Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mørk chokolade, kolesterol og mikrobiota (CHOCO-diet)

15. april 2019 opdateret af: piero portincasa, University of Bari

Virkninger af mørk chokolade på tarmmikrobiom og kolesterolreduktion hos forsøgspersoner med moderat dyslipidæmi

Videnskabeligt bevis viser, at et stort forbrug af flavonoider er forbundet med en mindre risiko for koronarsygdom og en ændring af tarmens mikrobiomprofil.

Mørk chokolade har en stor vægtmængde af flavonoider sammenlignet med vin, mørk te, blåbærjuice, æbler og især flavanolerne (dvs. catechin, epicatechin og procyanidin) kan have beskyttende og metaboliske virkninger med reduktion af insulinresistens og forbedring af endotelfunktionen hos voksne.

I tråd med førnævnte evidens har nærværende undersøgelse til formål at analysere effekten af ​​mørk chokolade (70%) på kardiovaskulær risiko og på stofskiftet i en befolkning med mild dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chokolade, hovedproduktet fra kakaobønner (Theobroma cacao, fra det græske "gudernes mad") har sin oprindelse i Mexico, hvor mayaerne, inkaerne og aztekerne dyrkede deres dyrkning. I århundreder har den været værdsat for sin behagelige smag og for dens gavnlige virkninger på sundheden, og den er en af ​​de mest eftertragtede på verdensplan, med et forbrug stærkt stigende i de senere år takket være en bred tilgængelighed af produkter på markedet.

Kostvalg er stærkt påvirket af madens smag og konsistens. Fedt er i høj grad ansvarlig for de sensoriske egenskaber af mange fødevarer og bidrager derfor i høj grad til fornøjelsen ved at spise. Mørk chokolade består af ≈43 % lipider, hovedsageligt repræsenteret af kakaosmør, hvor sidstnævnte i gennemsnit består af 33 % oliesyre, 25 % palmitinsyre og 33 % stearinsyre. En anden bestanddel af chokolade er polyphenoler, især flavonoider, stoffer med adskillige gavnlige virkninger for sundheden, herunder antihypertensive, anti-inflammatoriske, antitrombotiske, metaboliske og præbiotisk aktivitet, som spiller en rolle i ændringen af ​​den menneskelige tarmmikrobiota.

Nylige videnskabelige undersøgelser viser en omvendt sammenhæng mellem flavonoidindtag i kosten og forekomsten af ​​diabetes, såsom at antage brugen af ​​flavonoidrige fødevarer som potentielle kosttilskud i behandlingen af ​​diabetes. Kakaoflavonoiderne kan bringe fordele til insulinresistenstilstanden ved at forbedre endotelfunktionen, modificere glukosemetabolismen og reducere oxidativt stress, som betragtes som hovedårsagen til insulinresistens. Hos raske individer og patienter med moderat kardiovaskulær risiko forbedrer regelmæssigt flavonoidindtag niveauet af kardiovaskulære biomarkører, sænker serum LDL-kolesterol og triglycerider og øger HDL-kolesterol. Flavonoiderne, der er til stede i kakao, kan også hæmme blodpladeaggregation ved at nedregulere den cellulære syntese af eicosanoider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i stand til at udfylde et informeret samtykke
  • I alderen 40-60 år med 1:1 matchede kriterier, aldersforskel på ± 1 år gammel
  • Patienter med mild dyslipidæmi (total kolesterol 201-250 mg/dL, LDL≥155 mg/dL) med eller uden hypertriglyceridæmi (150-180 mg/dL), som accepterer at blive indsat i et program, der sigter mod at reducere deres kalorieindtag, herunder diæt alene eller diæt plus chokolade

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende informeret samtykke
  • Diagnosticering af organiske sygdomme, herunder neoplastiske inflammatoriske sygdomme eller hjerte-kar-sygdomme
  • Patienter i statinbehandling
  • Lægemidler, som kan påvirke mave-tarmkanalen og forstyrre symptomerne
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af sygdomme med en prognose på mindre end 12 måneder
  • Overfølsomhed over for chokolade eller chokoladekomponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chokolade
20 patienter (matchet pr. køn), der gennemgår en diæt, der indeholder 25 g mørk chokolade (70%), dvs. 145 kcal om dagen
20 patienter (10 mænd, 10 kvinder) vil gennemgå en diæt indeholdende 25 g mørk chokolade (70%), svarende til ca. 145 kcal, som vil blive trukket fra det samlede kalorieindtag.
Ingen indgriben: Styring
20 patienter (matchet pr. køn), der gennemgår en kost med lavt fedtindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline
Totalt kolesterol i mg/100 ml vil blive målt ved serumekstraktion fra 3 ml perifert helblod.
Baseline
Triglycerider
Tidsramme: Baseline
Triglycerider i mg/dl vil blive målt ved serumekstraktion fra 3 ml perifert fuldblod.
Baseline
HDL kolesterol
Tidsramme: Baseline
HDL-kolesterol i mg/dl vil blive målt ved serumekstraktion fra 3 ml perifert fuldblod.
Baseline
Optælling af levedygtige fækale bakterieceller
Tidsramme: Baseline

Estimat af mikrobiel Shannons (H') diversitet fra 3g fæcesprøve:

Heterotrofe aerobe og anaerobe bakterier Total anaerobe mælkesyrebakterier Lactobacillus Lactococcus og Streptococcus Staphylococcus Bacteroides Porphyromonas og Prevotella Enterobakterier Aeromonas og Pseudomonas Bifidobacterium Enterococci

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1419UO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner