- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03852927
Tietokoneohjattu kallon ja kasvojen kuitudysplasian muotoilu, johon liittyy tsygooma
Tietokoneohjattu kallon ja kasvojen kuitudysplasian muotoilu, johon liittyy tsygooma: tapaussarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on monostoottinen toispuolinen kraniofacial fibroottinen dysplasia, joka vaikuttaa vyöhykkeeseen I (fronto-orbitaalinen, zygomaattinen ja yläleuan alue).
I. Preoperatiivinen valmistelu
- Virtuaalinen suunnittelu Kallolle tehdään tietokonetomografia (CT) moniviipaleisella helikaalisella TT-laitteella. Tietokonetomografia DICOM (digital Imaging and Communication in Medicine) -tiedostot tuodaan 3D-kirurgisen suunnitteluohjelmistoon (Mimics 10.0, Materialize NV, Leuven, Belgia). Ohjelmiston sekä segmentointi- ja simulointiprosessien avulla kiinnostava alue valitaan ja erotetaan virtuaalisesti. Lopuksi rekonstruoidaan leikkausoppaan virtuaalikuva.
- Virtuaalikuvan Stereolithographic (STL) -tiedostot viedään monisuihkumallinnuskoneeseen (InVision Si2, 3D Systems e Rock Hill, SC) ja valmistetaan muovimateriaalista (VisiJet SR 200, 3D Systems e Rock Hill). , SC).
II. Kirurgiset toimenpiteet Kaikkien potilaiden mielenkiinnon kohteena oleva alue valotetaan käyttämällä hemikoronaalista ja yläleuan intraoraalista vestibulaarista viiltoa. Kirurgiset ohjaimet asetetaan paikalleen sairaalle puolelle. Luunpoisto suoritetaan oppaan kautta preoperatiivisen suunnitelman mukaisesti. Luun poisto suoritetaan sitten ohjausreikien yhdistämiseksi kirurgisilla poranterillä. Lopuksi viillot ommellaan pehmytkudossuspension jälkeen.
III. Seuranta Leikkauksen jälkeinen TT tehdään postoperatiivista arviointia varten. Viikon kuluttua potilaat kutsutaan takaisin ompeleen poistoon ja kliiniseen arviointiin. Sitten potilaat kutsutaan takaisin 1, 3 kuukauden kuluttua lisäarviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11728
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherif Ali
- Puhelinnumero: +201001932020
- Sähköposti: sherif.ali@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monostoottinen yksipuolinen kraniofacial fibroottinen dysplasia.
- Kasvojen epäsymmetria, joka vaikuttaa vyöhykkeeseen I (etuorbitaalinen, zygomaattinen ja yläleuan alue)
- Yli 17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- toiminnallisia puutteita
- orbitaaliset ilmentymät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen tasokuva ja postoperatiivinen 3D CT-skannaus asetetaan päällekkäin, ja höylätyn ja postoperatiivisen luun ääriviivan välinen ero arvioidaan.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .