Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie rodziców w leczenie otyłości u nastolatków (TEENS+)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Rola rodziców w leczeniu otyłości u nastolatków: randomizowana próba kontrolna TEENS +

Randomizowana próba kontrolna mająca na celu porównanie skuteczności dwóch różnych terapii rodzicielskich w utrzymaniu utraty wagi u nastolatków z otyłością uczestniczących w interwencji dotyczącej stylu życia, w tym edukacji żywieniowej, ćwiczeniach i wsparciu behawioralnym.

Wsparcie finansowe z NIH za pośrednictwem 1R01HD095910

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą rekrutować młodzież z nadwagą lub otyłością (BMI > 85 percentyl) oraz rodzica (BMI > 25 kg/m2). Rodziny wezmą udział w jednym z dwóch 4-miesięcznych zabiegów: 1) TEENS+ Rodzice jako Trenerzy (PAC), angażując rodziców jako pomocników w kontroli wagi dziecka lub 2) TEENS+ Rodzic Odchudzanie (PWL), angażując rodziców we własną kontrolę wagi . Wszystkie nastolatki wezmą udział w programie TEENS+, który obejmuje wsparcie behawioralne, edukację żywieniową i nadzorowaną aktywność fizyczną.

W przypadku nastolatków interwencja będzie składać się z cotygodniowych sesji grupowych dotyczących behawioralnego zarządzania wagą i cotygodniowych 1-godzinnych sesji ćwiczeń. Każdy nastolatek ma również comiesięczną indywidualną sesję z trenerem zachowania. Grupy rodziców spotykają się co tydzień przez 1 godzinę, zgodnie z grupą leczenia (PAC lub PWL). Wszystkie sesje PWL są oddzielone od ich nastolatków. Dwutygodniowe sesje w ramieniu PAC są połączone z rodzicami i młodzieżą. Oceny będą składać się z pomiarów antropometrycznych, ankiet psychologicznych oraz ocen dietetycznych i PA. Oceny zostaną zakończone na początku badania, 2 miesiące, 4 miesiące (po teście), 8 miesięcy i 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

418

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia nastolatków:

  • BMI ≥ 85. percentyl dla wieku i płci według wykresów wzrostu CDC
  • Wiek od 12 do 16 lat
  • Musi mieszkać z głównym uczestniczącym rodzicem

Kryteria włączenia rodziców:

  • ≥18
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Musi zamieszkać z nastolatkiem

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia nastolatków:

  • Nieanglojęzyczny
  • Schorzenia, które mogą być związane z niezamierzoną zmianą masy ciała
  • Cukrzyca
  • Stosowanie doustnych glikokortykosteroidów, atypowych leków przeciwpsychotycznych, leków odchudzających lub leku eksperymentalnego w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
  • Stosowanie GLP-1 w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu
  • Stosowanie Depo-Provera w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu
  • Stan zdrowia, na który ćwiczenia mogą mieć negatywny wpływ
  • Warunki psychiczne, poznawcze, fizyczne lub rozwojowe, które mogłyby upośledzać zdolność do przeprowadzania oceny, uczestniczenia w grupie lub prowadzenia aktywności fizycznej
  • Zgłoszenia zachowań kompensacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecna ciąża lub planowana ciąża w okresie studiów
  • Poprzedni udział w HM20010365, HM20003076, HM20005235 lub HM20014304
  • Bieżący udział w innym programie odchudzania
  • Osobista historia operacji odchudzania
  • Ciężka depresja
  • Klinicznie istotne zaburzenie odżywiania
  • Zmiana dawki metforminy, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, selektywnych inhibitorów wychwytu serotoniny lub leków pobudzających w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
  • Przyjęcie do szpitala psychiatrycznego w ciągu ostatniego roku

Kryteria wykluczenia rodzica:

  • Nieanglojęzyczny
  • Schorzenia, które mogą być związane z niezamierzoną zmianą masy ciała
  • Stosowanie doustnych glikokortykosteroidów, atypowych leków przeciwpsychotycznych, leków odchudzających lub leku eksperymentalnego w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
  • Stosowanie GLP-1 w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu bez rozpoznania T2D; w przypadku rozpoznania T2D zmiana dawki GLP-1 w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
  • Stosowanie Depo-Provera w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu
  • Warunki psychiczne, poznawcze, fizyczne lub rozwojowe, które mogłyby upośledzać zdolność do przeprowadzania oceny, uczestniczenia w grupie lub prowadzenia aktywności fizycznej
  • Zgłoszenia zachowań kompensacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecna ciąża, laktacja, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planowana ciąża w okresie studiów
  • Poprzedni udział w HM20010365, HM20003076, HM20005235 lub HM20014304
  • Bieżący udział w innym programie odchudzania
  • Osobista historia operacji odchudzania
  • Ciężka depresja
  • Klinicznie istotne zaburzenie odżywiania
  • Zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, selektywnych inhibitorów wychwytu serotoniny lub leków pobudzających w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
  • Przyjęcie do szpitala psychiatrycznego w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: NAstolatki + rodzice jako trenerzy

Rodziców uczy się strategii wspierania i ułatwiania kontroli wagi dziecka poprzez zmiany w rodzinie. Każda wizyta obejmuje grupową psychoedukację i dyskusję skupioną na strategiach ułatwiających zdrowe kontrolowanie wagi u dziecka (dzieci). Tematy obejmują modelowanie ról, strategie zmian w zdrowym stylu życia oraz to, jak być trenerem dla nastolatka. Otrzymują spersonalizowaną informację zwrotną w trakcie całego programu.

Wszyscy nastolatkowie uczestniczą w grupowej, wspieranej empirycznie terapii behawioralnej polegającej na kontrolowaniu masy ciała, która obejmuje cele związane z dietą i aktywnością fizyczną oraz instrukcje dotyczące samodzielnego monitorowania kluczowych informacji. Młodzież zostanie przeszkolona w zakresie podstawowych behawioralnych strategii odchudzania (np. wyznaczanie celów, kontrola bodźców) i techniki, które pomogą im osiągnąć te cele. Otrzymują także spersonalizowaną informację zwrotną w trakcie trwania programu.
Behawioralne: TEENS+Rodzice jako trenerzy
Rodzice jako trenerzy uczą strategii rodzicielskich ułatwiających zdrową utratę wagi u dorastających dzieci; nastolatków jest objętych grupowym behawioralnym leczeniem kontrolującym wagę.
Inne nazwy:
  • Rodzice jako Czempioni dla NASTOLATKÓW (PAKT)
Aktywny komparator: NASTOLATKI + Utrata masy ciała u rodziców

Rodzice otrzymują cel utraty wagi 1-2 funtów/tydzień, szczegółowe zalecenia dotyczące kalorii i tłuszczu, cele PA oraz instrukcje samodzielnego monitorowania kluczowych informacji. Rodzice przechodzą szkolenie w zakresie podstawowych behawioralnych strategii odchudzania (np. wyznaczanie celów, kontrola bodźców) i techniki, które pomogą im osiągnąć te cele. Otrzymują także spersonalizowaną informację zwrotną w trakcie trwania programu.

Wszyscy nastolatkowie uczestniczą w grupowej, wspieranej empirycznie terapii behawioralnej polegającej na kontrolowaniu masy ciała, która obejmuje cele związane z dietą i aktywnością fizyczną oraz instrukcje dotyczące samodzielnego monitorowania kluczowych informacji. Młodzież przechodzi szkolenie w zakresie podstawowych behawioralnych strategii odchudzania (np. wyznaczanie celów, kontrola bodźców) i techniki, które pomogą im osiągnąć te cele. Otrzymują także spersonalizowaną informację zwrotną w trakcie trwania programu.
Behawioralne: TEENS + utrata masy ciała dla rodziców
Utrata wagi rodzica uczy podstawowych behawioralnych strategii odchudzania i technik odchudzania rodzica; nastolatków jest objętych grupowym behawioralnym leczeniem kontrolującym wagę.
Inne nazwy:
  • Zdrowy Ty!

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 4 miesiące do 12 miesięcy [faza obserwacji]
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m2; młodzież) w fazie podtrzymania (od 4 do 12 miesięcy).
4 miesiące do 12 miesięcy [faza obserwacji]
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Do pomiaru wzrostu i masy ciała w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) zastosowano metody antropometryczne z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). W miesiącach 0, 2, 4, 8 i 12 wyszkolony personel mierzył wzrost i masę ciała nastolatków (w lekkim ubraniu i po 12-godzinnym poście) z dokładnością do 0,1 cm i 0,1 kg, odpowiednio za pomocą precyzyjnego stadiometru i wagi cyfrowej.
Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga Rodzica
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Wykwalifikowany personel zmierzy masę ciała (w lekkim ubraniu i po 12-godzinnym poście) z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu wagi cyfrowej na początku badania oraz po 2, 4, 8 i 12 miesiącach.
Wyjściowo, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Zmiana masy ciała rodzica
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do 4 miesiąca [faza interwencyjna] oraz od 4 miesiąca do 12 miesiąca [faza podtrzymująca]
Wyszkolony personel zmierzy masę ciała (w lekkim ubraniu i po 12-godzinnym poście) z dokładnością do 0,1 kg za pomocą wagi elektronicznej na początku badania oraz po 4 miesiącach.
Zmiana masy ciała zostanie obliczona na podstawie tych wartości.
od punktu wyjściowego do 4 miesiąca [faza interwencyjna] oraz od 4 miesiąca do 12 miesiąca [faza podtrzymująca]
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Początkowa, 4-, 8- i 12-miesięczna
Akcelerometry były noszone przez 1 tydzień przez młodzież i rodziców podczas każdego okresu oceny (0, 4, 8 i 12 miesięcy), aby ocenić aktywność fizyczną młodzieży i rodziców. Wyniki przedstawiają całkowity czas (minuty/dzień) spędzony na aktywności umiarkowanej/intensywnej (MVPA). Raportowane dane opierają się na średniej liczbie minut MVPA dziennie z dni z prawidłowym noszeniem.
Początkowa, 4-, 8- i 12-miesięczna
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: od 4 miesięcy do 12 miesięcy
Ocena zmiany aktywności fizycznej u nastolatków i rodziców podczas fazy utrzymania aktywności fizycznej (po interwencji) w programie od 4 do 12 miesięcy.
Wyniki przedstawiają zmianę całkowitego czasu (minut/dzień) spędzonego na umiarkowanej/intensywnej aktywności fizycznej (MVPA).
od 4 miesięcy do 12 miesięcy
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4, 8 i 12 miesięcy
Akcelerometry będą noszone przez 1 tydzień przez młodzież i rodziców w każdym okresie oceny (0, 4, 8 i 12 miesięcy) w celu oceny wydatku energetycznego (EE) związanego z aktywnością fizyczną młodzieży i rodziców. Wyniki przedstawiają średni dzienny wydatek energetyczny z aktywności fizycznej (kilokalorie/dzień) oszacowany za pomocą akcelerometru. Wyniki opierają się na wzorze EE = (równoważnik metaboliczny zadania [MET] wartości aktywności x masa ciała w kg x [minuty aktywności/60]), przy czym wartości MET wynoszące 2,5, 4 i 7 wykorzystano odpowiednio dla aktywności lekkich, umiarkowanych i intensywnych.
Punkt wyjściowy, 4, 8 i 12 miesięcy
Zmiana wydatku energetycznego na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: od 4 do 12 miesięcy
Ocena zmiany wydatku energetycznego związanego z aktywnością fizyczną u młodzieży i rodziców podczas fazy podtrzymującej (po interwencji) programu od 4 do 12 miesięcy. Wyniki przedstawiają zmianę całkowitej liczby kilokalorii dziennie z aktywności fizycznej.
od 4 do 12 miesięcy
Dietary Intake
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4-, 8- i 12-miesięczna
Uczestnicy – młodzież i ich rodzice – wypełnili 3-dniowy dzienniczek żywieniowy w celu monitorowania spożycia pokarmów przez 2 dni powszednie i 1 dzień weekendowy w tygodniu poprzedzającym ich ocenę (0, 4, 8, 12 m). Dane z wywiadu zostały wprowadzone przez przeszkolony personel do systemu Nutrition Data System for Research Software (NDSR). Zgłoszono średnie całkowite spożycie energii (w kilokaloriach/dzień) przez rodzica i młodzież z dni objętych rejestracją.
Linia wyjściowa, 4-, 8- i 12-miesięczna
Domowe Środowisko Żywieniowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
W celu oceny dostępności różnych rodzajów żywności w domu i obliczenia ogólnego wyniku otyłościogennego zastosowano Inwentarz Żywności Domowej (HFI). Wyniki mieszczą się w zakresie 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej otyłościogenne środowisko żywieniowe.
Linia wyjściowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Styl rodzicielstwa zgłoszony przez rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Kwestionariusz Stylów i Wymiarów Rodzicielstwa (PSDQ) został zastosowany wobec rodziców w celu oceny ich samooceny autorytatywnego stylu rodzicielskiego. Wyniki odzwierciedlają postrzeganie własnego stylu rodzicielskiego przez uczestniczącego rodzica. Wyniki mieszczą się w zakresie 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość autorytatywnych zachowań rodzicielskich.
Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Modelowanie ról
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
W 0, 2, 4, 8, 12 miesiącach nastolatki wypełnią Kwestionariusz Doświadczeń Rodzinnych Związanych z Jedzeniem (FERFQ), który jest 8- lub 9-punktowym narzędziem (odpowiednio wersja dla ojca i matki) oceniającym komentarze rodziny na temat wagi i sylwetki oraz modelowanie przez rodzinę diety i troski o wagę. Wyniki mieszczą się w zakresie 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne modelowanie zachowań żywieniowych. Wyniki odzwierciedlają postrzeganie przez nastolatka swojego rodzica (mamy lub taty) uczestniczącego w badaniu.
Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Restrykcyjne Praktyki Żywieniowe Dzieci
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2-, 4-, 8- i 12-miesięcy
Rodzice wypełnią Kwestionariusz Karmienia Dziecka (CFQ; wersja dla nastolatków), aby ocenić restrykcyjny styl żywienia. Wyniki mieszczą się w zakresie 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień restrykcyjnych praktyk żywieniowych.
Punkt wyjściowy, 2-, 4-, 8- i 12-miesięcy
Ogólne Praktyki Kontroli Wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Młodzież i rodzice wypełnią Skalę Strategii Kontroli Wagi (WCSS), która oceni stosowanie zdrowych praktyk kontroli wagi (np. wybory żywieniowe, samoobserwację i aktywność fizyczną) w miesiącach 0, 2, 4, 8, 12. Łącznie miara obejmuje 30 pozycji ocenianych w skali 0-4. Łączne wyniki (w zakresie 0-4) oblicza się, uśredniając wyniki 30 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania związane z zarządzaniem wagą.
Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Praktyki samokontroli w zakresie kontroli wagi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Młodzież i rodzice wypełnią podskalę samokontroli Skali Strategii Kontroli Wagi (WCSS), która oceni stosowanie praktyk samokontroli w kontroli wagi w miesiącach 0, 2, 4, 8, 12.
Łącznie w pomiarze uwzględniono 7 pozycji, ocenianych w skali 0-4.
Wyniki oblicza się poprzez uśrednienie wyników 7 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania samokontroli w zarządzaniu wagą.
Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Wybory Żywieniowe Praktyki Kontroli Wagi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Nastolatki i rodzice wypełnią podskalę wyborów żywieniowych Skali Strategii Kontroli Wagi (WCSS), która oceni stosowanie praktyk kontroli wagi poprzez wybory żywieniowe w 0, 2, 4, 8, 12 miesięcy. Miara obejmuje łącznie 10 pozycji, ocenianych w skali 0-4. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4 i są obliczane poprzez uśrednienie wyników 10 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania związane z zarządzaniem wagą poprzez wybory żywieniowe.
Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Praktyki Kontroli Wagi poprzez Aktywność Fizyczną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Młodzież i rodzice wypełnią subskalę aktywności fizycznej Skali Strategii Kontroli Wagi (WCSS), która oceni stosowanie praktyk kontroli wagi poprzez aktywność fizyczną w miesiącach 0, 2, 4, 8, 12. Miara obejmuje łącznie 6 pozycji, ocenianych w skali 0-4. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4 i są obliczane poprzez uśrednienie wyników 6 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania związane z zarządzaniem wagą poprzez aktywność fizyczną.
Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Psychologiczne Praktyki Kontroli Wagi w Radzeniu Sobie
Ramy czasowe: Początkowa, 2-, 4-, 8- i 12-miesięczna
Młodzież i rodzice wypełnią podskalę psychologicznego radzenia sobie Skali Strategii Kontroli Wagi (WCSS), która oceni stosowanie psychologicznych praktyk radzenia sobie z kontrolą wagi w miesiącach 0, 2, 4, 8, 12. Łącznie miara obejmuje 7 pozycji, ocenianych w skali 0-4. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4 i są obliczane poprzez uśrednienie wyników 7 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w psychologiczne zachowania radzenia sobie z zarządzaniem wagą.
Początkowa, 2-, 4-, 8- i 12-miesięczna
Styl rodzicielstwa oparty na responsywności zgłaszany przez nastolatka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Indeks Autorytatywnego Rodzicielstwa (API) został użyty do oceny stylu rodzicielstwa responsywności zgłaszanego przez nastolatków i będzie przeprowadzany w 0, 2, 4, 8, 12 miesiącu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 9 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą responsywność ze strony rodzica.
Wyniki odzwierciedlają percepcję nastolatka dotyczącą rodzica (mamy lub taty) uczestniczącego w badaniu.
Linia wyjściowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Styl wychowania rodzicielskiego według doniesień młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Indeks Autorytatywnego Rodzicielstwa (API) został użyty do oceny stylu rodzicielskiego wymagającego zgłoszonego przez nastolatka i będzie stosowany w 0, 2, 4, 8, 12 miesiącach. Wyniki mieszczą się w zakresie 7-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie wymagająco ze strony rodzica. Wyniki odzwierciedlają postrzeganie nastolatka dotyczące jego rodzica (mamy lub taty) uczestniczącego w badaniu.
Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Styl Wychowania Autorytarnego Deklarowany przez Nastolatków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2-, 4-, 8- i 12-miesięcy
Do oceny stylu wychowania autorytatywnego zgłaszanego przez nastolatków wykorzystano Indeks Wychowania Autorytatywnego (API), który był stosowany w 0, 2, 4, 8, 12 miesiącach.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują, że nastolatek postrzega swojego rodzica jako wykazującego wyższy poziom zachowań autorytatywnego rodzicielstwa.
Wyniki odzwierciedlają percepcję nastolatka dotyczącą jego rodzica (mamy lub taty) uczestniczącego w badaniu.
Linia bazowa, 2-, 4-, 8- i 12-miesięcy
Domowe Środowisko Ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 8 i 12 miesięcy
Kwestionariusz Środowiska Ćwiczeń (EEQ) oceniał dostępność różnych rodzajów sprzętu do ćwiczeń w domu. Pomiary będą przeprowadzane w 0, 4, 8, 12 miesiącu. Wyniki oblicza się poprzez sumowanie odpowiedzi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 39, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ilość sprzętu do ćwiczeń w domu.
Linia bazowa, 4, 8 i 12 miesięcy
Monitorowanie Praktyk Żywienia Dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Rodzice wypełnią Kwestionariusz Karmienia Dziecka (CFQ; wersja dla nastolatków) w celu oceny stylu monitorowania karmienia. Wyniki mieszczą się w zakresie 1-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy stopień monitorowania praktyk karmienia.
Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wsparcie autonomii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
W wieku 0, 2, 4, 8, 12 miesięcy młodzież wypełni Skalę Postrzeganego Wsparcia Autonomii przez Rodziców (P-PASS), aby ocenić postrzeganie przez młodzież 1) zachowań rodzicielskich wspierających autonomię oraz 2) kontrolujących zachowań rodzicielskich.
Punkty oceniane są na 7-punktowej skali Likerta od 1 do 7.
Obliczana jest średnia ocena wszystkich punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie wsparcia autonomii przez rodziców.
Niższe wyniki wskazują na mniejsze wsparcie i więcej kontrolujących zachowań.
Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Relacja Rodzic-Dziecko
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania w Konflikcie (CBQ; Wersje dla Rodzica i Nastolatka) oceni relacje między rodzicem a dzieckiem na podstawie raportów rodziców i nastolatków w 0, 2, 4, 8, 12 miesiącach. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-20. Wyższy wynik wskazuje na większy konflikt między rodzicem a dzieckiem, a niższy wynik wskazuje na mniejszy konflikt. Wyniki odzwierciedlają postrzeganie przez nastolatka rodzica (matki lub ojca) uczestniczącego w badaniu.
Linia wyjściowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Samoskuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Skala PECHWB (Parent Efficacy for Child Healthy Weight Behavior) ocenia poczucie własnej skuteczności rodziców w promowaniu zachowań sprzyjających utrzymaniu prawidłowej masy ciała u ich nastolatków. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Punkt wyjściowy, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy
W 0, 2, 4, 8 i 12 miesiącu nastolatkowie wypełnią skale wsparcia społecznego od rodziny i przyjaciół z kwestionariuszy PACE+ (Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition), aby ocenić raport nastolatków dotyczący wsparcia społecznego od rodziny i przyjaciół w 3 obszarach: 1) spożycie owoców i warzyw, 2) spożycie tłuszczu oraz 3) aktywność fizyczna. Wyniki mieszczą się w zakresie 1-5, przy czym wyższe wartości wskazują na większe wsparcie społeczne.
Linia bazowa, 2, 4, 8 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Tennessee
University of North Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20014304
  • R01HD095910-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj