Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Темный шоколад, холестерин и микробиота (CHOCO-diet)

15 апреля 2019 г. обновлено: piero portincasa, University of Bari

Влияние темного шоколада на микробиом кишечника и снижение уровня холестерина у субъектов с умеренной дислипидемией

Научные данные показывают, что значительное потребление флавоноидов связано с незначительным риском коронарной болезни и модификацией профиля микробиома кишечника.

Темный шоколад содержит большее количество флавоноидов по весу по сравнению с вином, темным чаем, черничным соком, яблоками и, в частности, флаванолами (т. катехин, эпикатехин и процианидин) могут оказывать защитное и метаболическое действие, снижая резистентность к инсулину и улучшая функцию эндотелия у взрослых.

В соответствии с вышеупомянутыми данными, настоящее исследование имеет целью проанализировать влияние темного шоколада (70%) на риск сердечно-сосудистых заболеваний и на обмен веществ в популяции с легкой дислипидемией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шоколад, основной продукт, получаемый из какао-бобов (Theobroma cacao, от греческого «пища богов»), происходит из Мексики, где его выращивали майя, инки и ацтеки. На протяжении веков его ценили за приятный вкус и благотворное влияние на здоровье, и он является одним из самых востребованных во всем мире, потребление которого в последние годы значительно увеличилось благодаря широкому наличию продуктов на рынке.

Выбор диеты сильно зависит от вкуса и консистенции продуктов. Жир в значительной степени отвечает за органолептические свойства многих продуктов и, следовательно, в значительной степени способствует удовольствию от еды. Темный шоколад состоит из ≈43 % липидов, в основном представленных какао-маслом, причем последнее состоит в среднем из 33 % олеиновой кислоты, 25 % пальмитиновой кислоты и 33 % стеариновой кислоты. Еще одним компонентом шоколада являются полифенолы, в частности флавоноиды, вещества с многочисленными полезными для здоровья эффектами, включая антигипертензивную, противовоспалительную, антитромботическую, метаболическую и пребиотическую активность, играющие роль в изменении микробиоты кишечника человека.

Недавние научные исследования показывают обратную корреляцию между потреблением флавоноидов с пищей и заболеваемостью диабетом, например, чтобы выдвинуть гипотезу об использовании продуктов, богатых флавоноидами, в качестве потенциальных пищевых добавок при лечении диабета. Флавоноиды какао могут принести пользу при резистентности к инсулину, улучшая функцию эндотелия, изменяя метаболизм глюкозы и уменьшая окислительный стресс, который считается основной причиной резистентности к инсулину. У здоровых людей и пациентов с умеренным сердечно-сосудистым риском регулярное потребление флавоноидов улучшает уровни сердечно-сосудистых биомаркеров, снижая уровень холестерина ЛПНП и триглицеридов в сыворотке и повышая уровень холестерина ЛПВП. Флавоноиды, присутствующие в какао, могут также ингибировать агрегацию тромбоцитов за счет подавления клеточного синтеза эйкозаноидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • BA
      • Bari, BA, Италия, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, способные заполнить информированное согласие
  • Возраст 40-60 лет с соответствием критериев 1:1, разница в возрасте ± 1 год
  • Пациенты с легкой дислипидемией (общий холестерин 201-250 мг/дл, ЛПНП ≥155 мг/дл) с гипертриглицеридемией или без нее (150-180 мг/дл), которые соглашаются на участие в программе, направленной на снижение потребления калорий, включая диету самостоятельно или диета плюс шоколад

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия
  • Диагностика органических заболеваний, включая опухолевые воспалительные заболевания или сердечно-сосудистые заболевания
  • Пациенты на терапии статинами
  • Препараты, которые могут воздействовать на желудочно-кишечный тракт и мешать симптомам
  • Беременность
  • Наличие заболеваний с прогнозом менее 12 мес.
  • Повышенная чувствительность к шоколаду или компонентам шоколада.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шоколад
20 пациентов (сопоставимых по полу), получающих диету, включающую 25 г темного шоколада (70%), т.е. ок. 145 ккал в день
Диетическая добавка: Темный шоколад
20 пациентов (10 мужчин, 10 женщин) получат диету, содержащую 25 г темного шоколада (70%), что соответствует ок. 145 ккал, которые будут вычтены из общей калорийности рациона.
Без вмешательства: Контроль
20 пациентов (сопоставимых по полу), получавших диету с низким содержанием жиров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий холестерин в мг/100 мл измеряют путем выделения сыворотки из 3 мл цельной периферической крови.
Базовый уровень
Триглицериды
Временное ограничение: Базовый уровень
Триглицериды в мг/дл будут измеряться путем выделения сыворотки из 3 мл цельной периферической крови.
Базовый уровень
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Базовый уровень
Холестерин ЛПВП в мг/дл будет измеряться путем выделения сыворотки из 3 мл цельной периферической крови.
Базовый уровень
Количество жизнеспособных фекальных бактериальных клеток
Временное ограничение: Базовый уровень

Оценка микробного разнообразия Шеннона (H') из 3 г образца фекалий:

Гетеротрофные аэробные и анаэробные бактерии Всего анаэробов Молочнокислые бактерии Lactobacillus Lactococcus и Streptococcus Staphylococcus Bacteroides Porphyromonas и Prevotella Enterobacteria Aeromonas и Pseudomonas Bifidobacterium Enterococci
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bari

Следователи

  • Главный следователь: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1419UO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться