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Chocolat noir, Cholestérol et Microbiote (CHOCO-diet)

15 avril 2019 mis à jour par: piero portincasa, University of Bari

Effets du chocolat noir sur le microbiome intestinal et la réduction du cholestérol chez les sujets atteints de dyslipidémie modérée

Des preuves scientifiques montrent qu'une consommation importante de flavonoïdes est associée à un risque mineur de maladie coronarienne et à une modification du profil du microbiome intestinal.

Le chocolat noir contient une quantité importante de flavonoïdes en poids par rapport au vin, au thé noir, au jus de myrtille, aux pommes et, en particulier, aux flavanols (i.e. catéchine, épicatéchine et procyanidine) peuvent avoir des effets protecteurs et métaboliques avec réduction de la résistance à l'insuline et amélioration de la fonction endothéliale chez l'adulte.

Conformément aux preuves susmentionnées, la présente étude a pour objectif d'analyser l'effet du chocolat noir (70 %) sur le risque cardiovasculaire et sur le métabolisme dans une population présentant une dyslipidémie légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le chocolat, principal produit issu des fèves de cacao (Theobroma cacao, du grec "nourriture des dieux") trouve son origine au Mexique, où les Mayas, les Incas et les Aztèques pratiquaient leur culture. Depuis des siècles, il est apprécié pour son goût agréable et pour ses effets bénéfiques sur la santé, et c'est l'un des plus recherchés au monde, avec une consommation en forte augmentation ces dernières années grâce à une large disponibilité de produits sur le marché.

Les choix alimentaires sont fortement influencés par le goût et la consistance des aliments. Les matières grasses sont en grande partie responsables des propriétés sensorielles de nombreux aliments et contribuent donc grandement au plaisir de manger. Le chocolat noir est composé de ≈43% de lipides, principalement représentés par le beurre de cacao, ce dernier composé en moyenne de 33% d'acide oléique, 25% d'acide palmitique et 33% d'acide stéarique. Un autre composant du chocolat sont les polyphénols, en particulier les flavonoïdes, des substances aux nombreux effets bénéfiques pour la santé, dont une activité antihypertensive, anti-inflammatoire, antithrombotique, métabolique et prébiotique, jouant un rôle dans la modification du microbiote intestinal humain.

Des études scientifiques récentes montrent une corrélation inverse entre l'apport en flavonoïdes dans l'alimentation et l'incidence du diabète, de manière à émettre l'hypothèse de l'utilisation d'aliments riches en flavonoïdes comme compléments nutritionnels potentiels dans la gestion du diabète. Les flavonoïdes du cacao peuvent apporter des avantages à la condition d'insulino-résistance en améliorant la fonction endothéliale, en modifiant le métabolisme du glucose et en réduisant le stress oxydatif, qui est considéré comme la principale cause de la résistance à l'insuline. Chez les individus en bonne santé et les patients présentant un risque cardiovasculaire modéré, un apport régulier en flavonoïdes améliore les niveaux de biomarqueurs cardiovasculaires, abaisse le cholestérol LDL et les triglycérides sériques et augmente le cholestérol HDL. Les flavonoïdes présents dans le cacao peuvent également inhiber l'agrégation plaquettaire en régulant à la baisse la synthèse cellulaire des eicosanoïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • BA
      • Bari, BA, Italie, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes capables de remplir un consentement éclairé
  • Âgé de 40 à 60 ans avec des critères appariés 1: 1, différence d'âge de ± 1 an
  • Patients atteints de dyslipidémie légère (cholestérol total 201-250 mg/dL, LDL≥155 mg/dL) avec ou sans hypertriglycéridémie (150-180 mg/dL) acceptant d'être insérés dans un programme visant à réduire leur apport calorique, y compris diététique seul ou régime plus chocolat

Critère d'exclusion:

  • Consentement éclairé manquant
  • Diagnostic des maladies organiques, y compris les maladies inflammatoires néoplasiques ou les maladies cardiovasculaires
  • Patients sous statine
  • Médicaments pouvant affecter le tractus gastro-intestinal et interférer avec les symptômes
  • Grossesse
  • Présence de maladies dont le pronostic est inférieur à 12 mois
  • Hypersensibilité au chocolat ou aux composants du chocolat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chocolat
20 patients (appariés par sexe) suivant un régime comprenant 25g de chocolat noir (70%), soit env. 145 kcal par jour
Complément alimentaire: Chocolat noir
20 patients (10 hommes, 10 femmes) subiront un régime contenant 25g de chocolat noir (70%), correspondant à env. 145 kcal qui seront déduits de l'apport calorique total.
Aucune intervention: Contrôle
20 patients (appariés par sexe) suivant un régime alimentaire faible en gras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol total
Délai: Ligne de base
Le cholestérol total en mg/100 ml sera mesuré par extraction de sérum à partir de 3 ml de sang périphérique total.
Ligne de base
Triglycérides
Délai: Ligne de base
Les triglycérides en mg/dl seront mesurés par extraction de sérum à partir de 3 ml de sang périphérique total.
Ligne de base
Cholestérol HDL
Délai: Ligne de base
Le cholestérol HDL en mg/dl sera mesuré par extraction de sérum à partir de 3 ml de sang périphérique total.
Ligne de base
Nombre de cellules bactériennes fécales viables
Délai: Ligne de base

Estimation de la diversité microbienne de Shannon (H') à partir d'un échantillon fécal de 3 g :

Bactéries aérobies et anaérobies hétérotrophes Anaérobies totaux Bactéries lactiques Lactobacillus Lactococcus et Streptococcus Staphylococcus Bacteroides Porphyromonas et Prevotella Enterobacteria Aeromonas et Pseudomonas Bifidobacterium Enterococci
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bari

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Première publication (Réel)

21 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1419UO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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