Cioccolato Fondente, Colesterolo e Microbiota (CHOCO-diet)
Effetti del cioccolato fondente sul microbioma intestinale e sulla riduzione del colesterolo nei soggetti con dislipidemia moderata
Le prove scientifiche mostrano che un maggiore consumo di flavonoidi è associato a un minor rischio di malattia coronarica e a una modifica del profilo del microbioma intestinale.
Il cioccolato fondente ha una maggiore quantità di flavonoidi in peso rispetto a vino, tè fondente, succo di mirtillo, mele e, in particolare, i flavanoli (es. catechine, epicatechine e procianidine) possono avere effetti protettivi e metabolici con riduzione della resistenza all'insulina e miglioramento della funzione endoteliale negli adulti.
In linea con le suddette evidenze, il presente studio si propone di analizzare l'effetto del cioccolato fondente (70%) sul rischio cardiovascolare e sul metabolismo in una popolazione con lieve dislipidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cioccolato, il principale prodotto derivante dalle fave di cacao (Theobroma cacao, dal greco "cibo degli dei") ha origine in Messico, dove Maya, Inca e Aztechi ne praticavano la coltivazione. Apprezzato da secoli per il suo gusto gradevole e per i suoi effetti benefici sulla salute, è uno dei più ricercati a livello mondiale, con un consumo in forte aumento negli ultimi anni grazie ad un'ampia disponibilità di prodotti sul mercato.
Le scelte alimentari sono fortemente influenzate dal gusto e dalla consistenza dei cibi. I grassi sono in gran parte responsabili delle proprietà sensoriali di molti alimenti e, quindi, contribuiscono notevolmente al piacere di mangiare. Il cioccolato fondente è costituito dal ≈43% di lipidi, rappresentati principalmente dal burro di cacao, quest'ultimo costituito mediamente dal 33% di acido oleico, dal 25% di acido palmitico e dal 33% di acido stearico. Un altro componente del cioccolato sono i polifenoli, in particolare i flavonoidi, sostanze con numerosi effetti benefici per la salute, tra cui attività antipertensiva, antinfiammatoria, antitrombotica, metabolica e prebiotica, che svolgono un ruolo nel cambiamento del microbiota intestinale umano.
Recenti studi scientifici mostrano una correlazione inversa tra l'assunzione di flavonoidi nella dieta e l'incidenza del diabete, tale da ipotizzare l'utilizzo di alimenti ricchi di flavonoidi come potenziali integratori alimentari nella gestione del diabete. I flavonoidi del cacao possono apportare benefici alla condizione di insulino-resistenza migliorando la funzione endoteliale, modificando il metabolismo del glucosio e riducendo lo stress ossidativo, considerato la principale causa dell'insulino-resistenza. In individui sani e pazienti con rischio cardiovascolare moderato, l'assunzione regolare di flavonoidi migliora i livelli di biomarcatori cardiovascolari, abbassando il colesterolo LDL sierico e i trigliceridi e aumentando il colesterolo HDL. I flavonoidi presenti nel cacao possono anche inibire l'aggregazione piastrinica attraverso la down-regolazione della sintesi cellulare degli eicosanoidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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BA
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Bari, BA, Italia, 70124
- Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti in grado di compilare un consenso informato
- Età compresa tra 40 e 60 anni con criteri corrispondenti 1:1, differenza di età di ± 1 anno
- Pazienti con dislipidemia lieve (colesterolo totale 201-250 mg/dL, LDL≥155 mg/dL) con o senza ipertrigliceridemia (150-180 mg/dL) che accettano di essere inseriti in un programma mirato alla riduzione dell'apporto calorico, compresa la dieta da solo o dieta più cioccolato
Criteri di esclusione:
- Consenso informato mancante
- Diagnosi delle malattie organiche, comprese le malattie infiammatorie neoplastiche o le malattie cardiovascolari
- Pazienti in terapia con statine
- Farmaci che possono agire sul tratto gastrointestinale e interferire con i sintomi
- Gravidanza
- Presenza di malattie con prognosi inferiore a 12 mesi
- Ipersensibilità al cioccolato o ai componenti del cioccolato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cioccolato
20 pazienti (abbinati per sesso) sottoposti a una dieta che include 25 g di cioccolato fondente (70%), ovvero ca.
145 kcal al giorno
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20 pazienti (10 maschi, 10 femmine) saranno sottoposti a una dieta contenente 25 g di cioccolato fondente (70%), corrispondente a ca. 145 kcal che verranno detratte dall'apporto calorico totale.
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Nessun intervento: Controllo
20 pazienti (abbinati per sesso) sottoposti a un regime dietetico a basso contenuto di grassi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il colesterolo totale in mg/100ml sarà misurato mediante estrazione di siero da 3ml di sangue intero periferico.
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Linea di base
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
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I trigliceridi in mg/dl saranno misurati mediante estrazione di siero da 3 ml di sangue intero periferico.
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Linea di base
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Linea di base
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Il colesterolo HDL in mg/dl sarà misurato mediante estrazione di siero da 3 ml di sangue intero periferico.
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Linea di base
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Conta delle cellule batteriche fecali vitali
Lasso di tempo: Linea di base
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Stima della diversità microbica di Shannon (H') da 3 g di campione fecale: Batteri eterotrofi aerobi e anaerobi Anaerobi totali Batteri lattici Lactobacillus Lactococcus e Streptococcus Staphylococcus Bacteroides Porphyromonas e Prevotella Enterobacteria Aeromonas e Pseudomonas Bifidobacterium Enterococchi |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Latif R. Chocolate/cocoa and human health: a review. Neth J Med. 2013 Mar;71(2):63-8.
- Shah SR, Alweis R, Najim NI, Dharani AM, Jangda MA, Shahid M, Kazi AN, Shah SA. Use of dark chocolate for diabetic patients: a review of the literature and current evidence. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):218-221. doi: 10.1080/20009666.2017.1361293. eCollection 2017 Oct.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Ueshima K. Magnesium and ischemic heart disease: a review of epidemiological, experimental, and clinical evidences. Magnes Res. 2005 Dec;18(4):275-84.
- Allen RR, Carson L, Kwik-Uribe C, Evans EM, Erdman JW Jr. Daily consumption of a dark chocolate containing flavanols and added sterol esters affects cardiovascular risk factors in a normotensive population with elevated cholesterol. J Nutr. 2008 Apr;138(4):725-31. doi: 10.1093/jn/138.4.725.
- Hayek N. Chocolate, gut microbiota, and human health. Front Pharmacol. 2013 Feb 7;4:11. doi: 10.3389/fphar.2013.00011. eCollection 2013. No abstract available.
- Davinelli S, Corbi G, Righetti S, Sears B, Olarte HH, Grassi D, Scapagnini G. Cardioprotection by Cocoa Polyphenols and omega-3 Fatty Acids: A Disease-Prevention Perspective on Aging-Associated Cardiovascular Risk. J Med Food. 2018 Oct;21(10):1060-1069. doi: 10.1089/jmf.2018.0002. Epub 2018 May 3.
- Lee Y, Berryman CE, West SG, Chen CO, Blumberg JB, Lapsley KG, Preston AG, Fleming JA, Kris-Etherton PM. Effects of Dark Chocolate and Almonds on Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Individuals: A Randomized Controlled-Feeding Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 29;6(12):e005162. doi: 10.1161/JAHA.116.005162.
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- 1419UO
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