Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt konturering av kraniofacial fibrøs dysplasi som involverer Zygoma

22. februar 2019 oppdatert av: Sherif Ali, Cairo University

Datastyrt konturering av kraniofacial fibrøs dysplasi som involverer Zygoma: a Case Series

Denne studien vil bli utført på pasienter med monostotisk unilateral kraniofacial fibrøs dysplasi som påvirker sone I (fronto-orbital, zygomatisk og øvre maksillære regioner). Datastyrt barbering vil bli utført for alle pasientene, og nøyaktigheten av denne prosedyren vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på pasienter med monostotisk unilateral kraniofacial fibrøs dysplasi som påvirker sone I (fronto-orbital, zygomatisk og øvre maksillære regioner).

I. Preoperativ forberedelse

  1. Virtuell planlegging Computertomografi (CT) vil bli utført for hodeskallen ved hjelp av en multi-slice spiralformet CT-maskin. Computertomografi DICOM-filer (digital bildebehandling og kommunikasjon i medisin) vil bli importert til 3D-programvaren for kirurgisk planlegging (Mimics 10.0, Materialize NV, Leuven, Belgia). Ved å bruke programvaren og gjennom en rekke segmenterings- og simuleringsprosesser vil interesseområdet virtuelt bli valgt og separert. Til slutt skal det virtuelle bildet av den kirurgiske guiden rekonstrueres.
  2. Rapid prototyping Stereolithography (STL) filer av det virtuelle bildet vil bli eksportert til multi-jet modellering utskriftsmaskin (InVision Si2, 3D Systems e Rock Hill, SC) og vil bli produsert med plastmateriale (VisiJet SR 200, 3D Systems e Rock Hill) SC).

II. Kirurgiske prosedyrer Interesseområde for alle pasienter vil bli eksponert ved bruk av hemikoronale og maksillære intraorale vestibulære snitt. Den(e) kirurgiske guiden(e) vil sitte på plass på den berørte siden. Beinfjerning vil bli utført gjennom veiledningen i henhold til preoperativ planlegging. Beinfjerningen vil deretter utføres for å koble sammen styrehullene ved hjelp av kirurgiske borer. Til slutt skal snittene sys etter bløtvevssuspensjon.

III. Oppfølging Postoperativ CT vil bli utført for postoperativ vurdering. Etter 1 uke vil pasienter bli tilbakekalt for suturfjerning og klinisk vurdering. Deretter vil pasientene bli tilbakekalt 1, 3 måneder for videre vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Monostotisk ensidig kraniofacial fibrøs dysplasi.
  • Ansiktsasymmetri som påvirker sone I (fronto-orbitale, zygomatiske og øvre maksillære regioner)
  • Mer enn 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • funksjonelle mangler
  • orbitale manifestasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: 1 uke etter det kirurgiske inngrepet
Preoperativ plan og postoperativ 3D CT-skanning vil overlegges, og forskjellen mellom den plane og postoperative beinkonturen vil bli estimert.
1 uke etter det kirurgiske inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-1-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere