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ダークチョコレート、コレステロール、微生物叢 (CHOCO-diet)

2019年4月15日 更新者:piero portincasa、University of Bari

中等度の脂質異常症患者における腸内微生物叢とコレステロール低下に対するダークチョコレートの効果

科学的証拠によると、フラボノイドを大量に摂取すると、冠動脈疾患のリスクが低くなり、腸内微生物叢のプロファイルが変化することが示されています。

ダーク チョコレートには、ワイン、ダーク ティー、ブルーベリー ジュース、リンゴ、特にフラバノール (すなわち. カテキン、エピカテキン、およびプロシアニジン)は、成人のインスリン抵抗性の低下と内皮機能の改善により、保護および代謝効果をもたらす可能性があります。

前述の証拠に沿って、本研究は軽度の脂質異常症の集団における心血管リスクと代謝に対するダークチョコレート(70%)の影響を分析することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

カカオ豆 (Theobroma cacao、ギリシャ語の「神々の食べ物」に由来) に由来する主な製品であるチョコレートは、マヤ、インカ、アステカが栽培を実践したメキシコで生まれました。 何世紀にもわたって、心地よい味と健康への有益な効果が高く評価されており、市場での製品の幅広い入手可能性のおかげで、近年消費量が大幅に増加しており、世界で最も人気のあるものの1つです.

食事の選択は、食品の味と一貫性に大きく影響されます。 脂肪は、多くの食品の感覚特性に大きく関与しているため、食べる喜びに大きく貢献しています. ダーク チョコレートは約 43% の脂質で構成され、主にカカオ バターに代表され、後者は平均してオレイン酸 33%、パルミチン酸 25%、ステアリン酸 33% で構成されています。 チョコレートのもう 1 つの成分は、ポリフェノール、特にフラボノイドであり、降圧、抗炎症、抗血栓、代謝、プレバイオティクスなどの健康に多くの有益な効果を持つ物質であり、人間の腸内微生物叢の変化に関与しています。

最近の科学的研究は、食事中のフラボノイド摂取量と糖尿病の発生率との間に逆相関があることを示しており、糖尿病の管理における潜在的な栄養補助食品としてフラボノイドが豊富な食品を使用するという仮説を立てています. ココアフラボノイドは、内皮機能を改善し、グルコース代謝を変更し、インスリン抵抗性の主な原因と考えられている酸化ストレスを軽減することにより、インスリン抵抗性状態に利益をもたらすことができます. 健康な人や心血管リスクが中等度の患者では、フラボノイドを定期的に摂取すると心血管バイオマーカーのレベルが向上し、血清 LDL コレステロールとトリグリセリドが低下​​し、HDL コレステロールが増加します。 カカオに含まれるフラボノイドは、エイコサノイドの細胞合成のダウンレギュレーションによって血小板凝集を阻害することもできます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • BA
      • Bari、BA、イタリア、70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントに記入できる個人
  • 基準が 1:1 で一致する 40 ~ 60 歳、年齢差 ± 1 歳
  • -高トリグリセリド血症(150-180 mg / dL)の有無にかかわらず、軽度の脂質異常症(総コレステロール201-250 mg / dL、LDL≥155 mg / dL)の患者で、食事などのカロリー摂取量を減らすことを目的としたプログラムへの挿入を受け入れる単独またはダイエットとチョコレート

除外基準:

  • インフォームドコンセントの欠如
  • 腫瘍性炎症性疾患や心血管疾患などの器質的疾患の診断
  • スタチン療法を受けている患者
  • 胃腸管に影響を与え、症状を妨げる薬
  • 妊娠
  • -予後が12か月未満の疾患の存在
  • チョコレートまたはチョコレート成分に対する過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チョコレート
25 グラムのダーク チョコレート (70%) を含む食事療法を受けている 20 人の患者 (性別ごとに一致)。 1日あたり145kcal
20 人の患者 (男性 10 人、女性 10 人) が、ダーク チョコレート 25g (70%) を含む食事を摂取します。総カロリー摂取量から差し引かれる 145 kcal。
介入なし:コントロール
低脂肪食療法を受けている20人の患者(性別ごとに一致)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総コレステロール
時間枠:ベースライン
Mg/100ml 単位の総コレステロールは、全末梢血 3ml からの血清抽出によって測定されます。
ベースライン
トリグリセリド
時間枠:ベースライン
Mg/dl 単位のトリグリセリドは、全末梢血 3ml からの血清抽出によって測定されます。
ベースライン
HDLコレステロール
時間枠:ベースライン
Mg/dl 単位の HDL コレステロールは、全末梢血 3ml からの血清抽出によって測定されます。
ベースライン
生存糞便細菌数
時間枠:ベースライン

糞便サンプル 3g からの微生物シャノン (H') 多様性の推定:

従属栄養好気性および嫌気性細菌 総嫌気性菌 乳酸菌 ラクトバチルス ラクトコッカスおよび連鎖球菌 ブドウ球菌 バクテロイデス ポルフィロモナスおよびプレボテラ エンテロバクテリア アエロモナスおよびシュードモナス ビフィドバクテリウム エンテロコッカス

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Piero Portincasa, MD, PhD、Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1419UO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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