/dL)을 가진 환자로서 식이요법을 포함하여 칼로리 섭취를 줄이기 위한 프로그램에 참여하기로 동의한 환자 혼자 또는 다이어트 플러스 초콜릿

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 누락
  • 종양성 염증성 질환 또는 심혈관 질환을 포함한 기질적 질환의 진단
  • 스타틴 치료를 받는 환자
  • 위장관에 영향을 미치고 증상을 방해할 수 있는 약물
  • 임신
  • 예후가 12개월 미만인 질병의 존재
  • 초콜릿 또는 초콜릿 성분에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초콜릿
다크 초콜릿 25g(70%), 즉 ca. 하루 145kcal
20명의 환자(남성 10명, 여성 10명)는 ca. 145kcal로 총 칼로리 섭취량에서 차감됩니다.
간섭 없음: 제어
저지방 식이 요법을 받고 있는 20명의 환자(성별 일치)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤
기간: 기준선
총 콜레스테롤(mg/100ml)은 말초혈액 3ml에서 혈청을 추출하여 측정합니다.
기준선
트리글리세리드
기간: 기준선
Mg/dl 단위의 트리글리세라이드는 3ml의 전말초혈액에서 혈청을 추출하여 측정합니다.
기준선
HDL 콜레스테롤
기간: 기준선
HDL 콜레스테롤(mg/dl)은 말초혈액 3ml에서 혈청을 추출하여 측정합니다.
기준선
생존 가능한 대변 세균 세포의 수
기간: 기준선

3g 배설물 샘플로부터 미생물 섀넌(H') 다양성의 추정치:

종속영양 호기성 및 혐기성 세균 총 혐기성 세균 젖산균 락토바실러스 락토코커스 및 연쇄상구균 스타필로코커스 박테로이데스 포르피로모나스 및 프레보텔라 엔테로박테리아 에어로모나스 및 슈도모나스 비피도박테리움 엔테로코쿠스

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1419UO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다크 초콜릿에 대한 임상 시험

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