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Contorneado guiado por computadora de displasia fibrosa craneofacial que involucra cigoma

22 de febrero de 2019 actualizado por: Sherif Ali, Cairo University

Contorneado guiado por computadora de displasia fibrosa craneofacial que involucra cigoma: una serie de casos

Este estudio se realizará en pacientes con displasia fibrosa craneofacial unilateral monostótica que afecte a la zona I (regiones fronto-orbitaria, cigomática y maxilar superior). A todos los pacientes se les realizará un afeitado guiado por computadora y se evaluará la precisión de este procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Este estudio se realizará en pacientes con displasia fibrosa craneofacial unilateral monostótica que afecte a la zona I (regiones fronto-orbitaria, cigomática y maxilar superior).

I. Preparación preoperatoria

  1. Se realizará una tomografía computarizada (TC) de planificación virtual para el cráneo utilizando una máquina de TC helicoidal de múltiples cortes. Los archivos de tomografía computarizada DICOM (imágenes digitales y comunicación en medicina) se importarán al software de planificación quirúrgica 3D (Mimics 10.0, Materialise NV, Lovaina, Bélgica). Utilizando el software ya través de una serie de procesos de segmentación y simulación, el área de interés será virtualmente seleccionada y separada. Finalmente, se reconstruirá la imagen virtual de la guía quirúrgica.
  2. Los archivos estereolitográficos (STL) de creación rápida de prototipos de la imagen virtual se exportarán a una máquina de impresión de modelado de chorro múltiple (InVision Si2, 3D Systems y Rock Hill, SC) y se fabricarán con material plástico (VisiJet SR 200, 3D Systems y Rock Hill , SC).

II. Procedimientos quirúrgicos El área de interés para todos los pacientes se expondrá utilizando las incisiones vestibulares intraorales hemicoronales y maxilares. La(s) guía(s) quirúrgica(s) se asentarán en su posición en el lado afectado. La extracción del hueso se realizará a través de la guía según la planificación preoperatoria. A continuación, se realizará la extracción del hueso para conectar los orificios guía mediante fresas quirúrgicas. Finalmente, las incisiones se suturarán después de la suspensión del tejido blando.

tercero Se realizará una TC postoperatoria de seguimiento para la evaluación postoperatoria. Después de 1 semana, se volverá a llamar a los pacientes para retirar las suturas y realizar una evaluación clínica. Luego, los pacientes serán recordados 1, 3 meses para una evaluación adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11728
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Displasia fibrosa craneofacial unilateral monostótica.
  • Asimetría facial que afecta a la zona I (región fronto-orbitaria, cigomática y maxilar superior)
  • Más de 17 años

Criterio de exclusión:

  • déficits funcionales
  • manifestaciones orbitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento quirúrgico
Se superpondrán el plano preoperatorio y la tomografía computarizada 3D postoperatoria, y se estimará la diferencia entre el contorno óseo planeado y el postoperatorio.
1 semana después del procedimiento quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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