ダークチョコレート、コレステロール、微生物叢 (CHOCO-diet)
中等度の脂質異常症患者における腸内微生物叢とコレステロール低下に対するダークチョコレートの効果
科学的証拠によると、フラボノイドを大量に摂取すると、冠動脈疾患のリスクが低くなり、腸内微生物叢のプロファイルが変化することが示されています。
ダーク チョコレートには、ワイン、ダーク ティー、ブルーベリー ジュース、リンゴ、特にフラバノール (すなわち. カテキン、エピカテキン、およびプロシアニジン)は、成人のインスリン抵抗性の低下と内皮機能の改善により、保護および代謝効果をもたらす可能性があります。
前述の証拠に沿って、本研究は軽度の脂質異常症の集団における心血管リスクと代謝に対するダークチョコレート(70%)の影響を分析することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
カカオ豆 (Theobroma cacao、ギリシャ語の「神々の食べ物」に由来) に由来する主な製品であるチョコレートは、マヤ、インカ、アステカが栽培を実践したメキシコで生まれました。 何世紀にもわたって、心地よい味と健康への有益な効果が高く評価されており、市場での製品の幅広い入手可能性のおかげで、近年消費量が大幅に増加しており、世界で最も人気のあるものの1つです.
食事の選択は、食品の味と一貫性に大きく影響されます。 脂肪は、多くの食品の感覚特性に大きく関与しているため、食べる喜びに大きく貢献しています. ダーク チョコレートは約 43% の脂質で構成され、主にカカオ バターに代表され、後者は平均してオレイン酸 33%、パルミチン酸 25%、ステアリン酸 33% で構成されています。 チョコレートのもう 1 つの成分は、ポリフェノール、特にフラボノイドであり、降圧、抗炎症、抗血栓、代謝、プレバイオティクスなどの健康に多くの有益な効果を持つ物質であり、人間の腸内微生物叢の変化に関与しています。
最近の科学的研究は、食事中のフラボノイド摂取量と糖尿病の発生率との間に逆相関があることを示しており、糖尿病の管理における潜在的な栄養補助食品としてフラボノイドが豊富な食品を使用するという仮説を立てています. ココアフラボノイドは、内皮機能を改善し、グルコース代謝を変更し、インスリン抵抗性の主な原因と考えられている酸化ストレスを軽減することにより、インスリン抵抗性状態に利益をもたらすことができます. 健康な人や心血管リスクが中等度の患者では、フラボノイドを定期的に摂取すると心血管バイオマーカーのレベルが向上し、血清 LDL コレステロールとトリグリセリドが低下し、HDL コレステロールが増加します。 カカオに含まれるフラボノイドは、エイコサノイドの細胞合成のダウンレギュレーションによって血小板凝集を阻害することもできます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Piero Portincasa, MD, PhD
- 電話番号:+393284687215
- メール:piero.portincasa@uniba.it
研究場所
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BA
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Bari、BA、イタリア、70124
- Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに記入できる個人
- 基準が 1:1 で一致する 40 ~ 60 歳、年齢差 ± 1 歳
- -高トリグリセリド血症(150-180 mg / dL)の有無にかかわらず、軽度の脂質異常症(総コレステロール201-250 mg / dL、LDL≥155 mg / dL)の患者で、食事などのカロリー摂取量を減らすことを目的としたプログラムへの挿入を受け入れる単独またはダイエットとチョコレート
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 腫瘍性炎症性疾患や心血管疾患などの器質的疾患の診断
- スタチン療法を受けている患者
- 胃腸管に影響を与え、症状を妨げる薬
- 妊娠
- -予後が12か月未満の疾患の存在
- チョコレートまたはチョコレート成分に対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:チョコレート
25 グラムのダーク チョコレート (70%) を含む食事療法を受けている 20 人の患者 (性別ごとに一致)。
1日あたり145kcal
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20 人の患者 (男性 10 人、女性 10 人) が、ダーク チョコレート 25g (70%) を含む食事を摂取します。総カロリー摂取量から差し引かれる 145 kcal。
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介入なし:コントロール
低脂肪食療法を受けている20人の患者(性別ごとに一致)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール
時間枠:ベースライン
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Mg/100ml 単位の総コレステロールは、全末梢血 3ml からの血清抽出によって測定されます。
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ベースライン
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トリグリセリド
時間枠:ベースライン
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Mg/dl 単位のトリグリセリドは、全末梢血 3ml からの血清抽出によって測定されます。
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ベースライン
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HDLコレステロール
時間枠:ベースライン
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Mg/dl 単位の HDL コレステロールは、全末梢血 3ml からの血清抽出によって測定されます。
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ベースライン
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生存糞便細菌数
時間枠:ベースライン
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糞便サンプル 3g からの微生物シャノン (H') 多様性の推定: 従属栄養好気性および嫌気性細菌 総嫌気性菌 乳酸菌 ラクトバチルス ラクトコッカスおよび連鎖球菌 ブドウ球菌 バクテロイデス ポルフィロモナスおよびプレボテラ エンテロバクテリア アエロモナスおよびシュードモナス ビフィドバクテリウム エンテロコッカス |
ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Piero Portincasa, MD, PhD、Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Latif R. Chocolate/cocoa and human health: a review. Neth J Med. 2013 Mar;71(2):63-8.
- Shah SR, Alweis R, Najim NI, Dharani AM, Jangda MA, Shahid M, Kazi AN, Shah SA. Use of dark chocolate for diabetic patients: a review of the literature and current evidence. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):218-221. doi: 10.1080/20009666.2017.1361293. eCollection 2017 Oct.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Ueshima K. Magnesium and ischemic heart disease: a review of epidemiological, experimental, and clinical evidences. Magnes Res. 2005 Dec;18(4):275-84.
- Allen RR, Carson L, Kwik-Uribe C, Evans EM, Erdman JW Jr. Daily consumption of a dark chocolate containing flavanols and added sterol esters affects cardiovascular risk factors in a normotensive population with elevated cholesterol. J Nutr. 2008 Apr;138(4):725-31. doi: 10.1093/jn/138.4.725.
- Hayek N. Chocolate, gut microbiota, and human health. Front Pharmacol. 2013 Feb 7;4:11. doi: 10.3389/fphar.2013.00011. eCollection 2013. No abstract available.
- Davinelli S, Corbi G, Righetti S, Sears B, Olarte HH, Grassi D, Scapagnini G. Cardioprotection by Cocoa Polyphenols and omega-3 Fatty Acids: A Disease-Prevention Perspective on Aging-Associated Cardiovascular Risk. J Med Food. 2018 Oct;21(10):1060-1069. doi: 10.1089/jmf.2018.0002. Epub 2018 May 3.
- Lee Y, Berryman CE, West SG, Chen CO, Blumberg JB, Lapsley KG, Preston AG, Fleming JA, Kris-Etherton PM. Effects of Dark Chocolate and Almonds on Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Individuals: A Randomized Controlled-Feeding Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 29;6(12):e005162. doi: 10.1161/JAHA.116.005162.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1419UO
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