Forældreinddragelse i ungdomsfedmebehandling (TEENS+)
25. november 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Forældres rolle i adolescent fedmebehandling: Randomiseret kontrolforsøg med TEENS+
Et randomiseret kontrolforsøg til at sammenligne effektiviteten af to forskellige forældrebehandlinger på vægttabsvedligeholdelse for unge med fedme, der deltager i en livsstilsintervention, herunder ernæringsundervisning, motion og adfærdsstøtte.
Finansieringsstøtte fra NIH via 1R01HD095910
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil rekruttere unge med overvægt eller fedme (BMI > 85. percentil) og en forælder (BMI > 25 kg/m2). Familier vil deltage i en af to 4-måneders behandlinger: 1) TEENS+ forældre som trænere (PAC), engagere forældre som hjælpere i deres barns vægtkontrol, eller 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), engagere forældre i deres egen vægtkontrol . Alle teenagere vil deltage i TEENS+, som inkluderer adfærdsstøtte, ernæringsundervisning og superviseret fysisk aktivitet.
For unge vil interventionen bestå af ugentlige adfærdsbaserede vægtstyringsgrupper og ugentlige 1 times træningssessioner. Hver teenager har også en månedlig individuel session med en adfærdscoach. Forældregrupper mødes ugentligt i 1 time alt efter behandlingsarm (PAC eller PWL). Alle PWL-sessioner er adskilt fra deres teenager. To-ugentlige sessioner i PAC-armen kombineres med forældre og unge. Evalueringer vil bestå af antropometriske målinger, psykologiske undersøgelser og kost- og PA-evalueringer. Vurderinger vil blive afsluttet ved baseline, 2 måneder, 4 måneder (efter test), 8 måneder og 1 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
418
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Forenede Stater, 23239
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for unge:
- BMI ≥ 85. percentil for alder og køn ifølge CDC Growth Charts
- Alder 12 til 16
- Skal bo hos den primært deltagende forælder
Inklusionskriterier for forældre:
- ≥18
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Skal bo hos den unge
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for unge:
- Ikke-engelsktalende
- Medicinske tilstande, der kan være forbundet med utilsigtet vægtændring
- Diabetes mellitus
- Brug af orale glukokortikoider, atypiske antipsykotika, vægttabsmedicin eller en forsøgsmedicin inden for 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
- Brug af en GLP-1 inden for 6 måneder efter studiedeltagelse
- Brug af Depo-Provera inden for 6 måneder efter studiedeltagelse
- Medicinsk tilstand(e), der kan blive negativt påvirket af træning
- Psykiatriske, kognitive, fysiske eller udviklingsmæssige forhold, der ville svække evnen til at gennemføre vurderinger, deltage i en gruppe eller udføre fysisk aktivitet
- Rapporter om kompenserende adfærd i de seneste 3 måneder
- Aktuel graviditet eller plan om at blive gravid i studieperioden
- Tidligere deltagelse i HM20010365, HM20003076, HM20005235 eller HM20014304
- Aktuel deltagelse i et andet vægttabsprogram
- Personlig historie om vægttabskirurgi
- Alvorlig depression
- Klinisk signifikant spiseforstyrrelse
- Ændring i dosis af metformin, tricykliske antidepressiva, selektive serotoninoptagelseshæmmere eller stimulerende medicin inden for 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
- Indlæggelse på psykiatrisk hospital inden for det seneste år
Udelukkelseskriterier for forældre:
- Ikke-engelsktalende
- Medicinske tilstande, der kan være forbundet med utilsigtet vægtændring
- Brug af orale glukokortikoider, atypiske antipsykotika, vægttabsmedicin eller en forsøgsmedicin inden for 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
- Brug af en GLP-1 inden for 6 måneder efter deltagelse i undersøgelsen uden T2D-diagnose; hvis T2D-diagnose, ændring i dosis GLP-1 inden for 3 måneder efter studiedeltagelse
- Brug af Depo-Provera inden for 6 måneder efter studiedeltagelse
- Psykiatriske, kognitive, fysiske eller udviklingsmæssige forhold, der ville svække evnen til at gennemføre vurderinger, deltage i en gruppe eller udføre fysisk aktivitet
- Rapporter om kompenserende adfærd i de seneste 3 måneder
- Aktuel graviditet, amning, mindre end 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid i studieperioden
- Tidligere deltagelse i HM20010365, HM20003076, HM20005235 eller HM20014304
- Aktuel deltagelse i et andet vægttabsprogram
- Personlig historie om vægttabskirurgi
- Alvorlig depression
- Klinisk signifikant spiseforstyrrelse
- Ændring i dosis af diabetesmedicin, tricykliske antidepressiva, selektive serotoninoptagelseshæmmere eller stimulerende medicin inden for 3 måneder efter studiedeltagelsen
- Indlæggelse på psykiatrisk hospital inden for det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TEENS+Forældre som trænere
Forældre bliver undervist i strategier til at støtte og lette børns vægtstyring via familiebaserede forandringer. Hvert besøg inkluderer gruppe psykoedukation og diskussion, fokuseret på strategier til at lette sund vægtstyring hos deres børn. Emnerne omfatter rollemodellering, strategier for sunde livsstilsændringer og hvordan du kan være coach for din teenager. De modtager personlig feedback gennem hele programmet. Alle teenagere deltager i en gruppebaseret empirisk understøttet adfærdsmæssig vægtstyringsbehandling, der inkluderer kost- og fysisk aktivitetsmål og instruktioner til selvmonitorering af nøgleinformation. Unge vil modtage træning i grundlæggende adfærdsmæssige vægttabsstrategier (f.eks. målsætning, stimuluskontrol) og teknikker til at hjælpe dem med at nå disse mål. De modtager også personlig feedback gennem hele programmet. |
Forældre som trænere underviser i forældrestrategier for at lette sundt vægttab hos unge børn; unge er i en gruppebaseret adfærdsmæssig vægtkontrolbehandling.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TEENS+Forældres vægttab
Forældre får et vægttabsmål på 1-2 lbs/uge og specifikke kalorie- og fedtrecepter, PA-mål og instruktioner til selv at overvåge nøgleoplysninger. Forældre får træning i grundlæggende adfærdsmæssige vægttabsstrategier (f.eks. målsætning, stimuluskontrol) og teknikker til at hjælpe dem med at nå disse mål. De modtager også personlig feedback gennem hele programmet. Alle teenagere deltager i en gruppebaseret empirisk understøttet adfærdsmæssig vægtstyringsbehandling, der inkluderer kost- og fysisk aktivitetsmål og instruktioner til selvmonitorering af nøgleinformation. Unge modtager træning i grundlæggende adfærdsmæssige vægttabsstrategier (f.eks. målsætning, stimuluskontrol) og teknikker til at hjælpe dem med at nå disse mål. De modtager også personlig feedback gennem hele programmet. |
Forældres vægttab lærer kerne adfærdsmæssige vægttabsstrategier og teknikker til forældrevægttab; unge er i en gruppebaseret adfærdsmæssig vægtkontrolbehandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 4 måneder til 12 måneder [opfølgningsfase]
|
Ændring i Body Mass Index (BMI) (kg/m²; ung) under vedligeholdelsesfasen (fra 4 måneder til 12 måneder).
|
4 måneder til 12 måneder [opfølgningsfase]
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) antropometriske metoder blev brugt til at måle højde og vægt for at beregne Body Mass Index (BMI).
Ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder målte trænet personale adolescenters højde og vægt (i let tøj og efter 12 timers faste) til nærmeste 0,1 cm og 0,1 kg ved hjælp af henholdsvis et præcisionsstadiometer og en digital vægt.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres vægt
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Uddannet personale vil måle vægt (i let tøj og efter 12 timers faste) til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af digital vægt ved baseline, efter 2, 4, 8 og 12 måneder.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Forældres vægtændring
Tidsramme: baseline til 4 måned [interventionsfase] og 4 måned til 12 måned [vedligeholdelsesfase]
|
Uddannet personale vil måle vægt (i let tøj og efter 12 timers faste) til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en digital vægt ved baseline og efter 4 måneder.
Vægtændringen vil blive beregnet ud fra disse værdier.
|
baseline til 4 måned [interventionsfase] og 4 måned til 12 måned [vedligeholdelsesfase]
|
|
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4-, 8- og 12-måneder
|
Accelerometre blev båret i 1 uge af unge og forældre for hver vurderingsperiode (0, 4, 8 og 12 måneder) for at vurdere unges og forældres fysiske aktivitet.
Resultaterne repræsenterer den samlede tid (minutter/dag) brugt på moderat/kraftig aktivitet (MVPA).
Rapporterede data er baseret på den gennemsnitlige MVPA-minutter pr. dag for gyldige bæredage.
|
Baseline, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 4-måneders til 12-måneders
|
At vurdere ændringer i fysisk aktivitet hos unge og forældre under programmets vedligeholdelsesfase (efter intervention) fra 4 til 12 måneder.
Resultaterne viser ændringen i den samlede tid (minutter/dag) brugt på moderat/kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
|
4-måneders til 12-måneders
|
|
Fysisk Aktivitet Energiforbrug
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
|
Accelerometre vil blive båret i 1 uge af unge og forældre i hver vurderingsperiode (0, 4, 8 og 12 måneder) for at vurdere unges og forældres fysiske aktivitetsenergiforbrug (EE).
Resultaterne repræsenterer det gennemsnitlige daglige fysiske aktivitetsenergiforbrug (kilokalorier/dag) estimeret via accelerometer.
Resultaterne er baseret på EE = (Metabolic Equivalent of Task [MET]-værdi for aktivitet x kropsvægt kg x [minutter af aktivitet/60]) med MET-værdier på 2,5, 4 og 7 anvendt for henholdsvis let, moderat og intens aktivitet.
|
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Ændring i energiforbrug ved fysisk aktivitet
Tidsramme: 4-måneders til 12-måneders
|
At vurdere ændringen i fysisk aktivitets energiforbrug blandt unge og forældre under programmets vedligeholdelsesfase (efter intervention) fra 4 til 12 måneder.
Resultaterne repræsenterer ændringen i det samlede antal kilokalorier pr. dag fra fysisk aktivitet.
|
4-måneders til 12-måneders
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Baseline, 4, 8 og 12 måneder
|
Adolescente og forældredeltagere udfyldte en 3-dages fødevarejournal for at registrere kostindtaget i 2 hverdage og 1 weekenddag i ugen før deres vurdering (0, 4, 8, 12m).
Recall-data blev indtastet i Nutrition Data System for Research Software (NDSR) af trænet personale.
Forældres og unges gennemsnitlige samlede energiindtag (kilokalorier/dag) fra de registrerede dage rapporteres.
|
Baseline, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Hjemmets madmiljø
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Home Food Inventory (HFI) blev anvendt til at vurdere tilgængeligheden af forskellige fødevaretyper i hjemmet og beregne en samlet obesogen score.
Scoren spænder fra 0-60, hvor høje scorer indikerer et mere obesogent fødevaremiljø.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Forældrerapporteret opdragelsesstil
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Forældrestil- og dimensioners spørgeskema (PSDQ) blev administreret til forældrene for at vurdere forældrenes selvrapportering af autoritativ forældrestil.
Resultaterne afspejler den deltagende forælders opfattelse af deres forældrestil.
Scoringen spænder fra 1-5, hvor højere scoring indikerer en større hyppighed af autoritative forældreadfærd.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Rollemodellering
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Ved 0, 2, 4, 8 og 12 måneder vil unge udfylde Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERFQ), som er et 8- eller 9-punkts spørgeskema (henholdsvis far- og morversionen), der vil vurdere familiens kommentarer om vægt og kropsform samt familiens modellering af kost- og vægtbekymringer.
Scorerne spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer mere negativ rollemodellering af kostvaner. Resultaterne afspejler den unges opfattelse af deres forælder (mor eller far), der deltager i studiet. |
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Restriktive Fødevaretilskudsmetoder til Børn
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Forældre vil udfylde Spørgeskemaet om Børneernæring (CFQ; Ungdomsversionen) for at vurdere restriktiv foderingsstil.
Scorer spænder fra 1-5, hvor højere scorer indikerer en højere grad af restriktive foderingspraksisser.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Samlet vægtkontrolpraksis
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Unge og forældre vil udfylde Weight Control Strategies Scale (WCSS), som vil vurdere brugen af sunde vægtkontrollpraksisser (f.eks. kostvalg, selvmonitorering og fysisk aktivitet) ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Målingen indeholder i alt 30 spørgsmål, som vurderes på en skala fra 0-4.
Totalscore (som spænder fra 0-4) beregnes ved at gennemsnitlige score for de 30 spørgsmål.
Højere score indikerer større engagement i vægthåndteringsadfærd.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Selvovervågningspraksis for vægtkontrol
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Unge og forældre vil udfylde Weight Control Strategies Scale (WCSS) selvmonitoreringsunderskalaen, som vil vurdere brugen af selvmonitorerings vægtkontrollpraksisser ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Der er i alt 7 emner inkluderet i målingen, vurderet fra 0-4. Score beregnes ved at gennemsnitliggøre scorene for de 7 emner. Højere score indikerer større engagement i selvmonitorerings vægthåndteringsadfærd. |
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Kostvalg Vægtkontrol Praksis
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Unge og forældre vil udfylde Weight Control Strategies Scale (WCSS) underkalaen for kostvalg, som vil vurdere anvendelsen af kostvalg som vægtkontrollpraksis ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Målingen omfatter i alt 10 punkter, der vurderes fra 0-4.
Scoreintervallet er fra 0 til 4 og beregnes ved at tage gennemsnittet af scores for de 10 punkter.
Højere score indikerer større engagement i kostvalgsbaseret vægtstyringsadfærd.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Fysisk aktivitet og vægtkontrolmetoder
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Unge og forældre vil udfylde Weight Control Strategies Scale (WCSS) fysisk aktivitets subskala, som vil vurdere brugen af fysisk aktivitet til vægtkontrolpraksis ved 0, 2, 4, 8 og 12 måneder.
I alt 6 punkter er inkluderet i målingen, vurderet fra 0-4.
Scoringen spænder fra 0 til 4 og beregnes ved at tage gennemsnittet af scoringen for de 6 punkter.
Højere scoring indikerer større engagement i fysisk aktivitet til vægthåndteringsadfærd.
|
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Psykologiske håndteringsmetoder for vægtkontrol
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Unge og forældre vil udfylde Weight Control Strategies Scale (WCSS) psykologisk coping subskalaen, som vil vurdere brugen af psykologiske coping vægtkontrolpraksisser ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
I alt 7 punkter er inkluderet i målingen, vurderet fra 0-4.
Scoreområdet er fra 0 til 4 og beregnes ved at gennemsnitlige scorene for de 7 punkter.
Højere score indikerer større engagement i psykologiske coping vægthåndteringsadfærdsmønstre.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Adolescentrapporteret responsiv forældrestil
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Den autoritative forældreindeks (API) blev brugt til at vurdere ungdomsrapportering af responsiv forældrestil og vil blive administreret ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Scoringen spænder fra 9-36, hvor højere scoringer indikerer større opfattet responsivitet fra forælderen.
Resultaterne afspejler ungdommens opfattelse af forælderen (mor eller far), der deltager i undersøgelsen.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Adolescentrapporteret krævende forældrestil
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Den Autoritative Forældreindeks (API) blev anvendt til at vurdere ungdomsrapporteringen af en krævende forældrestil og vil blive administreret ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Scorer spænder fra 7-28, hvor højere scorer indikerer større opfattet krav fra forælderen. Resultaterne afspejler den unges opfattelse af deres forælder (mor eller far), der deltager i undersøgelsen. |
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Adolescentrapporteret autoritær forældrestil
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Den autoritative forældreindeks (API) blev brugt til at vurdere ungdomsrapportering af autoritativ forældrestil og blev administreret ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Scorer spænder fra 16-64, hvor højere scorer indikerer, at den unge opfatter deres forælder som havende et højere niveau af autoritativ forældreadfærd.
Resultaterne afspejler den unges opfattelse af deres forælder (mor eller far), der deltager i undersøgelsen.
|
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Hjemmetræningsmiljø
Tidsramme: Baseline, 4-, 8- og 12-måneder
|
Exercise Environment Questionnaire (EEQ) vurderede tilgængeligheden af forskellige typer motionsudstyr i hjemmet.
Målinger vil blive udført ved 0, 4, 8, 12 måneder.
Scorer beregnes ved at summere svarene.
Scorer spænder fra 0-39, hvor højere scorer indikerer mere motionsudstyr i hjemmet.
|
Baseline, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Overvågning af børns spisepraksis
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Forældre vil udfylde Child Feeding Questionnaire (CFQ; adolescentversion) for at vurdere monitoreringsfødestil.
Scoreintervallet er 1-5, hvor højere score indikerer en højere grad af monitoreringsfødepraksis.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomistøtte
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder vil unge udfylde Perceived Parental Autonomy Support Scale (P-PASS) for at vurdere unges opfattelse af 1) autonomi-støttende forældreopførsel og 2) kontrollerende forældreopførsel.
Items vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1-7.
Gennemsnitskarakteren på tværs af alle items beregnes.
Højere score indikerer en større opfattelse af forældrenes autonomistøtte.
Lavere score indikerer mindre støtte og mere kontrollerende adfærd.
|
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Forælder-Barn Forhold
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Konfliktadfærdsspørgeskemaet (CBQ; forældre- og ungdomsversioner) vil vurdere forælder- og ungdomsrapportering af forælder-barn relationelle faktorer ved 0, 2, 4, 8, 12 mdr.
Scorer spænder fra 0-20. Højere score indikerer mere konflikt mellem forælder og barn og lavere scorer indikerer mindre konflikt. Resultaterne afspejler ungdommens opfattelse af deres forælder (mor eller far), der deltager i undersøgelsen. |
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Forældres selvføleles
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Forældreeffektivitet for Sund Vægtadfærd hos Børn (PECHWB) vil vurdere forældres selvopfattede effektivitet i at fremme sund vægtadfærd hos deres teenagere.
Scoren spænder fra 0-100, hvor højere scorer indikerer højere selvopfattet effektivitet.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder vil unge udfylde familie- og venneskalaer for social støtte fra Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition (PACE+) spørgeskemaerne for at vurdere unges rapportering af familie- og vennegruppens sociale støtte på tværs af 3 områder: 1) indtag af frugt og grønt, 2) fedtindtag og 3) fysisk aktivitet.
Scores spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større social støtte. |
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brown KL, LaRose JG, Raynor HA, Gorin AA, Thornton LM, Farthing S, Tatum K, Bean MK. Study design and rationale for TEENS+REACH: Evaluating ripple effects of a family-based lifestyle intervention to untreated family members. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Feb 15;38:101276. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101276. eCollection 2024 Apr.
- Bean MK, LaRose JG, Wickham EP 3rd, Raynor HA, Caccavale L, Evans RK, Thornton LM, Farthing S, Mendoza A, Mazzeo SE. The role of parents in behavioral treatment for adolescent obesity: design and rationale for the TEENS+ randomized clinical trial. BMC Public Health. 2023 Aug 4;23(1):1484. doi: 10.1186/s12889-023-16421-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20014304
- R01HD095910-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .