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Envolvimento dos pais no tratamento da obesidade adolescente (TEENS+)

25 de novembro de 2025 atualizado por: Virginia Commonwealth University

O Papel dos Pais no Tratamento da Obesidade Adolescente: Estudo de Controle Randomizado de TEENS+

Um estudo de controle randomizado para comparar a eficácia de dois tratamentos parentais distintos na manutenção da perda de peso para adolescentes com obesidade que participam de uma intervenção no estilo de vida, incluindo educação nutricional, exercícios e suporte comportamental.

Apoio financeiro do NIH via 1R01HD095910

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão recrutar adolescentes com sobrepeso ou obesidade (IMC> percentil 85) e um dos pais (IMC > 25 kg/m2). As famílias participarão de um dos dois tratamentos de 4 meses: 1) TEENS+ Parents as Coaches (PAC), envolvendo os pais como ajudantes no controle de peso de seus filhos, ou 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), envolvendo os pais em seu próprio controle de peso . Todos os adolescentes participarão do TEENS+, que inclui suporte comportamental, educação nutricional e atividade física supervisionada.

Para adolescentes, a intervenção consistirá em sessões semanais de grupo de controle de peso comportamental e sessões semanais de exercícios de 1 hora. Cada adolescente também tem uma sessão individual mensal com um coach comportamental. Os grupos de pais se reúnem semanalmente por 1 hora de acordo com o braço de tratamento (PAC ou PWL). Todas as sessões PWL são separadas de seu adolescente. Sessões quinzenais no braço de PAC são combinadas com pais e adolescentes. As avaliações consistirão em medidas antropométricas, pesquisas psicológicas e avaliações dietéticas e de AF. As avaliações serão concluídas na linha de base, 2 meses, 4 meses (pós-teste), 8 meses e 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

418

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão de adolescentes:

  • IMC ≥ percentil 85 para idade e sexo de acordo com as tabelas de crescimento do CDC
  • 12 a 16 anos
  • Deve residir com o principal pai participante

Critérios de inclusão dos pais:

  • ≥18
  • IMC ≥ 25 kg/m2
  • Deve residir com o adolescente

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de adolescentes:

  • não fala inglês
  • Condição(ões) médica(s) que pode(m) estar associada(s) à alteração de peso não intencional
  • diabetes melito
  • Uso de glicocorticóides orais, antipsicóticos atípicos, medicamentos para perda de peso ou um medicamento experimental dentro de 3 meses após a participação no estudo
  • Uso de um GLP-1 dentro de 6 meses após a participação no estudo
  • Uso de Depo-Provera dentro de 6 meses após a participação no estudo
  • Condições médicas que podem ser impactadas negativamente pelo exercício
  • Condições psiquiátricas, cognitivas, físicas ou de desenvolvimento que possam prejudicar a capacidade de completar avaliações, participar de um grupo ou realizar atividade física
  • Relatos de comportamentos compensatórios nos últimos 3 meses
  • Gravidez atual ou planeja engravidar durante o período do estudo
  • Participação anterior em HM20010365, HM20003076, HM20005235 ou HM20014304
  • Participação atual em outro programa de emagrecimento
  • História pessoal de cirurgia para perda de peso
  • Depressão severa
  • Transtorno alimentar clinicamente significativo
  • Mudança na dose de metformina, antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou medicamentos estimulantes dentro de 3 meses após a participação no estudo
  • Admissão em hospital psiquiátrico no último ano

Critérios de exclusão dos pais:

  • não fala inglês
  • Condição(ões) médica(s) que pode(m) estar associada(s) à alteração de peso não intencional
  • Uso de glicocorticóides orais, antipsicóticos atípicos, medicamentos para perda de peso ou um medicamento experimental dentro de 3 meses após a participação no estudo
  • Uso de um GLP-1 dentro de 6 meses após a participação no estudo sem diagnóstico de DM2; se diagnóstico de DM2, mudança na dose de GLP-1 dentro de 3 meses após a participação no estudo
  • Uso de Depo-Provera dentro de 6 meses após a participação no estudo
  • Condições psiquiátricas, cognitivas, físicas ou de desenvolvimento que possam prejudicar a capacidade de completar avaliações, participar de um grupo ou realizar atividade física
  • Relatos de comportamentos compensatórios nos últimos 3 meses
  • Gravidez atual, lactação, menos de 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante o período do estudo
  • Participação anterior em HM20010365, HM20003076, HM20005235 ou HM20014304
  • Participação atual em outro programa de emagrecimento
  • História pessoal de cirurgia para perda de peso
  • Depressão severa
  • Transtorno alimentar clinicamente significativo
  • Mudança na dose de medicamentos para diabetes, antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou medicamentos estimulantes dentro de 3 meses após a participação no estudo
  • Admissão em hospital psiquiátrico no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ADOLESCENTES + Pais como treinadores

Os pais aprendem estratégias para apoiar e facilitar o controle do peso infantil por meio de mudanças familiares. Cada visita inclui psicoeducação e discussão em grupo, focada em estratégias para facilitar o controle saudável do peso de seu(s) filho(s). Os tópicos incluem modelos de comportamento, estratégias para mudanças de estilo de vida saudável e como ser um treinador para seu filho adolescente. Eles recebem feedback personalizado durante todo o programa.

Todos os adolescentes participam de um tratamento comportamental de controle de peso baseado em grupo, com suporte empírico, que inclui metas dietéticas e de atividade física e instruções para automonitorar as principais informações. Os adolescentes receberão treinamento em estratégias comportamentais básicas para perda de peso (por exemplo, estabelecimento de metas, controle de estímulos) e técnicas para ajudá-los a atingir esses objetivos. Eles também recebem feedback personalizado durante todo o programa.
Comportamental: TEENS+Pais como treinadores
Pais como treinadores ensina estratégias parentais para facilitar a perda de peso saudável em filhos adolescentes; os adolescentes estão em um tratamento de controle de peso comportamental baseado em grupo.
Outros nomes:
  • Pais como Campeões para ADOLESCENTES (PACT)
Comparador Ativo: ADOLESCENTES + Perda de peso dos pais

Os pais recebem uma meta de perda de peso de 1-2 libras/semana e prescrições específicas de calorias e gorduras, metas de AF e instruções para automonitorar as principais informações. Os pais recebem treinamento em estratégias comportamentais básicas para perda de peso (por exemplo, estabelecimento de metas, controle de estímulos) e técnicas para ajudá-los a atingir esses objetivos. Eles também recebem feedback personalizado durante todo o programa.

Todos os adolescentes participam de um tratamento comportamental de controle de peso baseado em grupo, com suporte empírico, que inclui metas dietéticas e de atividade física e instruções para automonitorar as principais informações. Os adolescentes recebem treinamento em estratégias comportamentais básicas para perda de peso (por exemplo, estabelecimento de metas, controle de estímulos) e técnicas para ajudá-los a atingir esses objetivos. Eles também recebem feedback personalizado durante todo o programa.
Comportamental: ADOLESCENTES + Perda de peso dos pais
A perda de peso dos pais ensina estratégias e técnicas de perda de peso comportamentais básicas para perda de peso dos pais; os adolescentes estão em um tratamento de controle de peso comportamental baseado em grupo.
Outros nomes:
  • Saudável você!

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 4 meses a 12 meses [fase de acompanhamento]
Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m²; adolescente) durante a fase de manutenção (4 meses a 12 meses).
4 meses a 12 meses [fase de acompanhamento]
Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Foram utilizados os métodos de Antropometria do Inquérito Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES) para medir a altura e o peso de forma a calcular o Índice de Massa Corporal (IMC). Aos 0, 2, 4, 8 e 12 meses, funcionários treinados mediram a altura e o peso dos adolescentes (com roupa leve e após um jejum de 12 horas) até ao 0,1cm e 0,1kg mais próximo, utilizando um estadiómetro de precisão e uma balança digital, respetivamente.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso do Pai
Prazo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
A equipa treinada irá medir o peso (com roupa leve e após um jejum de 12 horas) com precisão de 0,1 kg, utilizando uma balança digital no início, aos 2, 4, 8 e 12 meses.
Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
Alteração de Peso do Pai
Prazo: da linha de base aos 4 meses [fase de intervenção] e dos 4 aos 12 meses [fase de manutenção]
A equipa treinada irá medir o peso (com roupa leve e após 12 horas de jejum) com precisão de 0,1 kg, utilizando uma balança digital no início e aos 4 meses.
A alteração de peso será calculada a partir destes valores.
da linha de base aos 4 meses [fase de intervenção] e dos 4 aos 12 meses [fase de manutenção]
Atividade Física
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
Os acelerómetros foram usados durante 1 semana por adolescentes e pais em cada período de avaliação (0, 4, 8 e 12 meses) para avaliar a atividade física de adolescentes e pais. Os resultados representam o tempo total (minutos/dia) gasto em atividade moderada/vigorosa (MVPA). Os dados reportados baseiam-se na média de minutos de MVPA por dia dos dias de uso válidos.
Linha de base, 4, 8 e 12 meses
Alteração da Atividade Física
Prazo: 4 meses a 12 meses
Para avaliar a mudança na atividade física de adolescentes e pais durante a fase de manutenção física (pós-intervenção) do programa, desde os 4 meses até aos 12 meses.
Os resultados representam a alteração no tempo total (minutos/dia) despendido em atividade moderada/vigorosa (MVPA).
4 meses a 12 meses
Dispêndio Energético da Atividade Física
Prazo: Baseline, 4, 8 e 12 meses
Os acelerómetros serão usados durante 1 semana por adolescentes e pais em cada período de avaliação (0, 4, 8 e 12 meses) para avaliar o gasto energético (EE) da atividade física do adolescente e dos pais. Os resultados representam o gasto energético médio diário da atividade física (quilocalorias/dia) estimado através do acelerómetro. Os resultados baseiam-se em EE = (valor do Equivalente Metabólico da Tarefa [MET] da atividade x peso corporal kg x [minutos de atividade/60]) com valores MET de 2,5, 4 e 7 utilizados para atividades ligeiras, moderadas e vigorosas, respetivamente.
Baseline, 4, 8 e 12 meses
Alteração do Gasto Energético por Atividade Física
Prazo: 4 meses a 12 meses
Para avaliar a alteração do dispêndio energético de atividade física de adolescentes e pais durante a fase de manutenção física (pós-intervenção) do programa, desde os 4 meses até aos 12 meses. Os resultados representam a alteração do total de quilocalorias por dia provenientes de atividade física.
4 meses a 12 meses
Ingestão Alimentar
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
Os participantes adolescentes e os pais preencheram um registo alimentar de 3 dias para monitorizar a ingestão alimentar durante 2 dias da semana e 1 dia do fim de semana na semana anterior à sua avaliação (0, 4, 8, 12 meses). Os dados de recordação foram introduzidos no Nutrition Data System for Research Software (NDSR) por pessoal treinado. É reportada a ingestão média total de energia (quilocalorias/dia) dos pais e adolescentes a partir dos dias registados.
Linha de base, 4, 8 e 12 meses
Ambiente Alimentar Doméstico
Prazo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
O Inventário de Alimentos Domésticos (HFI) foi utilizado para avaliar a disponibilidade de tipos de alimentos em casa e calcular uma pontuação geral obesogénica. As pontuações variam entre 0 e 60, com pontuações elevadas a indicar um ambiente alimentar mais obesogénico.
Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
Estilo Parental Reportado pelos Pais
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
O Questionário de Estilos e Dimensões Parentais (PSDQ) foi administrado aos pais para avaliar a autoavaliação do estilo parental autoritativo. Os resultados refletem a perceção do progenitor participante acerca do seu estilo parental. As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior frequência de comportamentos parentais autoritativos.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Modelagem de Papéis
Prazo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
Aos 0, 2, 4, 8, 12 meses, os adolescentes irão preencher o Questionário de Experiências Familiares Relacionadas com Alimentação (FERFQ) que é uma medida de 8 ou 9 itens (versão pai e mãe, respetivamente) que irá avaliar os comentários familiares sobre peso e forma corporal, bem como a modelagem familiar das preocupações com dieta e peso. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas a indicar uma modelagem de comportamentos alimentares mais negativa. Os resultados refletem a perceção do adolescente sobre o seu progenitor (mãe ou pai) que participa no estudo.
Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
Práticas Restritivas de Alimentação Infantil
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Os pais irão preencher o Questionário de Alimentação Infantil (CFQ; versão para Adolescentes) para avaliar o estilo de alimentação restritivo. As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam um maior grau de práticas de alimentação restritivas.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Práticas Gerais de Controlo de Peso
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Os adolescentes e os pais irão completar a Escala de Estratégias de Controlo de Peso (WCSS) que irá avaliar a utilização de práticas saudáveis de controlo de peso (por exemplo, escolhas alimentares, auto-monitorização e atividade física) aos 0, 2, 4, 8, 12 meses. Um total de 30 itens estão incluídos na medida, classificados de 0 a 4. As pontuações totais (variando de 0 a 4) são calculadas através da média das pontuações dos 30 itens. Pontuações mais elevadas indicam um maior envolvimento em comportamentos de gestão de peso.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Práticas de Automonitorização para Controlo de Peso
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Os adolescentes e os pais irão preencher a subescala de automonitorização da Escala de Estratégias de Controlo de Peso (WCSS), que avaliará a utilização de práticas de automonitorização para controlo de peso aos 0, 2, 4, 8, 12 meses.
A medida inclui um total de 7 itens, classificados de 0-4.
As pontuações são calculadas através da média das pontuações dos 7 itens.
Pontuações mais elevadas indicam um maior envolvimento em comportamentos de automonitorização para gestão de peso.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Opções Alimentares Práticas de Controlo de Peso
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Os adolescentes e os pais irão completar a subescala de escolhas alimentares da Escala de Estratégias de Controlo de Peso (WCSS), que irá avaliar a utilização de práticas de controlo de peso através de escolhas alimentares aos 0, 2, 4, 8 e 12 meses. Um total de 10 itens estão incluídos na medida, classificados de 0 a 4. As pontuações variam de 0 a 4 e são calculadas através da média das pontuações dos 10 itens. Pontuações mais elevadas indicam um maior envolvimento em comportamentos de gestão de peso através de escolhas alimentares.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Práticas de Controlo de Peso através da Atividade Física
Prazo: Baseline, 2-, 4-, 8- e 12-meses
Os adolescentes e os pais preencherão a subescala de atividade física da Escala de Estratégias de Controlo de Peso (WCSS), que avaliará a utilização de práticas de controlo de peso através da atividade física nos meses 0, 2, 4, 8 e 12. A medida inclui um total de 6 itens, classificados de 0 a 4. As pontuações variam de 0 a 4 e são calculadas através da média das pontuações dos 6 itens. Pontuações mais altas indicam um maior envolvimento em comportamentos de gestão de peso através da atividade física.
Baseline, 2-, 4-, 8- e 12-meses
Práticas de Controlo de Peso através de Estratégias Psicológicas de Coping
Prazo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
Os adolescentes e os pais irão completar a subescala de coping psicológico da Escala de Estratégias de Controlo de Peso (WCSS), que irá avaliar a utilização de práticas de controlo de peso de coping psicológico aos 0, 2, 4, 8 e 12 meses. Um total de 7 itens estão incluídos na medida, classificados de 0 a 4. As pontuações variam de 0 a 4 e são calculadas pela média das pontuações dos 7 itens. Pontuações mais elevadas indicam um maior envolvimento em comportamentos de gestão de peso de coping psicológico.
Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
Estilo Parental de Sensibilidade Reportado pelo Adolescente
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
O Índice de Parentalidade Autoritativa (API) foi utilizado para avaliar o relato do adolescente sobre o estilo parental de responsividade e será administrado aos 0, 2, 4, 8 e 12 meses.
As pontuações variam de 9 a 36, com pontuações mais altas indicando uma maior perceção de responsividade por parte do progenitor.
Os resultados refletem a perceção do adolescente sobre o progenitor (mãe ou pai) que participa no estudo.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Estilo Parental de Exigência Reportado pelo Adolescente
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
O Índice de Parentalidade Autoritária (API) foi utilizado para avaliar o relato do adolescente sobre o estilo parental de exigência e será administrado aos 0, 2, 4, 8, 12 meses.
As pontuações variam de 7 a 28, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior perceção de exigência por parte dos pais.
Os resultados refletem a perceção do adolescente sobre o seu progenitor (mãe ou pai) que participa no estudo.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Estilo Parental Autoritativo Reportado pelo Adolescente
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
O Índice de Parentalidade Autoritativa (API) foi utilizado para avaliar o relato do adolescente sobre o estilo parental autoritativo e foi administrado aos 0, 2, 4, 8 e 12 meses. As pontuações variam de 16 a 64, sendo que pontuações mais elevadas indicam que o adolescente percebe que o seu progenitor tem um nível mais elevado de comportamento parental autoritativo. Os resultados refletem a perceção do adolescente sobre o seu progenitor (mãe ou pai) que participou no estudo.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Ambiente de Exercício em Casa
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
O Questionário do Ambiente de Exercício (EEQ) avaliou a disponibilidade de tipos de equipamento de exercício em casa. As medições serão realizadas aos 0, 4, 8 e 12 meses. As pontuações são calculadas somando as respostas. As pontuações variam de 0 a 39, com pontuações mais altas indicando mais equipamento de exercício em casa.
Linha de base, 4, 8 e 12 meses
Monitorização das Práticas de Alimentação Infantil
Prazo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
Os pais preencherão o Questionário de Alimentação Infantil (CFQ; versão para adolescentes) para avaliar o estilo de alimentação de monitorização. As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior grau de práticas de alimentação de monitorização.
Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apoio à Autonomia
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Aos 0, 2, 4, 8, 12 meses, os adolescentes irão preencher a Escala de Suporte à Autonomia Parental Percebida (P-PASS) para avaliar a perceção do adolescente sobre 1) comportamentos parentais de suporte à autonomia e 2) comportamentos parentais controladores. Os itens são avaliados numa escala Likert de 7 pontos, de 1 a 7. A pontuação média de todos os itens é calculada. Pontuações mais altas indicam uma maior perceção de suporte à autonomia parental. Pontuações mais baixas indicam menos suporte e mais comportamentos controladores.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Relação Pai-Filho
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
O Questionário de Comportamento de Conflito (CBQ; Versões para Pais e Adolescentes) irá avaliar o relato dos pais e dos adolescentes sobre fatores relacionais entre pais e filhos aos 0, 2, 4, 8, 12 meses.
As pontuações variam de 0 a 20.
Uma pontuação mais elevada indica mais conflito entre pais e filhos e pontuações mais baixas indicam menos conflito.
Os resultados refletem a perceção do adolescente sobre o seu pai ou mãe que participa no estudo.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Autoeficácia Parental
Prazo: Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
A Escala de Eficácia Parental para Comportamentos de Peso Saudável em Crianças (PECHWB) avaliará a autoeficácia dos pais na promoção de comportamentos de peso saudável nos seus adolescentes.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.
Linha de base, 2, 4, 8 e 12 meses
Apoio Social
Prazo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses
Aos 0, 2, 4, 8, 12 meses, os adolescentes completarão escalas de apoio social familiar e de amigos dos questionários PACE+ (Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition) para avaliar o relato dos adolescentes sobre o apoio social familiar e de amigos em 3 domínios: 1) ingestão de frutas e vegetais, 2) ingestão de gordura e 3) atividade física. As pontuações variam de 1-5, sendo que valores mais altos indicam maior apoio social.
Baseline, 2, 4, 8 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Tennessee
University of North Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20014304
  • R01HD095910-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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