Zapojení rodičů do léčby obezity u dospívajících (TEENS+)
25. listopadu 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Role rodičů v léčbě obezity u adolescentů: Randomizovaná kontrolní studie TEENS+
Randomizovaná kontrolní studie k porovnání účinnosti dvou odlišných rodičovských léčebných postupů na udržení hmotnosti u dospívajících s obezitou, kteří se účastnili intervence v oblasti životního stylu, včetně nutriční výchovy, cvičení a podpory chování.
Financování podpory od NIH prostřednictvím 1R01HD095910
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé přijmou adolescenty s nadváhou nebo obezitou (BMI > 85. percentil) a rodiče (BMI > 25 kg/m2). Rodiny se zúčastní jedné ze dvou 4měsíční kúry: 1) TEENS+ Rodiče jako trenéři (PAC), zapojení rodičů jako pomocníků při regulaci hmotnosti jejich dítěte, nebo 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), zapojení rodičů do jejich vlastní regulace hmotnosti . Všichni dospívající se zúčastní programu TEENS+, který zahrnuje podporu chování, výchovu k výživě a fyzickou aktivitu pod dohledem.
U dospívajících bude intervence sestávat z týdenních skupinových sezení zaměřených na řízení hmotnosti a týdenních 1hodinových cvičení. Každý dospívající má také měsíční individuální sezení s trenérem chování. Rodičovské skupiny se scházejí týdně na 1 hodinu podle léčebné větve (PAC nebo PWL). Všechny lekce PWL jsou oddělené od jejich adolescenta. Dvoutýdenní sezení v rameni PAC jsou kombinována s rodiči a dospívajícími. Hodnocení se bude skládat z antropometrických měření, psychologických průzkumů a dietních a PA hodnocení. Hodnocení bude dokončeno na začátku, 2 měsíce, 4 měsíce (po testu), 8 měsíců a 1 rok.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
418
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Spojené státy, 23239
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro začlenění dospívajících:
- BMI ≥ 85. percentil pro věk a pohlaví podle CDC Growth Charts
- Věk 12 až 16 let
- Musí bydlet u primárního zúčastněného rodiče
Kritéria začlenění rodičů:
- ≥18
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Musí bydlet s dospívajícím
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení dospívajících:
- Neanglicky mluvící
- Zdravotní stav(y), který může být spojen s neúmyslnou změnou hmotnosti
- Diabetes mellitus
- Užívání perorálních glukokortikoidů, atypických antipsychotik, léků na hubnutí nebo zkoumaných léků do 3 měsíců od účasti ve studii
- Použití GLP-1 do 6 měsíců od účasti ve studii
- Použití Depo-Provera do 6 měsíců od účasti na studii
- Zdravotní stav(y), které mohou být cvičením negativně ovlivněny
- Psychiatrické, kognitivní, fyzické nebo vývojové stavy, které by narušily schopnost dokončit hodnocení, účastnit se skupiny nebo provádět fyzickou aktivitu
- Zprávy o kompenzačním chování za poslední 3 měsíce
- Současné těhotenství nebo plán těhotenství během studijního období
- Předchozí účast v HM20010365, HM20003076, HM20005235 nebo HM20014304
- Aktuální účast v dalším programu hubnutí
- Osobní anamnéza operace na hubnutí
- Těžká deprese
- Klinicky významná porucha příjmu potravy
- Změna dávky metforminu, tricyklických antidepresiv, selektivních inhibitorů vychytávání serotoninu nebo stimulačních léků během 3 měsíců od účasti ve studii
- Přijetí do psychiatrické léčebny za poslední rok
Kritéria vyloučení rodičů:
- Neanglicky mluvící
- Zdravotní stav(y), který může být spojen s neúmyslnou změnou hmotnosti
- Užívání perorálních glukokortikoidů, atypických antipsychotik, léků na hubnutí nebo zkoumaných léků do 3 měsíců od účasti ve studii
- Použití GLP-1 během 6 měsíců od účasti ve studii bez diagnózy T2D; v případě diagnózy T2D změna dávky GLP-1 do 3 měsíců od účasti ve studii
- Použití Depo-Provera do 6 měsíců od účasti na studii
- Psychiatrické, kognitivní, fyzické nebo vývojové stavy, které by narušily schopnost dokončit hodnocení, účastnit se skupiny nebo provádět fyzickou aktivitu
- Zprávy o kompenzačním chování za poslední 3 měsíce
- Současné těhotenství, laktace, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánovaná těhotenství během období studie
- Předchozí účast v HM20010365, HM20003076, HM20005235 nebo HM20014304
- Aktuální účast v dalším programu hubnutí
- Osobní anamnéza operace na hubnutí
- Těžká deprese
- Klinicky významná porucha příjmu potravy
- Změna dávky léků na diabetes, tricyklických antidepresiv, selektivních inhibitorů vychytávání serotoninu nebo stimulačních léků během 3 měsíců od účasti ve studii
- Přijetí do psychiatrické léčebny za poslední rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: TEENS+Rodiče jako trenéři
Rodiče se učí strategiím, jak podpořit a usnadnit řízení hmotnosti dítěte prostřednictvím rodinných změn. Každá návštěva zahrnuje skupinovou psychoedukaci a diskusi zaměřenou na strategie pro usnadnění zdravého řízení hmotnosti u jejich dítěte (dětí). Témata zahrnují modelování rolí, strategie pro změny zdravého životního stylu a jak být koučem pro své dospívající. V průběhu programu dostávají personalizovanou zpětnou vazbu. Všichni adolescenti se účastní skupinové empiricky podporované behaviorální léčby řízení hmotnosti, která zahrnuje cíle v oblasti diety a fyzické aktivity a pokyny k vlastnímu sledování klíčových informací. Adolescenti absolvují školení v základních behaviorálních strategiích hubnutí (např. stanovení cílů, kontrola stimulů) a techniky, které jim pomohou těchto cílů dosáhnout. V průběhu programu také dostávají personalizovanou zpětnou vazbu. |
Rodiče jako trenéři učí rodičovské strategie pro usnadnění zdravého hubnutí u dospívajících dětí; dospívající jsou ve skupinové behaviorální léčbě řízení hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: TEENS+Rodič Hubnutí
Rodičům je dán cíl zhubnout 1-2 libry/týden a specifické kalorické a tukové recepty, cíle PA a pokyny k samostatnému sledování klíčových informací. Rodiče absolvují školení v základních behaviorálních strategiích hubnutí (např. stanovení cílů, kontrola stimulů) a techniky, které jim pomohou těchto cílů dosáhnout. V průběhu programu také dostávají personalizovanou zpětnou vazbu. Všichni adolescenti se účastní skupinové empiricky podporované behaviorální léčby řízení hmotnosti, která zahrnuje cíle v oblasti diety a fyzické aktivity a pokyny k vlastnímu sledování klíčových informací. Adolescenti absolvují školení v základních behaviorálních strategiích hubnutí (např. stanovení cílů, kontrola stimulů) a techniky, které jim pomohou těchto cílů dosáhnout. V průběhu programu také dostávají personalizovanou zpětnou vazbu. |
Rodič Hubnutí učí základní behaviorální strategie hubnutí a techniky pro hubnutí rodičů; dospívající jsou ve skupinové behaviorální léčbě řízení hmotnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 4 měsíce až 12 měsíců [fáze sledování]
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2; adolescent) během udržovací fáze (od 4. do 12. měsíce).
|
4 měsíce až 12 měsíců [fáze sledování]
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnoty, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Pro měření výšky a hmotnosti za účelem výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI) byly použity antropometrické metody Národního zdravotního a výživového průzkumu (NHANES).
V 0, 2, 4, 8 a 12 měsících vyškolený personál měřil výšku a hmotnost dospívajících (v lehkém oblečení a po 12hodinovém půstu) s přesností na 0,1 cm a 0,1 kg pomocí přesného stadiometru a digitální váhy.
|
Výchozí hodnoty, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Trénovaný personál bude měřit hmotnost (v lehkém oblečení a po 12hodinovém půstu) s přesností na 0,1 kg pomocí digitální váhy na začátku studie, po 2, 4, 8 a 12 měsících.
|
Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Změna hmotnosti rodiče
Časové okno: výchozí stav do 4 měsíců [intervenční fáze] a 4 měsíce do 12 měsíců [udržovací fáze]
|
Vybavený personál bude měřit hmotnost (v lehkém oblečení a po 12hodinovém půstu) s přesností na 0,1 kg pomocí digitální váhy na začátku studie a po 4 měsících.
Z těchto hodnot bude vypočítána změna hmotnosti.
|
výchozí stav do 4 měsíců [intervenční fáze] a 4 měsíce do 12 měsíců [udržovací fáze]
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí hodnoty, 4, 8 a 12 měsíců
|
Akcelerometry nosili adolescenti a rodiče po dobu 1 týdne v každém hodnotícím období (0, 4, 8 a 12 měsíců) za účelem posouzení fyzické aktivity adolescentů a rodičů.
Výsledky představují celkový čas (minuty/den) strávený střední/velmi náročnou aktivitou (MVPA).
Uvedená data vycházejí z průměrného počtu minut MVPA za den platných dnů nošení.
|
Výchozí hodnoty, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 4 až 12 měsíců
|
Posoudit změnu fyzické aktivity adolescentů a rodičů během udržovací (postintervenční) fáze programu od 4 do 12 měsíců.
Výsledky představují změnu celkového času (minut/den) stráveného středně/vysokou intenzitou aktivity (MVPA).
|
4 až 12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita energetický výdej
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
Akcelerometry budou dospívající a rodiče nosit po dobu 1 týdne pro každé hodnotící období (0, 4, 8 a 12 měsíců) za účelem posouzení energetického výdeje (EE) při fyzické aktivitě dospívajících a rodičů.
Výsledky představují průměrný denní energetický výdej při fyzické aktivitě (kilokalorie/den) odhadnutý pomocí akcelerometru.
Výsledky jsou založeny na vzorci EE = (metabolický ekvivalent úkolu [MET] hodnota aktivity × tělesná hmotnost v kg × [minuty aktivity/60]), přičemž hodnoty MET 2,5, 4 a 7 jsou použity pro lehké, střední a intenzivní aktivity.
|
Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Změna energetického výdeje při fyzické aktivitě
Časové okno: 4měsíční až 12měsíční
|
Posoudit změnu energetického výdeje z fyzické aktivity u adolescentů a rodičů během udržovací fáze programu (po intervenci) od 4 do 12 měsíců.
Výsledky představují změnu celkových kilokalorií za den z fyzické aktivity.
|
4měsíční až 12měsíční
|
|
Dietární Příjem
Časové okno: Výchozí hodnota, 4, 8 a 12 měsíců
|
Dospívající účastníci a jejich rodiče vyplnili 3denní záznam o jídle, aby sledovali příjem stravy po dobu 2 pracovních dnů a 1 víkendového dne v týdnu před jejich hodnocením (0, 4, 8, 12 měsíců).
Data z vyplněných záznamů byla zadána do softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR) proškoleným personálem.
Průměrný celkový příjem energie (kilokalorií/den) rodičů a dospívajících ze zaznamenaných dnů je uveden.
|
Výchozí hodnota, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Domácí potravinové prostředí
Časové okno: Výchozí hodnoty, po 2, 4, 8 a 12 měsících
|
Inventář domácího jídla (HFI) byl použit k posouzení dostupnosti druhů potravin v domácnosti a výpočtu celkového obezogenního skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoká skóre indikují více obezogenní potravinové prostředí.
|
Výchozí hodnoty, po 2, 4, 8 a 12 měsících
|
|
Styl rodičovství hlášený rodičem
Časové okno: Výchozí, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Dotazník rodičovských stylů a dimenzí (PSDQ) byl administrován rodičům za účelem posouzení vlastního hodnocení autoritativního rodičovského stylu.
Výsledky odrážejí vnímání vlastního rodičovského stylu ze strany zúčastněného rodiče.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje větší četnost autoritativních rodičovských chování.
|
Výchozí, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Role Modeling
Časové okno: Baseline, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Ve věku 0, 2, 4, 8, 12 měsíců vyplní dospívající Dotazník rodinných zkušeností souvisejících s jídlem (FERFQ), což je 8- nebo 9-položková škála (verze pro otce a matku, v tomto pořadí), která bude hodnotit rodinné komentáře týkající se hmotnosti a postavy, stejně jako rodinné modelování stravovacích návyků a obav ohledně hmotnosti.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre naznačuje negativnější vzorové chování v oblasti stravování.
Výsledky odrážejí vnímání dospívajícího ohledně jejich rodiče (matky nebo otce), který se studie účastní.
|
Baseline, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Omezující postupy při krmení dětí
Časové okno: Výchozí hodnota, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Rodiče vyplní Dotazník o výživě dítěte (CFQ; verze pro dospívající) k posouzení restriktivního stylu výživy.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru restriktivních výživových praktik.
|
Výchozí hodnota, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Celkové postupy kontroly hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Adolescenti a rodiče vyplní škálu strategií kontroly hmotnosti (WCSS), která bude hodnotit využívání zdravých postupů kontroly hmotnosti (např. výběr stravy, sebehodnocení a fyzická aktivita) v 0., 2., 4., 8. a 12. měsíci.
Škála obsahuje celkem 30 položek hodnocených od 0 do 4.
Celkové skóre (v rozmezí 0-4) se vypočítá jako průměr skóre 30 položek.
Vyšší skóre ukazuje na větší zapojení do chování souvisejícího s kontrolou hmotnosti.
|
Výchozí hodnota, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Praktiky sebekontroly pro kontrolu hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Adolescenti a rodiče vyplní subškálu sebehodnocení Weight Control Strategies Scale (WCSS), která posoudí využívání praktik sebekontroly hmotnosti v čase 0, 2, 4, 8 a 12 měsíců.
Měření zahrnuje celkem 7 položek, hodnocených na škále 0–4.
Skóre se vypočítá jako průměr skóre těchto 7 položek.
Vyšší skóre naznačuje větší zapojení do chování souvisejícího se sebekontrolou hmotnosti.
|
Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Dietní Volby a Postupy Kontroly Hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnoty, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Adolescenti a rodiče vyplní subškálu výběru stravy Škály strategií kontroly hmotnosti (WCSS), která bude hodnotit používání postupů kontroly hmotnosti prostřednictvím výběru stravy v 0., 2., 4., 8. a 12. měsíci.
Celkem je v měřítku zahrnuto 10 položek, hodnocených od 0 do 4.
Skóre se pohybuje od 0 do 4 a vypočítá se jako průměr skóre 10 položek.
Vyšší skóre ukazuje na větší zapojení do chování řízení hmotnosti prostřednictvím výběru stravy.
|
Výchozí hodnoty, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Praktiky kontroly hmotnosti prostřednictvím fyzické aktivity
Časové okno: Baseline, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Dospívající a rodiče vyplní subškálu fyzické aktivity škály strategií kontroly hmotnosti (WCSS), která bude hodnotit používání praktik kontroly hmotnosti prostřednictvím fyzické aktivity v 0., 2., 4., 8. a 12. měsíci.
Měření zahrnuje celkem 6 položek, hodnocených od 0 do 4.
Skóre se pohybuje od 0 do 4 a vypočítá se jako průměr skóre všech 6 položek.
Vyšší skóre indikuje větší zapojení do chování zaměřeného na kontrolu hmotnosti prostřednictvím fyzické aktivity.
|
Baseline, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Psychologické zvládání praktik kontroly hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Adolescenti a rodiče vyplní psychologickou podškálu škály strategií kontroly hmotnosti (WCSS), která bude hodnotit používání psychologických zvládacích postupů kontroly hmotnosti v 0, 2, 4, 8 a 12 měsících.
Měřítko zahrnuje celkem 7 položek hodnocených na škále 0-4.
Skóre se pohybuje od 0 do 4 a vypočítá se jako průměr skóre všech 7 položek.
Vyšší skóre naznačuje větší zapojení do psychologických zvládacích chování spojených s kontrolou hmotnosti.
|
Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Rodičovský styl vnímání adolescenta
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Index autoritativního rodičovství (API) byl použit k posouzení adolescentního hlášení o responzivním rodičovském stylu a bude administrován v 0, 2, 4, 8, 12 měsících.
Skóre se pohybuje od 9 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou responzivnost rodiče.
Výsledky odrážejí vnímání adolescenta na rodiče (matku nebo otce) účastnícího se studie.
|
Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Styl rodičovství s požadavky podle adolescentů
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Autoritativní index rodičovství (API) byl použit k posouzení rodičovského stylu náročnosti hlášeného adolescenty a bude administrován v 0., 2., 4., 8. a 12. měsíci.
Skóre se pohybuje v rozmezí 7–28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou náročnost ze strany rodiče.
Výsledky odrážejí vnímání adolescenta na jejich rodiče (matku nebo otce) účastnícího se studie.
|
Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Styl autoritativního rodičovství hlášený adolescenty
Časové okno: Baseline, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Index autoritativního rodičovství (API) byl použit k posouzení adolescentního hlášení o autoritativním rodičovském stylu a byl administrován v 0, 2, 4, 8, 12 měsících.
Skóre se pohybuje od 16 do 64, přičemž vyšší skóre naznačuje, že adolescent vnímá svého rodiče jako vykazujícího vyšší úroveň autoritativního rodičovského chování.
Výsledky odrážejí vnímání adolescenta ohledně jejich rodiče (matky nebo otce) účastnícího se studie.
|
Baseline, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Domácí cvičební prostředí
Časové okno: Výchozí hodnoty, 4, 8 a 12 měsíců
|
Dotazník cvičebního prostředí (EEQ) zjišťoval dostupnost různých typů cvičebního vybavení v domácnosti.
Měření budou provedena v 0., 4., 8. a 12. měsíci.
Skóre se vypočítá součtem odpovědí.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-39, přičemž vyšší skóre značí více cvičebního vybavení v domácnosti.
|
Výchozí hodnoty, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Sledování postupů při krmení dětí
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Rodiče vyplní dotazník Child Feeding Questionnaire (CFQ; verze pro adolescenty) k posouzení stylu krmení založeného na monitorování.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru monitorovacích krmných praktik.
|
Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podpora autonomie
Časové okno: Výchozí hodnota, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
V 0., 2., 4., 8. a 12. měsíci dospívající vyplní Škálu vnímané rodičovské podpory autonomie (Perceived Parental Autonomy Support Scale, P-PASS) k posouzení vnímání 1) autonomně podporujících rodičovských chování a 2) kontrolujících rodičovských chování.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 1 do 7.
Vypočítá se průměrné skóre všech položek.
Vyšší skóre naznačuje větší vnímání rodičovské podpory autonomie.
Nižší skóre naznačuje menší podporu a více kontrolujících chování.
|
Výchozí hodnota, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Vztah rodič–dítě
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Dotazník konfliktního chování (CBQ; verze pro rodiče a adolescenty) bude hodnotit zprávu rodiče a adolescenta o faktorech vztahu mezi rodičem a dítětem v 0., 2., 4., 8. a 12. měsíci.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-20.
Vyšší skóre znamená více konfliktů mezi rodičem a dítětem a nižší skóre znamená méně konfliktů.
Výsledky odrážejí vnímání adolescenta na jejich rodiče (matku nebo otce) účastnícího se studie.
|
Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Sebedůvěra rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Parent Efficacy for Child Healthy Weight Behavior (PECHWB) bude hodnotit rodičovskou sebeúčinnost při podpoře zdravých návyků souvisejících s hmotností u jejich dospívajících dětí.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
V 0, 2, 4, 8 a 12 měsících budou adolescenti vyplňovat škály sociální podpory rodiny a přátel z dotazníků PACE+ (Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition), aby bylo možné vyhodnotit zprávu adolescentů o sociální podpoře rodiny a přátel ve třech oblastech: 1) příjem ovoce a zeleniny, 2) příjem tuků a 3) fyzická aktivita.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší sociální podporu.
|
Výchozí stav, 2, 4, 8 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brown KL, LaRose JG, Raynor HA, Gorin AA, Thornton LM, Farthing S, Tatum K, Bean MK. Study design and rationale for TEENS+REACH: Evaluating ripple effects of a family-based lifestyle intervention to untreated family members. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Feb 15;38:101276. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101276. eCollection 2024 Apr.
- Bean MK, LaRose JG, Wickham EP 3rd, Raynor HA, Caccavale L, Evans RK, Thornton LM, Farthing S, Mendoza A, Mazzeo SE. The role of parents in behavioral treatment for adolescent obesity: design and rationale for the TEENS+ randomized clinical trial. BMC Public Health. 2023 Aug 4;23(1):1484. doi: 10.1186/s12889-023-16421-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20014304
- R01HD095910-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .