Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen ja kehon terveys uroonkologiassa: Tutkimustutkimus

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: David Victorson, Northwestern University

Mielen ja kehon terveys uroonkologiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat post-mindfulness-interventio-sähköpostien ja tekstiviestien vaikutuksia interventiovaikutusten säilymisen edistämiseksi ajan mittaan potilaiden ja puolisoiden uroonkologisessa näytteessä (kliinisesti paikallinen eturauhas-, munuais- ja virtsarakkosyöpä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujakertymä tapahtuu NorthShore University HealthSystemin John and Carol Walter Center for Urological Health -keskuksessa. Toimistokäynnin aikana tai ennen sitä mahdollinen tutkittava ja mahdollisesti hänen puolisonsa keskustelevat lääkärin tai tutkimushenkilökunnan kanssa arvioidakseen kiinnostusta keskustella tutkimuksesta. Kaikki osallistujat ilmoittautuvat 8 viikon mindfulness-pohjaiseen stressinvähennyskurssiin (MBSR). Koska kurssin sisältö keskittyy mindfulness-meditaatiokoulutukseen (eikä syöpäspesifisiin kysymyksiin), tutkijat sallivat sekamuotoiset syöpäluokat. Ennen ensimmäistä luokkaa kaikki osallistujat suorittavat standardoidut potilaiden raportoimat terveyteen liittyvän elämänlaadun tulokset (PRO:t) ja käyvät läpi verinäytteen sormenpistolla. 8 viikon kurssille osallistumisen jälkeen osallistujat suorittavat 8 viikon PRO- ja biomarkkeriarvioinnit samalla tavalla ja satunnaistetaan joko 4 kuukaudelle: 1) kurssiin liittyviin viikoittaisiin mindfulness-kohtaisiin teksti- tai sähköpostiviesteihin. opetuksia, 2) viikoittain yleisiä/informaatiotekstejä tai sähköposteja terveellisistä elämäntavoista ja elämäntavoista tai 3) ei tekstejä tai sähköposteja. PRO- ja biomarkkeriarvioinnit suoritetaan myös 6 kuukauden iässä ja PRO-mittaukset kerätään 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu kliinisesti paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhas-, munuais- tai virtsarakkosyöpä TAI eturauhas-, munuais- tai virtsarakkosyöpää sairastavan henkilön puoliso/merkittävä muu (naimisissa tai yhdessä asunut ≥ 1 vuosi)
  • Puolisot/merkittävät muut otetaan mukaan vain, jos heidän kumppaninsa, joilla on syöpädiagnoosi, osallistuvat
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Taitava ymmärtämään puhuttua englantia. Osaat lukea ja kirjoittaa englannin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty vastaanottamaan sähköpostia tai tekstiviestejä
  • Aiemmin diagnosoitu vakava mielisairaus tai sairaalahoito kroonisista psykiatrisista syistä, kuten lähetelääkärit ovat todenneet, joten osallistuminen MBSR-ryhmän toimintaan olisi vasta-aiheista.
  • Näkö- tai kuulovammaiset, joiden kyky kuunnella tai tarkkailla MBSR-kurssin ohjeita on vaarassa.
  • Vähentyneet kognitiiviset taidot tehdä suostumuksen merkityksettömäksi
  • Sellainen fyysinen heikentyminen, että tutkimukseen osallistuminen ei olisi mahdollista tai aiheuttaisi kohtuuttomia vaikeuksia.
  • Osallistuminen edellisen tutkimuksen "Stressin vähentäminen aktiivisen valvonnan aikana" EH09-202 interventioryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-teksti/sähköpostiviesti

Kurssin opetuksiin liittyviä MBSR-kohtaisia ​​teksti- tai sähköpostiviestejä lähetettiin viikoittain.

MUKANA OLEVIEN VIESTIEN TYYPIT: Reagoimattomuus; Tuomitsemattomuus; Tietoisuus; Rakastava ystävällisyys; Hyväksyminen.

Tutkimuksen osallistujille lähetetyt teksti- tai sähköpostiviestit
Placebo Comparator: Terveyden edistämisen teksti-/sähköpostiviesti
Viikoittain lähetettiin yleisiä/informaatiotekstejä tai sähköposteja terveellisistä elämäntavoista ja elämäntavoista. MUKANA OLEVIEN VIESTIEN TYYPIT: Ruokavalio; Harjoittele; Nukkua; Sairaus; Stressi.
Tutkimuksen osallistujille lähetetyt teksti- tai sähköpostiviestit
Ei väliintuloa: Ei teksti-/sähköpostiviestejä
Tekstiviestejä tai sähköposteja ei lähetetty. Näille viesteille ei ole esimerkkejä tai kuvauksia, koska tähän ryhmään ei lähetetty viestejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymyksen muutos PROMIS Fatigue -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki väsymyksen muutosta interventioryhmien välillä vertaamalla PROMIS-väsymyskyselyn vastauksia
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
masennuksen muutos PROMIS Depression -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki masennuksen muutosta interventiohaarojen välillä vertaamalla vastauksia PROMIS Depression -kyselyyn
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
ahdistuksen muutos PROMIS Ahdistuneisuuskyselyn avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki ahdistuksen muutosta interventioryhmien välillä vertaamalla vastauksia PROMIS Ahdistuneisuuskyselyyn
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
unenmuutos PROMIS-unihäiriökyselyn avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki unen muutosta interventiohaarojen välillä vertaamalla PROMIS-unihäiriökyselyn vastauksia
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
fyysisen toiminnan muutos PROMIS Physical Function -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki fyysisen toiminnan muutosta interventiohaarojen välillä vertaamalla vastauksia PROMIS Physical Function -kyselyyn
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
stressin muutos käyttämällä tilaperusteista stressin visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki stressin muutosta interventiohaarojen välillä vertaamalla vasteita tilaperusteisella stressin visuaalisella analogisella asteikolla
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mindfulnessin muuttaminen käyttämällä 5-osaisen mindfulness-aliasteikkoja
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki mindfulnessin muutosta interventiohaarojen välillä vertaamalla vastauksia 5-Facet Mindfulness-alaasteikoissa
lähtötaso, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David E Victorson, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa