Hodnocení sérových hladin endokanu u pacientů s Behcetovou chorobou
2. ledna 2020 aktualizováno: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University
Hodnocení sérových hladin endokanu u pacientů s Behcetovou chorobou: Vztah ke klinickým parametrům a stavu onemocnění
Cílem naší studie bylo zhodnotit sérové hladiny endokanu u pacientů s Behcetovou chorobou a korelovat je s různými klinickými a laboratorními parametry onemocnění, aktivitou onemocnění a také s tloušťkou karotidové intimy media.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena na dvou skupinách:
• Skupina (I): 42 pacientů s diagnostikovanou Behcetovou chorobou splňujících mezinárodní kritéria pro BD.
Skupina (II): včetně 42 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví jako kontrolní skupina.
(A) Klinické hodnocení
- Kompletní odebírání historie.
- Důkladné klinické vyšetření včetně oftalmologického vyšetření.
- Aktivita onemocnění pomocí formy aktuální aktivity Behcetovy nemoci (BD-DAF). (B) Laboratorní posouzení:
Všichni pacienti budou podrobeni následujícím měřením:
- ESR
- CRP
- CBC
- funkční testy jater a ledvin
d) hladina endokanu v séru e) triglyceridy f) cholestrol C) tloušťka karotidové intimy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Qalubiya
-
Banhā, Qalubiya, Egypt, 13518
- Benha University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena na dvou skupinách:
• Skupina (I): 42 pacientů s diagnostikovanou Behcetovou chorobou splňujících mezinárodní kritéria pro BD.
Skupina (II): včetně 42 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví jako kontrolní skupina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s Behcetovou chorobou splňující mezinárodní kritéria pro BD.
Kritéria vyloučení:
- infekce
- malignita
- jiné onemocnění pojivové tkáně
- chronické onemocnění jater
- chronické onemocnění ledvin
- Diabetes mellitus
- hypertenze
- hyperlipidemie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Behçet
42 pacientů s diagnózou Behçetovy choroby splňujících kritéria mezinárodní studijní skupiny pro Behçetovu chorobu, u kterých bude provedeno měření hladin endokanu v séru.
|
měření sérových hladin endokanu
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
včetně 42 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví jako kontrolní skupina, u které bude provedeno měření hladin endokanu v séru.
|
měření sérových hladin endokanu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
forma aktuální aktivity Behcetovy nemoci (BDCAF)
Časové okno: : dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Jeden bod je dán přítomností postižení různých orgánů během 4 týdnů před hodnocením takto: bolest hlavy, vředy v ústech, genitální vředy, kožní léze, postižení kloubů, gastrointestinální symptomy, postižení očí, postižení nervového systému a postižení velkých cév. Celkové skóre bude z 12 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
budeme posuzovat vztah mezi sérovou hladinou endokanu a BDCAF
|
: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: : dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
ESR měřeno v mm/1 hodina westergrenovou metodou.
budeme posuzovat vztah mezi sérovou hladinou endokanu a ESR
|
: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
C reaktivní protein (CRP)
Časové okno: : dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
CRP měřeno v mg/l pomocí neflometrie.
posoudíme vztah mezi sérovou hladinou endokanu a CRP
|
: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
tloušťka karotické intimy media
Časové okno: : dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Barevná dopplerovská ultrasonografie byla provedena pro obě společné krční tepny v podélné orientaci a měřena na milimetr
|
: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Oční nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Uveitida, přední
- Panuveitida
- Uveitida
- Uveální onemocnění
- Vaskulitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, Cévní
- Behcetův syndrom
Další identifikační čísla studie
- BenhaU22019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .