Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Contorno guiado por computador de displasia fibrosa craniofacial envolvendo zigoma

22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sherif Ali, Cairo University

Contorno guiado por computador de displasia fibrosa craniofacial envolvendo zigoma: uma série de casos

Este estudo será realizado em pacientes com displasia fibrosa craniofacial unilateral monostótica afetando a zona I (regiões fronto-orbital, zigomática e maxilar superior). O barbear guiado por computador será realizado em todos os pacientes e a precisão desse procedimento será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em pacientes com displasia fibrosa craniofacial unilateral monostótica afetando a zona I (regiões fronto-orbital, zigomática e maxilar superior).

I. Preparação pré-operatória

  1. Planejamento virtual A tomografia computadorizada (TC) será realizada para o crânio usando uma máquina de TC helicoidal multi-slice. Os arquivos DICOM (digital Imaging and Communication in Medicine) de tomografia computadorizada serão importados para o software de planejamento cirúrgico 3D (Mimics 10.0, Materialize NV, Leuven, Bélgica). Usando o software e através de uma série de processos de segmentação e simulação, a área de interesse será selecionada e separada virtualmente. Finalmente, a imagem virtual do guia cirúrgico será reconstruída.
  2. Prototipagem rápida Os arquivos estereolitográficos (STL) da imagem virtual serão exportados para máquina de impressão de modelagem multijato (InVision Si2, 3D Systems e Rock Hill, SC) e serão confeccionados em material plástico (VisiJet SR 200, 3D Systems e Rock Hill , SC).

II. Procedimentos cirúrgicos A área de interesse para todos os pacientes será exposta usando as incisões vestibulares intraorais e maxilares. A(s) guia(s) cirúrgica(s) será(ão) posicionada(s) no lado afetado. A remoção óssea será realizada através do guia de acordo com o planejamento pré-operatório. A remoção óssea será então realizada para conectar os orifícios-guia usando brocas cirúrgicas. Por fim, as incisões serão suturadas após a suspensão dos tecidos moles.

III. Acompanhamento A TC pós-operatória será realizada para avaliação pós-operatória. Após 1 semana, os pacientes serão chamados para remoção da sutura e avaliação clínica. Em seguida, os pacientes serão convocados 1, 3 meses para uma avaliação mais aprofundada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Displasia fibrosa craniofacial unilateral monostótica.
  • Assimetria facial afetando a zona I (regiões fronto-orbital, zigomática e maxilar superior)
  • mais de 17 anos

Critério de exclusão:

  • déficits funcionais
  • manifestações orbitais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão
Prazo: 1 semana após o procedimento cirúrgico
O plano pré-operatório e a tomografia computadorizada 3D pós-operatória serão sobrepostos, e a diferença entre o contorno ósseo planejado e pós-operatório será estimada.
1 semana após o procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Displasia Fibrosa Craniofacial

Ensaios clínicos em Contorno guiado por computador

3
Se inscrever