Foreldreinvolvering i ungdomsfedmebehandling (TEENS+)
25. november 2025 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Foreldres rolle i adolescent fedmebehandling: Randomisert kontrollforsøk av TEENS+
En randomisert kontrollstudie for å sammenligne effekten av to forskjellige foreldrebehandlinger på vedlikehold av vekttap for ungdom med fedme som deltar i en livsstilsintervensjon inkludert ernæringsopplæring, trening og atferdsstøtte.
Finansieringsstøtte fra NIH via 1R01HD095910
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkere vil rekruttere ungdommer med overvekt eller fedme (BMI>85. persentil) og en forelder (BMI > 25 kg/m2). Familier vil delta i en av to 4-måneders behandlinger: 1) TEENS+ Parents as Coaches (PAC), engasjere foreldre som hjelpere i deres barns vektkontroll, eller 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), engasjere foreldre i sin egen vektkontroll . Alle ungdommer vil delta i TEENS+, som inkluderer atferdsstøtte, ernæringsopplæring og overvåket fysisk aktivitet.
For ungdom vil intervensjonen bestå av ukentlige atferdsvektkontrollgruppeøkter og ukentlige 1 times treningsøkter. Hver ungdom har også en månedlig individuell økt med en atferdscoach. Foreldregrupper møtes ukentlig i 1 time i henhold til behandlingsarm (PAC eller PWL). Alle PWL-økter er atskilt fra ungdommen. To-ukentlige økter i PAC-armen kombineres med foreldre og ungdom. Vurderinger vil bestå av antropometriske mål, psykologiske undersøkelser og kostholds- og PA-evalueringer. Vurderinger vil bli fullført ved baseline, 2 måneder, 4 måneder (post-test), 8 måneder og 1 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
418
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Forente stater, 23239
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for ungdom:
- BMI ≥ 85. persentil for alder og kjønn i henhold til CDC Growth Charts
- Alder 12 til 16
- Må bo hos den primære deltakende forelderen
Inkluderingskriterier for foreldre:
- ≥18
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Må bo sammen med ungdommen
Ekskluderingskriterier:
Utelukkelseskriterier for ungdom:
- Ikke-engelsktalende
- Medisinske tilstand(er) som kan være assosiert med utilsiktet vektendring
- Sukkersyke
- Bruk av orale glukokortikoider, atypiske antipsykotika, vekttapsmedisiner eller en undersøkelsesmedisin innen 3 måneder etter studiedeltakelse
- Bruk av en GLP-1 innen 6 måneder etter studiedeltakelse
- Bruk av Depo-Provera innen 6 måneder etter studiedeltakelse
- Medisinske tilstand(er) som kan bli negativt påvirket av trening
- Psykiatriske, kognitive, fysiske eller utviklingsmessige forhold som vil svekke evnen til å fullføre vurderinger, delta i en gruppe eller utføre fysisk aktivitet
- Rapporter om kompenserende atferd de siste 3 månedene
- Nåværende graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
- Tidligere deltakelse i HM20010365, HM20003076, HM20005235 eller HM20014304
- Nåværende deltakelse i et annet vekttapsprogram
- Personlig historie om vekttapskirurgi
- Alvorlig depresjon
- Klinisk signifikant spiseforstyrrelse
- Endring i dose av metformin, trisykliske antidepressiva, selektive serotoninopptakshemmere eller sentralstimulerende medisiner innen 3 måneder etter studiedeltakelse
- Innleggelse på psykiatrisk sykehus i løpet av det siste året
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- Ikke-engelsktalende
- Medisinske tilstand(er) som kan være assosiert med utilsiktet vektendring
- Bruk av orale glukokortikoider, atypiske antipsykotika, vekttapsmedisiner eller en undersøkelsesmedisin innen 3 måneder etter studiedeltakelse
- Bruk av en GLP-1 innen 6 måneder etter studiedeltakelse uten T2D-diagnose; hvis T2D-diagnose, endring i dose GLP-1 innen 3 måneder etter studiedeltakelse
- Bruk av Depo-Provera innen 6 måneder etter studiedeltakelse
- Psykiatriske, kognitive, fysiske eller utviklingsmessige forhold som vil svekke evnen til å fullføre vurderinger, delta i en gruppe eller utføre fysisk aktivitet
- Rapporter om kompenserende atferd de siste 3 månedene
- Nåværende graviditet, amming, mindre enn 6 måneder etter fødsel, eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
- Tidligere deltakelse i HM20010365, HM20003076, HM20005235 eller HM20014304
- Nåværende deltakelse i et annet vekttapsprogram
- Personlig historie om vekttapskirurgi
- Alvorlig depresjon
- Klinisk signifikant spiseforstyrrelse
- Endring i dose av diabetesmedisiner, trisykliske antidepressiva, selektive serotoninopptakshemmere eller sentralstimulerende medisiner innen 3 måneder etter studiedeltakelse
- Innleggelse på psykiatrisk sykehus i løpet av det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TEENS+Foreldre som trenere
Foreldre blir undervist i strategier for å støtte og lette vektkontroll for barn via familiebasert endring. Hvert besøk inkluderer gruppepsykoedukasjon og diskusjon, fokusert på strategier for å legge til rette for sunn vektkontroll hos deres barn. Emner inkluderer rollemodellering, strategier for sunn livsstilsendringer og hvordan du kan være en coach for tenåringen din. De får personlig tilbakemelding gjennom hele programmet. Alle ungdommer deltar i en gruppebasert empirisk støttet atferdsbasert vektkontrollbehandling, som inkluderer diett og fysisk aktivitetsmål, og instruksjoner for å selvovervåke nøkkelinformasjon. Ungdom vil få opplæring i sentrale atferdsbaserte vekttapstrategier (f.eks. målsetting, stimuluskontroll) og teknikker for å hjelpe dem med å nå disse målene. De får også personlig tilbakemelding gjennom hele programmet. |
Foreldre som trenere lærer opp foreldrestrategier for å legge til rette for sunt vekttap hos unge barn; ungdom er i en gruppebasert atferdsbasert vektkontrollbehandling.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: TENÅRINGER + vekttap for foreldre
Foreldre får et vekttapsmål på 1-2 lbs/uke, og spesifikke kalori- og fettresepter, PA-mål og instruksjoner for å selvovervåke nøkkelinformasjon. Foreldre får opplæring i sentrale atferdsbaserte vekttapstrategier (f. målsetting, stimuluskontroll) og teknikker for å hjelpe dem med å nå disse målene. De får også personlig tilbakemelding gjennom hele programmet. Alle ungdommer deltar i en gruppebasert empirisk støttet atferdsbasert vektkontrollbehandling, som inkluderer diett og fysisk aktivitetsmål, og instruksjoner for å selvovervåke nøkkelinformasjon. Ungdom får opplæring i sentrale atferdsbaserte vekttapstrategier (f.eks. målsetting, stimuluskontroll) og teknikker for å hjelpe dem med å nå disse målene. De får også personlig tilbakemelding gjennom hele programmet. |
Foreldre vekttap lærer kjerne atferdsmessige vekttap strategier og teknikker for foreldre vekttap; ungdom er i en gruppebasert atferdsbasert vektkontrollbehandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: 4 måneder til 12 måneder [oppfølgingsfase]
|
Endring i kroppsmasseindeks (KMI) (kg/m²; ungdom) under vedlikeholdsfasen (4-måneder til 12-måneder).
|
4 måneder til 12 måneder [oppfølgingsfase]
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Nasjonal helse- og ernæringsundersøkelse (NHANES) antropometrimetoder ble brukt til å måle høyde og vekt for å beregne kroppsmasseindeks (KMI).
Ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder målte trent personale ungdommers høyde og vekt (i lette klær og etter 12 timers faste) til nærmeste 0,1 cm og 0,1 kg ved hjelp av en presisjonsstadiometer og digital vekt, henholdsvis.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldervekt
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Trent personale vil måle vekt (i lett tøy og etter 12 timers faste) til nærmeste 0,1 kg ved bruk av digital vekt ved baseline, og etter 2, 4, 8 og 12 måneder.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Endring i foreldres vekt
Tidsramme: baseline til 4 måneder [intervensjonsfase] og 4 måneder til 12 måneder [vedlikeholdsfase]
|
Utdannet personale vil måle vekt (i lett tøy og etter 12 timers faste) til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av digital vekt ved baseline og etter 4 måneder.
Vektendring vil bli beregnet ut fra disse verdiene.
|
baseline til 4 måneder [intervensjonsfase] og 4 måneder til 12 måneder [vedlikeholdsfase]
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4-, 8- og 12-måneder
|
Akselerometre ble båret i 1 uke av ungdommer og foreldre for hver vurderingsperiode (0, 4, 8 og 12 måneder) for å vurdere ungdommers og foreldres fysiske aktivitet.
Resultatene representerer total tid (minutter/dag) brukt på moderat/kraftig aktivitet (MVPA).
Rapporterte data er basert på gjennomsnittet av MVPA-minutter per dag av gyldige bæredager.
|
Baseline, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 4-måneder til 12-måneder
|
For å vurdere endringer i fysisk aktivitet hos ungdommer og foreldre i vedlikeholdsperioden (etter intervensjon) av programmet fra 4 til 12 måneder.
Resultatene representerer endringen i total tid (minutter/dag) brukt på moderat/voldsom aktivitet (MVPA).
|
4-måneder til 12-måneder
|
|
Fysisk aktivitet energiforbruk
Tidsramme: Baseline, 4-, 8- og 12-måneder
|
Akselerometere vil bli båret i 1 uke av ungdommer og foreldre for hver vurderingsperiode (0, 4, 8 og 12 måneder) for å vurdere ungdommens og foreldrenes fysiske aktivitet energiutgift (EE).
Resultatene representerer den gjennomsnittlige daglige fysiske aktivitet energiutgiften (kilokalorier/dag) estimert via akselerometer. Resultatene er basert på EE = (Metabolsk ekvivalent for oppgave [MET]-verdi for aktivitet x kroppsvekt kg x [minutter med aktivitet/60]) med MET-verdier på 2,5, 4 og 7 brukt for henholdsvis lett, moderat og kraftig aktivitet. |
Baseline, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Endring i energiforbruk fra fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder til 12 måneder
|
For å vurdere endring i fysisk aktivitetsenergiforbruk hos ungdom og foreldre under vedlikeholdsperioden (etter intervensjon) i programmet fra 4 til 12 måneder.
Resultatene representerer endringen i totale kilokalorier per dag fra fysisk aktivitet.
|
4 måneder til 12 måneder
|
|
Kostholdsinnhold
Tidsramme: Utdgangspunkt, 4-, 8- og 12-måneder
|
Ungdoms- og foreldredeltakere fylte ut en 3-dagers matdagbok for å spore kostholdsintak i 2 ukedager og 1 helgedag i uken før deres vurdering (0, 4, 8, 12m).
Gjenkallingsdata ble registrert i Nutrition Data System for Research Software (NDSR) av opplært personale.
Forelder og ungdoms gjennomsnittlige totale energiintak (kilokalorier/dag) fra de innloggede dagene rapporteres.
|
Utdgangspunkt, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Hjemmemiljø for mat
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Home Food Inventory (HFI) ble brukt til å vurdere tilgjengeligheten av ulike typer mat i hjemmet og beregne en samlet obesogen poengsum.
Poengsummen varierer fra 0-60, hvor høye poengsummer indikerer et mer obesogent matmiljø.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Foreldrerapportert oppdragelsesstil
Tidsramme: Utgangspunkt, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Foreldrestil- og dimensjonsspørreskjemaet (PSDQ) ble gitt til foreldre for å vurdere foreldrenes selvrapportering av autoritativ foreldrestil.
Resultatene gjenspeiler den deltakende forelderens oppfatning av sin foreldrestil.
Skårer varierer fra 1-5, hvor høyere skår indikerer en større hyppighet av autoritative foreldrehandlinger.
|
Utgangspunkt, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Rollemodellering
Tidsramme: Utgangspunkt, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder vil ungdommer fylle ut Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERFQ), som er et spørreskjema med 8 eller 9 spørsmål (henholdsvis far- og morversjonen), som vil vurdere familiens kommentarer om vekt og kroppsform samt familiens modellering av kosthold og vektbekymringer.
Skårene varierer fra 1–5, der høyere skår indikerer mer negativ rollemodellering av kostholdsadferd.
Resultatene gjenspeiler ungdommens oppfatning av forelderen (mor eller far) som deltar i studien.
|
Utgangspunkt, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Restriktive barnematingsteknikker
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8-, og 12-måneder
|
Foreldre vil fylle ut Spørreskjema for barns ernæring (CFQ; ungdomversjon) for å vurdere restriktiv fôringsstil. Poengsummene varierer fra 1-5, der høyere poengsummer indikerer en større grad av restriktive fôringspraksiser.
|
Baseline, 2-, 4-, 8-, og 12-måneder
|
|
Samlede vektkontrollpraksiser
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Ungdommer og foreldre vil fylle ut Weight Control Strategies Scale (WCSS) som vil vurdere bruken av sunne vektkontrollpraksiser (f.eks. kostholdsvalg, selvovervåking og fysisk aktivitet) ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Totalt er 30 elementer inkludert i målingen, vurdert fra 0-4.
Totalscore (fra 0-4) beregnes ved å gjennomsnittliggjøre poengene fra de 30 elementene.
Høyere poengsummer indikerer større engasjement i vektkontrollatferd.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Selvovervåking av vektkontrollpraksiser
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Ungdommer og foreldre vil fullføre Weight Control Strategies Scale (WCSS) selvovervåkingsunderskalaen som vil vurdere bruken av selvovervåkende vektkontrollpraksiser ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Totalt er 7 elementer inkludert i målingen, rangert fra 0-4.
Poeng beregnes ved å gjennomsnittliggjøre poengene for de 7 elementene.
Høyere poeng indikerer større engasjement i selvovervåkende vektstyringsatferd.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Kostholdvalg og vektkontrollpraksiser
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Ungdommer og foreldre vil fylle ut spørreskjemaet Weight Control Strategies Scale (WCSS) sin underdel for kosthold, som vil vurdere bruken av kostholdstiltak for vektkontroll ved 0, 2, 4, 8 og 12 måneder.
Målingen omfatter totalt 10 spørsmål, rangert fra 0 til 4.
Poengsummene varierer fra 0 til 4 og beregnes ved å gjennomsnittliggjøre poengsummene fra de 10 spørsmålene.
Høyere poengsummer indikerer større engasjement i kostholdstiltak for vektkontroll.
|
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Fysisk Aktivitet Vektkontroll Praksis
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Ungdommer og foreldre vil fullføre Weight Control Strategies Scale (WCSS) fysisk aktivitet underskalaen som vil vurdere bruken av fysisk aktivitet for vektkontrollpraksis ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Totalt er 6 elementer inkludert i målingen, rangert fra 0-4.
Skårer varierer fra 0 til 4 og beregnes ved å gjennomsnittliggjøre skårene for de 6 elementene.
Høyere skårer indikerer større engasjement i fysisk aktivitet for vektkontrollatferd.
|
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Psykologisk mestring og vektkontrollpraksis
Tidsramme: Utgangspunkt, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Ungdommer og foreldre vil fylle ut den psykologiske mestringsdelen av Weight Control Strategies Scale (WCSS) som vil vurdere bruken av psykologiske mestringsmetoder for vektkontroll ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Målingen inkluderer totalt 7 spørsmål, vurdert fra 0-4. Resultatene varierer fra 0 til 4 og beregnes ved å ta gjennomsnittet av poengene fra de 7 spørsmålene. Høyere poengsummer indikerer større engasjement i psykologiske mestringsatferder for vektstyring. |
Utgangspunkt, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Adolescentrapportert responsiv foreldrestil
Tidsramme: Utgangspunkt, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Den autoritative foreldrestilindeksen (API) ble brukt for å vurdere ungdomsrapportering av responsiv foreldrestil og vil bli administrert ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Poengsummer varierer fra 9-36, der høyere poengsummer indikerer større opplevd responsivitet fra forelderen.
Resultatene reflekterer ungdommens oppfatning av forelderen (mor eller far) som deltar i studien.
|
Utgangspunkt, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Ungdomsrapportert kravfull oppdragelsesstil
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Den autoritative foreldrestilindeksen (API) ble brukt for å vurdere ungdommens rapportering om krevende foreldrestil og vil bli administrert ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Poengsummene varierer fra 7–28, hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd krav fra forelderen. Resultatene gjenspeiler ungdommens oppfatning av forelderen (mor eller far) som deltar i studien. |
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Ungdomsrapportert autoritativ foreldrestil
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Den autoritative foreldreindeksen (API) ble brukt for å vurdere ungdommens rapportering av autoritativ foreldrestil og ble administrert ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder.
Poengsummene varierer fra 16-64, der høyere poeng indikerer at ungdommen oppfatter at forelderen har et høyere nivå av autoritativ foreldreoppførsel.
Resultatene reflekterer ungdommens oppfatning av forelderen (mor eller far) som deltar i studien.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Hjemmetreningsmiljø
Tidsramme: Utgangspunkt, 4-, 8- og 12-måneder
|
Exercise Environment Questionnaire (EEQ) vurderte tilgjengeligheten av ulike typer treningsutstyr i hjemmet.
Målinger vil bli gjennomført ved 0, 4, 8, 12 måneder. Poengsummer beregnes ved å summere svar. Poengsummene varierer fra 0-39, der høyere poengsum indikerer mer treningsutstyr i hjemmet. |
Utgangspunkt, 4-, 8- og 12-måneder
|
|
Overvåking av barns spisevaner
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Foreldre vil fylle ut Spørreskjema for barns ernæring (CFQ; ungdomversjonen) for å vurdere overvåkingsfôringsstil.
Poengene varierer fra 1 til 5, der høyere poeng indikerer en større grad av overvåkende fôringspraksis.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- og 12-måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomistøtte
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder vil ungdommer fylle ut Perceived Parental Autonomy Support Scale (P-PASS) for å vurdere ungdommens oppfatning av 1) autonomi-støttende foreldreoppførsel og 2) kontrollerende foreldreoppførsel.
Punktene vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1-7.
Gjennomsnittsscore over alle punktene beregnes.
Høyere score indikerer en større oppfatning av foreldrenes autonomistøtte.
Lavere score indikerer mindre støtte og mer kontrollerende atferd.
|
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Forelder Barn Forhold
Tidsramme: Baseline, 2-, 4-, 8-, og 12-måneder
|
Konfliktatferdsskjemaet (CBQ; Foreldre- og ungdomversjoner) vil vurdere foreldre- og ungdomsoppgave av forelder-barn-relasjonelle faktorer ved 0, 2, 4, 8, 12 mnd.
Poengsummer varierer fra 0-20. Høyere poengsum indikerer mer konflikt mellom forelder og barn, og lavere poengsummer indikerer mindre konflikt. Resultatene gjenspeiler ungdommens oppfatning av sin forelder (mor eller far) som deltar i studien. |
Baseline, 2-, 4-, 8-, og 12-måneder
|
|
Foreldres mestringstro
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Parent Efficacy for Child Healthy Weight Behavior (PECHWB) vil vurdere foreldres selvfølelse i å fremme sunne vektatferder hos sine ungdommer.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer høyere selvfølelse.
|
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Ved 0, 2, 4, 8, 12 måneder vil ungdommene fylle ut skalaer for sosial støtte fra familie og venner fra Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition (PACE+) spørreskjemaene for å vurdere ungdommens rapportering av sosial støtte fra familie og venner innen 3 områder: 1) inntak av frukt og grønnsaker, 2) fettinntak, og 3) fysisk aktivitet. Skårer varierer fra 1-5 der høyere skår indikerer større sosial støtte.
|
Baseline, 2, 4, 8 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brown KL, LaRose JG, Raynor HA, Gorin AA, Thornton LM, Farthing S, Tatum K, Bean MK. Study design and rationale for TEENS+REACH: Evaluating ripple effects of a family-based lifestyle intervention to untreated family members. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Feb 15;38:101276. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101276. eCollection 2024 Apr.
- Bean MK, LaRose JG, Wickham EP 3rd, Raynor HA, Caccavale L, Evans RK, Thornton LM, Farthing S, Mendoza A, Mazzeo SE. The role of parents in behavioral treatment for adolescent obesity: design and rationale for the TEENS+ randomized clinical trial. BMC Public Health. 2023 Aug 4;23(1):1484. doi: 10.1186/s12889-023-16421-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20014304
- R01HD095910-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .