Geist-Körper-Gesundheit in der Uro-Onkologie: Forschungsstudie
12. Juni 2023 aktualisiert von: David Victorson, Northwestern University
Geist-Körper-Gesundheit in der Uro-Onkologie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen von E-Mails und Textnachrichten nach der Achtsamkeitsintervention untersuchen, um die Aufrechterhaltung der Interventionseffekte über einen längeren Zeitraum in einer uroonkologischen Stichprobe (klinisch lokalisierter Prostata-, Nieren- und Blasenkrebs) von Patienten und Ehepartnern zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmeransammlung erfolgt im John and Carol Walter Center for Urological Health der NorthShore University HealthSystem.
Während oder vor einem Praxisbesuch sprechen ein potenzieller Proband und möglicherweise sein/ihr Ehepartner mit dem Arzt oder dem Forschungspersonal, um das Interesse an einer Diskussion der Studie zu ermitteln.
Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden in einen 8-wöchigen Kurs zur Achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) eingeschrieben.
Da sich der Kursinhalt auf die Ausbildung in Achtsamkeitsmeditation konzentriert (und nicht auf krebsspezifische Themen), werden die Forscher gemischte Krebskurse zulassen.
Vor dem ersten Kurs werden alle Teilnehmer die grundlegenden standardisierten Patientenergebnisse (PROs) zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität ausfüllen und sich einer Blutentnahme per Fingerstich unterziehen.
Nach der Teilnahme am 8-wöchigen Kurs absolvieren die Teilnehmer ihre 8-wöchigen PRO- und Biomarker-Bewertungen auf ähnliche Weise und werden nach dem Zufallsprinzip auf entweder 4 Monate verteilt: 1) wöchentliche achtsamkeitsspezifische Text- oder E-Mail-Nachrichten im Zusammenhang mit dem Kurs Unterweisungen, 2) wöchentliche allgemeine/informative Texte oder E-Mails über gesundes Leben und Lebensstil oder 3) keine Texte oder E-Mails.
PRO- und Biomarker-Bewertungen werden ebenfalls nach 6 Monaten durchgeführt, und PRO-Messwerte werden nach 12 Monaten erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Diagnose wurde klinisch lokalisierter oder lokal fortgeschrittener Prostata-, Nieren- oder Blasenkrebs diagnostiziert ODER der Ehegatte/Lebensgefährte (verheiratet oder seit ≥ 1 Jahr zusammenlebend) einer Person mit Prostata-, Nieren- oder Blasenkrebs
- Ehepartner/Lebenspartner werden nur einbezogen, wenn deren Partner mit Krebsdiagnose teilnehmen
- 18 Jahre oder älter
- Gute Kenntnisse im Verstehen von gesprochenem Englisch. Beherrscht das Lesen und Schreiben von Englisch.
Ausschlusskriterien:
- Kann keine E-Mails oder Textnachrichten empfangen
- Vorgeschichte diagnostizierter schwerer psychischer Erkrankungen oder Krankenhausaufenthalte aus chronischen psychiatrischen Gründen, wie von überweisenden Ärzten festgestellt, so dass die Teilnahme an MBSR-Gruppenaktivitäten kontraindiziert wäre.
- Seh- oder Hörbehinderung, so dass die Fähigkeit, den MBSR-Kursanweisungen zuzuhören oder sie zu befolgen, beeinträchtigt ist.
- Verminderte kognitive Fähigkeiten, die die Einwilligung bedeutungslos machen
- Eine körperliche Behinderung, die eine Teilnahme an der Studie unmöglich macht oder eine unzumutbare Härte darstellt.
- Teilnahme am Interventionsarm der Vorgängerstudie „Stressreduzierung während der aktiven Überwachung“ EH09-202.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Text-/E-Mail-Nachricht zum Thema Achtsamkeit
Wöchentlich wurden MBSR-spezifische Text- oder E-Mail-Nachrichten zu den Kursinhalten verschickt. ARTEN DER ENTHALTENEN NACHRICHTEN: Keine Reaktion; Nichturteil; Bewusstsein; Liebende Güte; Annahme. |
An Forschungsteilnehmer gesendete Text- oder E-Mail-Nachrichten
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Placebo-Komparator: Text-/E-Mail-Nachricht zur Gesundheitsförderung
Wöchentlich wurden allgemeine/informative Texte oder E-Mails über gesundes Leben und Lebensstil verschickt.
ARTEN DER ENTHALTENEN NACHRICHTEN: Diät; Übung; Schlafen; Erkrankung; Betonen.
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An Forschungsteilnehmer gesendete Text- oder E-Mail-Nachrichten
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Kein Eingriff: Keine Text-/E-Mail-Nachricht
Es wurden keine SMS oder E-Mails gesendet.
Für diese Nachrichten gibt es keine Beispiele oder Beschreibungen, da keine Nachrichten an diese Gruppe gesendet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Ermüdung mithilfe des PROMIS-Fragebogens zur Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Untersuchen Sie die Veränderung der Ermüdung zwischen den Interventionsarmen, indem Sie die Antworten auf dem PROMIS-Fragebogen zur Ermüdung vergleichen
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung der Depression mithilfe des PROMIS-Depressionsfragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Untersuchen Sie die Veränderung der Depression zwischen den Interventionsarmen, indem Sie die Antworten auf dem PROMIS-Depressionsfragebogen vergleichen
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung der Angst mithilfe des PROMIS-Angstfragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Untersuchen Sie die Veränderung der Angst zwischen den Interventionsarmen, indem Sie die Antworten auf dem PROMIS-Angstfragebogen vergleichen
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderungen im Schlaf mithilfe des PROMIS-Fragebogens zu Schlafstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Untersuchen Sie die Schlafveränderung zwischen den Interventionsarmen, indem Sie die Antworten auf dem PROMIS-Fragebogen zu Schlafstörungen vergleichen
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung der körperlichen Funktion mithilfe des PROMIS-Fragebogens zur körperlichen Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Untersuchen Sie die Veränderung der körperlichen Funktion zwischen den Interventionsarmen, indem Sie die Antworten auf dem PROMIS-Fragebogen zur körperlichen Funktion vergleichen
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Stressveränderung mithilfe der State-Based Stress Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Untersuchen Sie die Stressveränderung zwischen den Interventionsarmen, indem Sie die Antworten auf der zustandsbasierten visuellen Analogskala für Stress vergleichen
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung der Achtsamkeit mithilfe der 5-Facetten-Unterskalen für Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Untersuchen Sie die Veränderung der Achtsamkeit zwischen den Interventionsarmen, indem Sie die Antworten auf den 5-Facetten-Unterskalen für Achtsamkeit vergleichen
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David E Victorson, PhD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Howren MB, Lamkin DM, Suls J. Associations of depression with C-reactive protein, IL-1, and IL-6: a meta-analysis. Psychosom Med. 2009 Feb;71(2):171-86. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181907c1b. Epub 2009 Feb 2.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Kabat-Zinn J. Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of your Mind to Face Stress, Pain and Illness. New York: Dell Publishing; 1990
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Carlson LE, Ursuliak Z, Goodey E, Angen M, Speca M. The effects of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients: 6-month follow-up. Support Care Cancer. 2001 Mar;9(2):112-23. doi: 10.1007/s005200000206.
- Astin JA. Stress reduction through mindfulness meditation. Effects on psychological symptomatology, sense of control, and spiritual experiences. Psychother Psychosom. 1997;66(2):97-106. doi: 10.1159/000289116.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress, and immune parameters in breast and prostate cancer outpatients. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):571-81. doi: 10.1097/01.psy.0000074003.35911.41.
- Matousek RH, Pruessner JC, Dobkin PL. Changes in the cortisol awakening response (CAR) following participation in mindfulness-based stress reduction in women who completed treatment for breast cancer. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):65-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.10.005. Epub 2010 Nov 26.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress and levels of cortisol, dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) and melatonin in breast and prostate cancer outpatients. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):448-74. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00054-4.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- Miller DC, Sanda MG, Dunn RL, Montie JE, Pimentel H, Sandler HM, McLaughlin WP, Wei JT. Long-term outcomes among localized prostate cancer survivors: health-related quality-of-life changes after radical prostatectomy, external radiation, and brachytherapy. J Clin Oncol. 2005 Apr 20;23(12):2772-80. doi: 10.1200/JCO.2005.07.116.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between C-reactive protein and generalized anxiety disorder in stable coronary heart disease patients. Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2212-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn326. Epub 2008 Jul 4.
- Simkin-Silverman LR, Wing RR, Boraz MA, Meilahn EN, Kuller LH. Maintenance of cardiovascular risk factor changes among middle-aged women in a lifestyle intervention trial. Womens Health. 1998 Fall;4(3):255-71.
- Kirsch NL, Shenton M, Rowan J. A generic, 'in-house', alphanumeric paging system for prospective activity impairments after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Jul;18(7):725-34. doi: 10.1080/02699050310001646161.
- McDade TW, Williams S, Snodgrass JJ. What a drop can do: dried blood spots as a minimally invasive method for integrating biomarkers into population-based research. Demography. 2007 Nov;44(4):899-925. doi: 10.1353/dem.2007.0038.
- Fuligni AJ, Telzer EH, Bower J, Cole SW, Kiang L, Irwin MR. A preliminary study of daily interpersonal stress and C-reactive protein levels among adolescents from Latin American and European backgrounds. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):329-33. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181921b1f. Epub 2009 Feb 5.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between anxiety and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. Psychosomatics. 2009 Jul-Aug;50(4):347-53. doi: 10.1176/appi.psy.50.4.347.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between major depressive disorder and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. J Psychosom Res. 2009 Mar;66(3):189-94. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.09.010. Epub 2008 Oct 9.
- O'Donovan A, Hughes BM, Slavich GM, Lynch L, Cronin MT, O'Farrelly C, Malone KM. Clinical anxiety, cortisol and interleukin-6: evidence for specificity in emotion-biology relationships. Brain Behav Immun. 2010 Oct;24(7):1074-7. doi: 10.1016/j.bbi.2010.03.003. Epub 2010 Mar 18.
- Corwin EJ, Johnston N, Pugh L. Symptoms of postpartum depression associated with elevated levels of interleukin-1 beta during the first month postpartum. Biol Res Nurs. 2008 Oct;10(2):128-33. doi: 10.1177/1099800408323220.
- Slavich GM, O'Donovan A, Epel ES, Kemeny ME. Black sheep get the blues: a psychobiological model of social rejection and depression. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):39-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.01.003. Epub 2010 Jan 18.
- Clements AD, Parker CR. The relationship between salivary cortisol concentrations in frozen versus mailed samples. Psychoneuroendocrinology. 1998 Aug;23(6):613-6. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00031-6.
- Kirschbaum C, Wolf OT, May M, Wippich W, Hellhammer DH. Stress- and treatment-induced elevations of cortisol levels associated with impaired declarative memory in healthy adults. Life Sci. 1996;58(17):1475-83. doi: 10.1016/0024-3205(96)00118-x.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- McDade TW, Leonard WR, Burhop J, Reyes-Garcia V, Vadez V, Huanca T, Godoy RA. Predictors of C-reactive protein in Tsimane' 2 to 15 year-olds in lowland Bolivia. Am J Phys Anthropol. 2005 Dec;128(4):906-13. doi: 10.1002/ajpa.20222.
- McDade TW, Stallings JF, Worthman CM. Culture change and stress in Western Samoan youth: Methodological issues in the cross-cultural study of stress and immune function. Am J Hum Biol. 2000 Nov 1;12(6):792-802. doi: 10.1002/1520-6300(200011/12)12:63.0.CO;2-F.
- Latini DM, Hart SL, Knight SJ, Cowan JE, Ross PL, Duchane J, Carroll PR; CaPSURE Investigators. The relationship between anxiety and time to treatment for patients with prostate cancer on surveillance. J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):826-31; discussion 831-2. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.039. Epub 2007 Jul 16.
- Mehnert A, Lehmann C, Schulte T, Koch U. Presence of symptom distress and prostate cancer-related anxiety in patients at the beginning of cancer rehabilitation. Onkologie. 2007 Nov;30(11):551-6. doi: 10.1159/000108578. Epub 2007 Oct 16.
- Liu J, Mittendorf T, von der Schulenburg JM. A structured review and guide through studies on health-related quality of life in kidney cancer, hepatocellular carcinoma, and leukemia. Cancer Invest. 2010 Mar;28(3):312-22. doi: 10.3109/07357900903287022.
- Somani BK, Gimlin D, Fayers P, N'dow J. Quality of life and body image for bladder cancer patients undergoing radical cystectomy and urinary diversion--a prospective cohort study with a systematic review of literature. Urology. 2009 Nov;74(5):1138-43. doi: 10.1016/j.urology.2009.05.087. Epub 2009 Sep 20.
- Carpentier MY, Fortenberry JD. Romantic and sexual relationships, body image, and fertility in adolescent and young adult testicular cancer survivors: a review of the literature. J Adolesc Health. 2010 Aug;47(2):115-25. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.04.005. Epub 2010 Jun 11.
- Kuczyk M, Machtens S, Bokemeyer C, Schultheiss D, Jonas U. Sexual function and fertility after treatment of testicular cancer. Curr Opin Urol. 2000 Sep;10(5):473-7. doi: 10.1097/00042307-200009000-00018.
- Huddart RA, Norman A, Moynihan C, Horwich A, Parker C, Nicholls E, Dearnaley DP. Fertility, gonadal and sexual function in survivors of testicular cancer. Br J Cancer. 2005 Jul 25;93(2):200-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6602677.
- Matos E, Skrbinc B, Zakotnik B. Fertility in patients treated for testicular cancer. J Cancer Surviv. 2010 Sep;4(3):274-8. doi: 10.1007/s11764-010-0135-9. Epub 2010 Jul 3.
- Cella D. Quality of life in patients with metastatic renal cell carcinoma: the importance of patient-reported outcomes. Cancer Treat Rev. 2009 Dec;35(8):733-7. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.07.003. Epub 2009 Aug 21.
- Bishop SR, Lau M, Shapiro S et al. Mindfulness: A Proposed Ooperational Definition. Clinical Psychology: Science and Practice 2004;11(3):230-241
- GUTHRIE R, SUSI A. A SIMPLE PHENYLALANINE METHOD FOR DETECTING PHENYLKETONURIA IN LARGE POPULATIONS OF NEWBORN INFANTS. Pediatrics. 1963 Sep;32:338-43. No abstract available.
- Snodgrass JJ, Leonard WR, Tarskaia LA, McDade TW, Sorensen MV, Alekseev VP, Krivoshapkin VG. Anthropometric correlates of C-reactive protein among indigenous Siberians. J Physiol Anthropol. 2007 Mar;26(2):241-6. doi: 10.2114/jpa2.26.241.
- McDade TW, Rutherford JN, Adair L, Kuzawa C. Adiposity and pathogen exposure predict C-reactive protein in Filipino women. J Nutr. 2008 Dec;138(12):2442-7. doi: 10.3945/jn.108.092700.
- Mei JV, Alexander JR, Adam BW, Hannon WH. Use of filter paper for the collection and analysis of human whole blood specimens. J Nutr. 2001 May;131(5):1631S-6S. doi: 10.1093/jn/131.5.1631S.
- McDade TW, Shell-Duncan B. Whole blood collected on filter paper provides a minimally invasive method for assessing human transferrin receptor level. J Nutr. 2002 Dec;132(12):3760-3. doi: 10.1093/jn/132.12.3760.
- Victorson D, Hankin V, Polster R, McCurdy M, McGuire M, Brendler C. Reducing Symptoms of Anxiety for Men with Prostate Cancer on Active Surveillance and their Spouses: Initial Findings from a Randomized Clinical Trial. The Journal of Urology 2010;138(4):e180-e181
- Eyberg S, Edwards D, Boggs S, Foote R. Maintaining the Treatment Effects of Parent Training: The Role of Booster Sessions and Other Maintenance Strategies. Clinical Psychology: Science and Practice 1998;5:544-554
- Trapnell PD, Campbell JD. Private self-consciousness and the five-factor model of personality: distinguishing rumination from reflection. J Pers Soc Psychol. 1999 Feb;76(2):284-304. doi: 10.1037//0022-3514.76.2.284.
- Roth AJ, Rosenfeld B, Kornblith AB, Gibson C, Scher HI, Curley-Smart T, Holland JC, Breitbart W. The memorial anxiety scale for prostate cancer: validation of a new scale to measure anxiety in men with with prostate cancer. Cancer. 2003 Jun 1;97(11):2910-8. doi: 10.1002/cncr.11386.
- Rose M, Bjorner JB, Becker J, Fries JF, Ware JE. Evaluation of a preliminary physical function item bank supported the expected advantages of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). J Clin Epidemiol. 2008 Jan;61(1):17-33. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.06.025.
- Gershon R. Comparing short forms and CAT across PROMIS. 2009
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen der Harnblase
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Nierentumoren
- Karzinom, Nierenzelle
- Prostataneoplasmen
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- EH09-202
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .