Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowane komputerowo konturowanie dysplazji włóknistej twarzoczaszki z udziałem guza

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sherif Ali, Cairo University

Wspomagane komputerowo modelowanie dysplazji włóknistej twarzoczaszki z udziałem guza jarzmowego: seria przypadków

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z monostotyczną jednostronną włóknistą dysplazją twarzoczaszki obejmującą strefę I (obszary czołowo-oczodołowe, jarzmowe i górne szczęki). U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzone komputerowe golenie, a dokładność tej procedury zostanie oceniona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z monostotyczną jednostronną włóknistą dysplazją twarzoczaszki obejmującą strefę I (obszary czołowo-oczodołowe, jarzmowe i górne szczęki).

I. Przygotowanie przedoperacyjne

  1. Wirtualne planowanie Tomografia komputerowa (CT) czaszki zostanie przeprowadzona za pomocą wielorzędowego spiralnego tomografu komputerowego. Pliki DICOM (cyfrowe obrazowanie i komunikacja w medycynie) tomografii komputerowej zostaną zaimportowane do oprogramowania do planowania operacji 3D (Mimics 10.0, Materialise NV, Leuven, Belgia). Za pomocą oprogramowania oraz poprzez szereg procesów segmentacji i symulacji obszar zainteresowania zostanie wirtualnie wybrany i oddzielony. Na koniec zrekonstruowany zostanie wirtualny obraz szablonu chirurgicznego.
  2. Szybkie prototypowanie Pliki stereolitograficzne (STL) wirtualnego obrazu zostaną wyeksportowane do wielostrumieniowej maszyny drukarskiej do modelowania (InVision Si2, 3D Systems e Rock Hill, SC) i zostaną wyprodukowane przy użyciu tworzywa sztucznego (VisiJet SR 200, 3D Systems e Rock Hill , SC).

II. Procedury chirurgiczne Obszarem zainteresowania wszystkich pacjentów będzie odsłonięcie przy użyciu nacięć przedsionkowych w części czołowej i górnej szczęki. Prowadnice chirurgiczne zostaną umieszczone po chorej stronie. Usuwanie kości zostanie przeprowadzone przez prowadnicę zgodnie z planem przedoperacyjnym. Następnie zostanie wykonane usunięcie kości w celu połączenia otworów prowadzących za pomocą wierteł chirurgicznych. Na koniec nacięcia zostaną zszyte po zawieszeniu tkanek miękkich.

III. Kontrola pooperacyjna zostanie wykonana w celu oceny pooperacyjnej. Po 1 tygodniu pacjenci zostaną wezwani na zdjęcie szwów i ocenę kliniczną. Następnie pacjenci zostaną wezwani na 1, 3 miesiące do dalszej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna monostotyczna dysplazja włóknista twarzoczaszki.
  • Asymetria twarzy wpływająca na strefę I (obszary czołowo-oczodołowe, jarzmowe i górne szczęki)
  • Ponad 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • deficyty funkcjonalne
  • manifestacje orbitalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu chirurgicznym
Płaszczyzna przedoperacyjna i pooperacyjna tomografia komputerowa 3D zostaną nałożone, a różnica między wygładzonym i pooperacyjnym konturem kości zostanie oszacowana.
1 tydzień po zabiegu chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj