Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av endokanserumnivåer hos pasienter med Behcet-sykdom

2. januar 2020 oppdatert av: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Vurdering av endokanserumnivåer hos pasienter med Behcet-sykdom: forhold til kliniske parametere og sykdomsstatus

Målet med vår studie var å vurdere serumendokannivåer hos pasienter med Behcet sykdom og å korrelere det med ulike sykdomskliniske og laboratorieparametere for sykdomsaktivitet, så vel som carotis intima media tykkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på to grupper:

• Gruppe (I): 42 pasienter diagnostisert med Behcets sykdom som oppfyller de internasjonale kriteriene for BD.

Gruppe (II): inkludert 42 alders- og kjønnsmatchende friske frivillige som kontrollgruppe.

(A) Klinisk evaluering

  1. Fullstendig historieopptak.
  2. Grundig klinisk undersøkelse inkludert oftalmologisk vurdering.
  3. Sykdomsaktivitet ved bruk av Behcets sykdom nåværende aktivitetsform (BD-DAF) . (B) Laboratorievurdering:

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende målinger:

  1. ESR
  2. CRP
  3. CBC
  4. lever- og nyrefunksjonstester

d) Endokannivå i serum e) triglyrider f) kolestrol C) tykkelse på carotis intima media

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egypt, 13518
        • Benha University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på to grupper:

• Gruppe (I): 42 pasienter diagnostisert med Behcets sykdom som oppfyller de internasjonale kriteriene for BD.

Gruppe (II): inkludert 42 alders- og kjønnsmatchende friske frivillige som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med Behcets sykdom som oppfyller de internasjonale kriteriene for BD.

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon
  • malignitet
  • annen bindevevssykdom
  • kronisk leversykdom
  • Kronisk nyre sykdom
  • Sukkersyke
  • hypertensjon
  • høyt kolesterol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behçet-gruppen
42 pasienter diagnostisert med Behçet-sykdom som oppfyller International Study Group Criteria for Behçet-sykdom, hvor måling av endokannivåer i serum vil bli utført.
Diagnostisk test: måling av serumendokan
måling av serumnivåer av endokan
Andre navn:
  • endotelcelle-spesifikt molekyl 1
kontrollgruppe
inkludert 42 alders- og kjønnsmatchende friske frivillige som kontrollgruppe hvor måling av serumendokannivåer vil bli utført.
Diagnostisk test: måling av serumendokan
måling av serumnivåer av endokan
Andre navn:
  • endotelcelle-spesifikt molekyl 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behcets sykdom nåværende aktivitetsform (BDCAF)
Tidsramme: : gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Ett poeng gis til tilstedeværelsen av forskjellig organpåvirkning i løpet av de 4 ukene før vurderingen som følger: hodepine, munnsår, kjønnssår, hudlesjoner, leddpåvirkning, gastrointestinale symptomer, øyepåvirkning, involvering av nervesystemet og større karinvolvering. Den totale poengsummen vil være av 12 og høyere poengsum indikerer dårligere resultat. vi vil vurdere sammenhengen mellom serumendokannivå og BDCAF
: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: : gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
ESR målt i mm/1. time ved westergren-metoden. vi vil vurdere sammenhengen mellom serumendokannivå og ESR
: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: : gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
CRP målt i mg/L ved bruk av neflometri. vi vil vurdere sammenhengen mellom serumendokannivå og CRP
: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
carotis intima media tykkelse
Tidsramme: : gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Farge-doppler-ultralyd ble utført for begge vanlige halspulsårer i langsgående orientering og målt med millimeter
: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BenhaU22019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på måling av serumendokan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere