- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03851796
Einbeziehung der Eltern in die Behandlung von Adipositas bei Jugendlichen (TEENS+)
Die Rolle der Eltern bei der Behandlung von Adipositas bei Jugendlichen: Randomisierte Kontrollstudie von TEENS+
Eine randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich der Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Elternbehandlungen zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme bei Jugendlichen mit Adipositas, die an einer Lebensstilintervention teilnehmen, einschließlich Ernährungserziehung, Bewegung und Verhaltensunterstützung.
Finanzierungsunterstützung vom NIH über 1R01HD095910
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden Jugendliche mit Übergewicht oder Adipositas (BMI > 85. Perzentil) und einen Elternteil (BMI > 25 kg/m2) rekrutieren. Familien nehmen an einer von zwei 4-monatigen Behandlungen teil: 1) TEENS+ Parents as Coaches (PAC), die Eltern als Helfer beim Gewichtsmanagement ihres Kindes einbeziehen, oder 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), die Eltern in ihr eigenes Gewichtsmanagement einbeziehen . Alle Jugendlichen nehmen an TEENS+ teil, das Verhaltensunterstützung, Ernährungserziehung und betreute körperliche Aktivität umfasst.
Für Jugendliche besteht die Intervention aus wöchentlichen Gruppensitzungen zum verhaltensbezogenen Gewichtsmanagement und wöchentlichen 1-stündigen Trainingseinheiten. Jeder Jugendliche hat außerdem eine monatliche Einzelsitzung mit einem Verhaltenscoach. Elterngruppen treffen sich je nach Behandlungsarm (PAC oder PWL) wöchentlich für 1 Stunde. Alle PWL-Sitzungen sind von ihrer Jugend getrennt. Zweiwöchentliche Sitzungen im PAC-Arm werden mit Eltern und Jugendlichen kombiniert. Die Bewertungen bestehen aus anthropometrischen Messungen, psychologischen Untersuchungen sowie Ernährungs- und PA-Bewertungen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 2 Monaten, 4 Monaten (Post-Test), 8 Monaten und 1 Jahr durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Vereinigte Staaten, 23239
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- BMI ≥ 85. Perzentil für Alter und Geschlecht gemäß den CDC-Wachstumstabellen
- Alter 12 bis 16
- Muss beim primär teilnehmenden Elternteil wohnen
Einschlusskriterien für Eltern:
- ≥18
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Muss beim Jugendlichen wohnen
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Jugendliche:
- Nicht englischsprachig
- Erkrankungen, die mit einer unbeabsichtigten Gewichtsveränderung verbunden sein können
- Diabetes Mellitus
- Verwendung von oralen Glukokortikoiden, atypischen Antipsychotika, Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder einem Prüfmedikament innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
- Verwendung eines GLP-1 innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme
- Verwendung von Depo-Provera innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme
- Erkrankungen, die durch körperliche Betätigung negativ beeinflusst werden können
- Psychiatrische, kognitive, physische oder Entwicklungsstörungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Tests abzuschließen, an einer Gruppe teilzunehmen oder körperliche Aktivitäten durchzuführen
- Berichte über kompensatorisches Verhalten in den letzten 3 Monaten
- Aktuelle Schwangerschaft oder Plan, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Vorherige Teilnahme an HM20010365, HM20003076, HM20005235 oder HM20014304
- Aktuelle Teilnahme an einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme
- Persönliche Geschichte der Gewichtsverlustchirurgie
- Schwere Depressionen
- Klinisch signifikante Essstörung
- Änderung der Dosis von Metformin, trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Aufnahmehemmern oder Stimulanzien innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
- Einweisung in eine psychiatrische Klinik innerhalb des letzten Jahres
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Nicht englischsprachig
- Erkrankungen, die mit einer unbeabsichtigten Gewichtsveränderung verbunden sein können
- Verwendung von oralen Glukokortikoiden, atypischen Antipsychotika, Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder einem Prüfmedikament innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
- Verwendung eines GLP-1 innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme ohne T2D-Diagnose; bei T2D-Diagnose Änderung der GLP-1-Dosis innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
- Verwendung von Depo-Provera innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme
- Psychiatrische, kognitive, physische oder Entwicklungsstörungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Tests abzuschließen, an einer Gruppe teilzunehmen oder körperliche Aktivitäten durchzuführen
- Berichte über kompensatorisches Verhalten in den letzten 3 Monaten
- Aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder Plan, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Vorherige Teilnahme an HM20010365, HM20003076, HM20005235 oder HM20014304
- Aktuelle Teilnahme an einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme
- Persönliche Geschichte der Gewichtsverlustchirurgie
- Schwere Depressionen
- Klinisch signifikante Essstörung
- Änderung der Dosis von Diabetes-Medikamenten, trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Aufnahmehemmern oder Stimulanzien innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
- Einweisung in eine psychiatrische Klinik innerhalb des letzten Jahres
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: TEENS+Eltern als Coaches
Eltern werden Strategien vermittelt, um das Gewichtsmanagement von Kindern durch familienbasierte Veränderungen zu unterstützen und zu erleichtern. Jeder Besuch umfasst eine Gruppenpsychoedukation und Diskussion, die sich auf Strategien zur Förderung eines gesunden Gewichtsmanagements bei ihren Kindern konzentriert. Zu den Themen gehören Vorbildfunktion, Strategien für gesunde Lebensstiländerungen und die Frage, wie Sie als Coach für Ihren Teenager fungieren können. Sie erhalten während des gesamten Programms personalisiertes Feedback. Alle Jugendlichen nehmen an einer gruppenbasierten, empirisch unterstützten verhaltensorientierten Gewichtsmanagementbehandlung teil, die Ernährungs- und Bewegungsziele sowie Anweisungen zur Selbstüberwachung wichtiger Informationen umfasst. Jugendliche erhalten eine Schulung in grundlegenden verhaltensbezogenen Strategien zur Gewichtsreduktion (z. B. Zielsetzung, Reizkontrolle) und Techniken, die ihnen helfen, diese Ziele zu erreichen. Darüber hinaus erhalten sie während des gesamten Programms personalisiertes Feedback. |
Parents as Coaches lehrt Erziehungsstrategien, um heranwachsenden Kindern eine gesunde Gewichtsabnahme zu ermöglichen; Jugendliche befinden sich in einer gruppenbasierten verhaltensbasierten Gewichtsmanagementbehandlung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gewichtsverlust für Jugendliche und Eltern
Den Eltern wird ein Gewichtsverlustziel von 1–2 Pfund/Woche sowie spezifische Kalorien- und Fettvorgaben, PA-Ziele und Anweisungen zur Selbstüberwachung wichtiger Informationen gegeben. Eltern erhalten Schulungen zu grundlegenden verhaltensbezogenen Strategien zur Gewichtsabnahme (z. B. Zielsetzung, Reizkontrolle) und Techniken, die ihnen helfen, diese Ziele zu erreichen. Darüber hinaus erhalten sie während des gesamten Programms personalisiertes Feedback. Alle Jugendlichen nehmen an einer gruppenbasierten, empirisch unterstützten verhaltensorientierten Gewichtsmanagementbehandlung teil, die Ernährungs- und Bewegungsziele sowie Anweisungen zur Selbstüberwachung wichtiger Informationen umfasst. Jugendliche erhalten eine Schulung in grundlegenden verhaltensbezogenen Strategien zur Gewichtsreduktion (z. B. Zielsetzung, Reizkontrolle) und Techniken, die ihnen helfen, diese Ziele zu erreichen. Darüber hinaus erhalten sie während des gesamten Programms personalisiertes Feedback. |
Eltern-Gewichtsverlust lehrt Kernverhaltensstrategien und -techniken zur Gewichtsabnahme von Eltern; Jugendliche befinden sich in einer gruppenbasierten verhaltensbasierten Gewichtsmanagementbehandlung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate [Nachbeobachtungsphase]
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²; Jugendliche) während der Erhaltungsphase (4. bis 12. Monat).
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4 Monate bis 12 Monate [Nachbeobachtungsphase]
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Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Die Anthropometrie-Methoden der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) wurden verwendet, um Körpergröße und Gewicht zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) zu messen.
Bei 0, 2, 4, 8, 12 Monaten maß geschultes Personal die Körpergröße und das Gewicht der Jugendlichen (in leichter Kleidung und nach 12-stündigem Fasten) auf 0,1 cm bzw. 0,1 kg genau mit einem Präzisions-Stadiometer bzw. einer digitalen Waage.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elternteilgewicht
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Geschultes Personal wird das Gewicht (in leichter Kleidung und nach 12-stündigem Fasten) auf 0,1 kg genau mit einer Digitalwaage zu Beginn, nach 2, 4, 8 und 12 Monaten messen.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Gewichtsveränderung der Eltern
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate [Interventionsphase] und 4 Monate bis 12 Monate [Erhaltungsphase]
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Geschultes Personal wird das Gewicht (in leichter Kleidung und nach 12-stündigem Fasten) mit einer digitalen Waage auf 0,1 kg genau bei Studienbeginn und nach 4 Monaten messen.
Die Gewichtsveränderung wird aus diesen Werten berechnet.
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Baseline bis 4 Monate [Interventionsphase] und 4 Monate bis 12 Monate [Erhaltungsphase]
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 4-, 8- und 12-Monate
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Beschleunigungsmesser wurden von Jugendlichen und Eltern für jede Bewertungsperiode (0, 4, 8 und 12 Monate) für 1 Woche getragen, um die körperliche Aktivität von Jugendlichen und Eltern zu bewerten.
Die Ergebnisse repräsentieren die Gesamtzeit (Minuten/Tag), die mit moderater/intensiver Aktivität (MVPA) verbracht wurde.
Die berichteten Daten basieren auf den durchschnittlichen MVPA-Minuten pro Tag der gültigen Tragtage.
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Baseline, 4-, 8- und 12-Monate
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate
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Um die Veränderung der körperlichen Aktivität von Jugendlichen und Eltern während der Erhaltungsphase (post-intervention) des Programms von 4 bis 12 Monaten zu bewerten.
Die Ergebnisse stellen die Veränderung der Gesamtzeit (Minuten/Tag) dar, die mit moderater/intensiver Aktivität (MVPA) verbracht wird.
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4 Monate bis 12 Monate
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Körperliche Aktivität Energieverbrauch
Zeitfenster: Baseline, 4-, 8- und 12-Monate
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Beschleunigungsmesser werden von Jugendlichen und Eltern für jede Bewertungsperiode (0, 4, 8 und 12 Monate) für 1 Woche getragen, um die körperliche Aktivität und den Energieverbrauch (EE) von Jugendlichen und Eltern zu bewerten.
Die Ergebnisse stellen den durchschnittlichen täglichen Energieverbrauch durch körperliche Aktivität (Kilokalorien/Tag) dar, der über Beschleunigungsmesser geschätzt wird.
Die Ergebnisse basieren auf EE = (metabolisches Äquivalent der Aufgabe [MET]-Wert der Aktivität x Körpergewicht kg x [Minuten der Aktivität/60]), wobei MET-Werte von 2,5, 4 und 7 für leichte, moderate und intensive Aktivitäten verwendet werden.
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Baseline, 4-, 8- und 12-Monate
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Änderung des Energieverbrauchs durch körperliche Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate bis 12 Monate
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Zur Bewertung der Veränderung des Energieverbrauchs durch körperliche Aktivität bei Jugendlichen und Eltern während der Erhaltungsphase (post-intervention) des Programms von 4 bis 12 Monaten.
Die Ergebnisse stellen die Veränderung der gesamten Kilokalorien pro Tag durch körperliche Aktivität dar.
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4 Monate bis 12 Monate
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Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 4-, 8- und 12-Monate
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Jugendliche und Elternteilnehmer führten ein 3-tägiges Ernährungsprotokoll, um die Nahrungsaufnahme an 2 Werktagen und 1 Wochenendtag in der Woche vor ihrer Bewertung (0, 4, 8, 12 Monate) zu erfassen.
Die Erinnerungsdaten wurden von geschultem Personal in das Nutrition Data System for Research Software (NDSR) eingegeben. Die durchschnittliche Gesamtenergieaufnahme (Kilokalorien/Tag) von Eltern und Jugendlichen aus den protokollierten Tagen wird berichtet. |
Baseline, 4-, 8- und 12-Monate
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Heimische Nahrungsumgebung
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Das Home Food Inventory (HFI) wurde verwendet, um die Verfügbarkeit verschiedener Lebensmittelarten im Haushalt zu bewerten und einen Gesamt-Obeseogenitäts-Score zu berechnen.
Die Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte auf eine stärker obesogene Lebensmittelumgebung hinweisen.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Von den Eltern berichteter Erziehungsstil
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Der Parenting Styles and Dimension Questionnaire (PSDQ) wurde den Eltern vorgelegt, um die Selbsteinschätzung des autoritativen Erziehungsstils zu bewerten.
Die Ergebnisse spiegeln die Wahrnehmung des teilnehmenden Elternteils hinsichtlich seines Erziehungsstils wider.
Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine häufigere Anwendung autoritativer Erziehungsverhaltensweisen hinweisen.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Vorbildfunktion
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Zu den Zeitpunkten 0, 2, 4, 8 und 12 Monaten werden die Jugendlichen den Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERFQ) ausfüllen, ein 8- oder 9-Punkte-Messinstrument (jeweils Vater- und Mutterversion), das familiäre Kommentare zu Gewicht und Figur sowie familiäres Vorbildverhalten in Bezug auf Ernährung und Gewichtssorgen bewerten wird.
Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf ein negativeres Vorbildverhalten in Bezug auf Ernährungsgewohnheiten hindeuten.
Die Ergebnisse spiegeln die Wahrnehmung des Jugendlichen über ihren Elternteil (Mutter oder Vater) wider, der an der Studie teilnimmt.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Restriktive Kinderernährungspraktiken
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Die Eltern werden den Child Feeding Questionnaire (CFQ; Adolescent version) ausfüllen, um den restriktiven Fütterungsstil zu bewerten.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad restriktiver Fütterungspraktiken hindeuten.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Gesamte Gewichtskontrollpraktiken
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Jugendliche und Eltern werden die Weight Control Strategies Scale (WCSS) ausfüllen, die die Anwendung gesunder Gewichtskontrollpraktiken (z. B. Ernährungsentscheidungen, Selbstüberwachung und körperliche Aktivität) nach 0, 2, 4, 8 und 12 Monaten bewertet.
Die Skala umfasst insgesamt 30 Items, die von 0 bis 4 bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0 bis 4) wird durch den Durchschnitt der Bewertungen der 30 Items berechnet.
Höhere Punktzahlen zeigen ein stärkeres Engagement bei gewichtsbezogenen Verhaltensweisen an.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Selbstüberwachung von Gewichtskontrollpraktiken
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Jugendliche und Eltern werden die Selbstüberwachungs-Subskala der Weight Control Strategies Scale (WCSS) ausfüllen, welche die Anwendung selbstüberwachender Gewichtskontrollpraktiken nach 0, 2, 4, 8 und 12 Monaten bewertet.
Insgesamt umfasst das Maß 7 Items, die von 0 bis 4 bewertet werden. Die Werte werden durch die Durchschnittsbildung der Bewertungen der 7 Items berechnet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Beteiligung an selbstüberwachenden Gewichtsmanagement-Verhaltensweisen hin. |
Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Diätwahl Gewichtskontrollpraktiken
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monats
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Jugendliche und Eltern werden die Subskala für Ernährungsentscheidungen der Weight Control Strategies Scale (WCSS) ausfüllen, welche die Anwendung von Gewichtskontrollpraktiken durch Ernährungsentscheidungen zu den Zeitpunkten 0, 2, 4, 8 und 12 Monaten bewertet.
Insgesamt umfasst das Messinstrument 10 Items, die auf einer Skala von 0-4 bewertet werden.
Die Werte liegen zwischen 0 und 4 und werden durch die Mittelwertbildung der Bewertungen der 10 Items berechnet.
Höhere Werte zeigen ein stärkeres Engagement in gewichtsregulierenden Verhaltensweisen durch Ernährungsentscheidungen an.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monats
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Körperliche Aktivität Gewichtskontrollpraktiken
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Jugendliche und Eltern werden die Unterkala für körperliche Aktivität der Weight Control Strategies Scale (WCSS) ausfüllen, welche die Nutzung von körperlichen Aktivitäten zur Gewichtskontrolle bei 0, 2, 4, 8, 12 Monaten bewerten wird.
Insgesamt sind 6 Items in der Messung enthalten, bewertet von 0-4.
Die Werte reichen von 0 bis 4 und werden durchschnittlich aus den Bewertungen der 6 Items berechnet.
Höhere Werte zeigen eine stärkere Beteiligung an körperlichen Aktivitäten zur Gewichtsmanagement an.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Psychologische Bewältigungspraktiken zur Gewichtskontrolle
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Jugendliche und Eltern werden die psychologische Bewältigungs-Subskala der Weight Control Strategies Scale (WCSS) ausfüllen, die die Anwendung psychologischer Bewältigungsstrategien zur Gewichtskontrolle nach 0, 2, 4, 8 und 12 Monaten bewerten wird.
Insgesamt umfasst das Messinstrument 7 Items, die von 0 bis 4 bewertet werden.
Die Werte liegen zwischen 0 und 4 und werden durch die Mittelwertbildung der Bewertungen der 7 Items berechnet.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Beteiligung an psychologischen Bewältigungsstrategien zur Gewichtssteuerung hin.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Adoleszenzberichtete Responsivität Erziehungsstil
Zeitfenster: Baseline, 2, 4, 8 und 12 Monate
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Der Authoritative Parenting Index (API) wurde verwendet, um die von Jugendlichen berichtete reaktionsfähige Erziehungsweise zu bewerten und wird nach 0, 2, 4, 8, 12 Monaten durchgeführt.
Die Punktwerte liegen zwischen 9 und 36, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Reaktionsfähigkeit der Eltern anzeigen.
Die Ergebnisse spiegeln die Wahrnehmung des Jugendlichen bezüglich des an der Studie teilnehmenden Elternteils (Mutter oder Vater) wider.
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Baseline, 2, 4, 8 und 12 Monate
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Vom Jugendlichen berichteter fordernder Erziehungsstil
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Der Authoritative Parenting Index (API) wurde verwendet, um den von Jugendlichen berichteten fordernden Erziehungsstil zu bewerten und wird nach 0, 2, 4, 8 und 12 Monaten durchgeführt.
Scores reichen von 7 bis 28, wobei höhere Scores eine stärker wahrgenommene Forderung durch den Elternteil anzeigen. Die Ergebnisse spiegeln die Wahrnehmung des Jugendlichen gegenüber seinem am Studium teilnehmenden Elternteil (Mutter oder Vater) wider. |
Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Von Jugendlichen berichteter autoritativer Erziehungsstil
Zeitfenster: Baseline, 2, 4, 8 und 12 Monate
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Der Authoritative Parenting Index (API) wurde verwendet, um den von Jugendlichen berichteten autoritativen Erziehungsstil zu bewerten und wurde bei 0, 2, 4, 8, 12 Monaten durchgeführt.
Die Werte reichen von 16 bis 64, wobei höhere Werte darauf hindeuten, dass der Jugendliche wahrnimmt, dass sein Elternteil ein höheres Maß an autoritativem Erziehungsverhalten aufweist. Die Ergebnisse spiegeln die Wahrnehmung des Jugendlichen gegenüber seinem an der Studie teilnehmenden Elternteil (Mutter oder Vater) wider. |
Baseline, 2, 4, 8 und 12 Monate
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Heimtrainingsumgebung
Zeitfenster: Baseline, 4-, 8- und 12-Monate
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Der Fragebogen zur Übungsumgebung (EEQ) bewertete die Verfügbarkeit von verschiedenen Arten von Übungsgeräten zu Hause.
Die Messungen werden bei 0, 4, 8 und 12 Monaten durchgeführt.
Die Werte werden durch Summierung der Antworten berechnet.
Die Werte liegen zwischen 0 und 39, wobei höhere Werte auf mehr Übungsgeräte zu Hause hinweisen.
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Baseline, 4-, 8- und 12-Monate
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Überwachung von Kinderfütterungspraktiken
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Eltern werden den Child Feeding Questionnaire (CFQ; Adolescent version) ausfüllen, um den Überwachungsfütterungsstil zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte einen höheren Grad an Überwachungsfütterungspraktiken anzeigen.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autonomieunterstützung
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Zu den Zeitpunkten 0, 2, 4, 8 und 12 Monaten werden Jugendliche die Perceived Parental Autonomy Support Scale (P-PASS) ausfüllen, um die jugendliche Wahrnehmung von 1) autonomieförderndem Erziehungsverhalten und 2) kontrollierendem Erziehungsverhalten zu bewerten.
Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1-7 bewertet.
Der Durchschnittswert über alle Items wird berechnet.
Höhere Werte zeigen eine stärkere Wahrnehmung elterlicher Autonomieunterstützung an.
Niedrigere Werte deuten auf weniger Unterstützung und mehr kontrollierendes Verhalten hin.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Der Conflict Behavior Questionnaire (CBQ; Eltern- und Jugendlichen-Versionen) wird die Berichte von Eltern und Jugendlichen über elterlich-kindliche Beziehungsfaktoren nach 0, 2, 4, 8, 12 Monaten erfassen.
Die Punktwerte reichen von 0 bis 20.
Höhere Punktwerte deuten auf mehr Konflikte zwischen Eltern und Kind hin, niedrigere Punktwerte deuten auf weniger Konflikte hin.
Die Ergebnisse spiegeln die Wahrnehmung des Jugendlichen über seinen an der Studie teilnehmenden Elternteil (Mutter oder Vater) wider.
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Baseline, 2-, 4-, 8- und 12-Monate
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Elterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2, 4, 8 und 12 Monate
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Die Parent Efficacy for Child Healthy Weight Behavior (PECHWB) wird die elterliche Selbstwirksamkeit bei der Förderung gesunder Gewichtsverhaltensweisen bei ihren Jugendlichen bewerten.
Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Ausgangswert, 2, 4, 8 und 12 Monate
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Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2-, 4-, 8- und 12-Monats
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Bei 0, 2, 4, 8, 12 Monaten werden Jugendliche Familien- und Freundesunterstützungsskalen aus den PACE+ (Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition) Fragebögen ausfüllen, um die von Jugendlichen berichtete soziale Unterstützung durch Familie und Freunde in 3 Bereichen zu bewerten: 1) Obst- und Gemüsekonsum, 2) Fettkonsum und 3) körperliche Aktivität.
Die Werte reichen von 1-5, wobei höhere Werte eine größere soziale Unterstützung anzeigen.
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Ausgangswert, 2-, 4-, 8- und 12-Monats
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brown KL, LaRose JG, Raynor HA, Gorin AA, Thornton LM, Farthing S, Tatum K, Bean MK. Study design and rationale for TEENS+REACH: Evaluating ripple effects of a family-based lifestyle intervention to untreated family members. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Feb 15;38:101276. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101276. eCollection 2024 Apr.
- Bean MK, LaRose JG, Wickham EP 3rd, Raynor HA, Caccavale L, Evans RK, Thornton LM, Farthing S, Mendoza A, Mazzeo SE. The role of parents in behavioral treatment for adolescent obesity: design and rationale for the TEENS+ randomized clinical trial. BMC Public Health. 2023 Aug 4;23(1):1484. doi: 10.1186/s12889-023-16421-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20014304
- R01HD095910-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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