Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tumma suklaa, kolesteroli ja mikrobisto (CHOCO-diet)

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: piero portincasa, University of Bari

Tumman suklaan vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja kolesterolin alenemiseen potilailla, joilla on kohtalainen dyslipidemia

Tieteelliset todisteet osoittavat, että suuri flavonoidien kulutus liittyy pieneen sepelvaltimotaudin riskiin ja suoliston mikrobiomiprofiilin muuttumiseen.

Tummassa suklaassa on painon mukaan suuri määrä flavonoideja verrattuna viiniin, tummaan teehen, mustikkamehuun, omenoihin ja erityisesti flavanoleihin (ts. katekiini, epikatekiini ja prosyanidiini) voivat olla suojaavia ja metabolisia vaikutuksia vähentäen insuliiniresistenssiä ja parantaen endoteelin toimintaa aikuisilla.

Yllämainittujen todisteiden mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida tumman suklaan (70 %) vaikutusta kardiovaskulaariseen riskiin ja aineenvaihduntaan populaatiossa, jolla on lievä dyslipidemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suklaa, päätuote kaakaopavuista (Theobroma cacao, kreikan sanasta "jumalien ruoka"), on peräisin Meksikosta, missä mayat, inkat ja atsteekit harjoittivat viljelyään. Sitä on arvostettu vuosisatojen ajan miellyttävän maun ja terveyttä edistävien vaikutusten vuoksi, ja se on yksi maailman halutuimmista, ja sen kulutus on kasvanut viime vuosina huomattavasti markkinoiden laajan saatavuuden ansiosta.

Ruokavalioon vaikuttaa voimakkaasti ruoan maku ja koostumus. Rasva on suurelta osin vastuussa monien elintarvikkeiden aistinvaraisista ominaisuuksista, ja siksi se edistää suuresti syömisen iloa. Tumma suklaa koostuu ≈43 % lipideistä, pääasiassa kaakaovoista, joista jälkimmäinen sisältää keskimäärin 33 % öljyhappoa, 25 % palmitiinihappoa ja 33 % steariinihappoa. Toinen suklaan ainesosa on polyfenolit, erityisesti flavonoidit, aineet, joilla on lukuisia terveydellisiä vaikutuksia, mukaan lukien verenpainetta alentava, anti-inflammatorinen, antitromboottinen, aineenvaihdunta- ja prebioottinen vaikutus, jotka vaikuttavat ihmisen suoliston mikrobiotan muutokseen.

Viimeaikaiset tieteelliset tutkimukset osoittavat käänteisen korrelaation ruokavalion flavonoidien saannin ja diabeteksen esiintyvyyden välillä, esimerkiksi oletetaan flavonoidirikkaiden elintarvikkeiden käyttöä mahdollisina ravintolisänä diabeteksen hoidossa. Kaakaon flavonoidit voivat tuoda etuja insuliiniresistenssin tilaan parantamalla endoteelin toimintaa, muokkaamalla glukoosiaineenvaihduntaa ja vähentämällä oksidatiivista stressiä, jota pidetään insuliiniresistenssin pääasiallisena syynä. Terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on kohtalainen kardiovaskulaarinen riski, säännöllinen flavonoidien saanti parantaa kardiovaskulaaristen biomarkkereiden tasoa, alentaa seerumin LDL-kolesterolia ja triglyseridejä ja lisää HDL-kolesterolia. Kaakaossa olevat flavonoidit voivat myös estää verihiutaleiden aggregaatiota säätelemällä eikosanoidien solusynteesiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka voivat täyttää tietoisen suostumuksen
  • Ikä 40-60 vuotta 1:1 osuvilla kriteereillä, ikäero ± 1 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on lievä dyslipidemia (kokonaiskolesteroli 201-250 mg/dl, LDL≥155 mg/dl) tai ilman hypertriglyseridemiaa (150-180 mg/dl), jotka suostuvat osallistumaan ohjelmaan, jonka tarkoituksena on vähentää kalorien saantiaan, mukaan lukien ruokavalio yksin tai ruokavaliolla plus suklaata

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus puuttuu
  • Orgaanisten sairauksien diagnosointi, mukaan lukien neoplastiset tulehdustaudit tai sydän- ja verisuonitaudit
  • Statiinihoitoa saavat potilaat
  • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa maha-suolikanavaan ja häiritä oireita
  • Raskaus
  • Sellaisten sairauksien esiintyminen, joiden ennuste on alle 12 kuukautta
  • Yliherkkyys suklaalle tai suklaan komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suklaa
20 potilasta (sukupuolikohtaisesti), jotka ovat dieetillä, joka sisältää 25 g tummaa suklaata (70 %), eli n. 145 kcal päivässä
20 potilasta (10 miestä, 10 naista) saa ruokavalion, joka sisältää 25 g tummaa suklaata (70 %), mikä vastaa n. 145 kcal, joka vähennetään kokonaiskalorien saannista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
20 potilasta (sukupuolikohtaisesti), jotka käyvät läpi vähärasvaista ruokavaliota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Kokonaiskolesteroli mg/100 ml mitataan seerumiuutolla 3 ml:sta perifeeristä kokoverta.
Perustaso
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
Triglyseridit mg/dl mitataan seerumiuutolla 3 ml:sta perifeeristä kokoverta.
Perustaso
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
HDL-kolesteroli mg/dl mitataan seerumiuutolla 3 ml:sta perifeeristä kokoverta.
Perustaso
Elinkykyisten ulosteen bakteerisolujen määrä
Aikaikkuna: Perustaso

Arvio mikrobien Shannonin (H') monimuotoisuudesta 3 gramman ulostenäytteestä:

Heterotrofiset aerobiset ja anaerobiset bakteerit Anaerobit yhteensä Maitohappobakteerit Lactobacillus Lactococcus ja Streptococcus Staphylococcus Bacteroides Porphyromonas ja Prevotella Enterobacteria Aeromonas ja Pseudomonas Bifidobacterium Enterococci

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1419UO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tumma suklaa

3
Tilaa