- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03852030
Mind-Body Health in Uro-Oncology: onderzoeksstudie
12 juni 2023 bijgewerkt door: David Victorson, Northwestern University
Mind-Body Health in Uro-Oncology: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van post-mindfulness interventie e-mail en sms-berichten om het behoud van interventie-effecten in de loop van de tijd te bevorderen in een uro-oncologische steekproef (klinisch gelokaliseerde prostaat-, nier- en blaaskanker) van patiënten en echtgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De opbouw van deelnemers vindt plaats in het John en Carol Walter Center for Urological Health van NorthShore University HealthSystem.
Tijdens of voorafgaand aan een kantoorbezoek zal een potentiële proefpersoon en mogelijk zijn/haar partner met de arts of het onderzoekspersoneel spreken om na te gaan of er interesse is om de studie te bespreken.
Alle in aanmerking komende deelnemers worden ingeschreven voor een 8-weekse mindfulness-based stress reduction (MBSR) cursus.
Omdat de cursusinhoud gericht is op training in mindfulness-meditatie (en niet op kankerspecifieke kwesties), zullen de onderzoekers gemengde kankerklassen toestaan.
Voorafgaand aan de eerste les zullen alle deelnemers basislijn gestandaardiseerde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voltooien en bloedafname ondergaan via een vingerprik.
Na deelname aan de 8-weekse cursus zullen deelnemers hun 8-weekse PRO- en biomarkerbeoordelingen op een vergelijkbare manier voltooien, en worden gerandomiseerd naar 4 maanden van: 1) wekelijkse mindfulness-specifieke tekst- of e-mailberichten gerelateerd aan de cursus lessen, 2) wekelijkse algemene/informatieve sms'jes of e-mails over gezond leven en levensstijl, of 3) geen sms'jes of e-mails.
PRO- en biomarkerbeoordelingen zullen ook na 6 maanden worden uitgevoerd en PRO-metingen zullen na 12 maanden worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met klinisch gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaat-, nier- of blaaskanker OF de partner/partner (gehuwd of samenwonend ≥ 1 jaar) van een persoon met prostaat-, nier- of blaaskanker
- Echtgenoten/significante anderen worden alleen opgenomen als hun partner met de diagnose kanker meedoet
- 18 jaar of ouder
- Vaardig in het begrijpen van gesproken Engels. Vaardig in het lezen en schrijven van Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen e-mail of sms-berichten ontvangen
- Geschiedenis van gediagnosticeerde ernstige psychische aandoeningen of ziekenhuisopname om chronische psychiatrische redenen, zoals geïdentificeerd door verwijzende artsen, zodat deelname aan MBSR-groepsactiviteiten gecontra-indiceerd zou zijn.
- Slechtziend of slechthorend, zodat het vermogen om naar MBSR-cursusinstructies te luisteren of deze te observeren, in het gedrang komt.
- Verminderde cognitieve vaardigheden om toestemming zinloos te maken
- Lichamelijke verzwakking zodanig dat deelname aan de studie niet haalbaar is of overmatige ontbering veroorzaakt.
- Deelname aan de interventiearm van de voorgaande studie, "Reducing Stress During Active Surveillance" EH09-202.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness tekst/e-mailbericht
Wekelijkse MBSR-specifieke tekst- of e-mailberichten met betrekking tot het cursusonderwijs werden verzonden. SOORTEN BERICHTEN INBEGREPEN: Geen reactie; Niet-oordelen; Bewustzijn; Liefdevolle vriendelijkheid; Aanvaarding. |
Sms- of e-mailberichten verzonden naar onderzoeksdeelnemers
|
|
Placebo-vergelijker: Gezondheidsbevordering tekst/e-mailbericht
Wekelijks werden er algemene/informatieve sms'jes of e-mails over gezond leven en leefstijl verstuurd.
SOORTEN BOODSCHAPPEN INBEGREPEN: Dieet; Oefening; Slaap; Ziekte; Spanning.
|
Sms- of e-mailberichten verzonden naar onderzoeksdeelnemers
|
|
Geen tussenkomst: Geen sms/e-mailbericht
Er zijn geen sms'jes of e-mails verzonden.
Er zijn geen voorbeelden of beschrijvingen voor deze berichten, omdat er geen berichten naar deze groep zijn verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in vermoeidheid met behulp van de PROMIS Vermoeidheidsvragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Onderzoek de verandering in vermoeidheid tussen de interventiearmen door de antwoorden op de PROMIS-vermoeidheidsvragenlijst te vergelijken
|
baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
|
verandering in depressie met behulp van de PROMIS-vragenlijst over depressie
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Onderzoek de verandering in depressie tussen de interventiearmen door de antwoorden op de PROMIS-vragenlijst Depressie te vergelijken
|
baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
|
verandering in angst met behulp van de PROMIS Angstvragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Onderzoek de verandering in angst tussen de interventiearmen door de antwoorden op de PROMIS Angstvragenlijst te vergelijken
|
baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
|
verandering in slaap met behulp van de PROMIS Sleep Disturbance-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Onderzoek de verandering in slaap tussen de interventiearmen door de antwoorden op de PROMIS-vragenlijst over slaapstoornissen te vergelijken
|
baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
|
verandering in fysiek functioneren met behulp van de PROMIS Physical Function-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Onderzoek de verandering in fysiek functioneren tussen de interventiearmen door de antwoorden op de PROMIS Physical Function-vragenlijst te vergelijken
|
baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
|
verandering in stress met behulp van de State-Based Stress Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Onderzoek de verandering in stress tussen de interventiearmen door de reacties op de State-Based Stress Visual Analogue Scale te vergelijken
|
baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
|
verandering in mindfulness met behulp van de 5-Facet Mindfulness Subschalen
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Onderzoek de verandering in mindfulness tussen de interventiearmen door de antwoorden op de 5-Facet Mindfulness Subschalen te vergelijken
|
baseline, 8 weken, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David E Victorson, PhD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Howren MB, Lamkin DM, Suls J. Associations of depression with C-reactive protein, IL-1, and IL-6: a meta-analysis. Psychosom Med. 2009 Feb;71(2):171-86. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181907c1b. Epub 2009 Feb 2.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Kabat-Zinn J. Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of your Mind to Face Stress, Pain and Illness. New York: Dell Publishing; 1990
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Carlson LE, Ursuliak Z, Goodey E, Angen M, Speca M. The effects of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients: 6-month follow-up. Support Care Cancer. 2001 Mar;9(2):112-23. doi: 10.1007/s005200000206.
- Astin JA. Stress reduction through mindfulness meditation. Effects on psychological symptomatology, sense of control, and spiritual experiences. Psychother Psychosom. 1997;66(2):97-106. doi: 10.1159/000289116.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress, and immune parameters in breast and prostate cancer outpatients. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):571-81. doi: 10.1097/01.psy.0000074003.35911.41.
- Matousek RH, Pruessner JC, Dobkin PL. Changes in the cortisol awakening response (CAR) following participation in mindfulness-based stress reduction in women who completed treatment for breast cancer. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):65-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.10.005. Epub 2010 Nov 26.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress and levels of cortisol, dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) and melatonin in breast and prostate cancer outpatients. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):448-74. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00054-4.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- Miller DC, Sanda MG, Dunn RL, Montie JE, Pimentel H, Sandler HM, McLaughlin WP, Wei JT. Long-term outcomes among localized prostate cancer survivors: health-related quality-of-life changes after radical prostatectomy, external radiation, and brachytherapy. J Clin Oncol. 2005 Apr 20;23(12):2772-80. doi: 10.1200/JCO.2005.07.116.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between C-reactive protein and generalized anxiety disorder in stable coronary heart disease patients. Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2212-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn326. Epub 2008 Jul 4.
- Simkin-Silverman LR, Wing RR, Boraz MA, Meilahn EN, Kuller LH. Maintenance of cardiovascular risk factor changes among middle-aged women in a lifestyle intervention trial. Womens Health. 1998 Fall;4(3):255-71.
- Kirsch NL, Shenton M, Rowan J. A generic, 'in-house', alphanumeric paging system for prospective activity impairments after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Jul;18(7):725-34. doi: 10.1080/02699050310001646161.
- McDade TW, Williams S, Snodgrass JJ. What a drop can do: dried blood spots as a minimally invasive method for integrating biomarkers into population-based research. Demography. 2007 Nov;44(4):899-925. doi: 10.1353/dem.2007.0038.
- Fuligni AJ, Telzer EH, Bower J, Cole SW, Kiang L, Irwin MR. A preliminary study of daily interpersonal stress and C-reactive protein levels among adolescents from Latin American and European backgrounds. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):329-33. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181921b1f. Epub 2009 Feb 5.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between anxiety and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. Psychosomatics. 2009 Jul-Aug;50(4):347-53. doi: 10.1176/appi.psy.50.4.347.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between major depressive disorder and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. J Psychosom Res. 2009 Mar;66(3):189-94. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.09.010. Epub 2008 Oct 9.
- O'Donovan A, Hughes BM, Slavich GM, Lynch L, Cronin MT, O'Farrelly C, Malone KM. Clinical anxiety, cortisol and interleukin-6: evidence for specificity in emotion-biology relationships. Brain Behav Immun. 2010 Oct;24(7):1074-7. doi: 10.1016/j.bbi.2010.03.003. Epub 2010 Mar 18.
- Corwin EJ, Johnston N, Pugh L. Symptoms of postpartum depression associated with elevated levels of interleukin-1 beta during the first month postpartum. Biol Res Nurs. 2008 Oct;10(2):128-33. doi: 10.1177/1099800408323220.
- Slavich GM, O'Donovan A, Epel ES, Kemeny ME. Black sheep get the blues: a psychobiological model of social rejection and depression. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):39-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.01.003. Epub 2010 Jan 18.
- Clements AD, Parker CR. The relationship between salivary cortisol concentrations in frozen versus mailed samples. Psychoneuroendocrinology. 1998 Aug;23(6):613-6. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00031-6.
- Kirschbaum C, Wolf OT, May M, Wippich W, Hellhammer DH. Stress- and treatment-induced elevations of cortisol levels associated with impaired declarative memory in healthy adults. Life Sci. 1996;58(17):1475-83. doi: 10.1016/0024-3205(96)00118-x.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- McDade TW, Leonard WR, Burhop J, Reyes-Garcia V, Vadez V, Huanca T, Godoy RA. Predictors of C-reactive protein in Tsimane' 2 to 15 year-olds in lowland Bolivia. Am J Phys Anthropol. 2005 Dec;128(4):906-13. doi: 10.1002/ajpa.20222.
- McDade TW, Stallings JF, Worthman CM. Culture change and stress in Western Samoan youth: Methodological issues in the cross-cultural study of stress and immune function. Am J Hum Biol. 2000 Nov 1;12(6):792-802. doi: 10.1002/1520-6300(200011/12)12:63.0.CO;2-F.
- Latini DM, Hart SL, Knight SJ, Cowan JE, Ross PL, Duchane J, Carroll PR; CaPSURE Investigators. The relationship between anxiety and time to treatment for patients with prostate cancer on surveillance. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):826-31; discussion 831-2. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.039. Epub 2007 Jul 16.
- Mehnert A, Lehmann C, Schulte T, Koch U. Presence of symptom distress and prostate cancer-related anxiety in patients at the beginning of cancer rehabilitation. Onkologie. 2007 Nov;30(11):551-6. doi: 10.1159/000108578. Epub 2007 Oct 16.
- Liu J, Mittendorf T, von der Schulenburg JM. A structured review and guide through studies on health-related quality of life in kidney cancer, hepatocellular carcinoma, and leukemia. Cancer Invest. 2010 Mar;28(3):312-22. doi: 10.3109/07357900903287022.
- Somani BK, Gimlin D, Fayers P, N'dow J. Quality of life and body image for bladder cancer patients undergoing radical cystectomy and urinary diversion--a prospective cohort study with a systematic review of literature. Urology. 2009 Nov;74(5):1138-43. doi: 10.1016/j.urology.2009.05.087. Epub 2009 Sep 20.
- Carpentier MY, Fortenberry JD. Romantic and sexual relationships, body image, and fertility in adolescent and young adult testicular cancer survivors: a review of the literature. J Adolesc Health. 2010 Aug;47(2):115-25. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.04.005. Epub 2010 Jun 11.
- Kuczyk M, Machtens S, Bokemeyer C, Schultheiss D, Jonas U. Sexual function and fertility after treatment of testicular cancer. Curr Opin Urol. 2000 Sep;10(5):473-7. doi: 10.1097/00042307-200009000-00018.
- Huddart RA, Norman A, Moynihan C, Horwich A, Parker C, Nicholls E, Dearnaley DP. Fertility, gonadal and sexual function in survivors of testicular cancer. Br J Cancer. 2005 Jul 25;93(2):200-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6602677.
- Matos E, Skrbinc B, Zakotnik B. Fertility in patients treated for testicular cancer. J Cancer Surviv. 2010 Sep;4(3):274-8. doi: 10.1007/s11764-010-0135-9. Epub 2010 Jul 3.
- Cella D. Quality of life in patients with metastatic renal cell carcinoma: the importance of patient-reported outcomes. Cancer Treat Rev. 2009 Dec;35(8):733-7. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.07.003. Epub 2009 Aug 21.
- Bishop SR, Lau M, Shapiro S et al. Mindfulness: A Proposed Ooperational Definition. Clinical Psychology: Science and Practice 2004;11(3):230-241
- GUTHRIE R, SUSI A. A SIMPLE PHENYLALANINE METHOD FOR DETECTING PHENYLKETONURIA IN LARGE POPULATIONS OF NEWBORN INFANTS. Pediatrics. 1963 Sep;32:338-43. No abstract available.
- Snodgrass JJ, Leonard WR, Tarskaia LA, McDade TW, Sorensen MV, Alekseev VP, Krivoshapkin VG. Anthropometric correlates of C-reactive protein among indigenous Siberians. J Physiol Anthropol. 2007 Mar;26(2):241-6. doi: 10.2114/jpa2.26.241.
- McDade TW, Rutherford JN, Adair L, Kuzawa C. Adiposity and pathogen exposure predict C-reactive protein in Filipino women. J Nutr. 2008 Dec;138(12):2442-7. doi: 10.3945/jn.108.092700.
- Mei JV, Alexander JR, Adam BW, Hannon WH. Use of filter paper for the collection and analysis of human whole blood specimens. J Nutr. 2001 May;131(5):1631S-6S. doi: 10.1093/jn/131.5.1631S.
- McDade TW, Shell-Duncan B. Whole blood collected on filter paper provides a minimally invasive method for assessing human transferrin receptor level. J Nutr. 2002 Dec;132(12):3760-3. doi: 10.1093/jn/132.12.3760.
- Victorson D, Hankin V, Polster R, McCurdy M, McGuire M, Brendler C. Reducing Symptoms of Anxiety for Men with Prostate Cancer on Active Surveillance and their Spouses: Initial Findings from a Randomized Clinical Trial. The Journal of Urology 2010;138(4):e180-e181
- Eyberg S, Edwards D, Boggs S, Foote R. Maintaining the Treatment Effects of Parent Training: The Role of Booster Sessions and Other Maintenance Strategies. Clinical Psychology: Science and Practice 1998;5:544-554
- Trapnell PD, Campbell JD. Private self-consciousness and the five-factor model of personality: distinguishing rumination from reflection. J Pers Soc Psychol. 1999 Feb;76(2):284-304. doi: 10.1037//0022-3514.76.2.284.
- Roth AJ, Rosenfeld B, Kornblith AB, Gibson C, Scher HI, Curley-Smart T, Holland JC, Breitbart W. The memorial anxiety scale for prostate cancer: validation of a new scale to measure anxiety in men with with prostate cancer. Cancer. 2003 Jun 1;97(11):2910-8. doi: 10.1002/cncr.11386.
- Rose M, Bjorner JB, Becker J, Fries JF, Ware JE. Evaluation of a preliminary physical function item bank supported the expected advantages of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). J Clin Epidemiol. 2008 Jan;61(1):17-33. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.06.025.
- Gershon R. Comparing short forms and CAT across PROMIS. 2009
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekten van de urineblaas
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Prostaat Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Genitale ziekten
- Nierneoplasmata
- Carcinoom, niercel
- Prostaatneoplasmata
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- EH09-202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .