Chocolate amargo, colesterol e microbiota (CHOCO-diet)
Efeitos do Chocolate Amargo no Microbioma Intestinal e na Redução do Colesterol em Indivíduos com Dislipidemia Moderada
Evidências científicas mostram que um grande consumo de flavonoides está associado a um menor risco de doença coronariana e a uma modificação do perfil do microbioma intestinal.
O chocolate negro tem uma maior quantidade de flavonoides em peso em comparação com o vinho, o chá preto, o sumo de mirtilo, a maçã e, em particular, os flavonoides (i.e. catequina, epicatequina e procianidina) podem ter efeitos protetores e metabólicos com redução da resistência à insulina e melhora da função endotelial em adultos.
Em consonância com as evidências supracitadas, o presente estudo tem como objetivo analisar o efeito do chocolate amargo (70%) no risco cardiovascular e no metabolismo em uma população com dislipidemia leve.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O chocolate, principal produto derivado das amêndoas do cacau (Theobroma cacao, do grego "alimento dos deuses") tem sua origem no México, onde os maias, incas e astecas praticavam seu cultivo. Durante séculos, foi apreciado pelo seu sabor agradável e pelos seus efeitos benéficos para a saúde, sendo um dos mais procurados a nível mundial, com um consumo a aumentar consideravelmente nos últimos anos graças à grande disponibilidade de produtos no mercado.
As escolhas dietéticas são fortemente influenciadas pelo sabor e consistência dos alimentos. A gordura é a grande responsável pelas propriedades sensoriais de muitos alimentos e, portanto, contribui muito para o prazer de comer. O chocolate negro é constituído por ≈43% de lípidos, representados principalmente pela manteiga de cacau, sendo esta última constituída em média por 33% de ácido oleico, 25% de ácido palmítico e 33% de ácido esteárico. Outro componente do chocolate são os polifenóis, em particular os flavonóides, substâncias com inúmeros efeitos benéficos para a saúde, incluindo atividade anti-hipertensiva, anti-inflamatória, antitrombótica, metabólica e prebiótica, desempenhando um papel na alteração da microbiota intestinal humana.
Estudos científicos recentes mostram uma correlação inversa entre a ingestão de flavonoides na dieta e a incidência de diabetes, de modo a levantar a hipótese do uso de alimentos ricos em flavonoides como potenciais suplementos nutricionais no tratamento do diabetes. Os flavonoides do cacau podem trazer benefícios para a condição de resistência à insulina, melhorando a função endotelial, modificando o metabolismo da glicose e reduzindo o estresse oxidativo, considerado a principal causa da resistência à insulina. Em indivíduos saudáveis e pacientes com risco cardiovascular moderado, a ingestão regular de flavonoides melhora os níveis de biomarcadores cardiovasculares, diminuindo o colesterol LDL sérico e os triglicerídeos e aumentando o colesterol HDL. Os flavonóides presentes no cacau também podem inibir a agregação plaquetária pela regulação negativa da síntese celular de eicosanóides.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BA
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Bari, BA, Itália, 70124
- Department of Biomedical Sciences Human Oncology - Clinica Medica "A. Murri"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos capazes de preencher um Termo de Consentimento Informado
- Com idade entre 40 e 60 anos com critérios compatíveis de 1:1, diferença de idade de ± 1 ano
- Pacientes com dislipidemia leve (colesterol total 201-250 mg/dL, LDL≥155 mg/dL) com ou sem hipertrigliceridemia (150-180 mg/dL) que aceitam ser inseridos em programa de redução de ingestão calórica, incluindo dieta sozinho ou diet mais chocolate
Critério de exclusão:
- Consentimento informado ausente
- Diagnóstico de doenças orgânicas, incluindo doenças inflamatórias neoplásicas ou doenças cardiovasculares
- Pacientes em terapia com estatina
- Drogas que podem afetar o trato gastrointestinal e interferir nos sintomas
- Gravidez
- Presença de doenças com prognóstico inferior a 12 meses
- Hipersensibilidade ao chocolate ou componentes do chocolate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Chocolate
20 pacientes (pareados por gênero) submetidos a uma dieta que inclui 25g de chocolate amargo (70%), ou seja, ca.
145 kcal por dia
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20 pacientes (10 homens, 10 mulheres) serão submetidos a uma dieta contendo 25g de chocolate amargo (70%), correspondendo a ca. 145 kcal, o que será diminuído da ingestão calórica total.
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Sem intervenção: Ao controle
20 pacientes (pareados por gênero) submetidos a um regime alimentar com baixo teor de gordura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colesterol total
Prazo: Linha de base
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O colesterol total em mg/100ml será medido por extração de soro de 3ml de sangue periférico total.
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Linha de base
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base
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Os triglicerídeos em mg/dl serão medidos por extração de soro de 3ml de sangue periférico total.
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Linha de base
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Colesterol HDL
Prazo: Linha de base
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O colesterol HDL em mg/dl será medido por extração de soro de 3ml de sangue periférico total.
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Linha de base
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Contagens de células bacterianas fecais viáveis
Prazo: Linha de base
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Estimativa da diversidade microbiana de Shannon (H') a partir de 3g de amostra fecal: Bactérias heterotróficas aeróbias e anaeróbias Anaeróbios totais Bactérias lácticas Lactobacillus Lactococcus e Streptococcus Staphylococcus Bacteroides Porphyromonas e Prevotella Enterobacteria Aeromonas e Pseudomonas Bifidobacterium Enterococci |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piero Portincasa, MD, PhD, Clinica Medica "A. Murri", DIMO - University of Bari
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Latif R. Chocolate/cocoa and human health: a review. Neth J Med. 2013 Mar;71(2):63-8.
- Shah SR, Alweis R, Najim NI, Dharani AM, Jangda MA, Shahid M, Kazi AN, Shah SA. Use of dark chocolate for diabetic patients: a review of the literature and current evidence. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):218-221. doi: 10.1080/20009666.2017.1361293. eCollection 2017 Oct.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Ueshima K. Magnesium and ischemic heart disease: a review of epidemiological, experimental, and clinical evidences. Magnes Res. 2005 Dec;18(4):275-84.
- Allen RR, Carson L, Kwik-Uribe C, Evans EM, Erdman JW Jr. Daily consumption of a dark chocolate containing flavanols and added sterol esters affects cardiovascular risk factors in a normotensive population with elevated cholesterol. J Nutr. 2008 Apr;138(4):725-31. doi: 10.1093/jn/138.4.725.
- Hayek N. Chocolate, gut microbiota, and human health. Front Pharmacol. 2013 Feb 7;4:11. doi: 10.3389/fphar.2013.00011. eCollection 2013. No abstract available.
- Davinelli S, Corbi G, Righetti S, Sears B, Olarte HH, Grassi D, Scapagnini G. Cardioprotection by Cocoa Polyphenols and omega-3 Fatty Acids: A Disease-Prevention Perspective on Aging-Associated Cardiovascular Risk. J Med Food. 2018 Oct;21(10):1060-1069. doi: 10.1089/jmf.2018.0002. Epub 2018 May 3.
- Lee Y, Berryman CE, West SG, Chen CO, Blumberg JB, Lapsley KG, Preston AG, Fleming JA, Kris-Etherton PM. Effects of Dark Chocolate and Almonds on Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Individuals: A Randomized Controlled-Feeding Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 29;6(12):e005162. doi: 10.1161/JAHA.116.005162.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1419UO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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