비뇨기종양학에서의 심신 건강: 연구 조사
2023년 6월 12일 업데이트: David Victorson, Northwestern University
비뇨기종양학에서의 심신 건강: 무작위 대조 시험
이 연구에서 연구원들은 환자와 배우자의 비뇨기종양 샘플(임상적으로 국소화된 전립선암, 신장암, 방광암)에서 시간이 지남에 따라 개입 효과의 유지를 촉진하기 위해 마음챙김 후 개입 이메일과 문자 메시지의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 적립은 NorthShore University HealthSystem의 비뇨기과 건강을 위한 John and Carol Walter 센터에서 발생합니다.
사무실 방문 중 또는 방문 전에 잠재적 피험자 및 가능하면 그/그녀의 배우자는 연구 논의에 대한 관심을 평가하기 위해 의사 또는 연구 직원과 이야기할 것입니다.
적격한 모든 참가자는 8주 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 과정에 등록됩니다.
과정 내용이 마음챙김 명상 훈련에 초점을 맞추기 때문에(암 관련 문제가 아님) 연구자들은 혼합 암 수업을 허용할 것입니다.
첫 번째 수업에 앞서 모든 참가자는 건강 관련 삶의 질에 대한 기준선 표준화된 환자 보고 결과(PRO)를 완료하고 손가락 찌름을 통해 채혈을 받게 됩니다.
8주 과정에 참여한 후 참가자는 유사한 방식으로 8주 PRO 및 바이오 마커 평가를 완료하고 다음 중 4개월에 무작위 배정됩니다. 1) 과정과 관련된 주간 마음챙김 관련 문자 또는 이메일 메시지 가르침, 2) 건강한 생활 및 라이프스타일에 대한 주간 일반/정보 텍스트 또는 이메일, 또는 3) 텍스트 또는 이메일 없음.
PRO 및 바이오마커 평가도 6개월에 시행되고 PRO 측정은 12개월에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임상적으로 국소적이거나 국소적으로 진행된 전립선암, 신장암 또는 방광암 진단을 받은 경우 또는 전립선암, 신장암 또는 방광암 환자의 배우자/ 중요한 타인(결혼 또는 1년 이상 동거)
- 배우자/중요한 타인은 암 진단을 받은 파트너가 참여하는 경우에만 포함됩니다.
- 18세 이상
- 구어체 영어를 이해하는 데 능숙합니다. 영어 읽기 및 쓰기에 능숙합니다.
제외 기준:
- 이메일이나 문자 메시지를 받을 수 없습니다.
- MBSR 그룹 활동에 참여하는 것이 금기인 의뢰 의사가 확인한 만성 정신과적 이유로 진단된 중증 정신 질환 또는 입원 이력.
- MBSR 코스 지침을 듣거나 관찰하는 능력이 저하된 시각 또는 청각 장애자.
- 동의를 무의미하게 만드는 인지 능력 저하
- 연구 참여가 가능하지 않거나 과도한 어려움을 유발할 수 있는 신체적 쇠약.
- 선행 연구 "능동적 감시 중 스트레스 감소" EH09-202의 개입 부문에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 문자/이메일 메시지
코스 교육과 관련된 주간 MBSR 특정 텍스트 또는 이메일 메시지가 전송되었습니다. 포함된 메시지 유형: 무반응; 비판단; 의식; 사랑의 친절; 수락. |
연구 참가자에게 보낸 문자 또는 이메일 메시지
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위약 비교기: 건강증진 문자/이메일
건강한 삶과 라이프 스타일에 대한 주간 일반/정보 텍스트 또는 이메일이 전송되었습니다.
포함된 메시지 유형: 다이어트; 운동; 잠; 병; 스트레스.
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연구 참가자에게 보낸 문자 또는 이메일 메시지
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간섭 없음: 문자/이메일 메시지 없음
문자나 이메일이 전송되지 않았습니다.
이 그룹에 보낸 메시지가 없기 때문에 이러한 메시지에 대한 예나 설명이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS Fatigue 설문지를 이용한 피로도 변화
기간: 기준선, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS Fatigue 설문지에 대한 응답을 비교하여 개입 팔 사이의 피로 변화를 조사합니다.
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기준선, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS 우울증 설문지를 이용한 우울증의 변화
기간: 기준선, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS 우울증 설문지의 응답을 비교하여 개입군 간의 우울증 변화를 조사합니다.
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기준선, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS 불안 설문지를 사용한 불안의 변화
기간: 기준선, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS 불안 설문지의 응답을 비교하여 개입군 간의 불안 변화를 조사합니다.
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기준선, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS 수면 장애 설문지를 사용한 수면 변화
기간: 기준선, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS 수면 장애 설문지의 응답을 비교하여 개입군 사이의 수면 변화를 조사합니다.
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기준선, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS 신체 기능 설문지를 이용한 신체 기능의 변화
기간: 기준선, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS 신체 기능 설문지에 대한 응답을 비교하여 개입 팔 사이의 신체 기능 변화를 조사합니다.
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기준선, 8주, 6개월, 12개월
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State-Based Stress Visual Analogue Scale을 사용한 스트레스의 변화
기간: 기준선, 8주, 6개월, 12개월
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State-Based Stress Visual Analogue Scale의 응답을 비교하여 개입 팔 사이의 스트레스 변화를 조사합니다.
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기준선, 8주, 6개월, 12개월
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5면 마음챙김 하위 척도를 사용한 마음챙김의 변화
기간: 기준선, 8주, 6개월, 12개월
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5면 마음챙김 하위 척도의 응답을 비교하여 중재군 간의 마음챙김 변화를 조사합니다.
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기준선, 8주, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David E Victorson, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH09-202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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