- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03852030
Zdrowie ciała i umysłu w uro-onkologii: badanie naukowe
12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: David Victorson, Northwestern University
Zdrowie ciała i umysłu w uro-onkologii: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu naukowcy zbadają efekty e-maili i wiadomości tekstowych po interwencji uważności, aby promować utrzymanie efektów interwencji w czasie w próbce uro-onkologicznej (klinicznie zlokalizowany rak prostaty, nerki i pęcherza moczowego) pacjentów i małżonków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naliczanie uczestników będzie miało miejsce w John and Carol Walter Center for Urological Health System w NorthShore University HealthSystem.
W trakcie lub przed wizytą w gabinecie potencjalny pacjent i ewentualnie jego małżonek porozmawiają z lekarzem lub personelem badawczym, aby ocenić zainteresowanie dyskusją na temat badania.
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani na 8-tygodniowy kurs redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).
Ponieważ treść kursu koncentruje się na treningu medytacji uważności (a nie na problemach związanych z rakiem), naukowcy dopuszczą mieszane zajęcia z raka.
Przed pierwszymi zajęciami wszyscy uczestnicy wypełnią wyjściowe standaryzowane wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem i przejdą pobieranie krwi przez nakłucie palca.
Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym kursie uczestnicy wypełnią swoje 8-tygodniowe oceny PRO i biomarkerów w podobny sposób i zostaną losowo przydzieleni do 4 miesięcy: 1) cotygodniowych wiadomości tekstowych lub e-mail dotyczących uważności związanych z kursem nauk, 2) cotygodniowe ogólne/informacyjne teksty lub e-maile na temat zdrowego trybu życia i stylu życia, lub 3) żadnych SMS-ów ani e-maili.
Oceny PRO i biomarkerów zostaną również przeprowadzone po 6 miesiącach, a pomiary PRO zostaną zebrane po 12 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem klinicznie zlokalizowanego lub miejscowo zaawansowanego raka prostaty, nerki lub pęcherza moczowego LUB współmałżonka/innej osoby bliskiej (w związku małżeńskim lub mieszkającej razem ≥ 1 rok) osoby z rakiem prostaty, nerki lub pęcherza moczowego
- Małżonkowie / inne znaczące osoby zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy ich partnerzy z rozpoznaniem raka będą uczestniczyć
- 18 lat lub więcej
- Biegły w porozumiewaniu się w języku angielskim. Biegły w czytaniu i pisaniu w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Nie może odbierać wiadomości e-mail ani wiadomości tekstowych
- Historia zdiagnozowanej ciężkiej choroby psychicznej lub hospitalizacji z powodu przewlekłych przyczyn psychiatrycznych, stwierdzona przez lekarzy kierujących, tak że udział w zajęciach grupowych MBSR byłby przeciwwskazany.
- Osoby z upośledzeniem wzroku lub słuchu, które uniemożliwiają słuchanie lub przestrzeganie instrukcji kursu MBSR.
- Zmniejszone zdolności poznawcze, które sprawiają, że zgoda jest bezsensowna
- Osłabienie fizyczne uniemożliwiające udział w badaniu lub stwarzające nadmierne trudności.
- Udział w części interwencyjnej poprzedniego badania „Redukcja stresu podczas aktywnej obserwacji” EH09-202.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa / e-mail dotycząca uważności
Wysyłano cotygodniowe wiadomości tekstowe lub e-maile dotyczące MBSR związane z nauczaniem kursu. RODZAJE OBEJMUJĄCYCH WIADOMOŚCI: Brak reakcji; Brak osądu; Świadomość; Kochająca życzliwość; Przyjęcie. |
Wiadomości SMS lub e-mail wysyłane do uczestników badania
|
|
Komparator placebo: Wiadomość tekstowa/e-mail dotycząca promocji zdrowia
Wysyłano cotygodniowe ogólne/informacyjne SMS-y lub e-maile na temat zdrowego trybu życia i stylu życia.
RODZAJE ZAWIERANYCH WIADOMOŚCI: Dieta; Ćwiczenia; Spać; Choroba; Stres.
|
Wiadomości SMS lub e-mail wysyłane do uczestników badania
|
|
Brak interwencji: Brak wiadomości SMS/e-mail
Nie wysłano żadnych SMS-ów ani e-maili.
Nie ma przykładów ani opisów tych wiadomości, ponieważ do tej grupy nie wysłano żadnych wiadomości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany zmęczenia za pomocą kwestionariusza PROMIS Fatigue
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zbadaj zmianę zmęczenia pomiędzy ramionami interwencji, porównując odpowiedzi w kwestionariuszu PROMIS Fatigue
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
zmiany depresji za pomocą kwestionariusza PROMIS Depression
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zbadaj zmiany w depresji między ramionami interwencji, porównując odpowiedzi w kwestionariuszu PROMIS Depression
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
zmiany lęku za pomocą kwestionariusza Lęku PROMIS
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zbadaj zmianę lęku między ramionami interwencji, porównując odpowiedzi w kwestionariuszu PROMIS Anxiety
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
zmianę snu za pomocą kwestionariusza PROMIS Sleep Disturbance
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zbadaj zmianę snu między ramionami interwencji, porównując odpowiedzi w kwestionariuszu PROMIS Sleep Disturbance
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
zmiany funkcji fizycznych za pomocą kwestionariusza funkcji fizycznych PROMIS
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zbadaj zmiany w funkcjonowaniu fizycznym między ramionami interwencji, porównując odpowiedzi w kwestionariuszu funkcji fizycznych PROMIS
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
zmiany stresu za pomocą wizualnej analogowej skali stresu opartej na stanie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zbadaj zmiany w poziomie stresu między ramionami interwencji, porównując odpowiedzi na Stanowej Wizualnej Analogowej Skali Stresu
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
zmianę uważności za pomocą 5-aspektowych podskal uważności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zbadaj zmiany w uważności między ramionami interwencji, porównując odpowiedzi na 5-aspektowych podskalach uważności
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David E Victorson, PhD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Howren MB, Lamkin DM, Suls J. Associations of depression with C-reactive protein, IL-1, and IL-6: a meta-analysis. Psychosom Med. 2009 Feb;71(2):171-86. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181907c1b. Epub 2009 Feb 2.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Kabat-Zinn J. Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of your Mind to Face Stress, Pain and Illness. New York: Dell Publishing; 1990
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Carlson LE, Ursuliak Z, Goodey E, Angen M, Speca M. The effects of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients: 6-month follow-up. Support Care Cancer. 2001 Mar;9(2):112-23. doi: 10.1007/s005200000206.
- Astin JA. Stress reduction through mindfulness meditation. Effects on psychological symptomatology, sense of control, and spiritual experiences. Psychother Psychosom. 1997;66(2):97-106. doi: 10.1159/000289116.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress, and immune parameters in breast and prostate cancer outpatients. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):571-81. doi: 10.1097/01.psy.0000074003.35911.41.
- Matousek RH, Pruessner JC, Dobkin PL. Changes in the cortisol awakening response (CAR) following participation in mindfulness-based stress reduction in women who completed treatment for breast cancer. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):65-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.10.005. Epub 2010 Nov 26.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress and levels of cortisol, dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) and melatonin in breast and prostate cancer outpatients. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):448-74. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00054-4.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- Miller DC, Sanda MG, Dunn RL, Montie JE, Pimentel H, Sandler HM, McLaughlin WP, Wei JT. Long-term outcomes among localized prostate cancer survivors: health-related quality-of-life changes after radical prostatectomy, external radiation, and brachytherapy. J Clin Oncol. 2005 Apr 20;23(12):2772-80. doi: 10.1200/JCO.2005.07.116.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between C-reactive protein and generalized anxiety disorder in stable coronary heart disease patients. Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2212-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn326. Epub 2008 Jul 4.
- Simkin-Silverman LR, Wing RR, Boraz MA, Meilahn EN, Kuller LH. Maintenance of cardiovascular risk factor changes among middle-aged women in a lifestyle intervention trial. Womens Health. 1998 Fall;4(3):255-71.
- Kirsch NL, Shenton M, Rowan J. A generic, 'in-house', alphanumeric paging system for prospective activity impairments after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Jul;18(7):725-34. doi: 10.1080/02699050310001646161.
- McDade TW, Williams S, Snodgrass JJ. What a drop can do: dried blood spots as a minimally invasive method for integrating biomarkers into population-based research. Demography. 2007 Nov;44(4):899-925. doi: 10.1353/dem.2007.0038.
- Fuligni AJ, Telzer EH, Bower J, Cole SW, Kiang L, Irwin MR. A preliminary study of daily interpersonal stress and C-reactive protein levels among adolescents from Latin American and European backgrounds. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):329-33. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181921b1f. Epub 2009 Feb 5.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between anxiety and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. Psychosomatics. 2009 Jul-Aug;50(4):347-53. doi: 10.1176/appi.psy.50.4.347.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between major depressive disorder and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. J Psychosom Res. 2009 Mar;66(3):189-94. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.09.010. Epub 2008 Oct 9.
- O'Donovan A, Hughes BM, Slavich GM, Lynch L, Cronin MT, O'Farrelly C, Malone KM. Clinical anxiety, cortisol and interleukin-6: evidence for specificity in emotion-biology relationships. Brain Behav Immun. 2010 Oct;24(7):1074-7. doi: 10.1016/j.bbi.2010.03.003. Epub 2010 Mar 18.
- Corwin EJ, Johnston N, Pugh L. Symptoms of postpartum depression associated with elevated levels of interleukin-1 beta during the first month postpartum. Biol Res Nurs. 2008 Oct;10(2):128-33. doi: 10.1177/1099800408323220.
- Slavich GM, O'Donovan A, Epel ES, Kemeny ME. Black sheep get the blues: a psychobiological model of social rejection and depression. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):39-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.01.003. Epub 2010 Jan 18.
- Clements AD, Parker CR. The relationship between salivary cortisol concentrations in frozen versus mailed samples. Psychoneuroendocrinology. 1998 Aug;23(6):613-6. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00031-6.
- Kirschbaum C, Wolf OT, May M, Wippich W, Hellhammer DH. Stress- and treatment-induced elevations of cortisol levels associated with impaired declarative memory in healthy adults. Life Sci. 1996;58(17):1475-83. doi: 10.1016/0024-3205(96)00118-x.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- McDade TW, Leonard WR, Burhop J, Reyes-Garcia V, Vadez V, Huanca T, Godoy RA. Predictors of C-reactive protein in Tsimane' 2 to 15 year-olds in lowland Bolivia. Am J Phys Anthropol. 2005 Dec;128(4):906-13. doi: 10.1002/ajpa.20222.
- McDade TW, Stallings JF, Worthman CM. Culture change and stress in Western Samoan youth: Methodological issues in the cross-cultural study of stress and immune function. Am J Hum Biol. 2000 Nov 1;12(6):792-802. doi: 10.1002/1520-6300(200011/12)12:63.0.CO;2-F.
- Latini DM, Hart SL, Knight SJ, Cowan JE, Ross PL, Duchane J, Carroll PR; CaPSURE Investigators. The relationship between anxiety and time to treatment for patients with prostate cancer on surveillance. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):826-31; discussion 831-2. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.039. Epub 2007 Jul 16.
- Mehnert A, Lehmann C, Schulte T, Koch U. Presence of symptom distress and prostate cancer-related anxiety in patients at the beginning of cancer rehabilitation. Onkologie. 2007 Nov;30(11):551-6. doi: 10.1159/000108578. Epub 2007 Oct 16.
- Liu J, Mittendorf T, von der Schulenburg JM. A structured review and guide through studies on health-related quality of life in kidney cancer, hepatocellular carcinoma, and leukemia. Cancer Invest. 2010 Mar;28(3):312-22. doi: 10.3109/07357900903287022.
- Somani BK, Gimlin D, Fayers P, N'dow J. Quality of life and body image for bladder cancer patients undergoing radical cystectomy and urinary diversion--a prospective cohort study with a systematic review of literature. Urology. 2009 Nov;74(5):1138-43. doi: 10.1016/j.urology.2009.05.087. Epub 2009 Sep 20.
- Carpentier MY, Fortenberry JD. Romantic and sexual relationships, body image, and fertility in adolescent and young adult testicular cancer survivors: a review of the literature. J Adolesc Health. 2010 Aug;47(2):115-25. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.04.005. Epub 2010 Jun 11.
- Kuczyk M, Machtens S, Bokemeyer C, Schultheiss D, Jonas U. Sexual function and fertility after treatment of testicular cancer. Curr Opin Urol. 2000 Sep;10(5):473-7. doi: 10.1097/00042307-200009000-00018.
- Huddart RA, Norman A, Moynihan C, Horwich A, Parker C, Nicholls E, Dearnaley DP. Fertility, gonadal and sexual function in survivors of testicular cancer. Br J Cancer. 2005 Jul 25;93(2):200-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6602677.
- Matos E, Skrbinc B, Zakotnik B. Fertility in patients treated for testicular cancer. J Cancer Surviv. 2010 Sep;4(3):274-8. doi: 10.1007/s11764-010-0135-9. Epub 2010 Jul 3.
- Cella D. Quality of life in patients with metastatic renal cell carcinoma: the importance of patient-reported outcomes. Cancer Treat Rev. 2009 Dec;35(8):733-7. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.07.003. Epub 2009 Aug 21.
- Bishop SR, Lau M, Shapiro S et al. Mindfulness: A Proposed Ooperational Definition. Clinical Psychology: Science and Practice 2004;11(3):230-241
- GUTHRIE R, SUSI A. A SIMPLE PHENYLALANINE METHOD FOR DETECTING PHENYLKETONURIA IN LARGE POPULATIONS OF NEWBORN INFANTS. Pediatrics. 1963 Sep;32:338-43. No abstract available.
- Snodgrass JJ, Leonard WR, Tarskaia LA, McDade TW, Sorensen MV, Alekseev VP, Krivoshapkin VG. Anthropometric correlates of C-reactive protein among indigenous Siberians. J Physiol Anthropol. 2007 Mar;26(2):241-6. doi: 10.2114/jpa2.26.241.
- McDade TW, Rutherford JN, Adair L, Kuzawa C. Adiposity and pathogen exposure predict C-reactive protein in Filipino women. J Nutr. 2008 Dec;138(12):2442-7. doi: 10.3945/jn.108.092700.
- Mei JV, Alexander JR, Adam BW, Hannon WH. Use of filter paper for the collection and analysis of human whole blood specimens. J Nutr. 2001 May;131(5):1631S-6S. doi: 10.1093/jn/131.5.1631S.
- McDade TW, Shell-Duncan B. Whole blood collected on filter paper provides a minimally invasive method for assessing human transferrin receptor level. J Nutr. 2002 Dec;132(12):3760-3. doi: 10.1093/jn/132.12.3760.
- Victorson D, Hankin V, Polster R, McCurdy M, McGuire M, Brendler C. Reducing Symptoms of Anxiety for Men with Prostate Cancer on Active Surveillance and their Spouses: Initial Findings from a Randomized Clinical Trial. The Journal of Urology 2010;138(4):e180-e181
- Eyberg S, Edwards D, Boggs S, Foote R. Maintaining the Treatment Effects of Parent Training: The Role of Booster Sessions and Other Maintenance Strategies. Clinical Psychology: Science and Practice 1998;5:544-554
- Trapnell PD, Campbell JD. Private self-consciousness and the five-factor model of personality: distinguishing rumination from reflection. J Pers Soc Psychol. 1999 Feb;76(2):284-304. doi: 10.1037//0022-3514.76.2.284.
- Roth AJ, Rosenfeld B, Kornblith AB, Gibson C, Scher HI, Curley-Smart T, Holland JC, Breitbart W. The memorial anxiety scale for prostate cancer: validation of a new scale to measure anxiety in men with with prostate cancer. Cancer. 2003 Jun 1;97(11):2910-8. doi: 10.1002/cncr.11386.
- Rose M, Bjorner JB, Becker J, Fries JF, Ware JE. Evaluation of a preliminary physical function item bank supported the expected advantages of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). J Clin Epidemiol. 2008 Jan;61(1):17-33. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.06.025.
- Gershon R. Comparing short forms and CAT across PROMIS. 2009
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory nerek
- Rak, Komórka Nerki
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH09-202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .