Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjattu kallon ja kasvojen kuitudysplasian muotoilu, johon liittyy tsygooma

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sherif Ali, Cairo University

Tietokoneohjattu kallon ja kasvojen kuitudysplasian muotoilu, johon liittyy tsygooma: tapaussarja

Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on monostoottinen toispuolinen kraniofacial fibroottinen dysplasia, joka vaikuttaa vyöhykkeeseen I (fronto-orbitaalinen, zygomaattinen ja yläleuan alue). Kaikille potilaille suoritetaan tietokoneohjattu parranajo, ja tämän toimenpiteen tarkkuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on monostoottinen toispuolinen kraniofacial fibroottinen dysplasia, joka vaikuttaa vyöhykkeeseen I (fronto-orbitaalinen, zygomaattinen ja yläleuan alue).

I. Preoperatiivinen valmistelu

  1. Virtuaalinen suunnittelu Kallolle tehdään tietokonetomografia (CT) moniviipaleisella helikaalisella TT-laitteella. Tietokonetomografia DICOM (digital Imaging and Communication in Medicine) -tiedostot tuodaan 3D-kirurgisen suunnitteluohjelmistoon (Mimics 10.0, Materialize NV, Leuven, Belgia). Ohjelmiston sekä segmentointi- ja simulointiprosessien avulla kiinnostava alue valitaan ja erotetaan virtuaalisesti. Lopuksi rekonstruoidaan leikkausoppaan virtuaalikuva.
  2. Virtuaalikuvan Stereolithographic (STL) -tiedostot viedään monisuihkumallinnuskoneeseen (InVision Si2, 3D Systems e Rock Hill, SC) ja valmistetaan muovimateriaalista (VisiJet SR 200, 3D Systems e Rock Hill). , SC).

II. Kirurgiset toimenpiteet Kaikkien potilaiden mielenkiinnon kohteena oleva alue valotetaan käyttämällä hemikoronaalista ja yläleuan intraoraalista vestibulaarista viiltoa. Kirurgiset ohjaimet asetetaan paikalleen sairaalle puolelle. Luunpoisto suoritetaan oppaan kautta preoperatiivisen suunnitelman mukaisesti. Luun poisto suoritetaan sitten ohjausreikien yhdistämiseksi kirurgisilla poranterillä. Lopuksi viillot ommellaan pehmytkudossuspension jälkeen.

III. Seuranta Leikkauksen jälkeinen TT tehdään postoperatiivista arviointia varten. Viikon kuluttua potilaat kutsutaan takaisin ompeleen poistoon ja kliiniseen arviointiin. Sitten potilaat kutsutaan takaisin 1, 3 kuukauden kuluttua lisäarviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11728
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monostoottinen yksipuolinen kraniofacial fibroottinen dysplasia.
  • Kasvojen epäsymmetria, joka vaikuttaa vyöhykkeeseen I (etuorbitaalinen, zygomaattinen ja yläleuan alue)
  • Yli 17 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • toiminnallisia puutteita
  • orbitaaliset ilmentymät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Preoperatiivinen tasokuva ja postoperatiivinen 3D CT-skannaus asetetaan päällekkäin, ja höylätyn ja postoperatiivisen luun ääriviivan välinen ero arvioidaan.
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa