Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pure chocolade, cholesterol en microbiota (CHOCO-diet)

15 april 2019 bijgewerkt door: piero portincasa, University of Bari

Effecten van pure chocolade op darmmicrobioom en cholesterolreductie bij proefpersonen met matige dyslipidemie

Wetenschappelijk bewijs toont aan dat een grote consumptie van flavonoïden geassocieerd is met een gering risico op coronaire aandoeningen en een wijziging van het profiel van het darmmicrobioom.

Pure chocolade heeft een grotere hoeveelheid flavonoïden per gewicht in vergelijking met wijn, donkere thee, bosbessensap, appels en vooral de flavanolen (d.w.z. catechine, epicatechine en procyanidine) kunnen beschermende en metabolische effecten hebben met vermindering van de insulineresistentie en verbetering van de endotheliale functie bij volwassenen.

In overeenstemming met het bovengenoemde bewijs, heeft de huidige studie tot doel het effect van pure chocolade (70%) op het cardiovasculaire risico en op het metabolisme te analyseren in een populatie met milde dyslipidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chocolade, het belangrijkste product afkomstig van cacaobonen (Theobroma cacao, van het Griekse "voedsel van de goden") vindt zijn oorsprong in Mexico, waar de Maya's, Inca's en Azteken hun cultuur beoefenden. Het wordt al eeuwenlang gewaardeerd om zijn aangename smaak en om zijn heilzame effecten op de gezondheid, en het is een van de meest gewilde ter wereld, met een consumptie die de laatste jaren sterk is toegenomen dankzij een ruime beschikbaarheid van producten op de markt.

Dieetkeuzes worden sterk beïnvloed door de smaak en consistentie van voedsel. Vet is grotendeels verantwoordelijk voor de sensorische eigenschappen van veel voedingsmiddelen en draagt ​​daarom in hoge mate bij aan het plezier van eten. Pure chocolade bestaat voor ≈43% uit lipiden, voornamelijk vertegenwoordigd door cacaoboter, de laatste bestaat gemiddeld uit 33% oliezuur, 25% palmitinezuur en 33% stearinezuur. Een ander bestanddeel van chocolade zijn polyfenolen, met name flavonoïden, stoffen met tal van gunstige effecten voor de gezondheid, waaronder antihypertensieve, ontstekingsremmende, antitrombotische, metabolische en prebiotische activiteit, die een rol spelen bij de verandering van de menselijke darmmicrobiota.

Recente wetenschappelijke studies tonen een omgekeerde correlatie aan tussen de inname van flavonoïden in de voeding en de incidentie van diabetes, zoals de hypothese van het gebruik van flavonoïdenrijk voedsel als mogelijke voedingssupplementen bij de behandeling van diabetes. De cacaoflavonoïden kunnen voordelen bieden voor de toestand van insulineresistentie door de endotheelfunctie te verbeteren, het glucosemetabolisme te wijzigen en oxidatieve stress te verminderen, wat wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van insulineresistentie. Bij gezonde personen en patiënten met een matig cardiovasculair risico verbetert regelmatige inname van flavonoïden de niveaus van cardiovasculaire biomarkers, verlaagt het serum LDL-cholesterol en triglyceriden en verhoogt het HDL-cholesterol. De flavonoïden die in cacao aanwezig zijn, kunnen ook de aggregatie van bloedplaatjes remmen door neerwaartse regulatie van de cellulaire synthese van eicosanoïden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BA
      • Bari, BA, Italië, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die een geïnformeerde toestemming kunnen invullen
  • Leeftijd 40-60 jaar oud met 1:1 gematchte criteria, leeftijdsverschil van ± 1 jaar oud
  • Patiënten met milde dyslipidemie (totaal cholesterol 201-250 mg/dL, LDL≥155 mg/dL) met of zonder hypertriglyceridemie (150-180 mg/dL) die accepteren om deel te nemen aan een programma gericht op het verminderen van hun calorie-inname, inclusief dieet alleen of dieet plus chocolade

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming ontbreekt
  • Diagnose van organische ziekten, waaronder neoplastische ontstekingsziekten of hart- en vaatziekten
  • Patiënten op statinetherapie
  • Geneesmiddelen die het maagdarmkanaal kunnen beïnvloeden en de symptomen kunnen verstoren
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van ziekten met een prognose van minder dan 12 maanden
  • Overgevoeligheid voor chocolade of chocoladebestanddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chocolade
20 patiënten (gematcht per geslacht) die een dieet volgen met 25g pure chocolade (70%), d.w.z. ca. 145 kcal per dag
20 patiënten (10 mannen, 10 vrouwen) krijgen een dieet met 25 g pure chocolade (70%), wat overeenkomt met ca. 145 kcal wat in mindering wordt gebracht op de totale calorie-inname.
Geen tussenkomst: Controle
20 patiënten (gematcht per geslacht) die een vetarm dieet volgden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
Totaal cholesterol in mg/100 ml wordt gemeten door serumextractie uit 3 ml vol perifeer bloed.
Basislijn
Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn
Triglyceriden in mg/dl worden gemeten door serumextractie uit 3 ml vol perifeer bloed.
Basislijn
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
HDL-cholesterol in mg/dl wordt gemeten door serumextractie uit 3 ml vol perifeer bloed.
Basislijn
Tellingen van levensvatbare fecale bacteriële cellen
Tijdsspanne: Basislijn

Schatting van de microbiële Shannon's (H') diversiteit van 3g fecaal monster:

Heterotrofe aerobe en anaerobe bacteriën Totaal anaëroben Melkzuurbacteriën Lactobacillus Lactococcus en Streptococcus Staphylococcus Bacteroides Porphyromonas en Prevotella Enterobacteriën Aeromonas en Pseudomonas Bifidobacterium Enterokokken

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1419UO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Donkere Chocolade

3
Abonneren