Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořká čokoláda, cholesterol a mikrobiota (CHOCO-diet)

15. dubna 2019 aktualizováno: piero portincasa, University of Bari

Účinky hořké čokolády na střevní mikrobiom a snížení cholesterolu u subjektů se středně těžkou dyslipidémií

Vědecké důkazy ukazují, že velká konzumace flavonoidů je spojena s menším rizikem koronárních onemocnění a změnou profilu střevního mikrobiomu.

Hořká čokoláda má větší hmotnostní množství flavonoidů ve srovnání s vínem, tmavým čajem, borůvkovým džusem, jablky a zejména flavanoly (tj. katechin, epikatechin a prokyanidin) mohou mít ochranné a metabolické účinky se snížením inzulinové rezistence a zlepšením funkce endotelu u dospělých.

V souladu s výše uvedenými důkazy si tato studie klade za cíl analyzovat vliv hořké čokolády (70 %) na kardiovaskulární riziko a na metabolismus u populace s mírnou dyslipidémií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Čokoláda, hlavní produkt pocházející z kakaových bobů (Theobroma cacao, z řeckého „jídlo bohů“) má svůj původ v Mexiku, kde ji pěstovali Mayové, Inkové a Aztékové. Po staletí je oceňován pro svou příjemnou chuť a blahodárné účinky na zdraví a celosvětově patří k nejvyhledávanějším, jehož spotřeba v posledních letech velmi stoupá díky široké dostupnosti produktů na trhu.

Výběr stravy je silně ovlivněn chutí a konzistencí potravin. Tuk je z velké části zodpovědný za senzorické vlastnosti mnoha potravin, a proto významně přispívá k požitku z jídla. Hořká čokoláda se skládá z ≈43 % lipidů, zastoupených především kakaovým máslem, přičemž kakaové máslo se skládá v průměru z 33 % z kyseliny olejové, 25 % z kyseliny palmitové a 33 % z kyseliny stearové. Další složkou čokolády jsou polyfenoly, zejména flavonoidy, látky s četnými zdraví prospěšnými účinky, včetně antihypertenzní, protizánětlivé, antitrombotické, metabolické a prebiotické aktivity, které se podílejí na změně lidské střevní mikrobioty.

Nedávné vědecké studie ukazují nepřímou korelaci mezi příjmem flavonoidů ve stravě a výskytem cukrovky, jako je hypotéza použití potravin bohatých na flavonoidy jako potenciálních doplňků výživy při léčbě cukrovky. Kakaové flavonoidy mohou být přínosem pro stav inzulínové rezistence zlepšením endoteliální funkce, úpravou metabolismu glukózy a snížením oxidačního stresu, který je považován za hlavní příčinu inzulínové rezistence. U zdravých jedinců a pacientů se středním kardiovaskulárním rizikem pravidelný příjem flavonoidů zlepšuje hladiny kardiovaskulárních biomarkerů, snižuje sérový LDL cholesterol a triglyceridy a zvyšuje HDL cholesterol. Flavonoidy přítomné v kakau mohou také inhibovat agregaci krevních destiček snížením regulace buněčné syntézy eikosanoidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • BA
      • Bari, BA, Itálie, 70124
        • Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby schopné vyplnit informovaný souhlas
  • Ve věku 40–60 let se shodnými kritérii 1:1, věkový rozdíl ± 1 rok
  • Pacienti s mírnou dyslipidémií (celkový cholesterol 201–250 mg/dl, LDL≥155 mg/dl) s nebo bez hypertriglyceridémie (150–180 mg/dl), kteří souhlasí se zařazením do programu zaměřeného na snížení jejich kalorického příjmu, včetně diety sám nebo dieta plus čokoláda

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící informovaný souhlas
  • Diagnostika organických onemocnění, včetně neoplastických zánětlivých onemocnění nebo kardiovaskulárních onemocnění
  • Pacienti na statinové terapii
  • Léky, které mohou ovlivnit gastrointestinální trakt a narušit příznaky
  • Těhotenství
  • Přítomnost onemocnění s prognózou kratší než 12 měsíců
  • Přecitlivělost na čokoládu nebo čokoládové složky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čokoláda
20 pacientů (podle pohlaví) podstupujících dietu, která obsahuje 25 g hořké čokolády (70 %), tj. 145 kcal za den
20 pacientů (10 mužů, 10 žen) podstoupí dietu obsahující 25 g hořké čokolády (70 %), což odpovídá cca. 145 kcal, které budou odečteny z celkového kalorického příjmu.
Žádný zásah: Řízení
20 pacientů (podle pohlaví) podstupujících nízkotučný dietní režim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
Celkový cholesterol v mg/100 ml bude měřen extrakcí séra ze 3 ml celé periferní krve.
Základní linie
Triglyceridy
Časové okno: Základní linie
Triglyceridy v mg/dl budou měřeny extrakcí séra ze 3 ml celé periferní krve.
Základní linie
HDL cholesterol
Časové okno: Základní linie
HDL cholesterol v mg/dl bude měřen extrakcí séra ze 3 ml celé periferní krve.
Základní linie
Počty životaschopných fekálních bakteriálních buněk
Časové okno: Základní linie

Odhad mikrobiální Shannonovy (H') diverzity z 3g vzorku stolice:

Heterotrofní aerobní a anaerobní bakterie Celkové anaeroby Bakterie mléčného kvašení Lactobacillus Lactococcus a Streptococcus Staphylococcus Bacteroides Porphyromonas a Prevotella Enterobacteria Aeromonas a Pseudomonas Bifidobacterium Enterococci

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1419UO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořká čokoláda

3
Předplatit