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재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병 환자에서 투스페티닙(HM43239)의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 임상시험 (TUSCANY)

2025년 8월 20일 업데이트: Aptose Biosciences Inc.

재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 HM43239의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학에 대한 1/2상 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 및 확장 연구

재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 Tuspetinib(HM43239)의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학에 대한 1/2상, 공개 라벨, 다기관, 용량 증량 및 확장 연구

연구 개요

상세 설명

이것은 재발성 또는 치료 불응성 급성 질환을 앓는 피험자에서 투페티닙(HM43239) 단독 요법의 권장 2상 용량(RP2D)을 포함하여 효능, 안전성, 내약성, 약동학을 평가하기 위한 1/2상, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 골수성 백혈병(AML). 이 연구는 또한 R/R AML 환자에게 투여 시 베네토클락스와 병용한 투페티닙(HM43239)의 안전성, 내약성 및 PK 매개변수를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rafael Bejar, MD, PhD
  • 전화번호: 858-401-6852
  • 이메일: rbejar@aptose.com

연구 장소

    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Auckland City Hospital
      • Daegu, 대한민국, 41944
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kyungpook National University Hospital
      • Pusan, 대한민국, 49241
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, 대한민국, 13620
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, 대한민국, 03080
        • 완전한
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul, 대한민국, 05505
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul, 대한민국, 06351
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Samsung Medical Center
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Universitatsklinikum Leipzig
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, 독일, 13353
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital
        • 연락하다:
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • 모병
        • University of California Irvine
        • 수석 연구원:
          • Deepa Jeyakumar, MD
        • 연락하다:
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric Tam, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Gabriel Mannis, MD
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California, Davis
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nikolai Podoltsev, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami - Miller School of Medicine
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Uma Borate, MD
        • 연락하다:
    • Texas
      • Huston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Quiron Madrid
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46026
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, 호주, 2640
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Border Medical Oncology
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4006
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Townsville, Queensland, 호주, 4812
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Townsville University Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • St Vincent's Hospital Melbourne
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sir Charles Gairdner Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 세계보건기구(WHO) 기준(2016)에 의해 형태학적으로 기록된 1차 또는 2차 AML을 갖고 다음 중 하나를 충족하는 것으로 정의됩니다.

    1. 이전 치료의 최소 1주기에 대한 불응성
    2. 이전 요법으로 관해에 도달한 후 재발
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 ≤ 2입니다.
  • 이전 치료에서 연구 약물 투여 시점까지 환자의 간격은 세포독성제의 경우 최소 2주(모세포 조절을 위해 제공된 하이드록시우레아 제외), 생물학적 또는 세포 면역요법의 경우 4주, 이전 실험 제제의 경우 최소 5반감기 또는 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 면역억제 요법을 포함한 비세포독성제. (의료 모니터와의 논의 시, 환자가 임상적으로 관련된 안전 문제에서 회복되었고 이전 치료에서 등급 ≤ 1 독성으로 회복된 경우 명시된 휴약 기간보다 짧은 것으로 간주될 수 있음)
  • 환자는 임상 실험실 테스트에 표시된 대로 다음 기준을 충족해야 합니다.

    1. 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5× 기관 상한 정상(ULN)
    2. 총 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5× 기관 ULN
    3. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5× 기관 ULN 또는 Modification of Diet in Renal Disease(MDRD) 공식으로 계산한 > 45 ml/min의 추정 사구체 여과율(eGFR).
  • 환자는 연구 약물의 경구 투여에 적합하고 최소 기대 수명(≥ 3개월)을 가집니다.
  • 여성 환자는 다음 중 하나여야 합니다.
  • 비 출산 가능성

    1. 스크리닝 전 폐경 후(월경이 없는 최소 1년으로 정의됨), 또는
    2. 문서화된 외과적 불임 또는 자궁절제술 후 상태(스크리닝 최소 1개월 전)
  • 또는 가임 가능성이 있는 경우,

    1. 스크리닝 시(치료 시작 전 72시간 이내) 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 하며,
    2. 스크리닝에서 시작하여 연구 기간 내내 그리고 최종 연구 약물 투여 후 90일 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 여성 환자는 스크리닝 시, 연구 기간 동안 및 최종 연구 약물 투여 후 90일 동안 모유 수유를 하지 않아야 합니다.
  • 여성 환자는 스크리닝 시부터 연구 기간 동안, 그리고 최종 연구 약물 투여 후 90일 동안 난자를 기증해서는 안 됩니다.
  • 남성 환자 및 가임 여성 배우자/파트너는 스크리닝에서 시작하여 연구 기간 내내 그리고 최종 연구 약물 투여 후 90일 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 남성 환자는 스크리닝 시점부터 연구 기간 전체 및 최종 연구 약물 투여 후 90일 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
  • 환자는 치료 중 다른 중재 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나라도 충족되면 환자는 연구에 참가해서는 안 됩니다.

  • 환자는 급성 전골수성 백혈병(APL) 진단을 받았습니다.
  • BCR-ABL 양성 백혈병 환자
  • 환자는 AML 또는 골수이형성 증후군(MDS) 이외의 활동성 악성 종양이 있습니다.
  • 환자는 이전 AML 치료(화학요법, 키나제 억제제, 면역요법, 실험적 제제, 방사선 또는 수술 포함)로부터 증상 및 객관적 소견과 함께 2등급 이상의 지속적인 비혈액학적 독성(CTCAE v4.03)을 가지고 있습니다.
  • 환자는 조혈모세포이식(HSCT)을 받았으며 다음 중 하나를 충족합니다.

    1. 첫 연구 투여 전 2개월 이내에 조혈모세포이식(HSCT)을 받았음
    2. 치료가 필요한 임상적으로 중요한 이식편대숙주병(GVHD)이 있음
    3. 이식과 관련된 2등급 이상의 지속적인 비혈액학적 독성이 있음
    4. 첫 번째 연구 투여 전 ≤ 30일 또는 연구 치료의 처음 두 주기 동안 기증자 림프구 주입(DLI)을 받음.
  • 환자는 백혈병 또는 악성 종양의 기본 및 이차 효과와 관련된 기타 CNS 질환과 함께 수막 또는 중추신경계(CNS) 관련이 있습니다.
  • 환자는 파종성 혈관내 응고 이상(DIC)이 있습니다.
  • 환자는 첫 번째 연구 용량 이전 4주 이내에 대수술을 받았습니다.
  • 환자는 첫 번째 연구 투여 전 4주 이내에 방사선 요법을 받았습니다.
  • NYHA(New York Heart Association) 클래스 3 또는 4의 울혈성 심부전 환자 또는 과거에 울혈성 심부전 NYHA 클래스 3 또는 4의 병력이 있는 환자. 연구 시작 전 좌심실 박출률(LVEF)이 45% 이상인 경우.
  • 다음과 같은 병력의 심장 이상

    1. 환자는 안정시 ECG의 리듬, 전도 또는 형태에 임상적으로 중요한 이상이 있습니다(예: 완전 좌각 차단, 3도 심장 차단, 2도 심장 차단 또는 PR 간격 > 250밀리초(ms)).
    2. 환자는 Friderica 방법(QTcF)에 의한 평균 QT 간격(QTc) > 3회의 연속 선별 측정에서 450ms를 가집니다.
    3. 환자는 선천성 긴 QT, 증후군, 긴 QT 증후군의 가족력과 같이 QTc 연장 또는 부정맥 사건의 위험을 증가시키는 요인이 있습니다.
    4. 환자가 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물의 병용 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없습니다.
  • 환자는 확인된 활동성 COVID-19 감염을 포함하여 활동성 감염이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 환자는 인간 면역 결핍 바이러스 감염이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 환자는 활동성 B형 또는 C형 간염 또는 기타 활동성 간 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 환자는 연구자의 의견으로 환자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 임의의 상태를 가집니다.
  • 환자는 티로신 키나제 억제제와 관련된 3등급 또는 4등급 비혈액학적 독성의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 A 용량 증량 [완료]
단일 제제로서 투스페티닙의 파트 A 용량 증량은 최대 6개 용량 수준으로 계획되어 있습니다. 어떤 용량 수준에서든 용량 증량에 참여한 연구 참가자가 임상 반응을 달성하면 해당 용량 수준은 파트 B에 계속 등록됩니다. 파트 A에서 6명의 참가자(<1/6 DLT 관찰)에서 1개 이하의 DLT가 관찰되는 경우, 해당 용량 수준에서 최대 20명의 평가 가능한 참가자가 파트 B에 등록될 수 있습니다.
매일(QD), 연속 투여
다른 이름들:
  • HM43239
실험적: 파트 B 용량 탐색 [활성, 모집 중 아님]
단일 제제로서 투스페티닙의 파트 B 용량 탐색은 최대 4개 용량 수준에 대해 계획되어 있습니다.
매일(QD), 연속 투여
다른 이름들:
  • HM43239
실험적: 파트 C 용량 확장(단일 제제로서의 투스페티닙) [완료]
단일 제제로서 투스페티닙의 파트 C 용량 확장은 2가지 용량 수준으로 계획되어 있습니다. 연구 참가자는 사용 가능한 슬롯 수에 따라 무작위로 두 부문에 배정됩니다. 투스페티닙의 초기 용량은 120mg입니다.
매일(QD), 연속 투여
다른 이름들:
  • HM43239
실험적: 파트 C 용량 확장(투스페티닙 + 베네토클락스) [완료]
투스페티닙과 베네토클락스 병용의 파트 C 용량 확장은 2가지 용량 수준으로 계획되어 있습니다. 투스페티닙의 초기 용량은 80mg입니다.
매일(QD), 연속 투여
다른 이름들:
  • HM43239
베네토클락스는 파트 C 투스페티닙과 베네토클락스 병용 치료 그룹의 연구 참가자에게 50mg 또는 100mg 정제로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 베네토클락스
실험적: 파트 D 용량 탐색(투스페티닙 + 베네토클락스 및 아자시티딘) [활성, 모집 - 미국 사이트]
베네토클락스 및 아자시티딘과 병용 투스페티닙의 파트 D 용량 탐색은 최대 6개 용량 수준에 대해 계획되어 있습니다. 투스페티닙의 초기 용량은 40mg입니다.
매일(QD), 연속 투여
다른 이름들:
  • HM43239
베네토클락스는 파트 C 투스페티닙과 베네토클락스 병용 치료 그룹의 연구 참가자에게 50mg 또는 100mg 정제로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 베네토클락스
아자시티딘은 파트 D의 연구 참가자에게 75mg/m^2 용량의 정맥 주입으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 아자시티딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 관련 이상반응의 빈도 및 심각도
기간: 4년
4년
투스페티닙의 최대 허용 용량(MTD)
기간: 4년
MTD는 연구 참가자 6명 중 1명 이하가 용량 제한 독성(DLT)을 경험하는 용량으로 결정됩니다. 대안적으로, 연구 참가자가 MTD에 도달하지 못한 경우 MTD 미만의 임상적으로 유효한 용량의 안전성이 확립될 것입니다.
4년
최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 1(최소 28일)
최대 혈장 농도(Cmax)는 연구 참가자 수, 평균, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값, 기하 평균, 평균 및 기하 평균의 변동 계수(CV)를 포함하는 기술 통계를 사용하여 코호트별로 요약됩니다. 약물 농도의 시간 경과는 적절하게 표시됩니다.
주기 1(최소 28일)
최소 혈장 농도(Cmin)
기간: 주기 1(최소 28일)
최소 혈장 농도(Cmin)는 연구 참가자 수, 평균, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값, 기하 평균, 평균 및 기하 평균의 변동 계수(CV)를 포함한 기술 통계를 사용하여 코호트별로 요약됩니다. 약물 농도의 시간 경과는 적절하게 표시됩니다.
주기 1(최소 28일)
혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 주기 1(최소 28일)
다양한 시점에 대한 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적은 연구 참가자 수, 평균, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값, 기하 평균 및 변동 계수(CV)를 포함한 기술 통계를 사용하여 코호트로 요약됩니다. 평균과 기하 평균. 약물 농도의 시간 경과는 적절하게 표시됩니다.
주기 1(최소 28일)
최대 농도 도달 시간(Tmax)
기간: 주기 1(최소 28일)
최대 농도 도달 시간(Tmax)은 연구 참가자 수, 평균, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값, 기하 평균, 평균 및 기하 평균의 변동 계수(CV)를 포함하는 기술 통계를 사용하여 코호트별로 요약됩니다. 약물 농도의 시간 경과는 적절하게 표시됩니다.
주기 1(최소 28일)
최종 반감기(t1/2)
기간: 주기 1(최소 28일)
최종 반감기(t1/2)는 연구 참가자 수, 평균, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값, 기하 평균, 평균 및 기하 평균의 변동 계수(CV)를 포함한 기술 통계를 사용하여 코호트별로 요약됩니다. . 약물 농도의 시간 경과는 적절하게 표시됩니다.
주기 1(최소 28일)
유통량
기간: 주기 1(최소 28일)
다양한 시점에서의 분포량은 연구 참가자 수, 평균, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값, 기하 평균, 평균 및 기하 평균의 변동 계수(CV)를 포함한 기술 통계를 사용하여 코호트별로 요약됩니다. 약물 농도의 시간 경과는 적절하게 표시됩니다.
주기 1(최소 28일)
혈장 제거(CL)
기간: 주기 1(최소 28일)
혈장 청소율(CL)은 연구 참가자 수, 평균, 표준 편차, 최소값, 중앙값, 최대값, 기하 평균, 평균 및 기하 평균의 변동 계수(CV)를 포함하는 기술 통계를 사용하여 코호트별로 요약됩니다. 약물 농도의 시간 경과는 적절하게 표시됩니다.
주기 1(최소 28일)
투스페티닙의 권장 2상 용량(RP2D)
기간: 4년
RP2D는 안전성, 효능, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 고려 사항을 기반으로 합니다.
4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 관해(CR)
기간: 4년
완전 관해(CR)는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
4년
부분 혈액학적 회복을 통한 완전 관해(CRh)
기간: 4년
부분 혈액학적 회복(CRh)을 동반한 완전 관해는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
4년
불완전한 혈소판 회복을 동반한 완전 관해(CRp)
기간: 4년
불완전한 혈소판 회복(CRp)을 동반한 완전 완화는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
4년
불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해(CRi)
기간: 4년
불완전 혈액학적 회복(CRi)을 동반한 완전 관해는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
4년
부분 관해(PR)
기간: 4년
부분 완화(PR)는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
4년
전체 응답률
기간: 4년
전체 응답률은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
4년
응답 기간
기간: 4년
이벤트 발생 시간 변수에 대한 생존 곡선 및 중앙값은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되며 해당 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
4년
무질병 생존(DFS)
기간: 4년
이벤트 발생 시간 변수에 대한 생존 곡선 및 중앙값은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되며 해당 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
4년
전체 생존(OS)
기간: 4년
이벤트 발생 시간 변수에 대한 생존 곡선 및 중앙값은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되며 해당 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
4년
무사건 생존(EFS)
기간: 4년
이벤트 발생 시간 변수에 대한 생존 곡선 및 중앙값은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되며 해당 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다.
4년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 단백질의 인산화 억제율(%)
기간: 4년
유세포 분석법은 백혈병 폭발을 식별하고 특히 FLT3 및 STAT5를 포함한 인산화된 표적 단백질의 수준을 정량화하는 데 사용되며, 연구에서 치료를 받은 연구 참가자의 세포주를 혈장에 노출시키는 혈장 억제 활성(PIA) 분석을 사용합니다.
4년
투스페티닙 치료 후 유전자의 돌연변이 상태
기간: 4년
FLT3, NRAS 및 TP53을 포함하되 이에 국한되지 않는 유전자의 돌연변이 상태
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Naval Daver, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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