Контурирование краниофациальной фиброзной дисплазии с участием скуловой кости под компьютерным контролем
Компьютерное моделирование черепно-лицевой фиброзной дисплазии с участием скуловой кости: серия случаев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено на пациентах с моностотической односторонней краниофациальной фиброзной дисплазией, поражающей зону I (лобно-орбитальную, скуловую и верхнечелюстную области).
I. Предоперационная подготовка
- Виртуальное планирование Компьютерная томография (КТ) черепа будет выполнена с использованием многосрезового спирального КТ. Файлы компьютерной томографии DICOM (цифровая визуализация и коммуникация в медицине) будут импортированы в программное обеспечение для трехмерного хирургического планирования (Mimics 10.0, Materialise NV, Лёвен, Бельгия). С помощью программного обеспечения и ряда процессов сегментации и моделирования будет виртуально выбрана и разделена интересующая область. Наконец, будет реконструировано виртуальное изображение хирургического шаблона.
- Быстрое прототипирование Стереолитографические (STL) файлы виртуального изображения будут экспортированы на многоструйную модельную печатную машину (InVision Si2, 3D Systems и Rock Hill, SC) и будут изготовлены с использованием пластикового материала (VisiJet SR 200, 3D Systems и Rock Hill). , СК).
II. Хирургические процедуры Области интереса для всех пациентов обнажаются с помощью гемикоронарного и верхнечелюстного внутриротового вестибулярного разрезов. Хирургический шаблон(ы) будет установлен на пораженной стороне. Удаление кости будет выполняться через направитель в соответствии с предоперационным планом. Затем будет выполнено удаление кости, чтобы соединить направляющие отверстия с помощью хирургических боров. Наконец, разрезы будут зашиты после подвешивания мягких тканей.
III. Последующее послеоперационное КТ будет выполнено для послеоперационной оценки. Через 1 неделю пациенты будут отозваны для снятия швов и клинической оценки. Затем пациенты будут отозваны через 1, 3 месяца для дальнейшего обследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11728
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Sherif Ali
- Номер телефона: +201001932020
- Электронная почта: sherif.ali@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Моностотическая односторонняя черепно-лицевая фиброзная дисплазия.
- Асимметрия лица, затрагивающая зону I (лобно-орбитальную, скуловую и верхнечелюстную области)
- Более 17 лет
Критерий исключения:
- функциональные нарушения
- орбитальные проявления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: Через 1 неделю после операции
|
Предоперационная плоскость и послеоперационная 3D-КТ будут наложены друг на друга, и будет оценена разница между плоским и послеоперационным контуром кости.
|
Через 1 неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .