Contournage guidé par ordinateur de la dysplasie fibreuse craniofaciale impliquant le zygome
Contourage guidé par ordinateur de la dysplasie fibreuse craniofaciale impliquant le zygome : une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur des patients atteints de dysplasie fibreuse craniofaciale unilatérale monostotique touchant la zone I (régions fronto-orbitaire, zygomatique et maxillaire supérieure).
I. Préparation préopératoire
- Planification virtuelle Une tomodensitométrie (TDM) sera réalisée pour le crâne à l'aide d'un scanner hélicoïdal multi-coupes. Les fichiers de tomodensitométrie DICOM (imagerie numérique et communication en médecine) seront importés dans le logiciel de planification chirurgicale 3D (Mimics 10.0, Materialise NV, Louvain, Belgique). À l'aide du logiciel et d'une série de processus de segmentation et de simulation, la zone d'intérêt sera virtuellement sélectionnée et séparée. Enfin, l'image virtuelle du guide chirurgical sera reconstruite.
- Les fichiers stéréolithographiques (STL) de prototypage rapide de l'image virtuelle seront exportés vers une machine d'impression de modélisation multi-jets (InVision Si2, 3D Systems et Rock Hill, SC) et seront fabriqués à l'aide de matière plastique (VisiJet SR 200, 3D Systems et Rock Hill , SC).
II. Procédures chirurgicales La zone d'intérêt pour tous les patients sera exposée à l'aide des incisions vestibulaires intrabuccales hémicoronales et maxillaires. Le ou les guides chirurgicaux seront placés en position du côté affecté. Le prélèvement osseux sera effectué à travers le guide selon la planification préopératoire. Le prélèvement osseux sera ensuite effectué pour relier les trous de guidage à l'aide de fraises chirurgicales. Enfin, les incisions seront suturées après suspension des tissus mous.
III. Suivi Une tomodensitométrie postopératoire sera effectuée pour l'évaluation postopératoire. Après 1 semaine, les patients seront rappelés pour le retrait des sutures et l'évaluation clinique. Ensuite, les patients seront rappelés 1, 3 mois pour une évaluation plus approfondie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11728
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- Sherif Ali
- Numéro de téléphone: +201001932020
- E-mail: sherif.ali@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dysplasie fibreuse craniofaciale unilatérale monostotique.
- Asymétrie faciale affectant la zone I (régions fronto-orbitaire, zygomatique et maxillaire supérieure)
- Plus de 17 ans
Critère d'exclusion:
- déficits fonctionnels
- manifestations orbitaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision
Délai: 1 semaine après l'intervention chirurgicale
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Le plan préopératoire et le scanner 3D postopératoire seront superposés, et la différence entre le contour osseux raboté et postopératoire sera estimée.
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1 semaine après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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