광대뼈를 침범한 두개안면섬유이형성증의 컴퓨터 유도 윤곽
2019년 2월 22일 업데이트: Sherif Ali, Cairo University
광대뼈를 침범한 두개안면섬유이형성증의 컴퓨터 유도 윤곽: 증례 시리즈
이 연구는 구역 I(전두-안와, 광대뼈 및 상부 상악 부위)에 영향을 미치는 단골성 일측성 두개안면 섬유성 이형성증 환자를 대상으로 실시될 것입니다.
모든 환자에게 컴퓨터 유도 면도를 실시하고 이 절차의 정확성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 구역 I(전두-안와, 광대뼈 및 상부 상악 부위)에 영향을 미치는 단골성 일측성 두개안면 섬유성 이형성증 환자를 대상으로 실시될 것입니다.
I. 수술 전 준비
- 가상 계획 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 다중 슬라이스 나선형 CT 기계를 사용하여 두개골에 대해 수행됩니다. 컴퓨터 단층촬영 DICOM(Digital Imaging and Communication in Medicine) 파일을 3D 수술 계획 소프트웨어(Mimics 10.0, Materialize NV, Leuven, Belgium)로 가져옵니다. 소프트웨어를 사용하고 일련의 분할 및 시뮬레이션 프로세스를 통해 관심 영역을 가상으로 선택하고 분리합니다. 마지막으로 수술 가이드의 가상 이미지가 재구성됩니다.
- 가상 이미지의 신속한 프로토타이핑 STL(Stereolithographic) 파일은 다중 제트 모델링 프린팅 기계(InVision Si2, 3D Systems e Rock Hill, SC)로 내보내지고 플라스틱 재료(VisiJet SR 200, 3D Systems e Rock Hill)를 사용하여 제작됩니다. , SC).
II. 수술 절차 모든 환자의 관심 영역은 hemicoronal 및 maxillary intraoral vestibular 절개를 사용하여 노출됩니다. 수술 가이드는 영향을 받은 쪽에 위치하게 됩니다. 뼈 제거는 수술 전 계획에 따라 가이드를 통해 수행됩니다. 그런 다음 수술용 버를 사용하여 안내 구멍을 연결하기 위해 뼈 제거가 수행됩니다. 마지막으로, 절개는 연조직 현탁액 후에 봉합됩니다.
III. 후속 수술 후 CT는 수술 후 평가를 위해 수행됩니다. 1주 후 환자는 봉합사 제거 및 임상 평가를 위해 리콜됩니다. 그런 다음 환자는 추가 평가를 위해 1, 3개월 후에 리콜됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11728
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Sherif Ali
- 전화번호: +201001932020
- 이메일: sherif.ali@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단골 편측 두개안면 섬유성 이형성증.
- 영역 I에 영향을 미치는 안면 비대칭(전안와, 광대, 상악)
- 17년 이상
제외 기준:
- 기능적 결함
- 궤도 발현
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확성
기간: 수술 1주일 후
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수술 전 평면과 수술 후 3D CT 스캔을 중첩하고 계획된 뼈 윤곽과 수술 후 뼈 윤곽의 차이를 추정합니다.
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수술 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 25일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-1-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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