- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03851796
Ouderbetrokkenheid bij de behandeling van obesitas bij adolescenten (TEENS+)
De rol van ouders bij de behandeling van obesitas bij adolescenten: gerandomiseerde controlestudie van TEENS+
Een gerandomiseerde controlestudie om de werkzaamheid te vergelijken van twee verschillende ouderbehandelingen op het behoud van gewichtsverlies voor adolescenten met obesitas die deelnemen aan een leefstijlinterventie, waaronder voedingsvoorlichting, lichaamsbeweging en gedragsondersteuning.
Financieringssteun van NIH via 1R01HD095910
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen adolescenten rekruteren met overgewicht of obesitas (BMI>85e percentiel) en een ouder (BMI> 25 kg/m2). Gezinnen zullen deelnemen aan een van de twee behandelingen van 4 maanden: 1) TEENS+ Parents as Coaches (PAC), ouders betrekken als helpers bij het gewichtsbeheer van hun kind, of 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), ouders betrekken bij hun eigen gewichtsbeheer . Alle adolescenten zullen deelnemen aan TEENS+, dat gedragsondersteuning, voedingsvoorlichting en fysieke activiteit onder toezicht omvat.
Voor adolescenten zal de interventie bestaan uit wekelijkse groepssessies voor gewichtsbeheersing en wekelijkse oefensessies van 1 uur. Elke adolescent heeft ook maandelijks een individueel gesprek met een gedragscoach. Oudergroepen komen wekelijks 1 uur bij elkaar volgens behandelarm (PAC of PWL). Alle PWL-sessies staan los van hun adolescent. Tweewekelijkse sessies in de PAC-arm worden gecombineerd met ouders en adolescent. De beoordelingen zullen bestaan uit antropometrische metingen, psychologische onderzoeken en voedings- en PA-evaluaties. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 2 maanden, 4 maanden (post-test), 8 maanden en 1 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Verenigde Staten, 23239
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor inclusie van adolescenten:
- BMI ≥ 85e percentiel voor leeftijd en geslacht volgens de CDC Growth Charts
- Leeftijd 12 tot 16
- Moet bij de primaire deelnemende ouder wonen
Criteria voor ouderbetrokkenheid:
- ≥18
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Moet bij de adolescent wonen
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor uitsluiting van adolescenten:
- Niet-Engels sprekend
- Medische aandoening(en) die verband kunnen houden met onbedoelde gewichtsverandering
- Suikerziekte
- Gebruik van orale glucocorticoïden, atypische antipsychotica, medicijnen voor gewichtsverlies of een onderzoeksmedicatie binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek
- Gebruik van een GLP-1 binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek
- Gebruik van Depo-Provera binnen 6 maanden na deelname aan de studie
- Medische aandoening(en) die negatief kunnen worden beïnvloed door lichaamsbeweging
- Psychiatrische, cognitieve, fysieke of ontwikkelingsstoornissen die het vermogen om beoordelingen te voltooien, deel te nemen aan een groep of lichamelijke activiteit zouden verminderen
- Meldingen van compenserend gedrag in de afgelopen 3 maanden
- Huidige zwangerschap of plan om zwanger te worden tijdens de studieperiode
- Eerdere deelname aan HM20010365, HM20003076, HM20005235 of HM20014304
- Huidige deelname aan een ander afslankprogramma
- Persoonlijke geschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies
- Ernstige depressie
- Klinisch significante eetstoornis
- Verandering in dosis van metformine, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonine-opnameremmers of stimulerende medicatie binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek
- Opname in een psychiatrisch ziekenhuis in het afgelopen jaar
Criteria voor uitsluiting van ouders:
- Niet-Engels sprekend
- Medische aandoening(en) die verband kunnen houden met onbedoelde gewichtsverandering
- Gebruik van orale glucocorticoïden, atypische antipsychotica, medicijnen voor gewichtsverlies of een onderzoeksmedicatie binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek
- Gebruik van een GLP-1 binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek zonder T2D-diagnose; indien T2D-diagnose, wijziging van dosis GLP-1 binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek
- Gebruik van Depo-Provera binnen 6 maanden na deelname aan de studie
- Psychiatrische, cognitieve, fysieke of ontwikkelingsstoornissen die het vermogen om beoordelingen te voltooien, deel te nemen aan een groep of lichamelijke activiteit zouden verminderen
- Meldingen van compenserend gedrag in de afgelopen 3 maanden
- Huidige zwangerschap, borstvoeding, minder dan 6 maanden na de bevalling, of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode
- Eerdere deelname aan HM20010365, HM20003076, HM20005235 of HM20014304
- Huidige deelname aan een ander afslankprogramma
- Persoonlijke geschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies
- Ernstige depressie
- Klinisch significante eetstoornis
- Verandering in dosis van diabetesmedicatie, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineopnameremmers of stimulerende medicatie binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek
- Opname in een psychiatrisch ziekenhuis in het afgelopen jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TEENS+Ouders als coaches
Ouders leren strategieën om het gewichtsbeheer van hun kind te ondersteunen en te vergemakkelijken via gezinsgerichte veranderingen. Elk bezoek omvat groepspsycho-educatie en discussie, gericht op strategieën om gezond gewichtsbeheer bij hun kind(eren) te vergemakkelijken. Onderwerpen zijn onder meer rolmodellering, strategieën voor een gezonde levensstijlverandering en hoe u een coach voor uw tiener kunt zijn. Ze krijgen gedurende het hele programma gepersonaliseerde feedback. Alle adolescenten nemen deel aan een groepsgebaseerde empirisch ondersteunde gedragsmatige gewichtsbeheersingsbehandeling, die dieet- en fysieke activiteitsdoelen omvat, en instructies om belangrijke informatie zelf te monitoren. Adolescenten zullen training krijgen in de belangrijkste gedragsstrategieën voor gewichtsverlies (bijv. het stellen van doelen, het beheersen van prikkels) en technieken om hen te helpen deze doelen te bereiken. Ze krijgen ook gepersonaliseerde feedback gedurende het hele programma. |
Parents as Coaches leert opvoedingsstrategieën om gezond gewichtsverlies bij adolescente kinderen te vergemakkelijken; adolescenten volgen een groepsbehandeling voor gewichtsbeheersing.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TEENS+Ouder Gewichtsverlies
Ouders krijgen een gewichtsverliesdoel van 1-2 pond per week, en specifieke calorie- en vetvoorschriften, PA-doelen en instructies om de belangrijkste informatie zelf te controleren. Ouders krijgen training in de belangrijkste gedragsstrategieën voor gewichtsverlies (bijv. het stellen van doelen, het beheersen van prikkels) en technieken om hen te helpen deze doelen te bereiken. Ze krijgen ook gepersonaliseerde feedback gedurende het hele programma. Alle adolescenten nemen deel aan een groepsgebaseerde empirisch ondersteunde gedragsmatige gewichtsbeheersingsbehandeling, die dieet- en fysieke activiteitsdoelen omvat, en instructies om belangrijke informatie zelf te monitoren. Adolescenten krijgen training in de belangrijkste gedragsstrategieën voor gewichtsverlies (bijv. het stellen van doelen, het beheersen van prikkels) en technieken om hen te helpen deze doelen te bereiken. Ze krijgen ook gepersonaliseerde feedback gedurende het hele programma. |
Gewichtsverlies bij ouders leert kernstrategieën en technieken voor gewichtsverlies bij ouders; adolescenten volgen een groepsbehandeling voor gewichtsbeheersing.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 4 maanden tot 12 maanden [follow-up fase]
|
Verandering in Body Mass Index (BMI) (kg/m²; adolescent) tijdens de onderhoudsfase (4 maanden tot 12 maanden).
|
4 maanden tot 12 maanden [follow-up fase]
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
De antropometrische methoden van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) werden gebruikt om lengte en gewicht te meten om de Body Mass Index (BMI) te berekenen.
Op 0, 2, 4, 8 en 12 maanden maten getrainde medewerkers de lengte en het gewicht van adolescenten (in lichte kleding en na een 12 uur durend vasten) met een precisie van 0,1 cm en 0,1 kg met behulp van respectievelijk een precisie-stadiometer en een digitale weegschaal.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder Gewicht
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
Getraind personeel zal het gewicht (in lichte kleding en na 12 uur vasten) meten tot op 0,1 kg nauwkeurig met een digitale weegschaal bij aanvang, na 2, 4, 8 en 12 maanden.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Gewichtsverandering van de ouder
Tijdsspanne: baseline tot 4 maanden [interventiefase] en 4 maanden tot 12 maanden [onderhoudsfase]
|
Getraind personeel meet het gewicht (in lichte kleding en na 12 uur vasten) tot op 0,1 kg nauwkeurig met een digitale weegschaal bij aanvang en na 4 maanden.
Gewichtsverandering wordt op basis van deze waarden berekend.
|
baseline tot 4 maanden [interventiefase] en 4 maanden tot 12 maanden [onderhoudsfase]
|
|
Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 4-, 8- en 12 maanden
|
Versnellingsmeters werden gedurende 1 week gedragen door adolescenten en ouders voor elke beoordelingsperiode (0, 4, 8 en 12 maanden) om de lichamelijke activiteit van adolescenten en ouders te beoordelen.
De resultaten geven de totale tijd (minuten/dag) weer die wordt besteed aan matige/energieke activiteit (MVPA).
De gerapporteerde gegevens zijn gebaseerd op de gemiddelde MVPA-minuten per dag van geldige draagdagen.
|
Baseline, 4-, 8- en 12 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden tot 12 maanden
|
Om de verandering in fysieke activiteit van adolescenten en ouders te beoordelen tijdens de onderhoudsfase (na de interventie) van het programma van 4 tot 12 maanden.
Resultaten vertegenwoordigen de verandering in totale tijd (minuten/dag) besteed aan matige/energieke activiteit (MVPA).
|
4 maanden tot 12 maanden
|
|
Fysieke Activiteit Energieverbruik
Tijdsspanne: Baseline, 4-, 8- en 12-maanden
|
Adolescenten en ouders zullen accelerometers gedurende 1 week dragen voor elke beoordelingsperiode (0, 4, 8 en 12 maanden) om de lichamelijke activiteit en energieverbruik (EE) van adolescenten en ouders te beoordelen.
De resultaten vertegenwoordigen het gemiddelde dagelijkse energieverbruik door lichamelijke activiteit (kilocalorieën/dag) geschat via accelerometer.
De resultaten zijn gebaseerd op EE = (Metabool Equivalent van Taak [MET]-waarde van activiteit x lichaamsgewicht kg x [minuten activiteit/60]) met MET-waarden van 2,5, 4 en 7 gebruikt voor lichte, matige en zware activiteiten, respectievelijk.
|
Baseline, 4-, 8- en 12-maanden
|
|
Verandering in Energieverbruik door Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: 4 tot 12 maanden
|
Om de verandering in energieverbruik door fysieke activiteit van adolescenten en ouders te beoordelen tijdens de onderhoudsfase (post-interventie) van het programma van 4 tot 12 maanden.
Resultaten vertegenwoordigen de verandering in totale kilocalorieën per dag door fysieke activiteit.
|
4 tot 12 maanden
|
|
Dieetopname
Tijdsspanne: Baseline, 4, 8 en 12 maanden
|
Adolescente en ouderdeelnemers vulden een 3-daags voedingsdagboek in om de voedingsinname bij te houden voor 2 weekdagen en 1 weekenddag in de week voorafgaand aan hun beoordeling (0, 4, 8, 12m).
De recallgegevens werden ingevoerd in de Nutrition Data System for Research Software (NDSR) door getraind personeel.
Het gemiddelde totale energie-inname (kilocalorieën/dag) van ouder en adolescent van de gelogde dagen wordt gerapporteerd.
|
Baseline, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Thuisvoedselomgeving
Tijdsspanne: Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
De Home Food Inventory (HFI) werd gebruikt om de beschikbaarheid van voedseltypes in huis te beoordelen en een algemene obesogene score te berekenen.
Scores variëren van 0-60, waarbij hoge scores duiden op een meer obesogene voedselomgeving.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
|
Door Ouders Gerapporteerde Opvoedingsstijl
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
De Parenting Styles and Dimension Questionnaire (PSDQ) werd afgenomen bij ouders om de zelfrapportage van de autoritatieve opvoedingsstijl van ouders te beoordelen.
Resultaten weerspiegelen de perceptie van de deelnemende ouder van hun opvoedingsstijl.
Scores variëren van 1-5, waarbij een hogere score een grotere frequentie van autoritatieve opvoedingsgedragingen aangeeft.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Rolmodeling
Tijdsspanne: Baseline, 2-, 4-, 8-, en 12 maanden
|
Op 0, 2, 4, 8, 12 maanden zullen adolescenten de Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERFQ) invullen, een meetinstrument met 8 of 9 items (respectievelijk vader- en moederversie) dat familiecommentaar over gewicht en lichaamsvorm evenals het voorbeeldgedrag van de familie met betrekking tot voeding en gewichtsbezorgdheid zal beoordelen.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op meer negatief voorbeeldgedrag van voedingsgedrag.
Resultaten weerspiegelen de perceptie van de adolescent over hun ouder (moeder of vader) die deelneemt aan het onderzoek.
|
Baseline, 2-, 4-, 8-, en 12 maanden
|
|
Restrictieve Voedingspraktijken voor Kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
Ouders zullen de Child Feeding Questionnaire (CFQ; Adolescentenversie) invullen om de beperkende voedingsstijl te beoordelen.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores een grotere mate van beperkende voedingspraktijken aangeven.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Algemene gewichtsbeheersingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, 2-, 4-, 8-, en 12-maanden
|
Adolescenten en ouders zullen de Weight Control Strategies Scale (WCSS) invullen, die het gebruik van gezonde gewichtscontrolepraktijken (bijv. voedingskeuzes, zelfmonitoring en fysieke activiteit) zal beoordelen op 0, 2, 4, 8 en 12 maanden.
In totaal zijn er 30 items opgenomen in de meting, beoordeeld van 0-4.
Totale scores (variërend van 0-4) worden berekend door de scores van de 30 items te middelen.
Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij gewichtsbeheergedrag.
|
Baseline, 2-, 4-, 8-, en 12-maanden
|
|
Zelfmonitoring van gewichtsbeheersingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
Adolescenten en ouders zullen de zelfmonitoring-subschaal van de Weight Control Strategies Scale (WCSS) invullen, waarmee het gebruik van zelfmonitoring gewichtsbeheersingspraktijken wordt beoordeeld op 0, 2, 4, 8 en 12 maanden.
In totaal bevat de meting 7 items, beoordeeld van 0-4.
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de 7 items.
Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij zelfmonitoring gewichtsbeheersingsgedrag.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Dieetkeuzes Gewichtsbeheersingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
Adolescenten en ouders zullen de Weight Control Strategies Scale (WCSS) subschaal voor voedingskeuzes invullen, die het gebruik van gewichtsbeheersingspraktijken op het gebied van voedingskeuzes zal beoordelen op 0, 2, 4, 8, 12 maanden.
In totaal bevat de maatregel 10 items, beoordeeld van 0-4.
Scores variëren van 0 tot 4 en worden berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de 10 items.
Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij gewichtsbeheersingsgedrag op het gebied van voedingskeuzes.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Lichaamsbeweging Gewichtsbeheersingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
Adolescenten en ouders zullen de Weight Control Strategies Scale (WCSS) fysieke activiteit subschaal invullen, die het gebruik van fysieke activiteit gewichtscontrolepraktijken zal beoordelen op 0, 2, 4, 8, 12 maanden.
In totaal zijn er 6 items opgenomen in de meting, beoordeeld van 0-4.
Scores variëren van 0 tot 4 en worden berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de 6 items.
Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij fysieke activiteit gewichtsbeheersingsgedragingen.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Psychologische Coping Gewichtsbeheersingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
Adolescenten en ouders zullen de psychologische coping-subschaal van de Weight Control Strategies Scale (WCSS) invullen, waarmee het gebruik van psychologische coping-gewichtscontrolepraktijken wordt beoordeeld op 0, 2, 4, 8, 12 maanden.
In totaal bevat de meting 7 items, beoordeeld van 0-4.
De scores variëren van 0 tot 4 en worden berekend door de scores van de 7 items te middelen.
Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij psychologische coping-gewichtbeheergedragingen.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
|
Adolescent Gerapporteerde Responsieve Ouderschapsstijl
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
De Authoritative Parenting Index (API) werd gebruikt om de adolescentenrapportage van responsieve opvoedingsstijl te beoordelen en zal worden afgenomen op 0, 2, 4, 8, 12 maanden.
Scores variëren van 9-36, waarbij hogere scores een grotere waargenomen responsiviteit van de ouder aangeven.
Resultaten weerspiegelen de perceptie van de adolescent op de ouder (moeder of vader) die deelneemt aan de studie.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Adolescent Gerapporteerde Veeleisende Opvoedingsstijl
Tijdsspanne: Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
De Authoritative Parenting Index (API) werd gebruikt om de door adolescenten gerapporteerde veeleisende opvoedingsstijl te beoordelen en zal worden afgenomen op 0, 2, 4, 8, 12 maanden.
Scores variëren van 7-28, waarbij hogere scores een grotere waargenomen veeleisendheid van de ouder aangeven.
Resultaten weerspiegelen de perceptie van de adolescent over hun ouder (moeder of vader) die deelneemt aan het onderzoek.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
|
Adolescent Gerapporteerde Autoritaire Opvoedingsstijl
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
De Authoritative Parenting Index (API) werd gebruikt om de adolescentenrapportage van de autoritatieve opvoedstijl te beoordelen en werd afgenomen op 0, 2, 4, 8, 12 maanden.
Scores variëren van 16-64, waarbij hogere scores aangeven dat de adolescent hun ouder als een hoger niveau van autoritatief opvoedgedrag ervaart.
Resultaten weerspiegelen de perceptie van de adolescent op hun ouder (moeder of vader) die deelneemt aan het onderzoek.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Thuis Oefenomgeving
Tijdsspanne: Baseline, 4-, 8- en 12-maanden
|
De Exercise Environment Questionnaire (EEQ) beoordeelde de beschikbaarheid van soorten trainingsapparatuur in huis.
Metingen worden voltooid op 0, 4, 8, 12 maanden.
Scores worden berekend door reacties op te tellen.
Scores variëren van 0-39, waarbij hogere scores wijzen op meer trainingsapparatuur in huis.
|
Baseline, 4-, 8- en 12-maanden
|
|
Monitoring van het voedingspatroon van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
Ouders zullen de Child Feeding Questionnaire (CFQ; Adolescent versie) invullen om de voedingsstijl van monitoring te beoordelen.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere mate van monitoring voedingspraktijken aangeven.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteuning van autonomie
Tijdsspanne: Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
Op 0, 2, 4, 8, 12 maanden zullen adolescenten de Perceived Parental Autonomy Support Scale (P-PASS) invullen om de perceptie van adolescenten te beoordelen van 1) autonomie-ondersteunend ouderschapsgedrag en 2) controlerend ouderschapsgedrag.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal van 1-7.
De gemiddelde score over alle items wordt berekend.
Hogere scores wijzen op een grotere perceptie van ouderlijke autonomie-ondersteuning.
Lagere scores wijzen op minder ondersteuning en meer controlerend gedrag.
|
Baseline, 2-, 4-, 8- en 12-maanden
|
|
Ouder-Kind Relatie
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
De Conflict Behavior Questionnaire (CBQ; ouder- en adolescentversies) beoordeelt de rapportage van ouder-kindrelatiefactoren door ouders en adolescenten op 0, 2, 4, 8, 12 maanden.
Scores variëren van 0-20.
Een hogere score duidt op meer conflict tussen ouder en kind en lagere scores duiden op minder conflict.
Resultaten weerspiegelen de perceptie van de adolescent over hun ouder (moeder of vader) die deelneemt aan de studie.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
|
Ouder-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 2-, 4-, 8-, en 12-maanden
|
De Parent Efficacy for Child Healthy Weight Behavior (PECHWB) zal de zelfeffectiviteit van ouders beoordelen bij het bevorderen van gezond gewichtsgedrag bij hun adolescenten.
Scores variëren van 0-100 waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit aangeven.
|
Baseline, 2-, 4-, 8-, en 12-maanden
|
|
Sociale Ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
Op 0, 2, 4, 8, 12 maanden zullen adolescenten de sociale ondersteuningsschalen voor familie en vrienden invullen uit de Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition (PACE+) vragenlijsten om de rapportage van adolescenten over sociale ondersteuning van familie en vrienden te beoordelen in 3 domeinen: 1) inname van fruit en groenten, 2) inname van vet en 3) fysieke activiteit.
De scores variëren van 1-5, waarbij een hogere score duidt op meer sociale ondersteuning.
|
Baseline, 2, 4, 8 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brown KL, LaRose JG, Raynor HA, Gorin AA, Thornton LM, Farthing S, Tatum K, Bean MK. Study design and rationale for TEENS+REACH: Evaluating ripple effects of a family-based lifestyle intervention to untreated family members. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Feb 15;38:101276. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101276. eCollection 2024 Apr.
- Bean MK, LaRose JG, Wickham EP 3rd, Raynor HA, Caccavale L, Evans RK, Thornton LM, Farthing S, Mendoza A, Mazzeo SE. The role of parents in behavioral treatment for adolescent obesity: design and rationale for the TEENS+ randomized clinical trial. BMC Public Health. 2023 Aug 4;23(1):1484. doi: 10.1186/s12889-023-16421-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20014304
- R01HD095910-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .