Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие родителей в лечении подросткового ожирения (TEENS+)

25 ноября 2025 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Роль родителей в лечении подросткового ожирения: рандомизированное контрольное исследование TEENS+

Рандомизированное контрольное исследование для сравнения эффективности двух различных родительских методов лечения для поддержания потери веса у подростков с ожирением, участвующих в изменении образа жизни, включая обучение правильному питанию, физические упражнения и поведенческую поддержку.

Финансовая поддержка от NIH через 1R01HD095910

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут набирать подростков с избыточным весом или ожирением (ИМТ > 85-го процентиля) и родителей (ИМТ > 25 кг/м2). Семьи будут участвовать в одном из двух четырехмесячных курсов: 1) TEENS+ Родители в качестве тренеров (PAC), привлекая родителей в качестве помощников в контроле веса ребенка, или 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), привлекая родителей к их собственному контролю веса. . Все подростки будут участвовать в программе TEENS+, которая включает поведенческую поддержку, обучение правильному питанию и физическую активность под наблюдением.

Для подростков вмешательство будет состоять из еженедельных групповых занятий по поведенческому контролю веса и еженедельных часовых занятий физическими упражнениями. У каждого подростка также есть ежемесячная индивидуальная сессия с коучем по поведению. Родительские группы встречаются еженедельно в течение 1 часа в зависимости от группы лечения (PAC или PWL). Все сеансы PWL проводятся отдельно от подросткового возраста. Двухнедельные занятия в отделении ПАУ сочетаются с родителями и подростками. Оценки будут состоять из антропометрических измерений, психологических опросов и оценок диеты и физической активности. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 2 месяца, 4 месяца (после тестирования), через 8 месяцев и через 1 год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

418

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Соединенные Штаты, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения подростков:

  • ИМТ ≥ 85-го процентиля для возраста и пола в соответствии с диаграммами роста CDC.
  • Возраст от 12 до 16 лет
  • Должен проживать с основным участвующим родителем

Критерии включения родителей:

  • ≥18
  • ИМТ ≥ 25 кг/м2
  • Должен проживать с подростком

Критерий исключения:

Критерии исключения подростков:

  • Не говорящий по-английски
  • Заболевания, которые могут быть связаны с непреднамеренным изменением веса
  • Сахарный диабет
  • Использование пероральных глюкокортикоидов, атипичных нейролептиков, препаратов для снижения веса или исследуемых препаратов в течение 3 месяцев после участия в исследовании.
  • Использование GLP-1 в течение 6 месяцев после участия в исследовании
  • Использование Депо-Провера в течение 6 месяцев после участия в исследовании
  • Заболевания, на которые могут негативно повлиять физические упражнения
  • Психиатрические, когнитивные, физические или связанные с развитием состояния, которые могут ухудшить способность выполнять оценки, участвовать в группе или заниматься физической активностью.
  • Сообщения о компенсаторном поведении за последние 3 месяца
  • Текущая беременность или планирование беременности в период исследования
  • Предыдущее участие в HM20010365, HM20003076, HM20005235 или HM20014304
  • Текущее участие в другой программе по снижению веса
  • Личная история операции по снижению веса
  • Тяжелая депрессия
  • Клинически значимое расстройство пищевого поведения
  • Изменение дозы метформина, трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или стимулирующих препаратов в течение 3 месяцев после участия в исследовании.
  • Нахождение в психиатрическом стационаре в течение последнего года

Критерии исключения родителей:

  • Не говорящий по-английски
  • Заболевания, которые могут быть связаны с непреднамеренным изменением веса
  • Использование пероральных глюкокортикоидов, атипичных нейролептиков, препаратов для снижения веса или исследуемых препаратов в течение 3 месяцев после участия в исследовании.
  • Использование GLP-1 в течение 6 месяцев после участия в исследовании без диагноза СД2; при диагнозе СД2 изменить дозу ГПП-1 в течение 3 месяцев после участия в исследовании
  • Использование Депо-Провера в течение 6 месяцев после участия в исследовании
  • Психиатрические, когнитивные, физические или связанные с развитием состояния, которые могут ухудшить способность выполнять оценки, участвовать в группе или заниматься физической активностью.
  • Сообщения о компенсаторном поведении за последние 3 месяца
  • Беременность в настоящее время, период лактации, срок после родов менее 6 месяцев или планирование беременности в период исследования
  • Предыдущее участие в HM20010365, HM20003076, HM20005235 или HM20014304
  • Текущее участие в другой программе по снижению веса
  • Личная история операции по снижению веса
  • Тяжелая депрессия
  • Клинически значимое расстройство пищевого поведения
  • Изменение дозы лекарств от диабета, трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или стимуляторов в течение 3 месяцев после участия в исследовании.
  • Нахождение в психиатрическом стационаре в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПОДРОСТКИ+Родители в роли тренеров

Родителей обучают стратегиям поддержки и облегчения контроля веса ребенка посредством изменений в семье. Каждое посещение включает групповое психообразование и обсуждение, сосредоточенное на стратегиях, способствующих здоровому контролю веса у ребенка (детей). Темы включают в себя ролевое моделирование, стратегии изменения здорового образа жизни и то, как быть тренером для своего подростка. Они получают персональную обратную связь на протяжении всей программы.

Все подростки участвуют в групповом, эмпирически подтвержденном поведенческом лечении по контролю веса, которое включает в себя цели по диете и физической активности, а также инструкции по самоконтролю ключевой информации. Подростки пройдут обучение основным поведенческим стратегиям снижения веса (например, постановка целей, контроль стимулов) и методы, помогающие им достичь этих целей. Они также получают персональную обратную связь на протяжении всей программы.
Поведенческий: ПОДРОСТКИ+Родители в роли тренеров
«Родители как тренеры» обучают стратегиям воспитания детей-подростков, способствующим здоровому снижению веса; подростки проходят групповое лечение поведенческого контроля веса.
Другие имена:
  • Родители как защитники подростков (PACT)
Активный компаратор: ПОДРОСТКИ+Потеря веса родителей

Родителям дается цель по снижению веса на 1–2 фунта в неделю, а также конкретные рецепты по калориям и жирам, цели физической активности и инструкции по самостоятельному контролю ключевой информации. Родители проходят обучение основным поведенческим стратегиям снижения веса (например, постановка целей, контроль стимулов) и методы, помогающие им достичь этих целей. Они также получают персональную обратную связь на протяжении всей программы.

Все подростки участвуют в групповом, эмпирически подтвержденном поведенческом лечении по контролю веса, которое включает в себя цели по диете и физической активности, а также инструкции по самоконтролю ключевой информации. Подростки проходят обучение основным поведенческим стратегиям снижения веса (например, постановка целей, контроль стимулов) и методы, помогающие им достичь этих целей. Они также получают персональную обратную связь на протяжении всей программы.
Поведенческий: ПОДРОСТКИ + потеря веса родителей
Parent Weight Loss обучает основным поведенческим стратегиям и методам снижения веса для родителей; подростки проходят групповое лечение поведенческого контроля веса.
Другие имена:
  • Здоровья Вам!

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: от 4 месяцев до 12 месяцев [фаза наблюдения]
Изменение индекса массы тела (ИМТ) (кг/м²; подростки) в течение фазы поддержания (с 4-го по 12-й месяц).
от 4 месяцев до 12 месяцев [фаза наблюдения]
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Для измерения роста и веса с целью расчета индекса массы тела (ИМТ) использовались антропометрические методы Национального обследования здоровья и питания (NHANES). В 0, 2, 4, 8, 12 месяцев обученный персонал измерял рост и вес подростков (в легкой одежде и после 12-часового голодания) с точностью до 0,1 см и 0,1 кг с использованием прецизионного стадиометра и цифровых весов соответственно.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес родителя
Временное ограничение: Базовый уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Обученный персонал будет измерять вес (в легкой одежде и после 12-часового голодания) с точностью до 0,1 кг с помощью цифровых весов на исходном визите, а также через 2, 4, 8 и 12 месяцев.
Базовый уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Изменение веса родителя
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 месяцев [фаза вмешательства] и от 4 до 12 месяцев [фаза поддержки]
Обученный персонал будет измерять вес (в легкой одежде и после 12-часового голодания) с точностью до 0,1 кг с использованием цифровых весов на исходном уровне и через 4 месяца. Изменение веса будет рассчитано на основе этих значений.
от исходного уровня до 4 месяцев [фаза вмешательства] и от 4 до 12 месяцев [фаза поддержки]
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-, 8- и 12-месячный
Акселерометры носили в течение 1 недели подростки и родители в каждый период оценки (0, 4, 8 и 12 месяцев) для оценки физической активности подростков и родителей. Результаты представляют общее время (минут/день), проведенное в умеренной/интенсивной активности (MVPA). Данные основаны на среднем количестве минут MVPA в день за дни действительного ношения.
Исходный уровень, 4-, 8- и 12-месячный
Изменение физической активности
Временное ограничение: 4-месячный до 12-месячный
Для оценки изменений физической активности подростков и родителей в период поддерживающей фазы (пост-интервенционной) программы с 4 до 12 месяцев. Результаты отражают изменение общего времени (минут/день), затраченного на умеренную/интенсивную активность (MVPA).
4-месячный до 12-месячный
Расход энергии на физическую активность
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-, 8- и 12-месячные
Акселерометры будут носиться подростками и родителями в течение 1 недели в каждый период оценки (0, 4, 8 и 12 месяцев) для оценки энергозатрат (ЭЗ) от физической активности подростков и родителей. Результаты представляют собой средние суточные энергозатраты на физическую активность (килокалории/день), оцененные с помощью акселерометра. Результаты основаны на формуле ЭЗ = (значение метаболического эквивалента задачи [МЕТ] активности × масса тела в кг × [минуты активности/60]), где значения МЕТ 2,5, 4 и 7 используются для легкой, умеренной и интенсивной активности соответственно.
Базовый уровень, 4-, 8- и 12-месячные
Изменение расхода энергии при физической активности
Временное ограничение: 4-месячный до 12-месячный
Для оценки изменения расхода энергии на физическую активность у подростков и родителей в течение поддерживающей фазы программы (после вмешательства) с 4-х до 12-ти месяцев. Результаты представляют изменение общего количества килокалорий в день от физической активности.
4-месячный до 12-месячный
Потребление питательных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев
Подростки и родители-участники заполнили 3-дневный пищевой дневник для отслеживания диетического потребления в течение 2 будних дней и 1 выходного дня на неделе, предшествующей их оценке (0, 4, 8, 12 месяцев). Данные дневника были внесены в программное обеспечение Nutrition Data System for Research (NDSR) обученным персоналом. Сообщается о среднем общем потреблении энергии (килокалорий/день) родителями и подростками за зарегистрированные дни.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев
Домашняя пищевая среда
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Для оценки доступности различных видов продуктов в доме и расчета общего обезогенного балла использовался Домашний пищевой инвентарь (HFI). Баллы варьируются от 0 до 60, причем высокие баллы указывают на более обезогенную пищевую среду.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Стиль воспитания, о котором сообщили родители
Временное ограничение: Базовый уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Родителям был предложен опросник стилей и измерений воспитания (PSDQ) для оценки самоотчета родителей об авторитетном стиле воспитания. Результаты отражают восприятие участвующим родителем своего стиля воспитания. Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую частоту авторитетных воспитательных практик.
Базовый уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Ролевое моделирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
В 0, 2, 4, 8, 12 месяцев подростки будут заполнять опросник Семейный опыт, связанный с питанием (FERFQ), который представляет собой шкалу из 8 или 9 пунктов (версия для отца и матери соответственно) и оценивает семейные комментарии о весе и форме тела, а также семейное моделирование диеты и заботы о весе. Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более негативное ролевое моделирование пищевого поведения. Результаты отражают восприятие подростком своего родителя (мамы или папы), участвующего в исследовании.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Ограничительные практики кормления детей
Временное ограничение: Базовый уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Родители заполнят Опросник детского кормления (CFQ; версия для подростков) для оценки ограничительного стиля кормления. Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую степень ограничительных практик кормления.
Базовый уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Общие практики контроля веса
Временное ограничение: Базовый уровень, через 2, 4, 8 и 12 месяцев
Подростки и родители заполнят Шкалу стратегий контроля веса (WCSS), которая оценивает использование здоровых практик контроля веса (например, выбор продуктов питания, самоконтроль и физическая активность) через 0, 2, 4, 8 и 12 месяцев. Всего в опроснике 30 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 4. Общие баллы (в диапазоне от 0 до 4) рассчитываются путём усреднения оценок по 30 пунктам. Более высокие баллы указывают на большую вовлечённость в поведение по управлению весом.
Базовый уровень, через 2, 4, 8 и 12 месяцев
Практики контроля веса с помощью самоконтроля
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Подростки и родители заполнят подшкалу самоконтроля Шкалы стратегий контроля веса (WCSS), которая оценит использование практик самоконтроля для контроля веса на 0, 2, 4, 8 и 12 месяцах. Всего в шкале 7 пунктов, оцениваемых от 0 до 4. Баллы рассчитываются путём усреднения оценок по 7 пунктам. Более высокие баллы указывают на большую вовлечённость в поведение по самоконтролю управления весом.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Диетические выборы Практики контроля веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Подростки и родители заполнят подшкалу диетических выборов Шкалы стратегий контроля веса (WCSS), которая оценит использование практик контроля веса через диетические выборы в 0, 2, 4, 8, 12 месяцев. Всего в измерении включено 10 пунктов, оцениваемых от 0 до 4. Баллы варьируются от 0 до 4 и рассчитываются путем усреднения оценок по 10 пунктам. Более высокие баллы указывают на большее вовлечение в поведение по управлению весом через диетические выборы.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Практики контроля веса посредством физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Подростки и родители заполнят подшкалу физической активности Шкалы стратегий контроля веса (WCSS), которая оценит использование практик контроля веса с помощью физической активности на 0, 2, 4, 8, 12 месяцах. Всего в измерении включено 6 пунктов, оцениваемых от 0 до 4. Баллы варьируются от 0 до 4 и рассчитываются путем усреднения баллов по 6 пунктам. Более высокие баллы указывают на большее вовлечение в поведение по управлению весом с помощью физической активности.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Психологические методы совладания с контролем веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Подростки и родители заполнят психологическую подшкалу Шкалы стратегий контроля веса (WCSS), которая оценит использование психологических стратегий совладания для контроля веса в 0, 2, 4, 8, 12 месяцев. Всего в инструменте включено 7 пунктов, оцениваемых от 0 до 4. Баллы варьируются от 0 до 4 и рассчитываются путем усреднения баллов по 7 пунктам. Более высокие баллы указывают на большее вовлечение в поведение психологического совладания для управления весом.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Подростковый отчет об отзывчивом стиле воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Для оценки стиля воспитания, основанного на отзывчивости, с точки зрения подростков, использовался Авторитетный индекс воспитания (API), который будет применяться на 0, 2, 4, 8 и 12 месяцах. Баллы варьируются от 9 до 36, причём более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую отзывчивость со стороны родителя. Результаты отражают восприятие подростком родителя (мамы или папы), участвующего в исследовании.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Подростковый отчет о требовательном стиле воспитания
Временное ограничение: Базовый уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Для оценки требовательного стиля воспитания по отчетам подростков использовался Авторитетный Индекс Воспитания (API), который будет проводиться в 0, 2, 4, 8 и 12 месяцев.
Баллы варьируются от 7 до 28, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую требовательность со стороны родителя.
Результаты отражают восприятие подростком своего родителя (мамы или папы), участвующего в исследовании.
Базовый уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Подростковый отчет об авторитетном стиле воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Индекс авторитетного воспитания (API) использовался для оценки стиля авторитетного воспитания, о котором сообщали подростки, и применялся на 0, 2, 4, 8 и 12 месяцах. Баллы варьируются от 16 до 64, причём более высокие баллы указывают на то, что подросток воспринимает своего родителя как демонстрирующего более высокий уровень авторитетного воспитательного поведения. Результаты отражают восприятие подростком своего родителя (мамы или папы), участвующего в исследовании.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Домашняя среда для упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев
Опросник условий для физических упражнений (EEQ) оценивал наличие различных видов спортивного оборудования в домашних условиях. Измерения будут проводиться в 0, 4, 8 и 12 месяцев. Баллы рассчитываются путём суммирования ответов. Диапазон баллов составляет от 0 до 39, где более высокие баллы указывают на большее количество спортивного оборудования в доме.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев
Мониторинг практики кормления детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-, 4-, 8- и 12-месячный
Родители заполнят Опросник детского кормления (Child Feeding Questionnaire, CFQ; версия для подростков) для оценки стиля контроля кормления. Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую степень контроля в практиках кормления.
Исходный уровень, 2-, 4-, 8- и 12-месячный

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержка автономии
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
В 0, 2, 4, 8 и 12 месяцев подростки будут заполнять Шкалу воспринимаемой родительской поддержки автономии (P-PASS) для оценки восприятия подростками 1) поддерживающих автономию родительских практик и 2) контролирующих родительских практик. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7. Рассчитывается средний балл по всем пунктам. Более высокие баллы указывают на большее восприятие родительской поддержки автономии. Более низкие баллы указывают на меньшую поддержку и больше контролирующих практик.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Отношения Родитель-Ребенок
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Опросник конфликтного поведения (CBQ; версии для родителей и подростков) будет оценивать сообщения родителей и подростков о факторах родительско-детских отношений через 0, 2, 4, 8, 12 месяцев. Баллы варьируются от 0 до 20. Более высокий балл указывает на большее количество конфликтов между родителем и ребёнком, а более низкие баллы указывают на меньшее количество конфликтов. Результаты отражают восприятие подростком своего родителя (мамы или папы), участвующего в исследовании.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Опросник родительской эффективности в отношении здорового веса ребенка (Parent Efficacy for Child Healthy Weight Behavior, PECHWB) оценивает самоэффективность родителей в продвижении здоровых привычек, связанных с весом, у их подростков. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев
В 0, 2, 4, 8 и 12 месяцев подростки будут заполнять шкалы социальной поддержки семьи и друзей из опросников PACE+ (Оценка и консультирование на основе пациента по физической активности и питанию) для оценки отчёта подростков о социальной поддержке семьи и друзей по трём направлениям: 1) потребление фруктов и овощей, 2) потребление жиров и 3) физическая активность. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокий балл указывает на большую социальную поддержку.
Исходный уровень, 2, 4, 8 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Tennessee
University of North Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20014304
  • R01HD095910-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться