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Transesophageal echocardiology는 주요 종양 수술 중 목표 지향 체액을 관리하기 위한 지침으로 좌심실 이완기 말단 영역을 측정했습니다. (TEE LVEDA)

2025년 1월 18일 업데이트: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

주요 종양 수술에서 수술 중 목표 지향적 수액 요법(GDFT)을 위한 가이드로서 경식도 심장초음파 측정 좌심실 확장기말단면적(LVEDA)

수술 중 유체 관리는 주요 종양 수술의 성공적인 결과에 중추적입니다. 최적의 심장 기능을 달성하기 위한 적절한 용적 교체는 소생 부족 또는 체액 과부하로 인한 유해한 결과를 방지하는 데 중요합니다. 전통적으로 CVP 모니터링은 수술 중 수액 요법을 안내하는 도구였으며 용적 상태의 지표로서 신뢰도가 낮습니다. 경식도 심초음파 측정 LVEDA는 수술 중 수액 요법을 안내하기 위해 좌심실 용적을 보다 신뢰할 수 있고 민감하게 측정합니다. 연구자들은 주요 종양수술을 위해 중심정맥압(CVP) 유도 및 좌심실 이완기말(LVEDA) 유도 수액을 받는 두 그룹의 환자에서 총 수액 요구량과 수술 후 결과를 비교하는 연구를 계획합니다.

연구 개요

상세 설명

주요 종양 수술을 받는 성인 환자가 연구에 포함되며 Alpha Error(%) = 5, Power(%)= 80, 그룹당 필요한 샘플 크기는 29입니다. 연구자는 각 그룹에 30명의 환자를 포함합니다. 환자는 컴퓨터 생성 무작위화에 따라 중심정맥압 CVP 그룹(대조 그룹) 또는 경식도 심초음파 TEE 그룹(연구 그룹)에 무작위로 배정됩니다. OR 5 리드 심전도(ECG), 산소 포화도(SPO2), 비침습적 혈압(NIBP), 호기말 이산화탄소(ETCO2) 모니터가 부착됩니다. 국소 마취하에 16게이지 말초 정맥 및 요골 동맥 캐뉼레이션이 수행됩니다. Fentanyl 1mcg/kg-1, Morphine 0.05mg/kg-1, Propofol 적정 용량 1-2mg/kg-1 및 Atracurium 0.5mg/kg-1로 신경근 차단으로 마취를 유도합니다. 적절한 크기의 기관내관. 마취는 O2/공기 혼합물 40:60% Sevoflurane, Fentanyl의 간헐적 볼루스 및 4 비율 가이드 Atracurium의 기차를 사용한 간헐적 양압 환기로 유지됩니다. 삽관 후 초음파 유도 내부 경정맥은 CVP 그룹 환자에서 B.Braun 7French 20cm, 16G 삼중 루멘 중심 정맥 카테터로 삽관됩니다. My Lab Five ESAOTE TEE 022 다중 평면 프로브, 주파수 3~7MHz(Providian Medical Equipment, OH)가 TEE 그룹 환자에게 배치됩니다. 수술 중 모든 환자에게 수술 첫 시간에 1/3의 기아액, 유지액 2ml/시간 결정질액이 제공됩니다. . 목표는 CVP 그룹에서 CVP를 10-16 cms의 물(H20) 사이로 유지하는 것입니다. CVP가 10 미만으로 감소하면 30분마다 값이 기록되고 200ml 콜로이드 볼루스가 제공되고 CVP 값의 증가가 기록됩니다. TEE 그룹에서 TEE 탐침은 중간 유두 경위 단축 보기를 얻기 위해 조정된 식도(40-45 cms)에 삽입됩니다. 좌심실 이완기 말단 면적(cm2)을 얻기 위해 특정 간격에서 3회 판독값의 평균을 기록합니다. 30분마다 값이 측정되며 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 경우에도 측정됩니다. 수액 요법은 LVEDA ≥ 10 cm2(10-18 cm2 범위)를 유지하기 위한 목적으로 제공됩니다. < 10 cm2 콜로이드 볼루스 200 ml가 제공되고 LVEDA의 증가가 기록됩니다. 동일한 판독의 경우 LVOT(Left Ventricular Outflow trac) 보기를 통해 교두에서 대동맥 직경을 측정하고 LVOT VTI, 뇌졸중 용적( SV )는 LVOT 면적{ Pi(LVOT 직경/2 } 2 × LVOT VTI 및 Cardiac Outpt는 SV x 심박수로 계산됩니다. 콜로이드 볼루스를 사용한 발작량 및 심박출량 증가가 기록될 것입니다. 모든 환자에서 소변 배출이 30분마다 기록됩니다. CVP 및 TEE 그룹에서 최적의 수액 투여로 평균 동맥압(MAP) < 70mmHg인 경우 적정 노르아드레날린 주입(농도 0.08mg/ml)을 시작합니다. 혈청 젖산염 수치는 수술 완료 시 및 수술 후 24시간 및 48시간에 측정됩니다. .연구 그룹에서 수술이 완료되면 TEE 프로브를 제거하고 수술 후 마취 치료실(PACU)에서 CVP 유도 수액을 투여하기 위해 7French 16 G 캐뉼라로 초음파 유도 내부 경정맥 캐뉼라 삽입을 수행합니다. . PACU에서 두 그룹 모두 CVP 안내 정맥 수액을 받고 모니터링에는 심박수, 혈압, SPO2, CVP, 소변량이 포함됩니다. 24시간과 48시간 및 ICU 체류 기간에 수술 후 인공호흡기 지원, 수축력 지원, 장음 복귀, 혈청 젖산 수치 및 혈청 크레아티닌 수치가 필요한 모든 환자에 대해 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Delhi, 인도, 110085
        • Anita Kulkarni

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 복부 골반 종양 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 식도 정맥류
  • 암종 식도
  • 암종 위
  • 응고 병증
  • 8시간이 넘는 수술시간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LVEDA 가이드 수술 중 수액 요법
TEE 그룹의 환자에게는 수술 중 LVEDA cm2에 따라 10~18 cm2 사이로 유지되도록 결정질 수액이 제공됩니다. LVEDA < 10 cm2인 경우 200ml 콜로이드 볼루스가 제공되고 LVEDA의 증가가 기록됩니다.
좌심실 이완기말 면적 cm2를 측정하기 위해 TEE 그룹에 경식도 심초음파 탐침 배치
활성 비교기: CVP 안내 수술 중 수액 요법
CVP 그룹의 환자에게는 수술 중 CVP 값이 10~16cm의 물 H2O 사이로 유지되도록 결정질 수액이 제공됩니다. CVP 값이 10cms H2O인 경우 200ml의 콜로이드 볼루스가 제공되고 CVP 값이 증가합니다.
CVP 값 cms H2O를 측정하기 위해 CVP 그룹에 초음파 유도 내부 경정맥 카테터 배치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TEE(연구) 및 CVP(대조군) 그룹에 필요한 총 수술 중 수액을 계산합니다.
기간: 최대 8시간
수술 중 연구 그룹은 LVEDA cm2에 따라 수액(결정질 및 볼루스 콜로이드)을 투여받고 대조군은 CVP cms H20에 따라 수액(결정질 및 볼루스 콜로이드)을 투여받게 됩니다.
최대 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀리몰/리터 단위로 혈청 젖산염 수치를 비교하기 위해
기간: 최대 48시간
두 그룹 모두에서 수술이 끝날 때까지 그리고 수술 후 24시간 및 수술 후 48시간에 혈청 젖산 수치를 측정합니다.
최대 48시간
두 그룹에서 데시리터당 밀리그램 단위의 혈청 크레아티닌을 비교하기 위해
기간: 최대 48시간.
두 그룹에서 데시리터당 밀리그램 단위의 혈청 크레아티닌은 수술 후 24시간 및 수술 후 48시간에 측정됩니다.
최대 48시간.
ICU 체류 기간
기간: 최대 10일
두 그룹 모두에서 ICU에서의 수술 후 체류가 며칠 내에 기록될 것입니다.
최대 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre , India
  • 수석 연구원: Anita Kulkarni, M.D., Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre , India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RGCIRC Rohini

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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