Coinvolgimento dei genitori nel trattamento dell'obesità adolescenziale (TEENS+)
25 novembre 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Il ruolo dei genitori nel trattamento dell'obesità adolescenziale: studio di controllo randomizzato di TEENS +
Uno studio di controllo randomizzato per confrontare l'efficacia di due distinti trattamenti parentali sul mantenimento della perdita di peso per adolescenti con obesità che partecipano a un intervento sullo stile di vita che include educazione alimentare, esercizio fisico e supporto comportamentale.
Supporto finanziario da NIH tramite 1R01HD095910
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno adolescenti con sovrappeso o obesità (BMI> 85° percentile) e un genitore (BMI> 25 kg/m2). Le famiglie parteciperanno a uno dei due trattamenti di 4 mesi: 1) TEENS+ Parents as Coaches (PAC), coinvolgendo i genitori come aiutanti nella gestione del peso del loro bambino, o 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), coinvolgendo i genitori nella propria gestione del peso . Tutti gli adolescenti parteciperanno a TEENS+, che include supporto comportamentale, educazione alimentare e attività fisica supervisionata.
Per gli adolescenti, l'intervento consisterà in sessioni settimanali di gruppo per la gestione del peso comportamentale e sessioni settimanali di esercizi di 1 ora. Ogni adolescente ha anche una sessione individuale mensile con un coach comportamentale. I gruppi di genitori si incontrano settimanalmente per 1 ora in base al braccio di trattamento (PAC o PWL). Tutte le sessioni PWL sono separate dal loro adolescente. Le sessioni bisettimanali nel braccio PAC sono combinate con genitori e adolescenti. Le valutazioni consisteranno in misure antropometriche, indagini psicologiche e valutazioni dietetiche e PA. Le valutazioni saranno completate al basale, 2 mesi, 4 mesi (post-test), 8 mesi e 1 anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
418
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Henrico, Virginia, Stati Uniti, 23239
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione degli adolescenti:
- BMI ≥ 85° percentile per età e sesso secondo i CDC Growth Charts
- Dai 12 ai 16 anni
- Deve risiedere con il genitore partecipante principale
Criteri di inclusione dei genitori:
- ≥18
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Deve risiedere con l'adolescente
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione degli adolescenti:
- Non di lingua inglese
- Condizioni mediche che possono essere associate a variazioni di peso involontarie
- Diabete mellito
- Uso di glucocorticoidi orali, antipsicotici atipici, farmaci per la perdita di peso o un farmaco sperimentale entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio
- Uso di un GLP-1 entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio
- Uso di Depo-Provera entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio
- Condizioni mediche che possono essere influenzate negativamente dall'esercizio
- Condizioni psichiatriche, cognitive, fisiche o di sviluppo che potrebbero compromettere la capacità di completare valutazioni, partecipare a un gruppo o svolgere attività fisica
- Segnalazioni di comportamenti compensatori negli ultimi 3 mesi
- Gravidanza in corso o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio
- Precedente partecipazione a HM20010365, HM20003076, HM20005235 o HM20014304
- Attuale partecipazione a un altro programma di perdita di peso
- Storia personale di chirurgia per la perdita di peso
- Grave depressione
- Disturbo alimentare clinicamente significativo
- Modifica della dose di metformina, antidepressivi triciclici, inibitori selettivi dell'assorbimento della serotonina o farmaci stimolanti entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio
- Ricovero in un ospedale psichiatrico nell'ultimo anno
Criteri di esclusione dei genitori:
- Non di lingua inglese
- Condizioni mediche che possono essere associate a variazioni di peso involontarie
- Uso di glucocorticoidi orali, antipsicotici atipici, farmaci per la perdita di peso o un farmaco sperimentale entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio
- Uso di un GLP-1 entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio senza diagnosi di T2D; se diagnosi di T2D, modifica della dose di GLP-1 entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio
- Uso di Depo-Provera entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio
- Condizioni psichiatriche, cognitive, fisiche o di sviluppo che potrebbero compromettere la capacità di completare valutazioni, partecipare a un gruppo o svolgere attività fisica
- Segnalazioni di comportamenti compensatori negli ultimi 3 mesi
- Gravidanza in corso, allattamento, meno di 6 mesi dopo il parto o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio
- Precedente partecipazione a HM20010365, HM20003076, HM20005235 o HM20014304
- Attuale partecipazione a un altro programma di perdita di peso
- Storia personale di chirurgia per la perdita di peso
- Grave depressione
- Disturbo alimentare clinicamente significativo
- Modifica della dose di farmaci per il diabete, antidepressivi triciclici, inibitori selettivi dell'assorbimento della serotonina o farmaci stimolanti entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio
- Ricovero in un ospedale psichiatrico nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ADOLESCENTI+Genitori come allenatori
Ai genitori vengono insegnate strategie per supportare e facilitare la gestione del peso del bambino attraverso il cambiamento basato sulla famiglia. Ogni visita include psicoeducazione e discussione di gruppo, incentrate sulle strategie per facilitare una sana gestione del peso nei propri figli. Gli argomenti includono modelli di ruolo, strategie per cambiamenti sani nello stile di vita e come essere un allenatore per i tuoi figli. Ricevono feedback personalizzati durante tutto il programma. Tutti gli adolescenti partecipano a un trattamento di gruppo per la gestione del peso comportamentale supportato empiricamente, che include obiettivi dietetici e di attività fisica e istruzioni per l'automonitoraggio delle informazioni chiave. Gli adolescenti riceveranno una formazione sulle principali strategie comportamentali per la perdita di peso (ad es. definizione degli obiettivi, controllo degli stimoli) e tecniche per aiutarli a raggiungere questi obiettivi. Ricevono anche feedback personalizzato durante tutto il programma. |
Parents as Coaches insegna strategie genitoriali per facilitare una sana perdita di peso nei bambini adolescenti; gli adolescenti sono in un trattamento di gestione del peso comportamentale basato sul gruppo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ADOLESCENTI+Perdita di peso dei genitori
Ai genitori viene assegnato un obiettivo di perdita di peso di 1-2 libbre a settimana, prescrizioni specifiche di calorie e grassi, obiettivi PA e istruzioni per l'automonitoraggio delle informazioni chiave. I genitori ricevono una formazione sulle principali strategie comportamentali per la perdita di peso (ad es. definizione degli obiettivi, controllo degli stimoli) e tecniche per aiutarli a raggiungere questi obiettivi. Ricevono anche feedback personalizzato durante tutto il programma. Tutti gli adolescenti partecipano a un trattamento di gruppo per la gestione del peso comportamentale supportato empiricamente, che include obiettivi dietetici e di attività fisica e istruzioni per l'automonitoraggio delle informazioni chiave. Gli adolescenti ricevono una formazione sulle principali strategie comportamentali per la perdita di peso (ad es. definizione degli obiettivi, controllo degli stimoli) e tecniche per aiutarli a raggiungere questi obiettivi. Ricevono anche feedback personalizzato durante tutto il programma. |
La perdita di peso dei genitori insegna strategie e tecniche comportamentali fondamentali per la perdita di peso dei genitori; gli adolescenti sono in un trattamento di gestione del peso comportamentale basato sul gruppo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: 4 mesi a 12 mesi [fase di follow-up]
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Variazione dell'Indice di Massa Corporea (IMC) (kg/m2; adolescente) durante la fase di mantenimento (da 4 a 12 mesi).
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4 mesi a 12 mesi [fase di follow-up]
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Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Baseline, 2-, 4-, 8- e 12-mesi
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I metodi antropometrici del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) sono stati utilizzati per misurare altezza e peso al fine di calcolare l'Indice di Massa Corporea (BMI).
A 0, 2, 4, 8, 12 mesi, personale formato ha misurato l'altezza e il peso degli adolescenti (in abbigliamento leggero e dopo 12 ore di digiuno) con una precisione di 0,1 cm e 0,1 kg utilizzando rispettivamente uno stadiometro di precisione e una bilancia digitale.
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Baseline, 2-, 4-, 8- e 12-mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso del Genitore
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Il personale addestrato misurerà il peso (in abiti leggeri e dopo un digiuno di 12 ore) con precisione di 0,1 kg utilizzando una bilancia digitale al basale, a 2, 4, 8 e 12 mesi.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Variazione del Peso dei Genitori
Lasso di tempo: dalla baseline a 4 mesi [fase di intervento] e da 4 mesi a 12 mesi [fase di mantenimento]
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Il personale addestrato misurerà il peso (in abiti leggeri e dopo un digiuno di 12 ore) al decimo di kg più vicino utilizzando una bilancia digitale al basale e a 4 mesi.
La variazione di peso sarà calcolata da questi valori.
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dalla baseline a 4 mesi [fase di intervento] e da 4 mesi a 12 mesi [fase di mantenimento]
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Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline, 4, 8 e 12 mesi
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Gli accelerometri sono stati indossati per 1 settimana da adolescenti e genitori per ciascun periodo di valutazione (0, 4, 8 e 12 mesi) per valutare l'attività fisica degli adolescenti e dei genitori.
I risultati rappresentano il tempo totale (minuti/giorno) trascorso in attività moderata/vigorosa (MVPA).
I dati riportati si basano sulla media dei minuti MVPA al giorno dei giorni di indossamento validi.
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Baseline, 4, 8 e 12 mesi
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Cambiamento nell'Attività Fisica
Lasso di tempo: da 4 mesi a 12 mesi
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Per valutare il cambiamento dell'attività fisica negli adolescenti e nei genitori durante la fase di mantenimento fisico (post-intervento) del programma da 4 a 12 mesi.
I risultati rappresentano il cambiamento nel tempo totale (minuti/giorno) dedicato all'attività moderata/vigorosa (MVPA).
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da 4 mesi a 12 mesi
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Dispendio Energetico da Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline, 4, 8 e 12 mesi
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Gli accelerometri saranno indossati per 1 settimana da adolescenti e genitori per ciascun periodo di valutazione (0, 4, 8 e 12 mesi) per valutare il dispendio energetico (EE) dell'attività fisica di adolescenti e genitori.
I risultati rappresentano il dispendio energetico medio giornaliero dell'attività fisica (chilocalorie/giorno) stimato tramite accelerometro.
I risultati si basano su EE = (valore equivalente metabolico del compito [MET] dell'attività x peso corporeo in kg x [minuti di attività/60]) con valori MET di 2,5, 4 e 7 utilizzati rispettivamente per attività leggere, moderate e vigorose.
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Baseline, 4, 8 e 12 mesi
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Variazione del Dispendo Energetico dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: da 4 mesi a 12 mesi
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Valutare la variazione del dispendio energetico da attività fisica degli adolescenti e dei genitori durante la fase di mantenimento fisico (post-intervento) del programma da 4 a 12 mesi.
I risultati rappresentano la variazione delle chilocalorie totali al giorno derivanti dall'attività fisica.
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da 4 mesi a 12 mesi
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Assunzione Dietetica
Lasso di tempo: Baseline, 4, 8 e 12 mesi
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I partecipanti adolescenti e genitori hanno completato un registro alimentare di 3 giorni per monitorare l'assunzione dietetica per 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana nella settimana precedente alla loro valutazione (0, 4, 8, 12m).
I dati del richiamo sono stati inseriti nel Nutrition Data System for Research Software (NDSR) da personale formato.
Viene riportata l'assunzione media totale di energia (chilocalorie/giorno) di genitori e adolescenti dai giorni registrati.
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Baseline, 4, 8 e 12 mesi
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Ambiente Alimentare Domestico
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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L'Home Food Inventory (HFI) è stato utilizzato per valutare la disponibilità di tipi di alimenti in casa e calcolare un punteggio obesogeno complessivo.
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano un ambiente alimentare più obesogeno.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Stile Genitoriale Segnalato dal Genitore
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Il Parenting Styles and Dimension Questionnaire (PSDQ) è stato somministrato ai genitori per valutare l'autovalutazione dello stile genitoriale autorevole.
I risultati riflettono la percezione dello stile genitoriale del genitore partecipante.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di comportamenti genitoriali autorevoli.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Modello di Ruolo
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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A 0, 2, 4, 8, 12 mesi, gli adolescenti completeranno il Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERFQ), una misura di 8 o 9 item (versione per padre e madre, rispettivamente) che valuterà i commenti familiari sul peso e la forma fisica, nonché la modellazione familiare delle preoccupazioni dietetiche e di peso.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una modellazione di ruolo più negativa dei comportamenti dietetici. I risultati riflettono la percezione dell'adolescente sul proprio genitore (madre o padre) che partecipa allo studio. |
Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Pratiche Alimentari Restrittive per Bambini
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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I genitori compileranno il Child Feeding Questionnaire (CFQ; versione adolescenziale) per valutare lo stile alimentare restrittivo.
I punteggi variano da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di pratiche alimentari restrittive. |
Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Pratiche Generali di Controllo del Peso
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Gli adolescenti e i genitori completeranno la Weight Control Strategies Scale (WCSS), che valuterà l'utilizzo di pratiche salutari per il controllo del peso (ad esempio, scelte alimentari, automonitoraggio e attività fisica) a 0, 2, 4, 8, 12 mesi.
La misura include un totale di 30 elementi, valutati da 0 a 4. I punteggi totali (compresi tra 0 e 4) vengono calcolati facendo la media dei punteggi dei 30 elementi. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nei comportamenti di gestione del peso. |
Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Pratiche di Controllo del Peso con Auto-Monitoraggio
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Gli adolescenti e i genitori completeranno la sottoscala di automonitoraggio della Weight Control Strategies Scale (WCSS) che valuterà l'uso di pratiche di automonitoraggio per il controllo del peso a 0, 2, 4, 8, 12 mesi.
La misura include un totale di 7 item, valutati da 0 a 4. I punteggi vengono calcolati facendo la media dei punteggi dei 7 item. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nei comportamenti di automonitoraggio per la gestione del peso. |
Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Scelte Alimentari Pratiche per il Controllo del Peso
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Adolescenti e genitori completeranno la sottoscala delle scelte alimentari della Weight Control Strategies Scale (WCSS), che valuterà l'uso di pratiche di controllo del peso attraverso le scelte alimentari a 0, 2, 4, 8, 12 mesi.
La misura include un totale di 10 item, valutati da 0 a 4.
I punteggi vanno da 0 a 4 e sono calcolati facendo la media dei punteggi dei 10 item.
Punteggi più alti indicano un maggiore impegno nei comportamenti di gestione del peso attraverso le scelte alimentari.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Pratiche di Controllo del Peso Attraverso l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline, 2-, 4-, 8- e 12-mesi
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Adolescenti e genitori completeranno la sottoscala dell'attività fisica della Weight Control Strategies Scale (WCSS) che valuterà l'uso delle pratiche di controllo del peso attraverso l'attività fisica a 0, 2, 4, 8, 12 mesi.
La misura include un totale di 6 elementi, valutati da 0 a 4.
I punteggi vanno da 0 a 4 e sono calcolati facendo la media dei punteggi dei 6 elementi.
Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nei comportamenti di gestione del peso attraverso l'attività fisica.
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Baseline, 2-, 4-, 8- e 12-mesi
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Pratiche di Controllo del Peso con Coping Psicologico
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Gli adolescenti e i genitori completeranno la sottoscala di coping psicologico della Weight Control Strategies Scale (WCSS) che valuterà l'uso di pratiche di controllo del peso basate sul coping psicologico a 0, 2, 4, 8, 12 mesi.
La misura include un totale di 7 item, valutati da 0 a 4.
I punteggi vanno da 0 a 4 e sono calcolati facendo la media dei punteggi dei 7 item.
Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nei comportamenti di gestione del peso basati sul coping psicologico.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Stile Genitoriale di Reattività Segnalato dall'Adolescente
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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L'Indice di Genitorialità Autoritativa (API) è stato utilizzato per valutare la percezione dell'adolescente dello stile genitoriale di responsività e sarà somministrato a 0, 2, 4, 8, 12 mesi.
I punteggi vanno da 9 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione di responsività da parte del genitore.
I risultati riflettono la percezione dell'adolescente sul genitore (madre o padre) che partecipa allo studio.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Stile Genitoriale di Esigibilità Segnalato dall'Adolescente
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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L'Indice di Genitorialità Autoritativa (API) è stato utilizzato per valutare lo stile genitoriale esigente riferito dagli adolescenti e sarà somministrato a 0, 2, 4, 8, 12 mesi.
I punteggi variano da 7 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione di esigibilità da parte del genitore.
I risultati riflettono la percezione dell'adolescente sul proprio genitore (madre o padre) che partecipa allo studio.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Stile Genitoriale Autoritativo Segnalato dall'Adolescente
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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L'Indice di Genitorialità Autoritativa (API) è stato utilizzato per valutare lo stile genitoriale autoritativo riportato dagli adolescenti ed è stato somministrato a 0, 2, 4, 8, 12 mesi.
I punteggi vanno da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano che l'adolescente percepisce il proprio genitore come avente un livello più elevato di comportamento genitoriale autoritativo.
I risultati riflettono la percezione dell'adolescente sul proprio genitore (madre o padre) che partecipa allo studio.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Ambiente di Esercizio a Casa
Lasso di tempo: Baseline, 4-, 8- e 12-mesi
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Il Questionario sull'Ambiente di Esercizio (EEQ) ha valutato la disponibilità di tipi di attrezzature per l'esercizio fisico in casa.
Le misure saranno completate a 0, 4, 8, 12 mesi.
I punteggi sono calcolati sommando le risposte.
I punteggi variano da 0 a 39, con punteggi più alti che indicano più attrezzature per l'esercizio fisico in casa.
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Baseline, 4-, 8- e 12-mesi
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Monitoraggio delle Pratiche di Alimentazione Infantile
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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I genitori compileranno il Questionario sull'Alimentazione del Bambino (CFQ; versione per adolescenti) per valutare lo stile di alimentazione monitorato. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore grado di pratiche di alimentazione monitorate.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Supporto all'Autonomia
Lasso di tempo: Baseline, 2-, 4-, 8- e 12 mesi
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A 0, 2, 4, 8, 12 mesi, gli adolescenti compileranno la Scala di Supporto all'Autonomia Genitoriale Percepita (P-PASS) per valutare la percezione adolescenziale di 1) comportamenti genitoriali di supporto all'autonomia e 2) comportamenti genitoriali controllanti.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti da 1 a 7.
Viene calcolato il punteggio medio di tutti gli item.
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di supporto all'autonomia genitoriale.
Punteggi più bassi indicano meno supporto e più comportamenti controllanti.
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Baseline, 2-, 4-, 8- e 12 mesi
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Relazione Genitore Figlio
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Il Questionario sul Comportamento di Conflitto (CBQ; Versioni per Genitori e Adolescenti) valuterà le relazioni genitore-figlio riportate da genitori e adolescenti a 0, 2, 4, 8, 12 mesi.
I punteggi vanno da 0 a 20.
Un punteggio più alto indica un maggiore conflitto tra genitore e figlio, mentre un punteggio più basso indica un conflitto minore.
I risultati riflettono la percezione dell'adolescente sul proprio genitore (madre o padre) che partecipa allo studio.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Autoefficacia del genitore
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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La Parent Efficacy for Child Healthy Weight Behavior (PECHWB) valuterà l'auto-efficacia dei genitori nel promuovere comportamenti salutari per il peso nei loro adolescenti.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-efficacia.
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Baseline, 2, 4, 8 e 12 mesi
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Supporto Sociale
Lasso di tempo: Baseline, 2-, 4-, 8- e 12-mesi
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A 0, 2, 4, 8, 12 mesi, gli adolescenti completeranno le scale di supporto sociale familiare e amicale dei questionari Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition (PACE+) per valutare la percezione del supporto sociale familiare e amicale degli adolescenti in 3 ambiti: 1) assunzione di frutta e verdura, 2) assunzione di grassi e 3) attività fisica.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale.
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Baseline, 2-, 4-, 8- e 12-mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brown KL, LaRose JG, Raynor HA, Gorin AA, Thornton LM, Farthing S, Tatum K, Bean MK. Study design and rationale for TEENS+REACH: Evaluating ripple effects of a family-based lifestyle intervention to untreated family members. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Feb 15;38:101276. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101276. eCollection 2024 Apr.
- Bean MK, LaRose JG, Wickham EP 3rd, Raynor HA, Caccavale L, Evans RK, Thornton LM, Farthing S, Mendoza A, Mazzeo SE. The role of parents in behavioral treatment for adolescent obesity: design and rationale for the TEENS+ randomized clinical trial. BMC Public Health. 2023 Aug 4;23(1):1484. doi: 10.1186/s12889-023-16421-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20014304
- R01HD095910-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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