췌장암 영상을 위한 CCR2 PET 및 표준 및 CCR2 표적 치료에 대한 반응 예측
2026년 5월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine
췌장암 영상을 위한 새로운 CCR2 PET 및 표준 및 CCR2 표적 치료에 대한 반응 예측
현재 CCR2 표적 치료를 위한 환자를 선택하고 이러한 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 임상 바이오마커는 없습니다. 독성 및 CCR2 표적 요법에 대한 반응 속도를 고려할 때, 비효율적인 요법과 관련된 이환율 및 비용을 피하기 위해 이 요법에 반응하지 않을 수 있는 환자를 식별할 수 있는 것이 중요합니다.
따라서, 이 실험에서 새로운 CCR2 이미징 제제와 새로운 CCR2 표적 요법의 조합은 PDAC 환자의 삶과 질을 연장하면서 과학을 촉진하는 데 매우 중요합니다. 연구자들은 또한 이 조합이 암 면역 요법 및 종양 단핵구/대식세포 생물학 분야에 상당한 기여를 할 것이라고 믿습니다. 또한, 이 이미징 제제는 향후 CCR2 표적 치료제의 개발 및 테스트를 용이하게 할 뿐만 아니라 이미징 유도 치료를 위한 적절한 환자를 선택하기 위한 사전 선별 도구 역할을 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음과 같은 18세 이상의 성인 환자:
- Whipple 절차(코호트 1a)를 받을 예정이거나 현재 절제술을 받을 자격이 있는 신보강 화학요법 후 병기가 하향된 새로 진단된 조기 국소 췌관 선암종(PDAC) 또는
- 경계선 절제 가능, 국소 진행성, 전이성 또는 재발성 PDAC(코호트 1b)가 화학 요법을 받을 예정이거나
- 경계선 절제 가능, CCR2-표적 요법을 받기에 적격 및/또는 동의에 서명한 국소 진행성 PDAC(코호트 2) 예:[(경구 CCR2/5i(BMS-813160)와 화학요법(젬시타빈 플러스 nab-paclitaxel) 및 anti-PD-1(nivolumab), PI, Dr. Kian Lim) HRPO #201806007 - 2022년 3월 적립 마감] AND
- 적어도 하나의 측정 가능한[CT 스캔 또는 MRI로 ≥ 10 mm로 적어도 하나의 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정할 수 있는 병변으로 정의됨] 재발 및 1.5cm 이상의 병변 크기는 치료 시작 전 또는 재발성 질환에 대한 2차 이후(신규 요법) 시작 후 20일 이내에 등록이 허용됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아님: 피험자는 외과적으로 불임(문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화된 자궁 적출술을 받았음), 폐경 후(1년 이상 월경 중단), 비수유 또는 가임 가능성이 있어야 합니다. 소변 임신 테스트(64Cu-DOTA-ECL1i 투여 직전 24시간 이내에 수행된 테스트)는 음성입니다.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암을 제외한 다른 침습성 악성종양이 있는 환자로서 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있거나 있었던 환자
- 이미징 세션당 최대 90분의 PET/CT 이미징을 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1b: 치료 표준 치료 화학 요법
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-연구에 등록한 처음 4명의 환자는 64Cu-DOTA-ECL1i 이후 약 2~6시간 후에 추가 지연 영상 촬영 시점을 받게 됩니다.
-치료의 표준
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실험적: 코호트 2: CCR2-표적 요법
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-연구에 등록한 처음 4명의 환자는 64Cu-DOTA-ECL1i 이후 약 2~6시간 후에 추가 지연 영상 촬영 시점을 받게 됩니다.
-치료의 표준
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실험적: 코호트 1a: 치료 휘플/수술 절차/신보강 요법 후 수술
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-연구에 등록한 처음 4명의 환자는 64Cu-DOTA-ECL1i 이후 약 2~6시간 후에 추가 지연 영상 촬영 시점을 받게 됩니다.
-치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 64Cu-DOTA-ECL1i의 종양 섭취가 CCR2 발현과 상관관계가 있고 64Cu-DOTA-ECL1i 이미지에서 시각적 종양 섭취로 측정한 치료에 대한 반응을 예측하는지 여부를 평가합니다.
기간: 기준선 및 2주기의 CCR 지정 치료 후(2개월로 추정)
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기준선 및 2주기의 CCR 지정 치료 후(2개월로 추정)
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64Cu-DOTA-ECL1i의 종양 복용이 CCR2 지시 요법 시작 전 영상에서 SUVmax와 CCR2 지시 요법의 2주기 후에 수행된 영상에서 SUVmax를 비교하여 측정된 CCR2 지시 요법에 대한 반응을 예측하는지 평가합니다.
기간: 기준선 및 CCR2 지정 요법의 2주기 후(2개월로 추정)
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기준선 및 CCR2 지정 요법의 2주기 후(2개월로 추정)
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치료(전신 요법 또는 수술) 전 또는 수술 전 신보강 요법 후 64Cu-DOTA-ECL1i의 종양 흡수가 종양 SUVmax로 측정된 치료 표준 화학 요법에 대한 반응을 예측하는지 평가합니다.
기간: 첫 번째 스캔 완료(1일차)
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SUVmax는 이미지에서 보여지는 종양 부하의 수학적 측정이며 다음 방정식으로 계산됩니다. 관심, a'=주사된 64Cu-DOTA-ECL1i의 붕괴 보정된 양 및 w=환자의 체중(그램) PET 영상이 알려진 종양 부위(들)에서 64Cu-DOTA-ECL1i의 흡수를 나타낼 때 SUVmax는 비교될 것입니다 방사선 영상, 실험실 값, 신체 검사 및 반복 병리학을 포함하는 표준 반응 기준을 고려하여 치료에 대한 반응의 임상 측정.
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첫 번째 스캔 완료(1일차)
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64cu-dota-ecl1i는 64cu-dota-ecl1i 이미지에서의 시각적 종양 흡수의 직접 비교에 의해 측정 된 바와 같이 PDAC 종양에서 CCR2 발현을 검출하는지 여부를 결정하십시오.
기간: 다음의 시점 중 하나 : 화학 요법 또는 화학 요법의 변화가 시작되기 전에, 개입이없는 개입 또는 수술 전 수술 전, 개입.
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다음의 시점 중 하나 : 화학 요법 또는 화학 요법의 변화가 시작되기 전에, 개입이없는 개입 또는 수술 전 수술 전, 개입.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farrokh Dehdashti, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201807099
- 1R01CA235672-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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