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Implication des parents dans le traitement de l'obésité chez les adolescents (TEENS+)

25 novembre 2025 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Le rôle des parents dans le traitement de l'obésité chez les adolescents : essai contrôlé randomisé de TEENS+

Un essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité de deux traitements parentaux distincts sur le maintien de la perte de poids chez les adolescents obèses participant à une intervention sur le mode de vie comprenant l'éducation nutritionnelle, l'exercice et le soutien comportemental.

Soutien financier du NIH via 1R01HD095910

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront des adolescents en surpoids ou obèses (IMC > 85e centile) et un parent (IMC > 25 kg/m2). Les familles participeront à l'un des deux traitements de 4 mois : 1) TEENS+ Parents as Coaches (PAC), engageant les parents comme aides dans la gestion du poids de leur enfant, ou 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), engageant les parents dans leur propre gestion du poids . Tous les adolescents participeront à TEENS+, qui comprend un soutien comportemental, une éducation nutritionnelle et une activité physique supervisée.

Pour les adolescents, l'intervention consistera en des séances hebdomadaires de groupe de gestion comportementale du poids et des séances d'exercices hebdomadaires d'une heure. Chaque adolescent bénéficie également d'une séance individuelle mensuelle avec un coach comportemental. Les groupes de parents se réunissent chaque semaine pendant 1 heure selon le bras de traitement (PAC ou PWL). Toutes les séances PWL sont séparées de leur adolescent. Les séances bihebdomadaires dans le bras SAA sont combinées avec les parents et l'adolescent. Les évaluations consisteront en des mesures anthropométriques, des enquêtes psychologiques et des évaluations diététiques et d'AP. Les évaluations seront effectuées au départ, 2 mois, 4 mois (post-test), 8 mois et 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

418

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, États-Unis, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des adolescents :

  • IMC ≥ 85e centile pour l'âge et le sexe selon les courbes de croissance du CDC
  • 12 à 16 ans
  • Doit résider avec le parent principal participant

Critères d'inclusion des parents :

  • ≥18
  • IMC ≥ 25 kg/m2
  • Doit résider avec l'adolescent

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des adolescents :

  • Non anglophone
  • Condition(s) médicale(s) pouvant être associée(s) à un changement de poids involontaire
  • Diabète sucré
  • Utilisation de glucocorticoïdes oraux, d'antipsychotiques atypiques, de médicaments amaigrissants ou d'un médicament expérimental dans les 3 mois suivant la participation à l'étude
  • Utilisation d'un GLP-1 dans les 6 mois suivant la participation à l'étude
  • Utilisation de Depo-Provera dans les 6 mois suivant la participation à l'étude
  • Condition(s) médicale(s) pouvant être affectées négativement par l'exercice
  • Troubles psychiatriques, cognitifs, physiques ou développementaux qui nuiraient à la capacité de réaliser des évaluations, de participer à un groupe ou de mener une activité physique
  • Rapports de comportements compensatoires au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse actuelle ou projet de devenir enceinte pendant la période d'étude
  • Participation antérieure à HM20010365, HM20003076, HM20005235 ou HM20014304
  • Participation actuelle à un autre programme de perte de poids
  • Antécédents personnels de chirurgie bariatrique
  • Dépression sévère
  • Trouble alimentaire cliniquement significatif
  • Modification de la dose de metformine, d'antidépresseurs tricycliques, d'inhibiteurs sélectifs de l'absorption de la sérotonine ou de médicaments stimulants dans les 3 mois suivant la participation à l'étude
  • Admission dans un hôpital psychiatrique au cours de la dernière année

Critères d'exclusion des parents :

  • Non anglophone
  • Condition(s) médicale(s) pouvant être associée(s) à un changement de poids involontaire
  • Utilisation de glucocorticoïdes oraux, d'antipsychotiques atypiques, de médicaments amaigrissants ou d'un médicament expérimental dans les 3 mois suivant la participation à l'étude
  • Utilisation d'un GLP-1 dans les 6 mois suivant la participation à l'étude sans diagnostic de DT2 ; si diagnostic de DT2, modification de la dose de GLP-1 dans les 3 mois suivant la participation à l'étude
  • Utilisation de Depo-Provera dans les 6 mois suivant la participation à l'étude
  • Troubles psychiatriques, cognitifs, physiques ou développementaux qui nuiraient à la capacité de réaliser des évaluations, de participer à un groupe ou de mener une activité physique
  • Rapports de comportements compensatoires au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse actuelle, allaitement, moins de 6 mois après l'accouchement ou plan de devenir enceinte pendant la période d'étude
  • Participation antérieure à HM20010365, HM20003076, HM20005235 ou HM20014304
  • Participation actuelle à un autre programme de perte de poids
  • Antécédents personnels de chirurgie bariatrique
  • Dépression sévère
  • Trouble alimentaire cliniquement significatif
  • Modification de la dose de médicaments contre le diabète, d'antidépresseurs tricycliques, d'inhibiteurs sélectifs de l'absorption de la sérotonine ou de médicaments stimulants dans les 3 mois suivant la participation à l'étude
  • Admission dans un hôpital psychiatrique au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ADOS + Parents en tant qu'entraîneurs

Les parents apprennent des stratégies pour soutenir et faciliter la gestion du poids de l'enfant via un changement familial. Chaque visite comprend une psychoéducation et une discussion de groupe, axées sur des stratégies visant à faciliter la gestion du poids santé chez leur(s) enfant(s). Les sujets incluent des modèles de rôle, des stratégies pour des changements de mode de vie sains et comment devenir un coach auprès de votre adolescent. Ils reçoivent des commentaires personnalisés tout au long du programme.

Tous les adolescents participent à un traitement comportemental de gestion du poids soutenu empiriquement en groupe, qui comprend des objectifs alimentaires et d'activité physique, ainsi que des instructions pour auto-surveiller les informations clés. Les adolescents recevront une formation sur les stratégies comportementales de base de perte de poids (par ex. définition d'objectifs, contrôle des stimuli) et techniques pour les aider à atteindre ces objectifs. Ils reçoivent également des commentaires personnalisés tout au long du programme.
Comportemental: ADOLESCENTS + Parents en tant qu'entraîneurs
Parents as Coaches enseigne des stratégies parentales pour faciliter une perte de poids saine chez les adolescents; les adolescents suivent un traitement comportemental de gestion du poids en groupe.
Autres noms:
  • Les parents comme champions pour les ADOS (PACT)
Comparateur actif: ADOLESCENTS + Perte de poids des parents

Les parents reçoivent un objectif de perte de poids de 1 à 2 lb/semaine, ainsi que des prescriptions spécifiques de calories et de graisses, des objectifs d'AP et des instructions pour auto-surveiller les informations clés. Les parents reçoivent une formation sur les stratégies comportementales de base pour perdre du poids (par ex. définition d'objectifs, contrôle des stimuli) et techniques pour les aider à atteindre ces objectifs. Ils reçoivent également des commentaires personnalisés tout au long du programme.

Tous les adolescents participent à un traitement comportemental de gestion du poids soutenu empiriquement en groupe, qui comprend des objectifs alimentaires et d'activité physique, ainsi que des instructions pour auto-surveiller les informations clés. Les adolescents reçoivent une formation sur les stratégies comportementales de base pour perdre du poids (par ex. définition d'objectifs, contrôle des stimuli) et techniques pour les aider à atteindre ces objectifs. Ils reçoivent également des commentaires personnalisés tout au long du programme.
Comportemental: ADOLESCENTS+Perte de poids des parents
La perte de poids des parents enseigne les stratégies et les techniques de perte de poids comportementale de base pour la perte de poids des parents ; les adolescents suivent un traitement comportemental de gestion du poids en groupe.
Autres noms:
  • En bonne santé !

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 4 mois à 12 mois [phase de suivi]
Variation de l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m² ; adolescent) pendant la phase de maintien (du 4e au 12e mois).
4 mois à 12 mois [phase de suivi]
Indice de Masse Corporelle
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Les méthodes anthropométriques de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) ont été utilisées pour mesurer la taille et le poids afin de calculer l'indice de masse corporelle (IMC). À 0, 2, 4, 8, 12 mois, le personnel formé a mesuré la taille et le poids des adolescents (en vêtements légers et après un jeûne de 12 heures) au 0,1 cm et 0,1 kg près à l'aide d'un stadiomètre de précision et d'une balance numérique, respectivement.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids du parent
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Le personnel formé mesurera le poids (en vêtements légers et après un jeûne de 12 heures) au 0,1 kg près à l'aide d'une balance numérique au départ, à 2, 4, 8 et 12 mois.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Modification du poids parental
Délai: de la ligne de base à 4 mois [phase d'intervention] et de 4 mois à 12 mois [phase de maintien]
Le personnel formé mesurera le poids (en vêtements légers et après un jeûne de 12 heures) au 0,1 kg près à l'aide d'une balance numérique au début de l'étude et après 4 mois.
La variation de poids sera calculée à partir de ces valeurs.
de la ligne de base à 4 mois [phase d'intervention] et de 4 mois à 12 mois [phase de maintien]
Activité Physique
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
Les accéléromètres ont été portés pendant 1 semaine par les adolescents et les parents pour chaque période d'évaluation (0, 4, 8 et 12 mois) afin d'évaluer l'activité physique des adolescents et des parents. Les résultats représentent le temps total (minutes/jour) passé en activité modérée/vigoureuse (MVPA). Les données rapportées sont basées sur la moyenne des minutes de MVPA par jour des jours de port valides.
Baseline, 4, 8 et 12 mois
Changement d'Activité Physique
Délai: de 4 mois à 12 mois
Évaluer le changement d'activité physique des adolescents et des parents pendant la phase de maintien physique (post-intervention) du programme, de 4 mois à 12 mois. Les résultats représentent le changement du temps total (minutes/jour) passé en activité modérée/vigoureuse (MVPA).
de 4 mois à 12 mois
Dépense Énergétique par l'Activité Physique
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
Des accéléromètres seront portés pendant 1 semaine par les adolescents et les parents pour chaque période d'évaluation (0, 4, 8 et 12 mois) afin d'évaluer la dépense énergétique (EE) liée à l'activité physique des adolescents et des parents. Les résultats représentent la dépense énergétique quotidienne moyenne liée à l'activité physique (kilocalories/jour) estimée via l'accéléromètre. Les résultats sont basés sur la formule EE = (équivalent métabolique de la tâche [MET] de l'activité x poids corporel en kg x [minutes d'activité/60]) avec des valeurs MET de 2,5, 4 et 7 utilisées respectivement pour les activités légères, modérées et vigoureuses.
Baseline, 4, 8 et 12 mois
Modification de la Dépense Énergétique liée à l'Activité Physique
Délai: de 4 mois à 12 mois
Évaluer le changement de dépense énergétique liée à l'activité physique des adolescents et des parents pendant la phase de maintien physique (post-intervention) du programme de 4 mois à 12 mois.
Les résultats représentent le changement du nombre total de kilocalories par jour provenant de l'activité physique.
de 4 mois à 12 mois
Apports Alimentaires
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
Les participants adolescents et leurs parents ont rempli un journal alimentaire de 3 jours pour suivre l'apport alimentaire pendant 2 jours de semaine et 1 jour de week-end la semaine précédant leur évaluation (0, 4, 8, 12 mois). Les données de rappel ont été saisies dans le logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR) par un personnel formé. L'apport énergétique total moyen (kilocalories/jour) des parents et des adolescents provenant des jours enregistrés est rapporté.
Baseline, 4, 8 et 12 mois
Environnement Alimentaire Domestique
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
L'inventaire alimentaire à domicile (Home Food Inventory, HFI) a été utilisé pour évaluer la disponibilité des types d'aliments à domicile et calculer un score global obésogène. Les scores varient de 0 à 60, les scores élevés indiquant un environnement alimentaire plus obésogène.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Style parental rapporté par les parents
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Le Questionnaire des Styles et Dimensions Parentales (PSDQ) a été administré aux parents pour évaluer l'auto-évaluation du style parental autoritatif.
Les résultats reflètent la perception du parent participant concernant son style parental.
Les scores vont de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une fréquence plus grande de comportements parentaux autoritatifs.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Modélisation des rôles
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
À 0, 2, 4, 8, 12 mois, les adolescents rempliront le Questionnaire sur les Expériences Familiales Liées à l'Alimentation (FERFQ) qui est une mesure de 8 ou 9 items (version père et mère, respectivement) évaluant les commentaires familiaux sur le poids et la silhouette ainsi que la modélisation familiale des préoccupations alimentaires et pondérales. Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une modélisation plus négative des comportements alimentaires. Les résultats reflètent la perception de l'adolescent sur son parent (mère ou père) participant à l'étude.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Pratiques Alimentaires Restrictives envers les Enfants
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Les parents rempliront le Questionnaire d'Alimentation de l'Enfant (CFQ ; version adolescent) pour évaluer le style alimentaire restrictif. Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un degré plus élevé de pratiques alimentaires restrictives.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Pratiques générales de contrôle du poids
Délai: Baseline, 2-, 4-, 8- et 12-mois
Les adolescents et les parents rempliront l'échelle des stratégies de contrôle du poids (WCSS) qui évaluera l'utilisation de pratiques saines de contrôle du poids (par exemple, choix alimentaires, auto-surveillance et activité physique) à 0, 2, 4, 8 et 12 mois. Un total de 30 items sont inclus dans la mesure, notés de 0 à 4. Les scores totaux (allant de 0 à 4) sont calculés en faisant la moyenne des scores des 30 items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande implication dans les comportements de gestion du poids.
Baseline, 2-, 4-, 8- et 12-mois
Pratiques de Surveillance Personnelle pour le Contrôle du Poids
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Les adolescents et les parents rempliront la sous-échelle d'autosurveillance de l'échelle des stratégies de contrôle du poids (WCSS) qui évaluera l'utilisation des pratiques d'autosurveillance du contrôle du poids à 0, 2, 4, 8 et 12 mois. Un total de 7 items sont inclus dans la mesure, notés de 0 à 4. Les scores sont calculés en faisant la moyenne des scores des 7 items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande implication dans les comportements d'autosurveillance de la gestion du poids.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Choix Alimentaires Pratiques de Contrôle du Poids
Délai: Ligne de base, 2, 4, 8 et 12 mois
Les adolescents et les parents rempliront la sous-échelle des choix alimentaires de l'échelle des stratégies de contrôle du poids (WCSS) qui évaluera l'utilisation des pratiques de contrôle du poids par les choix alimentaires à 0, 2, 4, 8 et 12 mois. Un total de 10 items sont inclus dans la mesure, notés de 0 à 4. Les scores vont de 0 à 4 et sont calculés en faisant la moyenne des scores des 10 items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande implication dans les comportements de gestion du poids par les choix alimentaires.
Ligne de base, 2, 4, 8 et 12 mois
Pratiques de Contrôle du Poids par l'Activité Physique
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Les adolescents et les parents compléteront la sous-échelle d'activité physique de l'échelle de stratégies de contrôle du poids (WCSS) qui évaluera l'utilisation des pratiques de contrôle du poids par l'activité physique à 0, 2, 4, 8, 12 mois.
Un total de 6 items sont inclus dans la mesure, notés de 0 à 4.
Les scores varient de 0 à 4 et sont calculés en faisant la moyenne des scores des 6 items.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande implication dans les comportements de gestion du poids par l'activité physique.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Pratiques de Contrôle du Poids par Adaptation Psychologique
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Les adolescents et les parents rempliront la sous-échelle de coping psychologique de l'échelle de stratégies de contrôle du poids (WCSS) qui évaluera l'utilisation des pratiques de contrôle du poids par coping psychologique à 0, 2, 4, 8 et 12 mois.
Un total de 7 items sont inclus dans la mesure, notés de 0 à 4.
Les scores vont de 0 à 4 et sont calculés en faisant la moyenne des scores des 7 items.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande implication dans les comportements de gestion du poids par coping psychologique.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Style Parental de Réactivité Rapporté par l'Adolescent
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
L'Indice de Parentalité Autoritative (API) a été utilisé pour évaluer le style parental de réactivité rapporté par les adolescents et sera administré à 0, 2, 4, 8 et 12 mois. Les scores vont de 9 à 36, les scores plus élevés indiquant une réactivité perçue plus grande de la part du parent. Les résultats reflètent la perception de l'adolescent sur le parent (mère ou père) participant à l'étude.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Style parental exigeant rapporté par l'adolescent
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
L'Indice de Parentalité Autoritative (API) a été utilisé pour évaluer le style parental exigeant rapporté par les adolescents et sera administré à 0, 2, 4, 8 et 12 mois. Les scores varient de 7 à 28, les scores plus élevés indiquant une plus grande perception d'exigence de la part du parent. Les résultats reflètent la perception de l'adolescent sur son parent (mère ou père) participant à l'étude.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Style de parentalité autoritaire rapporté par l'adolescent
Délai: Baseline, 2-, 4-, 8- et 12 mois
L'Indice de Parentalité Autoritative (API) a été utilisé pour évaluer le style parental autoritaire rapporté par les adolescents et a été administré à 0, 2, 4, 8 et 12 mois. Les scores vont de 16 à 64, les scores plus élevés indiquant que l'adolescent perçoit son parent comme ayant un niveau plus élevé de comportement parental autoritaire. Les résultats reflètent la perception de l'adolescent sur son parent (mère ou père) participant à l'étude.
Baseline, 2-, 4-, 8- et 12 mois
Environnement d'exercice à domicile
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
Le Questionnaire sur l'Environnement d'Exercice (EEQ) a évalué la disponibilité des types d'équipements d'exercice à domicile. Les mesures seront effectuées à 0, 4, 8 et 12 mois. Les scores sont calculés en additionnant les réponses. Les scores vont de 0 à 39, les scores plus élevés indiquant plus d'équipements d'exercice à domicile.
Baseline, 4, 8 et 12 mois
Surveillance des pratiques d'alimentation des enfants
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Les parents rempliront le Questionnaire sur l'Alimentation des Enfants (CFQ ; version adolescent) pour évaluer le style d'alimentation de surveillance. Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un plus grand degré de pratiques d'alimentation de surveillance.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soutien à l'Autonomie
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
À 0, 2, 4, 8, 12 mois, les adolescents rempliront l'échelle de soutien à l'autonomie parentale perçue (P-PASS) pour évaluer la perception des adolescents concernant 1) les comportements parentaux favorisant l'autonomie et 2) les comportements parentaux contrôlants.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points de 1 à 7.
Le score moyen sur tous les items est calculé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception du soutien à l'autonomie parentale.
Des scores plus bas indiquent un soutien moindre et davantage de comportements contrôlants.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Relation Parent-Enfant
Délai: Ligne de base, 2, 4, 8 et 12 mois
Le Conflict Behavior Questionnaire (CBQ ; versions pour parents et adolescents) évaluera les rapports des parents et des adolescents sur les facteurs relationnels parent-enfant à 0, 2, 4, 8 et 12 mois. Les scores vont de 0 à 20. Un score plus élevé indique plus de conflits entre le parent et l'enfant, et des scores plus bas indiquent moins de conflits. Les résultats reflètent la perception de l'adolescent sur son parent (mère ou père) participant à l'étude.
Ligne de base, 2, 4, 8 et 12 mois
Auto-efficacité parentale
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Le Parent Efficacy for Child Healthy Weight Behavior (PECHWB) évaluera l'auto-efficacité des parents à promouvoir des comportements de poids sains chez leurs adolescents. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Soutien social
Délai: Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois
Aux mois 0, 2, 4, 8 et 12, les adolescents compléteront les échelles de soutien social familial et amical des questionnaires PACE+ (Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition) pour évaluer le soutien social perçu de la famille et des amis dans 3 domaines : 1) consommation de fruits et légumes, 2) consommation de matières grasses, et 3) activité physique. Les scores vont de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un soutien social plus important.
Baseline, 2, 4, 8 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Tennessee
University of North Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Première publication (Réel)

22 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20014304
  • R01HD095910-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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