Chocolate negro, colesterol y microbiota (CHOCO-diet)
Efectos del chocolate amargo en el microbioma intestinal y la reducción del colesterol en sujetos con dislipidemia moderada
La evidencia científica muestra que un mayor consumo de flavonoides se asocia con un menor riesgo de enfermedad coronaria y una modificación del perfil del microbioma intestinal.
El chocolate negro tiene una mayor cantidad de flavonoides en peso en comparación con el vino, el té negro, el jugo de arándanos, las manzanas y, en particular, los flavanoles (es decir, catequina, epicatequina y procianidina) pueden tener efectos protectores y metabólicos con reducción de la resistencia a la insulina y mejora de la función endotelial en adultos.
En línea con la evidencia mencionada, el presente estudio tiene como objetivo analizar el efecto del chocolate negro (70%) sobre el riesgo cardiovascular y sobre el metabolismo en una población con dislipemia leve.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El chocolate, principal producto derivado de las semillas del cacao (Theobroma cacao, del griego "alimento de los dioses") tiene su origen en México, donde mayas, incas y aztecas practicaban su cultivo. Durante siglos, ha sido apreciado por su agradable sabor y por sus efectos beneficiosos para la salud, y es uno de los más buscados a nivel mundial, con un consumo muy creciente en los últimos años gracias a la amplia disponibilidad de productos en el mercado.
Las elecciones dietéticas están fuertemente influenciadas por el sabor y la consistencia de los alimentos. La grasa es en gran parte responsable de las propiedades sensoriales de muchos alimentos y, por lo tanto, contribuye en gran medida al placer de comer. El chocolate negro consiste en ≈43% de lípidos, principalmente representados por manteca de cacao, esta última compuesta en promedio por 33% de ácido oleico, 25% de ácido palmítico y 33% de ácido esteárico. Otro componente del chocolate son los polifenoles, en particular los flavonoides, sustancias con numerosos efectos beneficiosos para la salud, entre ellos actividad antihipertensiva, antiinflamatoria, antitrombótica, metabólica y prebiótica, que intervienen en la modificación de la microbiota intestinal humana.
Estudios científicos recientes muestran una correlación inversa entre la ingesta de flavonoides en la dieta y la incidencia de diabetes, como para plantear la hipótesis del uso de alimentos ricos en flavonoides como suplementos nutricionales potenciales en el control de la diabetes. Los flavonoides del cacao pueden aportar beneficios a la condición de resistencia a la insulina al mejorar la función endotelial, modificar el metabolismo de la glucosa y reducir el estrés oxidativo, que se considera la principal causa de la resistencia a la insulina. En individuos sanos y pacientes con riesgo cardiovascular moderado, la ingesta regular de flavonoides mejora los niveles de biomarcadores cardiovasculares, disminuyendo el colesterol LDL y los triglicéridos séricos y aumentando el colesterol HDL. Los flavonoides presentes en el cacao también pueden inhibir la agregación plaquetaria mediante la regulación a la baja de la síntesis celular de eicosanoides.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Piero Portincasa, MD, PhD
- Número de teléfono: +393284687215
- Correo electrónico: piero.portincasa@uniba.it
Ubicaciones de estudio
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BA
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Bari, BA, Italia, 70124
- Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos capaces de llenar un Consentimiento Informado
- 40-60 años de edad con criterios coincidentes 1:1, diferencia de edad de ± 1 año
- Pacientes con dislipemia leve (colesterol total 201-250 mg/dL, LDL≥155 mg/dL) con o sin hipertrigliceridemia (150-180 mg/dL) que acepten insertarse en un programa de reducción de la ingesta calórica, incluida la dieta solo o dieta mas chocolate
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Diagnóstico de enfermedades orgánicas, incluidas enfermedades inflamatorias neoplásicas o enfermedades cardiovasculares
- Pacientes en tratamiento con estatinas
- Medicamentos que pueden afectar el tracto gastrointestinal e interferir con los síntomas.
- El embarazo
- Presencia de enfermedades con pronóstico menor a 12 meses
- Hipersensibilidad al chocolate o componentes del chocolate.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chocolate
20 pacientes (emparejados por sexo) sometidos a una dieta que incluye 25 g de chocolate negro (70 %), es decir, aprox.
145 kcal por día
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20 pacientes (10 hombres, 10 mujeres) se someterán a una dieta que contiene 25 g de chocolate negro (70 %), correspondiente a ca. 145 kcal que se restarán del aporte calórico total.
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Sin intervención: Control
20 pacientes (pareados por género) sometidos a un régimen dietético bajo en grasas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Base
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El colesterol total en mg/100 ml se medirá mediante la extracción de suero de 3 ml de sangre periférica completa.
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Base
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Base
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Los triglicéridos en mg/dl se medirán mediante extracción de suero de 3 ml de sangre periférica total.
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Base
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Base
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El colesterol HDL en mg/dl se medirá mediante la extracción de suero de 3 ml de sangre periférica total.
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Base
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Recuentos de células bacterianas fecales viables
Periodo de tiempo: Base
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Estimación de la diversidad microbiana de Shannon (H') a partir de una muestra fecal de 3 g: Bacterias aerobias y anaerobias heterótrofas Anaerobios totales Bacterias del ácido láctico Lactobacillus Lactococcus y Streptococcus Staphylococcus Bacteroides Porphyromonas y Prevotella Enterobacteria Aeromonas y Pseudomonas Bifidobacterium Enterococci |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 1419UO
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