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청소년 비만 치료에 대한 부모의 참여 (TEENS+)

2025년 11월 25일 업데이트: Virginia Commonwealth University

청소년 비만 치료에서 부모의 역할: TEENS+의 무작위 대조 시험

영양 교육, 운동 및 행동 지원을 포함한 생활 방식 중재에 참여하는 비만 청소년의 체중 감량 유지에 대한 두 가지 다른 부모 치료의 효능을 비교하기 위한 무작위 대조 시험.

1R01HD095910을 통한 NIH의 자금 지원

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 과체중 또는 비만(BMI>85백분위수) 및 부모(BMI>25kg/m2)가 있는 청소년을 모집합니다. 가족은 다음 두 가지 4개월 치료 중 하나에 참여하게 됩니다. 1) TEENS+ PAC(Parents as Coaches), 부모를 자녀의 체중 관리 도우미로 참여 또는 2) TEENS+ PWL(Parent Weight Loss), 부모가 자신의 체중 관리에 참여 . 모든 청소년은 행동 지원, 영양 교육 및 감독 하의 신체 활동을 포함하는 TEENS+에 참여하게 됩니다.

청소년의 경우 중재는 매주 행동 체중 관리 그룹 세션과 매주 1시간 운동 세션으로 구성됩니다. 또한 각 청소년은 행동 코치와 함께 매달 개별 세션을 갖습니다. 부모 그룹은 치료 부문(PAC 또는 PWL)에 따라 매주 1시간 동안 만납니다. 모든 PWL 세션은 청소년과 분리되어 있습니다. PAC 팔의 격주 세션은 부모 및 청소년과 결합됩니다. 평가는 인체측정학적 측정, 심리 조사, 식이 및 PA 평가로 구성됩니다. 평가는 기준선, 2개월, 4개월(사후 테스트), 8개월 및 1년에 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

418

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, 미국, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

청소년 포함 기준:

  • CDC 성장 차트에 따른 연령 및 성별에 대한 BMI ≥ 85번째 백분위수
  • 12~16세
  • 1차 참여 부모와 함께 거주해야 함

학부모 포함 기준:

  • ≥18
  • BMI ≥ 25kg/m2
  • 청소년과 함께 거주해야 함

제외 기준:

청소년 배제 기준:

  • 비영어권
  • 의도하지 않은 체중 변화와 연관될 수 있는 의학적 상태
  • 진성 당뇨병
  • 연구 참여 3개월 이내에 경구용 글루코코르티코이드, 비정형 항정신병제, 체중 감량 약물 또는 연구 약물의 사용
  • 연구 참여 6개월 이내에 GLP-1 사용
  • 연구 참여 6개월 이내 Depo-Provera 사용
  • 운동으로 부정적인 영향을 받을 수 있는 의학적 상태
  • 평가를 완료하거나 그룹에 참여하거나 신체 활동을 수행하는 능력을 손상시키는 정신과적, 인지적, 신체적 또는 발달 상태
  • 지난 3개월 동안의 보상 행동 보고서
  • 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획
  • HM20010365, HM20003076, HM20005235 또는 HM20014304에 대한 이전 참여
  • 현재 다른 체중 감량 프로그램 참여
  • 체중 감량 수술의 개인 역사
  • 심한 우울증
  • 임상적으로 중요한 섭식 장애
  • 연구 참여 3개월 이내에 메트포르민, 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 흡수 억제제 또는 각성제의 용량 변경
  • 최근 1년 이내 정신병원 입원

부모 제외 기준:

  • 비영어권
  • 의도하지 않은 체중 변화와 연관될 수 있는 의학적 상태
  • 연구 참여 3개월 이내에 경구용 글루코코르티코이드, 비정형 항정신병제, 체중 감량 약물 또는 연구 약물의 사용
  • T2D 진단 없이 연구 참여 6개월 이내에 GLP-1 사용; T2D 진단의 경우 연구 참여 3개월 이내에 GLP-1 용량 변경
  • 연구 참여 6개월 이내 Depo-Provera 사용
  • 평가를 완료하거나 그룹에 참여하거나 신체 활동을 수행하는 능력을 손상시키는 정신과적, 인지적, 신체적 또는 발달 상태
  • 지난 3개월 동안의 보상 행동 보고서
  • 현재 임신, 수유 중, 산후 6개월 미만 또는 연구 기간 동안 임신할 계획
  • HM20010365, HM20003076, HM20005235 또는 HM20014304에 대한 이전 참여
  • 현재 다른 체중 감량 프로그램 참여
  • 체중 감량 수술의 개인 역사
  • 심한 우울증
  • 임상적으로 중요한 섭식 장애
  • 연구 참여 3개월 이내에 당뇨병 약물, 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 흡수 억제제 또는 흥분제 약물의 용량 변경
  • 최근 1년 이내 정신병원 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코치로서의 TEENS+부모

부모는 가족 기반 변화를 통해 자녀의 체중 관리를 지원하고 촉진하는 전략을 배웁니다. 각 방문에는 자녀의 건강한 체중 관리를 촉진하는 전략에 초점을 맞춘 그룹 심리 교육 및 토론이 포함됩니다. 주제에는 역할 모델링, 건강한 라이프스타일 변화를 위한 전략, 십대 자녀의 코치가 되는 방법 등이 포함됩니다. 그들은 프로그램 전반에 걸쳐 맞춤형 피드백을 받습니다.

모든 청소년은 식이요법 및 신체 활동 목표와 주요 정보 자체 모니터링 지침을 포함하는 그룹 기반의 경험적으로 지원되는 행동 체중 관리 치료에 참여합니다. 청소년은 핵심 행동 체중 감량 전략(예: 목표 설정, 자극 제어) 및 이러한 목표를 달성하는 데 도움이 되는 기술을 제공합니다. 또한 프로그램 전반에 걸쳐 맞춤형 피드백을 받습니다.
행동: TEENS+부모를 코치로
코치로서의 부모는 청소년 자녀의 건강한 체중 감량을 촉진하기 위한 육아 전략을 가르칩니다. 청소년은 그룹 기반 행동 체중 관리 치료를 받고 있습니다.
다른 이름들:
  • 청소년을 위한 챔피언으로서의 부모(PACT)
활성 비교기: 청소년+부모 체중 감량

부모에게는 주당 1~2파운드의 체중 감량 목표와 구체적인 칼로리 및 지방 처방, PA 목표, 주요 정보 자체 모니터링 지침이 제공됩니다. 부모는 핵심 행동 체중 감량 전략에 대한 교육을 받습니다(예: 목표 설정, 자극 제어) 및 이러한 목표를 달성하는 데 도움이 되는 기술을 제공합니다. 또한 프로그램 전반에 걸쳐 맞춤형 피드백을 받습니다.

모든 청소년은 식이요법 및 신체 활동 목표와 주요 정보 자체 모니터링 지침을 포함하는 그룹 기반의 경험적으로 지원되는 행동 체중 관리 치료에 참여합니다. 청소년은 핵심 행동 체중 감량 전략(예: 목표 설정, 자극 제어) 및 이러한 목표를 달성하는 데 도움이 되는 기술을 제공합니다. 또한 프로그램 전반에 걸쳐 맞춤형 피드백을 받습니다.
행동: 청소년+부모 체중 감소
부모 체중 감량은 부모 체중 감량을 위한 핵심 행동 체중 감량 전략과 기술을 가르칩니다. 청소년은 그룹 기반 행동 체중 관리 치료를 받고 있습니다.
다른 이름들:
  • 건강한 당신!

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수 (BMI) 변화
기간: 4개월부터 12개월 [추적 관찰 단계]
유지 단계(4개월에서 12개월) 동안의 체질량지수(BMI) 변화(kg/m²; 청소년).
4개월부터 12개월 [추적 관찰 단계]
체질량 지수
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
국민건강영양조사(NHANES) 인체계측법을 사용하여 키와 체중을 측정하여 체질량지수(BMI)를 계산했습니다. 0, 2, 4, 8, 12개월 시점에서 훈련된 직원들이 정밀 신장계와 디지털 체중계를 각각 사용하여 청소년의 키와 체중(가벼운 옷을 입은 상태에서 12시간 금식 후)을 0.1cm와 0.1kg 단위로 측정했습니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 체중
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
훈련된 직원이 기준 시점, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월에 디지털 저울을 사용하여 체중(가벼운 옷을 입고 12시간 공복 후)을 0.1kg 단위로 측정합니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
부모 체중 변화
기간: 기준선부터 4개월까지 [중재 단계] 및 4개월부터 12개월까지 [유지 단계]
훈련된 직원이 기준 시점과 4개월 시점에 디지털 체중계를 사용하여 체중(가벼운 옷을 입은 상태에서 12시간 공복 후)을 0.1kg 단위로 측정합니다. 이 값들로부터 체중 변화를 계산합니다.
기준선부터 4개월까지 [중재 단계] 및 4개월부터 12개월까지 [유지 단계]
신체 활동
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
청소년과 부모는 각 평가 기간(0, 4, 8, 12개월)에 가속도계를 1주일 동안 착용하여 청소년과 부모의 신체 활동을 평가했습니다. 결과는 중등도/격렬한 활동(MVPA)에 소요된 총 시간(분/일)을 나타냅니다. 보고된 데이터는 유효 착용 일수의 평균 MVPA 분/일을 기준으로 합니다.
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
신체 활동 변화
기간: 4개월에서 12개월
4개월에서 12개월까지 프로그램의 유지 관리(중재 후) 단계에서 청소년과 부모의 신체 활동 변화를 평가하기 위함입니다. 결과는 중등도/고강도 활동(MVPA)에 소요된 총 시간(분/일)의 변화를 나타냅니다.
4개월에서 12개월
신체 활동 에너지 소비
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
청소년과 부모는 각 평가 기간(0, 4, 8, 12개월)에 1주일 동안 가속도계를 착용하여 청소년과 부모의 신체 활동 에너지 소비량(EE)을 평가합니다. 결과는 가속도계를 통해 추정된 평균 일일 신체 활동 에너지 소비량(킬로칼로리/일)을 나타냅니다. 결과는 EE = (활동의 대사 등가치[MET] 값 × 체중 kg × [활동 시간(분)/60]) 공식을 기반으로 하며, 경도, 중등도, 고강도 활동에 대해 각각 2.5, 4, 7의 MET 값이 사용되었습니다.
기준선, 4개월, 8개월, 12개월
신체 활동 에너지 소비 변화
기간: 4개월부터 12개월까지
프로그램의 유지 운동(중재 후) 단계에서 청소년 및 부모의 신체 활동 에너지 소비 변화를 4개월부터 12개월까지 평가합니다. 결과는 신체 활동으로 인한 하루 총 킬로칼로리 변화를 나타냅니다.
4개월부터 12개월까지
식이 섭취
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
청소년과 부모 참가자들은 평가(0, 4, 8, 12개월) 전 주 동안 2일의 주중과 1일의 주말에 걸쳐 식이 섭취량을 추적하기 위해 3일간의 식사 기록을 작성했습니다. 기억 회상 데이터는 훈련된 직원에 의해 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR) 소프트웨어에 입력되었습니다. 기록된 날짜의 부모와 청소년 평균 총 에너지 섭취량(킬로칼로리/일)이 보고되었습니다.
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
홈 푸드 환경
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
홈 푸드 인벤토리(HFI)는 가정 내 식품 유형의 가용성을 평가하고 전반적인 비만 유발 점수를 계산하는 데 사용되었습니다. 점수 범위는 0~60점이며, 높은 점수는 더욱 비만 유발적인 식품 환경을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
부모 보고 양육 방식
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
양육 스타일 및 차원 설문지(PSDQ)는 부모의 권위 있는 양육 스타일에 대한 부모의 자기 보고를 평가하기 위해 부모에게 실시되었습니다. 결과는 참여 부모의 양육 스타일에 대한 인식을 반영합니다. 점수 범위는 1-5점이며, 점수가 높을수록 권위 있는 양육 행동의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
롤 모델링
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
0, 2, 4, 8, 12개월 시점에 청소년들은 가족 식품 관련 경험 설문지(FERFQ)를 작성할 것입니다. 이는 아버지와 어머니 버전 각각 8항목 또는 9항목 측정 도구로, 체중과 체형에 대한 가족의 논평과 식이 및 체중 문제에 대한 가족 모델링을 평가합니다. 점수 범위는 1-5점으로, 높은 점수는 더 부정적인 식이 행동 역할 모델링을 나타냅니다. 결과는 연구에 참여하는 부모(엄마 또는 아빠)에 대한 청소년의 인식을 반영합니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
제한적 아동 급여 관행
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
부모는 제한적 급식 방식을 평가하기 위해 아동 급식 설문지(CFQ; 청소년용 버전)를 작성할 것입니다. 점수 범위는 1-5점이며, 점수가 높을수록 제한적 급식 관행의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
전체 체중 관리 실천 방법
기간: 기저선, 2, 4, 8 및 12개월
청소년과 부모는 건강한 체중 조절 실천(예: 식이 선택, 자기 모니터링, 신체 활동)의 사용을 0, 2, 4, 8, 12개월에 평가할 체중 조절 전략 척도(WCSS)를 완료합니다. 측정에는 총 30개 항목이 포함되며, 0-4점으로 평가됩니다. 총 점수(0-4점 범위)는 30개 항목의 점수를 평균하여 계산합니다. 높은 점수는 체중 관리 행동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
기저선, 2, 4, 8 및 12개월
자가 체중 관리 관행 모니터링
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
청소년과 부모는 체중 조절 전략 척도(WCSS) 자기 모니터링 하위 척도를 완료하며, 이 척도는 0, 2, 4, 8, 12개월 시점에서 자기 모니터링 체중 조절 실천 방법의 사용을 평가합니다. 이 척도에는 총 7개의 항목이 포함되어 있으며, 각 항목은 0-4점으로 평가됩니다. 점수는 7개 항목의 점수를 평균하여 계산됩니다. 높은 점수는 자기 모니터링 체중 관리 행동에 더 많이 참여하고 있음을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
식이 선택 체중 조절 관행
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
청소년과 부모는 체중 조절 전략 척도(WCSS)의 식이 선택 하위 척도를 완성하며, 이는 0, 2, 4, 8, 12개월 시점에서 식이 선택 체중 조절 실천의 사용을 평가할 것입니다. 이 척도에는 총 10개의 항목이 포함되며, 0-4점으로 평정됩니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 10개 항목의 점수를 평균하여 계산됩니다. 높은 점수는 식이 선택 체중 관리 행동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
신체 활동 체중 관리 실천법
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
청소년과 부모는 0, 2, 4, 8, 12개월에 신체 활동 체중 조절 관행의 사용을 평가하는 체중 조절 전략 척도(WCSS) 신체 활동 하위 척도를 완료합니다. 측정에는 총 6개의 항목이 포함되며 0-4점으로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며 6개 항목의 점수를 평균하여 계산합니다. 높은 점수는 신체 활동 체중 관리 행동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
심리적 대처 체중 조절 관행
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
청소년과 부모는 0, 2, 4, 8, 12개월 시점에서 심리적 대처 체중 조절 관행의 사용을 평가하는 체중 조절 전략 척도(WCSS) 심리적 대처 하위 척도를 완성할 것입니다. 총 7개의 항목이 척도에 포함되며, 0-4점으로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 7개 항목의 점수를 평균하여 계산됩니다. 높은 점수는 심리적 대처 체중 관리 행동에 대한 더 큰 참여를 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
청소년 보고형 반응성 양육 스타일
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
권위 있는 양육 지수(API)는 반응적 양육 스타일에 대한 청소년 보고를 평가하는 데 사용되었으며, 0, 2, 4, 8, 12개월에 시행됩니다. 점수 범위는 9-36점이며, 점수가 높을수록 부모로부터 인지된 반응성이 더 크다는 것을 나타냅니다. 결과는 연구에 참여한 부모(엄마 또는 아빠)에 대한 청소년의 인식을 반영합니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
청소년 보고형 요구적 양육 방식
기간: 기준점, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
권위적 양육 척도(API)는 청소년이 보고한 요구적 양육 스타일을 평가하는 데 사용되었으며 0, 2, 4, 8, 12개월에 실시될 예정입니다. 점수 범위는 7-28점이며, 점수가 높을수록 부모로부터 인식된 요구도가 높음을 나타냅니다. 결과는 연구에 참여한 부모(엄마 또는 아빠)에 대한 청소년의 인식을 반영합니다.
기준점, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
청소년 보고 권위 있는 양육 방식
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
권위적 양육 지수(API)는 청소년이 보고한 권위적 양육 스타일을 평가하는 데 사용되었으며, 0, 2, 4, 8, 12개월에 시행되었습니다. 점수 범위는 16~64점이며, 높은 점수는 청소년이 부모가 더 높은 수준의 권위적 양육 행동을 보인다고 인식함을 나타냅니다. 결과는 연구에 참여한 부모(엄마 또는 아빠)에 대한 청소년의 인식을 반영합니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
홈 운동 환경
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
운동 환경 설문지(EEQ)는 가정 내 운동 기구 유형의 가용성을 평가했습니다. 측정은 0, 4, 8, 12개월에 완료됩니다. 점수는 응답을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0-39점으로, 점수가 높을수록 가정에 더 많은 운동 기구가 있음을 나타냅니다.
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
아동 급식 관행 모니터링
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
부모는 청소년용 아동 급식 설문지(CFQ)를 작성하여 급식 모니터링 방식을 평가합니다. 점수 범위는 1-5점이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 급식 모니터링 관행을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율성 지원
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
청소년은 0, 2, 4, 8, 12개월 시점에 지각된 부모 자율성 지원 척도(P-PASS)를 완료하여 1) 자율성 지원적 양육 행동과 2) 통제적 양육 행동에 대한 청소년의 인식을 평가합니다. 항목은 1-7점의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 모든 항목의 평균 점수가 계산됩니다. 높은 점수는 부모의 자율성 지원에 대한 더 큰 인식을 나타냅니다. 낮은 점수는 더 적은 지원과 더 많은 통제적 행동을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
부모 자녀 관계
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
갈등 행동 설문지(CBQ; 부모 및 청소년 버전)는 0, 2, 4, 8, 12개월 시점에서 부모-자녀 관계 요인에 대한 부모 및 청소년 보고를 평가합니다. 점수 범위는 0-20입니다. 높은 점수는 부모와 자녀 간의 갈등이 더 많음을 나타내고, 낮은 점수는 갈등이 적음을 나타냅니다. 결과는 연구에 참여하는 부모(엄마 또는 아빠)에 대한 청소년의 인식을 반영합니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월
부모 자기효능감
기간: 기준선, 2, 4, 8, 12개월
부모의 청소년 건강 체중 행동 촉진 효능감(PECHWB)은 부모가 청소년 자녀의 건강한 체중 행동을 촉진하는 데 있어 자기 효능감을 평가합니다. 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
기준선, 2, 4, 8, 12개월
사회적 지원
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월
청소년들은 0, 2, 4, 8, 12개월 시점에 PACE+(환자 기반 신체 활동 및 영양 평가 및 상담) 설문지의 가족 및 친구 사회적 지지 척도를 작성하여 3가지 영역에서의 가족 및 친구 사회적 지지에 대한 청소년 보고를 평가합니다: 1) 과일 및 채소 섭취, 2) 지방 섭취, 3) 신체 활동. 점수 범위는 1-5점이며, 점수가 높을수록 사회적 지지가 더 큼을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 8개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Tennessee
University of North Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20014304
  • R01HD095910-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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