- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03851796
Vanhempien osallistuminen nuorten liikalihavuuden hoitoon (TEENS+)
Vanhempien rooli nuorten liikalihavuuden hoidossa: TEENS+:n satunnaistettu kontrollikoe
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa vertailtiin kahden erillisen vanhempainhoidon tehokkuutta painonpudotuksen ylläpitämisessä nuorille, joilla on liikalihavuus, ja jotka osallistuvat elämäntapainterventioon, mukaan lukien ravitsemuskasvatus, liikunta ja käyttäytymistuki.
NIH:n rahoitustuki numeron 1R01HD095910 kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat nuoria, joilla on ylipainoisia tai lihavia (BMI > 85. prosenttipiste) ja vanhemman (BMI > 25 kg/m2). Perheet osallistuvat yhteen kahdesta 4 kuukauden hoidosta: 1) TEENS+ Vanhemmat valmentajina (PAC), jotka ottavat vanhemmat auttajiksi lapsensa painonhallinnassa, tai 2) TEENS+ Parent Weight Loss (PWL), jotka sitovat vanhemmat omaan painonhallintaansa. . Kaikki nuoret osallistuvat TEENS+ -ohjelmaan, joka sisältää käytöksen tukemista, ravitsemuskasvatusta ja ohjattua liikuntaa.
Nuorille interventio koostuu viikoittaisista käyttäytymispainonhallintaryhmistä ja viikoittaisista 1 tunnin harjoituksista. Jokaisella nuorella on myös kuukausittainen yksilöllinen istunto käyttäytymisvalmentajan kanssa. Vanhempainryhmät kokoontuvat viikoittain 1 tunnin ajan hoitoryhmän mukaan (PAC tai PWL). Kaikki PWL-istunnot ovat erillään teini-ikäisistä. Kahden viikon välein tehtävät istunnot PAC-haarassa yhdistetään vanhempien ja nuorten kanssa. Arvioinnit koostuvat antropometrisista mittauksista, psykologisista tutkimuksista sekä ruokavalio- ja PA-arvioinneista. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 2 kuukauden, 4 kuukauden (testin jälkeen), 8 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23239
- Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuorten osallistumiskriteerit:
- BMI ≥ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan CDC:n kasvukaavioiden mukaan
- Ikä 12-16
- On asuttava ensisijaisesti osallistuvan vanhemman luona
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- ≥18
- BMI ≥ 25 kg/m2
- On asuttava nuoren kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Nuorten poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat liittyä tahattomaan painonmuutokseen
- Diabetes mellitus
- Suun kautta otettavien glukokortikoidien, epätyypillisten psykoosilääkkeiden, painonpudotuslääkkeiden tai tutkimuslääkkeen käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- GLP-1:n käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Depo-Proveran käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Lääketieteelliset tilat, joihin liikunta voi vaikuttaa negatiivisesti
- Psykiatriset, kognitiiviset, fyysiset tai kehitysolosuhteet, jotka heikentävät kykyä suorittaa arviointeja, osallistua ryhmään tai harjoittaa fyysistä toimintaa
- Raportit kompensoivasta käyttäytymisestä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nykyinen raskaus tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana
- Aikaisempi osallistuminen sarjoihin HM20010365, HM20003076, HM20005235 tai HM20014304
- Osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan
- Painonpudotusleikkauksen henkilökohtainen historia
- Vakava masennus
- Kliinisesti merkittävä syömishäiriö
- Metformiinin, trisyklisten masennuslääkkeiden, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien tai stimulanttilääkkeiden annoksen muutos 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Pääsy psykiatriseen sairaalaan viimeisen vuoden aikana
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat liittyä tahattomaan painonmuutokseen
- Suun kautta otettavien glukokortikoidien, epätyypillisten psykoosilääkkeiden, painonpudotuslääkkeiden tai tutkimuslääkkeen käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- GLP-1:n käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta ilman T2D-diagnoosia; jos T2D-diagnoosi, muutos GLP-1-annoksessa 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Depo-Proveran käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Psykiatriset, kognitiiviset, fyysiset tai kehitysolosuhteet, jotka heikentävät kykyä suorittaa arviointeja, osallistua ryhmään tai harjoittaa fyysistä toimintaa
- Raportit kompensoivasta käyttäytymisestä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nykyinen raskaus, imetys, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana
- Aikaisempi osallistuminen sarjoihin HM20010365, HM20003076, HM20005235 tai HM20014304
- Osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan
- Painonpudotusleikkauksen henkilökohtainen historia
- Vakava masennus
- Kliinisesti merkittävä syömishäiriö
- Diabeteslääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien tai stimulanttilääkkeiden annoksen muutos 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Pääsy psykiatriseen sairaalaan viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TEINIT + vanhemmat valmentajina
Vanhemmille opetetaan strategioita lasten painonhallinnan tukemiseksi ja helpottamiseksi perhepohjaisen muutoksen kautta. Jokaiseen vierailuun sisältyy ryhmäpsykokasvatusta ja keskustelua, jossa keskitytään strategioihin, joilla helpotetaan heidän lastensa terveellistä painonhallintaa. Aiheita ovat roolimallit, terveellisten elämäntapojen muutosstrategiat ja teini-ikäisen valmentajana toimiminen. He saavat henkilökohtaista palautetta koko ohjelman ajan. Kaikki nuoret osallistuvat ryhmäpohjaiseen empiirisesti tuettuun käyttäytymispainonhallintahoitoon, joka sisältää ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet sekä ohjeet keskeisten tietojen itsevalvontaan. Nuoret saavat koulutusta painonpudotusstrategioista (esim. tavoitteiden asettaminen, ärsykkeiden hallinta) ja tekniikoita, jotka auttavat heitä saavuttamaan nämä tavoitteet. He saavat myös henkilökohtaista palautetta koko ohjelman ajan. |
Parents as Coaches opettaa vanhemmuuden strategioita nuorten lasten terveellisen painonpudotuksen edistämiseksi; Nuoret ovat ryhmäpohjaisessa käyttäytymispainonhallintahoidossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TEINIT + vanhempien painonpudotus
Vanhemmille annetaan painonpudotustavoite 1-2 lbs/viikko, erityiset kalori- ja rasvamääräykset, PA-tavoitteet ja ohjeet tärkeimpien tietojen itsevalvontaan. Vanhemmat saavat koulutusta painonpudotusstrategioista (esim. tavoitteiden asettaminen, ärsykkeiden hallinta) ja tekniikoita, jotka auttavat heitä saavuttamaan nämä tavoitteet. He saavat myös henkilökohtaista palautetta koko ohjelman ajan. Kaikki nuoret osallistuvat ryhmäpohjaiseen empiirisesti tuettuun käyttäytymispainonhallintahoitoon, joka sisältää ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet sekä ohjeet keskeisten tietojen itsevalvontaan. Nuoret saavat koulutusta painonpudotusstrategioista (esim. tavoitteiden asettaminen, ärsykkeiden hallinta) ja tekniikoita, jotka auttavat heitä saavuttamaan nämä tavoitteet. He saavat myös henkilökohtaista palautetta koko ohjelman ajan. |
Vanhempien painonpudotus opettaa keskeisiä käyttäytymiseen liittyviä painonpudotusstrategioita ja -tekniikoita vanhempien painonpudotukseen; Nuoret ovat ryhmäpohjaisessa käyttäytymispainonhallintahoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI) muutos
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen [seurantavaihe]
|
Painoindeksin (BMI) muutos (kg/m²; nuori) ylläpitovaiheen aikana (4 kuukaudesta 12 kuukauteen).
|
4 kuukaudesta 12 kuukauteen [seurantavaihe]
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES) antropometrisia menetelmiä käytettiin pituuden ja painon mittaamiseen kehon massaindeksin (BMI) laskemiseksi.
0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden iässä koulutettu henkilökunta mittasi nuoren pituuden ja painon (kevyissä vaatteissa ja 12 tunnin paaston jälkeen) tarkkuudella 0,1 cm ja 0,1 kg käyttäen tarkkaa stadimetriä ja digitaalista vaakaasi, vastaavasti. |
Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman paino
Aikaikkuna: Perustaso, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukauden kohdalla
|
Koulutettu henkilökunta mittaa painon (kevyissä vaatteissa ja 12 tunnin paaston jälkeen) 0,1 kg:n tarkkuudella digitaalisella vaaka-asteikolla alussa, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukauden kohdalla
|
|
Vanhemman painon muutos
Aikaikkuna: baseline 4 kuukauteen [interventiovaihe] ja 4 kuukaudesta 12 kuukauteen [ylläpitovaihe]
|
Koulutettu henkilökunta mittaa painon (kevyissä vaatteissa ja 12 tunnin paaston jälkeen) 0,1 kg:n tarkkuudella digitaalisella vaakalla alkuarvioinnissa ja 4 kuukauden kohdalla.
Painon muutos lasketaan näistä arvoista.
|
baseline 4 kuukauteen [interventiovaihe] ja 4 kuukaudesta 12 kuukauteen [ylläpitovaihe]
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutila, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Nuoret ja vanhemmat käyttivät kiihtyvyysmittareita 1 viikon ajan jokaisella arviointijaksolla (0, 4, 8 ja 12 kuukautta) arvioidakseen nuorten ja vanhempien fyysistä aktiivisuutta.
Tulokset edustavat kokonaisaikaa (minuuttia/päivä) käytettynä kohtalaisen/voimakkaan aktiivisuuden (MVPA) harjoittamiseen.
Raportoidut tiedot perustuvat päteville käyttöpäiville laskettuun keskimääräiseen MVPA-minuuttimäärään päivässä.
|
Alkutila, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Arvioida nuoren ja vanhemman fyysisen aktiivisuuden muutosta ohjelman ylläpitovaiheessa (intervention jälkeinen vaihe) 4 kuukauden ja 12 kuukauden välillä.
Tulokset edustavat muutosta kokonaisajassa (minuuttia/päivä), joka käytetään kohtalaisen/voimakkaan aktiivisuuden (MVPA) harjoittamiseen.
|
4 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Fyysisen toiminnan energiankulutus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Nuoret ja vanhemmat käyttävät kiihtyvyysantureita 1 viikon ajan jokaisella arviointijaksolla (0, 4, 8 ja 12 kuukautta) arvioidakseen nuorten ja vanhempien fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta (EE).
Tulokset edustavat kiihtyvyysanturilla arvioitua keskimääräistä päivittäistä fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta (kilokaloreita/päivä).
Tulokset perustuvat kaavaan EE = (Metabolinen ekvivalentti [MET]-arvo x kehon paino kg x [toiminnan minuutit/60]), jossa MET-arvot 2,5, 4 ja 7 käytetään vastaavasti kevyille, kohtalaisille ja voimakkaille toiminnoille.
|
Alkutilanne, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksen muutos
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Arvioida nuoren ja vanhemman fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksen muutosta ohjelman ylläpitovaiheessa (intervention jälkeinen vaihe) neljästä kuukaudesta 12 kuukauteen.
Tulokset edustavat päivittäisen fyysisen aktiivisuuden kokonaiskilokalorien muutosta.
|
4 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Nuoret ja heidän vanhempansa täyttivät 3-päiväisen ruokapäiväkirjan seuratakseen ruokavalion saantia 2 arkipäivältä ja 1 viikonlopun päivältä viikolla ennen arviointiaan (0, 4, 8, 12 kk).
Muistitieto syötettiin Nutrition Data System for Research Software (NDSR) -ohjelmistoon koulutetun henkilökunnan toimesta.
Vanhempien ja nuorten keskimääräinen kokonaisenergiansaanti (kilokaloria/päivä) kirjatuilta päiviltä on raportoitu.
|
Alkutilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Kodin ruokaympäristö
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Kodin Ruokainventaariota (HFI) käytettiin arvioimaan erityyppisten ruokien saatavuutta kodissa ja laskemaan kokonaisobesogeeninen pistemäärä.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat obesogeenisemmän ruokaympäristön.
|
Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Vanhemman ilmoittama kasvatusmalli
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Vanhemmuustyylien ja -ulottuvuuksien kysely (PSDQ) toteutettiin vanhemmille arvioimaan vanhempien omia raportteja auktoritatiivisesta vanhemmuustyylistä.
Tulokset heijastavat osallistuvan vanhemman käsitystä omasta vanhemmuustyylistään.
Pistemäärät vaihtelevat 1-5 välillä, korkeammat pisteet osoittavat auktoritatiivisten vanhemmuuskäyttäytymismallien suurempaa esiintymistiheyttä.
|
Alkutilanne, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Roolimallintaminen
Aikaikkuna: Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla nuorisoikäiset täyttävät Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERFQ) -kyselyn, joka on 8 tai 9 kysymyksen mittari (isän ja äidin versio) ja joka arvioi perheen kommentteja painosta ja ulkonäöstä sekä perheen mallintamista ruokavaliosta ja painohuolista.
Pistemäärät vaihtelevat 1-5 välillä, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa mallintamista ruokailutottumuksissa. Tulokset heijastavat nuoren käsitystä tutkimukseen osallistuvasta vanhemmastaan (äidistä tai isästä). |
Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Rajoittavat lapsen ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Vanhemmat täyttävät Lapsen ruokintakyselyn (CFQ; nuorisoversio) arvioidakseen rajoittavaa ruokintatapaa.
Pisteet vaihtelevat välillä 1–5, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rajoittavien ruokintakäytäntöjen määrää.
|
Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Yleiset painonhallintakäytännöt
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Nuoret ja vanhemmat täyttävät Weight Control Strategies Scale (WCSS) -mittarin, joka arvioi terveellisten painonhallintakäytäntöjen (esim. ruokavalinnat, itseseuranta ja fyysinen aktiivisuus) käyttöä 0, 2, 4, 8, 12 kuukauden kohdalla.
Mittari sisältää yhteensä 30 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0-4.
Kokonaisskoorit (vaihteluväli 0-4) lasketaan keskiarvona 30 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista painonhallintakäyttäytymiseen.
|
Alkutilanne, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Itsemointi Painonhallintakäytännöt
Aikaikkuna: Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Nuoret ja vanhemmat täyttävät Weight Control Strategies Scale (WCSS) -mittarin itsevalvonta-ala-asteikon, jolla arvioidaan itsevalvonta-painonhallintakäytäntöjen käyttöä 0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
Mittari sisältää yhteensä 7 kohdetta, jotka arvostellaan asteikolla 0-4.
Pisteet lasketaan keskiarvona näiden 7 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista itsevalvonta-painonhallintakäyttäytymiseen.
|
Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Ruokavalioon liittyvät valinnat ja painonhallintakäytännöt
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Nuoret ja vanhemmat täyttävät Weight Control Strategies Scale (WCSS) -mittarin ravintovalintojen alaskaalan, joka arvioi ravintovalintapainonhallintakäytäntöjen käyttöä 0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
Mittari sisältää yhteensä 10 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0–4.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään ja ne lasketaan keskiarvona 10 kohdepisteen perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista ravintovalintapainonhallintakäyttäytymiseen.
|
Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ja painonhallintakäytäntöjen
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Nuoret ja vanhemmat täyttävät Weight Control Strategies Scale (WCSS) -mittarin fyysisen aktiivisuuden alatason, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta painonhallintakäytäntöinä käytettyjen menetelmien käyttöä 0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
Mittari sisältää yhteensä 6 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0-4.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään ja ne lasketaan keskiarvona 6 kohdan pisteistä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista fyysisen aktiivisuuden painonhallintakäyttäytymiseen.
|
Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Psykologiset selviytymismekanismit painonhallintakäytänteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Nuoret ja vanhemmat täyttävät Weight Control Strategies Scale (WCSS) -mittarin psykologisen selviytymisen alaskaalan, joka arvioi psykologisten selviytymisen painonhallintakäytäntöjen käyttöä 0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
Mittari sisältää yhteensä 7 kohdetta, jotka arvostellaan asteikolla 0-4.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään ja ne lasketaan keskiarvona näiden 7 kohdepisteen perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista psykologisiin selviytymisen painonhallintakäyttäytymismalleihin.
|
Perustaso, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Nuorten raportoima vastaanottavainen vanhemmuustyyli
Aikaikkuna: Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Authoritative Parenting Index (API) -indeksiä käytettiin arvioimaan nuoren raportoimaa responsiivista vanhemmuustyyliä, ja sitä käytetään 0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
Pistemäärät vaihtelevat 9–36 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemman koettua responsiivisuutta.
Tulokset heijastavat nuoren käsitystä tutkimukseen osallistuvasta vanhemmasta (äidistä tai isästä).
|
Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Nuoren raportoima vaativuus vanhemmuustyyli
Aikaikkuna: Alkupiste, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukauden
|
Authoritative Parenting Index (API) -indeksiä käytettiin arvioimaan nuoren raportoimaa vaativuutta kuvaavaa vanhemmuuden tyyliä, ja sitä käytetään 0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
Pisteet vaihtelevat 7–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemman havaittua vaativuutta.
Tulokset heijastavat nuoren käsitystä tutkimukseen osallistuvasta vanhemmastaan (äidistä tai isästä).
|
Alkupiste, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukauden
|
|
Nuoren raportoima autoritaarinen vanhemmuustyyli
Aikaikkuna: Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Auktoritatiivisen vanhemmuuden indeksiä (API) käytettiin arvioimaan nuorten raportoimaa auktoritatiivista vanhemmuuden tyyliä, ja sitä käytettiin 0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
Pistemäärät vaihtelevat 16–64 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat, että nuori kokee vanhempansa käyttäytyvän auktoritatiivisemmin.
Tulokset heijastavat nuoren käsitystä tutkimukseen osallistuvasta vanhemmastaan (äidistä tai isästä).
|
Alkutila, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Kotiharjoitusympäristö
Aikaikkuna: Alkuarvo, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Liikuntaympäristökysely (EEQ) arvioi erilaisten liikuntavälineiden saatavuutta kotona.
Mittaukset suoritetaan 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla. Pisteet lasketaan yhteenlaskemalla vastaukset. Pistemäärät vaihtelevat 0-39 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän liikuntavälineitä kotona. |
Alkuarvo, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten ruokintakäytäntöjen seuranta
Aikaikkuna: Perustaso, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukauden kohdalla
|
Vanhemmat täyttävät Child Feeding -kyselyn (CFQ; nuoriso-versio) seuranta-ruokailutyylin arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seuranta-ruokailukäytäntöjen määrää.
|
Perustaso, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomian tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukauden kohdalla
|
0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla nuoret täyttävät Perceived Parental Autonomy Support Scale -mittarin (P-PASS) arvioidakseen nuoren kokemusta 1) autonomiaa tukevista vanhemmuuden käyttäytymismalleista ja 2) kontrolloivista vanhemmuuden käyttäytymismalleista.
Kohteet arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1–7).
Kaikkien kohteiden keskiarvo lasketaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemusta vanhempien antamasta autonomiatuesta.
Matalammat pisteet osoittavat vähemmän tukea ja enemmän kontrolloivia käyttäytymismalleja.
|
Perustaso, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukauden kohdalla
|
|
Vanhempi-lapsi-suhde
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Konfliktikäyttäytymiskysely (CBQ; vanhempi- ja nuorisoversiot) arvioi vanhempien ja nuorten raportteja vanhempi-lapsi-suhteellisista tekijöistä 0, 2, 4, 8, 12 kk kohdalla.
Pisteet vaihtelevat 0-20 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja vanhemman ja lapsen välillä ja matalammat pisteet osoittavat vähemmän konflikteja. Tulokset heijastavat nuoren käsitystä tutkimukseen osallistuvasta vanhemmastaan (äidistä tai isästä). |
Alkuperäinen, 2, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Vanhemman itsetehokkuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Parent Efficacy for Child Healthy Weight Behavior (PECHWB) -mittari arvioi vanhempien itseuskottavuutta terveellisen painon käyttäytymisen edistämisessä heidän nuorillaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseuskottavuutta.
|
Alkuperäinen taso, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukautta
|
0, 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla nuoret täyttävät perheen ja ystävien sosiaalisen tuen asteikot PACE+-kyselylomakkeista (Patient-based Assessment and Counseling for Physical Activity and Nutrition) arvioidakseen nuorten raportoimaa perheen ja ystävien sosiaalista tukea kolmella alueella: 1) hedelmien ja vihannesten kulutus, 2) rasvan kulutus ja 3) fyysinen aktiivisuus. Pisteet vaihtelevat 1–5 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
|
Perustaso, 2-, 4-, 8- ja 12-kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown KL, LaRose JG, Raynor HA, Gorin AA, Thornton LM, Farthing S, Tatum K, Bean MK. Study design and rationale for TEENS+REACH: Evaluating ripple effects of a family-based lifestyle intervention to untreated family members. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Feb 15;38:101276. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101276. eCollection 2024 Apr.
- Bean MK, LaRose JG, Wickham EP 3rd, Raynor HA, Caccavale L, Evans RK, Thornton LM, Farthing S, Mendoza A, Mazzeo SE. The role of parents in behavioral treatment for adolescent obesity: design and rationale for the TEENS+ randomized clinical trial. BMC Public Health. 2023 Aug 4;23(1):1484. doi: 10.1186/s12889-023-16421-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20014304
- R01HD095910-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .