- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03852927
Computergeführte Konturierung der kraniofazialen fibrösen Dysplasie mit Zygoma
Computergeführte Konturierung der kraniofazialen fibrösen Dysplasie mit Zygoma: eine Fallserie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an Patienten mit monostotischer einseitiger kraniofazialer fibröser Dysplasie durchgeführt, die Zone I betrifft (Frontorbital-, Jochbein- und Oberkieferregion).
I. Präoperative Vorbereitung
- Virtuelle Planung Die Computertomographie (CT) des Schädels wird mit einem Mehrschicht-Helix-CT-Gerät durchgeführt. Computertomographische DICOM-Dateien (Digital Imaging and Communication in Medicine) werden in die chirurgische 3D-Planungssoftware (Mimics 10.0, Materialise NV, Leuven, Belgien) importiert. Unter Verwendung der Software und durch eine Reihe von Segmentierungs- und Simulationsprozessen werden Interessengebiete virtuell ausgewählt und getrennt. Abschließend wird das virtuelle Bild der Bohrschablone rekonstruiert.
- Rapid Prototyping Stereolithographische (STL)-Dateien des virtuellen Bildes werden in eine Multi-Jet-Modellierungsdruckmaschine (InVision Si2, 3D Systems und Rock Hill, SC) exportiert und unter Verwendung von Kunststoffmaterial (VisiJet SR 200, 3D Systems und Rock Hill) hergestellt , SC).
II. Chirurgische Verfahren Der Bereich, der für alle Patienten von Interesse ist, wird unter Verwendung der hemikoronalen und intraoralen vestibulären Inzisionen im Oberkiefer freigelegt. Die Bohrschablone(n) wird/werden auf der betroffenen Seite positioniert. Die Knochenentfernung wird gemäß der präoperativen Planung durch die Führung durchgeführt. Die Knochenentfernung wird dann durchgeführt, um die Führungslöcher mit chirurgischen Bohrern zu verbinden. Abschließend werden die Schnitte nach Weichteilsuspension vernäht.
III. Nachsorge Zur postoperativen Beurteilung wird ein postoperatives CT durchgeführt. Nach 1 Woche werden die Patienten zur Nahtentfernung und klinischen Beurteilung zurückgerufen. Dann werden die Patienten 1, 3 Monate zur weiteren Beurteilung zurückgerufen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11728
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Sherif Ali
- Telefonnummer: +201001932020
- E-Mail: sherif.ali@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Monostotische einseitige kraniofaziale fibröse Dysplasie.
- Gesichtsasymmetrie, die Zone I betrifft (Frontorbital-, Jochbein- und Oberkieferregion)
- Mehr als 17 Jahre
Ausschlusskriterien:
- funktionelle Defizite
- orbitale Manifestationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach dem chirurgischen Eingriff
|
Präoperative Ebene und postoperativer 3D-CT-Scan werden überlagert, und die Differenz zwischen geplanter und postoperativer Knochenkontur wird geschätzt.
|
1 Woche nach dem chirurgischen Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-1-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Computergesteuertes Konturieren
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
Mohammed RamadanNoch keine RekrutierungEinzelner Zahn verloren | Teilweise zahnloser OberkieferÄgypten
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.ZurückgezogenSkoliose | Spinale Stenose | Spondylolisthese
-
Shandong Provincial HospitalUnbekanntCholangiopankreatographie, Endoskopisch Retrograd | Sphinkterotomie, endoskopisch | Lithotripsie, Laser
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
University of Southern CaliforniaUniversidade do PortoRekrutierungMagenkrebs | Magendysplasie | Magen-MetaplasieVereinigte Staaten, Portugal
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiAbgeschlossenHautkrankheiten | Psychische Belastung | Emotionaler Stress | OffenlegungItalien
-
University of MinhoFoundation for Science and Technology, PortugalAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Diabetisches FußgeschwürPortugal