Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret konturering af kraniofacial fibrøs dysplasi, der involverer Zygoma

22. februar 2019 opdateret af: Sherif Ali, Cairo University

Computerstyret konturering af kraniofacial fibrøs dysplasi, der involverer Zygoma: a Case Series

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med monostotisk unilateral kraniofacial fibrøs dysplasi, der påvirker zone I (fronto-orbitale, zygomatiske og øvre maksillære regioner). Computerstyret barbering vil blive udført for alle patienter, og nøjagtigheden af ​​denne procedure vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med monostotisk unilateral kraniofacial fibrøs dysplasi, der påvirker zone I (fronto-orbitale, zygomatiske og øvre maksillære regioner).

I. Præoperativ forberedelse

  1. Virtuel planlægning Computertomografi (CT) vil blive udført for kraniet ved hjælp af en multi-slice spiralformet CT-maskine. Computertomografi DICOM (digital billeddannelse og kommunikation i medicin) filer vil blive importeret til 3D kirurgisk planlægningssoftware (Mimics 10.0, Materialize NV, Leuven, Belgien). Ved hjælp af softwaren og gennem en række segmenterings- og simuleringsprocesser vil interesseområdet virtuelt blive udvalgt og adskilt. Til sidst vil det virtuelle billede af den kirurgiske guide blive rekonstrueret.
  2. Rapid prototyping Stereolithography (STL) filer af det virtuelle billede vil blive eksporteret til multi-jet modellering printmaskine (InVision Si2, 3D Systems e Rock Hill, SC) og vil blive fremstillet ved hjælp af plastmateriale (VisiJet SR 200, 3D Systems e Rock Hill) SC).

II. Kirurgiske procedurer Interesseområde for alle patienter vil blive eksponeret ved hjælp af de hemikoronale og maxillære intraorale vestibulære snit. Den eller de kirurgiske guider vil sidde på plads på den berørte side. Knoglefjernelse vil blive udført gennem vejledningen i henhold til den præoperative planlægning. Knoglefjernelsen vil derefter blive udført for at forbinde styrehullerne ved hjælp af kirurgiske bor. Til sidst vil snittene blive syet efter bløddelssuspension.

III. Opfølgning Postoperativ CT vil blive udført til postoperativ vurdering. Efter 1 uge vil patienter blive tilbagekaldt til suturfjernelse og klinisk vurdering. Herefter vil patienterne blive tilbagekaldt 1, 3 måneder til yderligere vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Monostotisk ensidig kraniofacial fibrøs dysplasi.
  • Ansigtsasymmetri, der påvirker zone I (fronto-orbitale, zygomatiske og øvre maksillære regioner)
  • Mere end 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • funktionelle underskud
  • orbitale manifestationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: 1 uge efter det kirurgiske indgreb
Preoperativ plan og postoperativ 3D CT-scanning vil blive overlejret, og forskellen mellem den høvlede og postoperative knoglekontur vil blive estimeret.
1 uge efter det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniofacial fibrøs dysplasi

Kliniske forsøg med Computerstyret kontur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner