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Participación de los padres en el tratamiento de la obesidad en adolescentes (TEENS+)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Virginia Commonwealth University

El papel de los padres en el tratamiento de la obesidad en adolescentes: ensayo de control aleatorizado de TEENS+

Un ensayo de control aleatorizado para comparar la eficacia de dos tratamientos parentales distintos en el mantenimiento de la pérdida de peso para adolescentes con obesidad que participan en una intervención de estilo de vida que incluye educación nutricional, ejercicio y apoyo conductual.

Apoyo financiero de NIH a través de 1R01HD095910

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán adolescentes con sobrepeso u obesidad (IMC > percentil 85) y un padre (IMC > 25 kg/m2). Las familias participarán en uno de los dos tratamientos de 4 meses: 1) TEENS+ Parents as Coaches (PAC), involucrando a los padres como ayudantes en el control de peso de sus hijos, o 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), involucrando a los padres en su propio control de peso . Todos los adolescentes participarán en TEENS+, que incluye apoyo conductual, educación nutricional y actividad física supervisada.

Para los adolescentes, la intervención consistirá en sesiones grupales semanales de control conductual del peso y sesiones semanales de ejercicio de 1 hora. Cada adolescente también tiene una sesión individual mensual con un entrenador de comportamiento. Los grupos de padres se reúnen semanalmente durante 1 hora según el brazo de tratamiento (PAC o PWL). Todas las sesiones de PWL están separadas de su adolescente. Las sesiones quincenales en el brazo PAC se combinan con padres y adolescentes. Las evaluaciones consistirán en medidas antropométricas, encuestas psicológicas y evaluaciones dietéticas y de actividad física. Las evaluaciones se completarán al inicio, 2 meses, 4 meses (post-test), 8 meses y 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

418

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de adolescentes:

  • IMC ≥ percentil 85 para edad y sexo según las tablas de crecimiento de los CDC
  • 12 a 16 años
  • Debe residir con el padre participante principal

Criterios de inclusión de los padres:

  • ≥18
  • IMC ≥ 25 kg/m2
  • Debe residir con el adolescente.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de adolescentes:

  • No hablan inglés
  • Condiciones médicas que pueden estar asociadas con un cambio de peso involuntario
  • Diabetes mellitus
  • Uso de glucocorticoides orales, antipsicóticos atípicos, medicamentos para bajar de peso o un medicamento en investigación dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio
  • Uso de un GLP-1 dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio
  • Uso de Depo-Provera dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio
  • Condiciones médicas que pueden verse afectadas negativamente por el ejercicio
  • Condiciones psiquiátricas, cognitivas, físicas o de desarrollo que afectarían la capacidad de completar evaluaciones, participar en un grupo o realizar actividad física
  • Informes de conductas compensatorias en los últimos 3 meses
  • Embarazo actual o planea quedar embarazada durante el período de estudio
  • Participación previa en HM20010365, HM20003076, HM20005235 o HM20014304
  • Participación actual en otro programa de pérdida de peso.
  • Antecedentes personales de cirugía de pérdida de peso.
  • Depresión severa
  • Trastorno alimentario clínicamente significativo
  • Cambio en la dosis de metformina, antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la captación de serotonina o medicamentos estimulantes dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio
  • Ingreso en un hospital psiquiátrico en el último año

Criterios de exclusión de los padres:

  • No hablan inglés
  • Condiciones médicas que pueden estar asociadas con un cambio de peso involuntario
  • Uso de glucocorticoides orales, antipsicóticos atípicos, medicamentos para bajar de peso o un medicamento en investigación dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio
  • Uso de un GLP-1 dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio sin diagnóstico de DT2; si se diagnostica T2D, cambio en la dosis de GLP-1 dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio
  • Uso de Depo-Provera dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio
  • Condiciones psiquiátricas, cognitivas, físicas o de desarrollo que afectarían la capacidad de completar evaluaciones, participar en un grupo o realizar actividad física
  • Informes de conductas compensatorias en los últimos 3 meses
  • Embarazo actual, lactancia, menos de 6 meses después del parto o planea quedar embarazada durante el período de estudio
  • Participación previa en HM20010365, HM20003076, HM20005235 o HM20014304
  • Participación actual en otro programa de pérdida de peso.
  • Antecedentes personales de cirugía de pérdida de peso.
  • Depresión severa
  • Trastorno alimentario clínicamente significativo
  • Cambio en la dosis de medicamentos para la diabetes, antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la captación de serotonina o medicamentos estimulantes dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio
  • Ingreso en un hospital psiquiátrico en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ADOLESCENTES+Padres como entrenadores

A los padres se les enseñan estrategias para apoyar y facilitar el control del peso infantil a través de cambios basados ​​en la familia. Cada visita incluye psicoeducación y debate grupal, centrados en estrategias para facilitar el control saludable del peso de sus hijos. Los temas incluyen modelos a seguir, estrategias para cambios saludables en el estilo de vida y cómo ser un entrenador para su hijo adolescente. Reciben comentarios personalizados durante todo el programa.

Todos los adolescentes participan en un tratamiento grupal de control de peso conductual con respaldo empírico, que incluye objetivos dietéticos y de actividad física e instrucciones para autocontrolar información clave. Los adolescentes recibirán capacitación en estrategias conductuales básicas de pérdida de peso (p. ej. establecimiento de objetivos, control de estímulos) y técnicas para ayudarles a alcanzar estos objetivos. También reciben comentarios personalizados durante todo el programa.
Conductual: ADOLESCENTES+Padres como Entrenadores
Parents as Coaches enseña estrategias de crianza para facilitar la pérdida de peso saludable en niños adolescentes; los adolescentes están en un tratamiento de control de peso conductual basado en grupo.
Otros nombres:
  • Padres como defensores de los ADOLESCENTES (PACT)
Comparador activo: ADOLESCENTES+Pérdida de peso de los padres

Los padres reciben una meta de pérdida de peso de 1 a 2 libras por semana, y prescripciones específicas de calorías y grasas, metas de actividad física e instrucciones para autocontrolar información clave. Los padres reciben capacitación sobre estrategias conductuales básicas para perder peso (p. ej. establecimiento de objetivos, control de estímulos) y técnicas para ayudarles a alcanzar estos objetivos. También reciben comentarios personalizados durante todo el programa.

Todos los adolescentes participan en un tratamiento grupal de control de peso conductual con respaldo empírico, que incluye objetivos dietéticos y de actividad física e instrucciones para autocontrolar información clave. Los adolescentes reciben capacitación en estrategias conductuales básicas para perder peso (p. ej. establecimiento de objetivos, control de estímulos) y técnicas para ayudarles a alcanzar estos objetivos. También reciben comentarios personalizados durante todo el programa.
Conductual: ADOLESCENTES+Pérdida de peso para padres
La pérdida de peso para padres enseña estrategias y técnicas básicas de pérdida de peso conductuales para la pérdida de peso de los padres; los adolescentes están en un tratamiento de control de peso conductual basado en grupo.
Otros nombres:
  • ¡Saludable usted!

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 4 meses a 12 meses [fase de seguimiento]
Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC) (kg/m2; adolescente) durante la fase de mantenimiento (de 4 a 12 meses).
4 meses a 12 meses [fase de seguimiento]
Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Se utilizaron los métodos de antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) para medir la altura y el peso y calcular el Índice de Masa Corporal (IMC). A los 0, 2, 4, 8 y 12 meses, personal capacitado midió la altura y el peso de los adolescentes (con ropa ligera y tras un ayuno de 12 horas) con una precisión de 0,1 cm y 0,1 kg utilizando un tallímetro de precisión y una báscula digital, respectivamente.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso del Padre
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 8 y 12 meses
El personal capacitado medirá el peso (con ropa ligera y después de un ayuno de 12 horas) con una precisión de 0,1 kg utilizando una báscula digital al inicio, y a los 2, 4, 8 y 12 meses.
Línea de base, 2, 4, 8 y 12 meses
Cambio de Peso del Padre
Periodo de tiempo: baseline a 4 meses [fase de intervención] y 4 meses a 12 meses [fase de mantenimiento]
El personal capacitado medirá el peso (con ropa ligera y después de un ayuno de 12 horas) con una precisión de 0.1 kg utilizando una báscula digital al inicio del estudio y a los 4 meses. El cambio de peso se calculará a partir de estos valores.
baseline a 4 meses [fase de intervención] y 4 meses a 12 meses [fase de mantenimiento]
Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Los acelerómetros fueron usados durante 1 semana por adolescentes y padres en cada período de evaluación (0, 4, 8 y 12 meses) para evaluar la actividad física de adolescentes y padres. Los resultados representan el tiempo total (minutos/día) dedicado a actividad moderada/vigorosa (MVPA, por sus siglas en inglés). Los datos reportados se basan en el promedio de minutos de MVPA por día de los días válidos de uso.
Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: 4 meses a 12 meses
Para evaluar el cambio en la actividad física de adolescentes y padres durante la fase de mantenimiento (post-intervención) del programa desde los 4 meses hasta los 12 meses. Los resultados representan el cambio en el tiempo total (minutos/día) dedicado a actividad moderada/vigorosa (MVPA).
4 meses a 12 meses
Gasto Energético de la Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Los acelerómetros se llevarán durante 1 semana por adolescentes y padres en cada período de evaluación (0, 4, 8 y 12 meses) para evaluar el gasto energético (EE) por actividad física de adolescentes y padres. Los resultados representan el gasto energético diario promedio por actividad física (kilocalorías/día) estimado mediante acelerómetro. Los resultados se basan en EE = (valor de Equivalente Metabólico de la Tarea [MET] de la actividad x peso corporal en kg x [minutos de actividad/60]) con valores MET de 2,5, 4 y 7 utilizados para actividades ligeras, moderadas y vigorosas, respectivamente.
Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Cambio en el Gasto Energético por Actividad Física
Periodo de tiempo: de 4 meses a 12 meses
Para evaluar el cambio en el gasto energético de actividad física de adolescentes y padres durante la fase de mantenimiento físico (post-intervención) del programa, desde los 4 meses hasta los 12 meses.
Los resultados representan el cambio en el total de kilocalorías por día provenientes de la actividad física.
de 4 meses a 12 meses
Ingesta Dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Los participantes adolescentes y sus padres completaron un registro alimentario de 3 días para controlar la ingesta dietética durante 2 días entre semana y 1 día del fin de la semana en la semana previa a su evaluación (0, 4, 8, 12m). Los datos de recuerdo se introdujeron en el Nutrition Data System for Research Software (NDSR) por personal capacitado. Se informa la ingesta total de energía promedio (kilocalorías/día) de los padres y adolescentes a partir de los días registrados.
Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Entorno Alimentario en el Hogar
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
El Inventario de Alimentos en el Hogar (HFI) se utilizó para evaluar la disponibilidad de tipos de alimentos en el hogar y calcular una puntuación general obesogénica. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones altas indican un entorno alimentario más obesogénico.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Estilo de Crianza Informado por los Padres
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
El Cuestionario de Estilos y Dimensiones de Crianza (PSDQ) se administró a los padres para evaluar el autorreporte del estilo de crianza autoritativo. Los resultados reflejan la percepción del padre participante sobre su estilo de crianza. Las puntuaciones van de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una mayor frecuencia de conductas de crianza autoritativa.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Modelo de Conducta
Periodo de tiempo: Baseline, 2, 4, 8 y 12 meses
A los 0, 2, 4, 8 y 12 meses, los adolescentes completarán el Cuestionario de Experiencias Familiares Relacionadas con la Alimentación (FERFQ), una medida de 8 o 9 ítems (versión padre y madre, respectivamente) que evaluará los comentarios familiares sobre el peso y la forma, así como el modelado familiar de las preocupaciones dietéticas y de peso. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican un modelado de roles más negativo en los comportamientos dietéticos. Los resultados reflejan la percepción del adolescente sobre su padre o madre que participa en el estudio.
Baseline, 2, 4, 8 y 12 meses
Prácticas Restrictivas de Alimentación Infantil
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Los padres completarán el Cuestionario de Alimentación Infantil (CFQ; versión para adolescentes) para evaluar el estilo de alimentación restrictivo. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican un mayor grado de prácticas de alimentación restrictivas.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Prácticas Generales de Control de Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 8 y 12 meses
Los adolescentes y los padres completarán la Escala de Estrategias de Control de Peso (WCSS), que evaluará el uso de prácticas saludables de control de peso (por ejemplo, elecciones dietéticas, automonitoreo y actividad física) a los 0, 2, 4, 8 y 12 meses. La medida incluye un total de 30 ítems, calificados de 0 a 4. Las puntuaciones totales (que oscilan entre 0 y 4) se calculan promediando las puntuaciones de los 30 ítems. Las puntuaciones más altas indican una mayor participación en los comportamientos de control de peso.
Línea de base, 2, 4, 8 y 12 meses
Prácticas de Autocontrol para el Control de Peso
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Los adolescentes y los padres completarán la subescala de automonitorización de la Escala de Estrategias de Control de Peso (WCSS), que evaluará el uso de prácticas de automonitorización para el control de peso a los 0, 2, 4, 8 y 12 meses. La medida incluye un total de 7 ítems, calificados de 0 a 4. Las puntuaciones se calculan promediando las puntuaciones de los 7 ítems. Puntuaciones más altas indican una mayor participación en comportamientos de automonitorización para el manejo del peso.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Prácticas de Control de Peso en las Elecciones Alimentarias
Periodo de tiempo: Baseline, 2, 4, 8 y 12 meses
Los adolescentes y los padres completarán la subescala de elecciones dietéticas de la Escala de Estrategias de Control de Peso (WCSS), que evaluará el uso de prácticas de control de peso mediante elecciones dietéticas a los 0, 2, 4, 8 y 12 meses.
La medida incluye un total de 10 ítems, puntuados de 0 a 4.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 4 y se calculan promediando las puntuaciones de los 10 ítems.
Puntuaciones más altas indican una mayor participación en comportamientos de gestión del peso mediante elecciones dietéticas.
Baseline, 2, 4, 8 y 12 meses
Prácticas de Control de Peso mediante Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 8 y 12 meses
Los adolescentes y los padres completarán la subescala de actividad física de la Escala de Estrategias de Control de Peso (WCSS), que evaluará el uso de prácticas de control de peso mediante actividad física a los 0, 2, 4, 8 y 12 meses. La medida incluye un total de 6 ítems, calificados de 0 a 4. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 4 y se calculan promediando las puntuaciones de los 6 ítems. Las puntuaciones más altas indican una mayor participación en comportamientos de control de peso mediante actividad física.
Línea de base, 2, 4, 8 y 12 meses
Prácticas de Control de Peso mediante Afrontamiento Psicológico
Periodo de tiempo: Baseline, 2, 4, 8 y 12 meses
Los adolescentes y los padres completarán la subescala de afrontamiento psicológico de la Escala de Estrategias de Control de Peso (WCSS), que evaluará el uso de prácticas de control de peso mediante afrontamiento psicológico en los meses 0, 2, 4, 8 y 12. La medida incluye un total de 7 ítems, valorados de 0 a 4. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 4 y se calculan promediando las puntuaciones de los 7 ítems. Puntuaciones más altas indican una mayor participación en comportamientos de gestión del peso mediante afrontamiento psicológico.
Baseline, 2, 4, 8 y 12 meses
Estilo de Crianza Responsiva Informado por Adolescentes
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
El Índice de Parentalidad Autoritativa (API) se utilizó para evaluar el estilo de crianza de responsividad informado por los adolescentes y se administrará a los 0, 2, 4, 8 y 12 meses. Las puntuaciones oscilan entre 9 y 36, donde puntuaciones más altas indican una mayor responsividad percibida por parte del padre o la madre. Los resultados reflejan la percepción del adolescente sobre el padre o la madre (mamá o papá) que participa en el estudio.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Estilo Parental de Exigencia Reportado por Adolescentes
Periodo de tiempo: Línea base, 2, 4, 8 y 12 meses
El Índice de Crianza Autoritativa (API) se utilizó para evaluar el estilo de crianza exigente según el informe del adolescente y se administrará en los meses 0, 2, 4, 8 y 12. Las puntuaciones oscilan entre 7 y 28, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor exigencia percibida por parte del progenitor. Los resultados reflejan la percepción del adolescente sobre su progenitor (madre o padre) que participa en el estudio.
Línea base, 2, 4, 8 y 12 meses
Estilo de Crianza Autoritativo Informado por Adolescentes
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
El Índice de Parentalidad Autoritativa (API) se utilizó para evaluar el informe del adolescente sobre el estilo de crianza autoritativo y se administró a los 0, 2, 4, 8 y 12 meses. Las puntuaciones oscilan entre 16 y 64, donde puntuaciones más altas indican que el adolescente percibe que su padre/madre tiene un mayor nivel de comportamiento parental autoritativo. Los resultados reflejan la percepción del adolescente sobre su padre (mamá o papá) que participó en el estudio.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Entorno de Ejercicio en el Hogar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
El Cuestionario del Entorno de Ejercicio (EEQ) evaluó la disponibilidad de tipos de equipos de ejercicio en el hogar. Las mediciones se completarán a los 0, 4, 8 y 12 meses. Las puntuaciones se calculan sumando las respuestas. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 39, donde puntuaciones más altas indican más equipos de ejercicio en el hogar.
Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Monitorización de las Prácticas de Alimentación Infantil
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Los padres completarán el Cuestionario de Alimentación Infantil (CFQ; versión para adolescentes) para evaluar el estilo de alimentación de supervisión. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican un mayor grado de prácticas de alimentación de supervisión.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apoyo a la Autonomía
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
A los 0, 2, 4, 8 y 12 meses, los adolescentes completarán la Escala de Apoyo a la Autonomía Parental Percibida (P-PASS) para evaluar la percepción del adolescente de 1) los comportamientos parentales que apoyan la autonomía y 2) los comportamientos parentales controladores. Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos del 1 al 7. Se calcula la puntuación media de todos los ítems. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de apoyo a la autonomía parental. Las puntuaciones más bajas indican menos apoyo y más comportamientos controladores.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Relación Padre-Hijo
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
El Cuestionario de Conducta Conflictiva (CBQ; Versiones para Padres y Adolescentes) evaluará el informe de los padres y adolescentes sobre los factores relacionales entre padres e hijos a los 0, 2, 4, 8, 12 meses. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 20. Una puntuación más alta indica más conflicto entre padre e hijo y una puntuación más baja indica menos conflicto. Los resultados reflejan la percepción del adolescente sobre su padre (mamá o papá) que participa en el estudio.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Autoeficacia parental
Periodo de tiempo: Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
La Escala de Eficacia Parental para Conductas de Peso Saludable en Niños (PECHWB) evaluará la autoeficacia de los padres en la promoción de conductas de peso saludable en sus adolescentes. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Basal, 2, 4, 8 y 12 meses
Apoyo Social
Periodo de tiempo: Baseline, 2-, 4-, 8- y 12 meses
A los 0, 2, 4, 8 y 12 meses, los adolescentes completarán las escalas de apoyo social familiar y de amigos de los cuestionarios PACE+ (Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition) para evaluar el informe del adolescente sobre el apoyo social de familiares y amigos en 3 dominios: 1) ingesta de frutas y verduras, 2) ingesta de grasas y 3) actividad física. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde un valor más alto indica un mayor apoyo social.
Baseline, 2-, 4-, 8- y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Tennessee
University of North Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM20014304
  • R01HD095910-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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