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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03853135
베체트병 환자의 엔도칸 혈청 농도 평가
2020년 1월 2일 업데이트: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University
베체트병 환자의 엔도칸 혈중농도 평가: 임상변수 및 질병상태와의 관계
본 연구의 목적은 베체트병 환자의 혈청 엔도칸 수치를 평가하고 이를 경동맥 내막 두께뿐만 아니라 질병 활동의 다양한 임상 및 검사실 매개변수와 연관시키는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 그룹에서 수행됩니다.
• 그룹 (I): BD에 대한 국제 기준을 충족하는 베체트병으로 진단된 42명의 환자.
그룹 (II): 42명의 나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자를 대조군으로 포함.
(가) 임상 평가
- 전체 역사 복용.
- 안과 평가를 포함한 철저한 임상 검사.
- 베체트병 전류 활성 형태(BD-DAF)를 이용한 질병 활성. (B) 실험실 평가:
모든 환자는 다음 측정을 받게 됩니다.
- ESR
- CRP
- CBC
- 간 및 신장 기능 검사
d) 혈청 엔도칸 수치 e) 중성지방 f) 콜레스테롤 C) 경동맥 내막 두께
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Qalubiya
-
Banhā, Qalubiya, 이집트, 13518
- Benha University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 두 그룹에서 수행됩니다.
• 그룹 (I): BD에 대한 국제 기준을 충족하는 베체트병으로 진단된 42명의 환자.
그룹 (II): 42명의 나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자를 대조군으로 포함.
설명
포함 기준:
- BD에 대한 국제 기준을 충족하는 베체츠병 환자.
제외 기준:
- 전염병
- 강한 악의
- 기타 결합 조직 질환
- 만성 간 질환
- 만성 신장 질환
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 고지혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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베체트 그룹
베체트병에 대한 국제 연구 그룹 기준을 충족하는 베체트병으로 진단된 42명의 환자에서 혈청 엔도칸 수치 측정이 수행될 것입니다.
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엔도칸의 혈청 수준 측정
다른 이름들:
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대조군
혈청 엔도칸 수준의 측정이 수행될 42명의 연령 및 성별 일치하는 건강한 지원자를 대조군으로 포함합니다.
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엔도칸의 혈청 수준 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베체트병 전류 활동 형태(BDCAF)
기간: : 학습완료까지, 평균 6개월
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평가 전 4주 동안 두통, 구강 궤양, 생식기 궤양, 피부 병변, 관절 침범, 위장관 증상, 눈 침범, 신경계 침범 및 주요 혈관 침범과 같이 다른 장기 침범의 존재에 대해 1점을 부여합니다. 총점은 12점 만점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
혈청 엔도칸 수준과 BDCAF 사이의 관계를 평가할 것입니다.
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: 학습완료까지, 평균 6개월
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적혈구침강속도(ESR)
기간: : 학습완료까지, 평균 6개월
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웨스터그렌 방법으로 mm/1시간 단위로 측정된 ESR.
혈청 엔도칸 수준과 ESR 사이의 관계를 평가할 것입니다.
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: 학습완료까지, 평균 6개월
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: : 학습완료까지, 평균 6개월
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Nephlometry를 사용하여 mg/L로 측정된 CRP.
혈청 엔도칸 수치와 CRP 사이의 관계를 평가할 것입니다.
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: 학습완료까지, 평균 6개월
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경동맥 내막 두께
기간: : 학습완료까지, 평균 6개월
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Color Doppler 초음파는 양쪽 온목동맥에 대해 종방향으로 시행되었고 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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: 학습완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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